中药饮片配方质量对中药处方合理性及临床用药安全性的影响

郭雪美

226200 南通大学附属启东医院启东市人民医院，江苏南通

中药是中医文化中的重要组成部分，亦为中医学辨证施治的重要支持手段，还是疾病治疗、预防保健的重要抓手。为保证中药饮片药效的充分发挥，提高临床用药合理性和安全性，需要对中药处方展开合理、规范化的管理。中药处方当中的中药饮片若有剂量、用法不合理等情况，将严重影响药效，且有增加多种不良反应发生的风险，对组织器官造成损害，威胁患者的生命安全[1]。临床有研究明确指出，合理、规范、有效的中药处方对于疾病的治疗具有重要意义，除此之外，处方的合理性及有效性等可充分体现临床医疗水平，对保障患者的身心健康及生命安全具有重要意义[2-3]。因此，相关管理人员需要高度重视中药饮片配方的质量管理工作，本文分析了中药饮片配方质量管理的临床应用价值，现报告如下。

资料与方法

选择2020年1月-2021年12月启东市人民医院收治的应用中药饮片治疗的患者300 例作为观察对象，通过入院时间先后顺序进行分组，对照组为2020年1-12月入院，观察组为2021年1-12月入院，每组150 例。对照组男79 例，女71 例；年龄24～77 岁，平均(61.39±5.72)岁；疾病类型：肾病57 例，骨科疾病19 例，妇科疾病43 例，肝脏疾病20 例，皮肤疾病11 例。观察组男82 例，女68 例；年龄28～75 岁，平均(61.44±5.75)岁；疾病类型：肾病60 例，骨科疾病20 例，妇科疾病41 例，肝脏疾病23 例，皮肤疾病6 例。两组患者基本资料比较，差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

纳入标准：①同中药饮片治疗指征相符的患者；②知情同意本研究者；③意识状态正常，可积极配合研究的患者。

排除标准：①用药依从性较低的患者；②同时应用其他药物治疗的患者；③肝、肾功能障碍的患者；④精神疾病患者。

方法：对照组开展传统药物管理，工作人员严格遵照医院相关规定开展中药方管理工作，中药材遵照相关规定放置，对用药情况进行详细记录等。

观察组实施中药饮片配方质量管理，详细内容如下。①由中药房工作人员和中药师等共同组成质量管理小组，组员通过开会讨论的形式回顾性分析医院以往中药饮片配方质量，对中药处方管理需求进一步明确，通过问卷调研的形式对护理人员、医务人员的综合素养等进行评估，以掌握医院的人力和物力资源情况。根据医院实际情况制定并完善管理制度和计划，确保中药房药物管理工作有迹可循；加强对中药房工作人员的培训力度，主要针对中药房工作人员的专业素质和药物鉴定技能等展开培训，同时在科室绩效考核指标中纳入中药饮片配方质量管理考核，促进相关工作人员重视度的提升。②加强中药处方筛查力度，处方医师在开具处方过程中需做到书面整洁、字迹清晰，以利于中药房医生准确识别处方内容，同时对药物名称、用量等进行详细标记，重点注意药材错写和重复的情况；在绩效指标中纳入处方填写项目，促进医师填写中药处方的规范性；同时要求处方医师开具相关药物时严格遵照资质范围，详细标记好特殊药物，同时在处方中签名。③由中药师审核中药处方，根据药物药证对应、配伍禁忌以及药物相生相克等特征，全面、有效评估中药处方的合理性，一旦发现问题处方，需要及时同处方医生联系，第一时间对处方内容进行核对，以保证中药处方合理性，确定处方无误以后，再进行药品调配工作；通过逐一调配的方式调配处方中的药材，以规避重复配药和遗漏的情况。增强中药饮片质量监督管理力度，由于目前临床中的中药饮片类别极多，工作人员需要结合中药饮片的来源、加工以及储存情况等展开管理，尽可能为患者选用高质量中药材，严格把控药材鉴定工作，切忌伪劣和仿冒中药材进入医院中药房，加强药物管理力度，根据中药材的类别进行储存及管理，保证药材临床应用的有效性和安全性。④临床具备丰富工作经验的中药师负责药品发放工作，并对药物的组成、各药材配用剂量、应用方法等进行分析，严格落实药物品质检查工作，切忌向患者发放劣质药物；中药师向患者详细讲解药物的使用方式，促进患者药物使用能力提升，避免患者因素影响而出现中药材错误使用的情况；发放药物之前仔细核对患者的信息，减少错误发放药物的情况。⑤由中药师负责医院煎药室的相关管理工作，以提高煎药效率；煎药室工作人员需要严格遵照技术操作规范以及医嘱实施煎药操作，领药时煎药卡需要紧随药袋、药材浸泡容器、煎煮器以及盛药器等，各操作工序结束以后，均需要由相应的操作人员签名，煎药设备和容器等均需要定期清洁，此外质检人员每个月需不定期开展检查，检查结果同绩效挂钩，以提高相关工作人员的积极性和配合度。

观察指标：①观察并统计两组中药饮片治疗患者的中药处方不合理情况：不合理处方、中药饮片数量不合理、单味饮片剂量不合理。根据《医院处方点评管理规范》当中相关规定，饮片数量偏多或偏少、单张处方的药材数量＞12 味或＜3 味均为饮片数量不合理；单味饮片剂量偏大或偏小，某一味药材的使用量超过正常用量的50%不为合理[4]。②分析两组患者毒性饮片使用情况：毒性饮片使用率为大毒饮片使用率、有毒饮片使用率以及小毒饮片使用率之和，大毒指的是有剧烈毒性存在，可能对患者的生命安全造成威胁；有毒指的是饮片有一定毒性，需严格把控使用量以及配伍药材；小毒指药材有轻微毒性存在。③分析两组毒性饮片剂量情况。④统计两组患者的不良反应发生情况。

统计学方法：数据应用SPSS 20.0 统计学软件分析；计数资料以[n(%)]表示，采用χ2检验；P＜0.05表示差异有统计学意义。

结 果

两组患者中药处方不合理占比情况比较：观察组患者不合理处方、中药饮片数量不合理及单味饮片剂量不合理占比低于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

表1 两组患者中药处方不合理占比情况比较[n(%)]

两组患者毒性饮片使用情况比较：观察组患者的毒性饮片使用率低于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

表2 两组患者毒性饮片使用情况比较[n(%)]

两组患者毒性饮片剂量占比情况比较：使用毒性饮片的患者，观察组剂量偏大占比和正常剂量占比低于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。见表3。

表3 两组患者毒性饮片剂量占比情况比较[n(%)]

两组患者不良反应发生情况比较：观察组患者的不良反应发生率低于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。见表4。

表4 两组患者不良反应发生情况比较[n(%)]

讨 论

中药处方指的是临床医务人员根据患者的病情、身体状况、临床治疗需求等开具的药物配剂，是目前临床疾病治疗的常用措施[5]。中药处方的合理性同中药饮片配方质量之间有密切关联，中药饮片配方可对药物有效性产生直接影响，若中药处方不合理，中药饮片质量低下，可对药物效用、临床用药安全性等产生严重不良影响，甚至可对患者的生命安全造成威胁[6]。中药饮片临床应用管理工作中存在的缺陷伴随医疗水平提升、社会经济发展逐渐显现，为阻碍中医药发展的重要因素之一，相关工作人员需要针对中药处方、中药饮片配方质量等展开科学、合理的管理，提升饮片配置的合理性。

本研究中，观察组患者的中药处方不合理占比、毒性饮片使用率以及使用剂量、不良反应发生率均显著低于对照组。总结原因如下：①中药饮片配方质量管理的医院工作人员从中药处方开具初期直至煎药、发药整个过程实施科学的管理，对中药处方的合理性进行评估及管控；②药房人员对中药饮片质量、配置以及药物发放工作进行完善，保证患者所用中药饮片同病情治疗需求相符，提升处方合理性，减少处方中毒性饮片的使用量，保证处方应用的安全性。

综上所述，中药饮片配方质量管理可以提高处方合理性以及用药安全性，对医院良好公众形象的建立有重要意义，值得应用并予以推广。