《血液筛查反应性献血者归队指南》解读

■李之烨（太原市血液中心）

血液安全是医疗和公共卫生的重要组成部分，为保障血液安全，我国采供血机构对经血传播疾病病原体标志物HBsAg、Anti-HCV、Anti-HIV、Anti-TP 筛查反应性的献血者采取永久屏蔽的策略。此策略对保护受血者安全起到积极的作用，但也有部分献血者由于血液筛查假反应性而不能再次捐献血液，对献血者及其家庭带去了误会和困挠。因此，为维护献血者权益，推动无偿献血工作健康可持续发展，依据《血站管理办法》和《血站质量管理规范》，中国输血协会血液质量管理专业委员会组织起草并修订了《血液筛查反应性献血者归队指南》（T/CSBT002-2019），为国内采供血机构开展献血者归队工作提供技术指导。本指南适用于一般血站全血和单采成分血献血者的归队。

一、献血者归队的概念

通过一段时间的暂时屏蔽，采用进一步的健康征询和适当的检测方法，表明被屏蔽的可经输血传播感染病原体（HBV、HCV、HIV、TP）标志物血液筛查反应性的献血者符合国家法规、标准规定的合格要求，准许其解除屏蔽，再次参加献血的程序。

二、血液筛查后可申请进入归队的条件

（一）既往参加无偿献血，经血传播疾病病原体（HBV、HCV、HIV、TP）标志物血清学单项目且单试剂检测反应性，HBV、HCV、HIV 标志物核酸检测无反应性。

（二）其中HIV 标志物血清学单试剂检测反应性，且确认试验为阴性，而核酸检测无反应性的献血者被屏蔽3 个月以上。

（三）其中HBV 或HCV 标志物血清学单试剂检测反应性，而核酸检测无反应性的献血者被屏蔽6 个月以上。

（四）其中TP 标志物血清学单试剂检测反应性的献血者被屏蔽3 个月以上。

三、献血者归队的流程

（一）申请：献血者本人向血站提出归队申请。

（二）审核：血站对照归队条件予以审核，对符合归队条件、且健康征询合格的献血者，告知有关归队流程，并签署知情同意书。

（三）标本采集：血站对申请归队的献血者进行检测血样采集。

（四）归队检测：血站根据归队检测要求进行实验室检测。

（五）审批：血站根据健康征询结果、归队检测结果，由经授权的人员解除屏蔽、批准归队。

四、HBV 试验血清学检测单试剂反应性、核酸检测无反应性献血者归队的检测流程和判定规则

（一）第一轮归队检测项目：两种血清学试剂检测HBsAg；抗-HBc；HBV DNA 单人份检测。

（二）第一轮归队检测后永久屏蔽规则：两种试剂检测HBsAg 均反应性，或HBV DNA 反应性，献血者永久屏蔽。

（三）第一轮归队检测后，献血者可以解除屏蔽条件：HBsAg、抗-HBc、HBV DNA 均无反应性，且法定其他筛查项目均无反应性。

（四）第一轮归队检测后，进入第二轮归队条件：单试剂HBsAg 或抗-HBc 反应性，且HBV DNA 无反应性，献血者屏蔽6 个月后进入第二轮归队流程。

（五）第二轮归队检测后永久屏蔽规则：HBsAg、抗-HBc、HBV DNA 中有一项为反应性，献血者永久屏蔽。

（六）第二轮归队检测后，献血者可以解除屏蔽条件：HBsAg、抗-HBc、HBV DNA 均无反应性，且法定其他筛查项目均无反应性。

（七）解除屏蔽后首次献血间隔期：3 个月。

五、HCV 试验血清学检测单试剂反应性、核酸检测无反应性献血者归队的检测流程和判定规则

（一）第一轮归队检测项目：两种血清学试剂检测抗-HCV 或HCV Ag-Ab；HCV RNA 单人份检测。

（二）第一轮归队检测后永久屏蔽规则：两种试剂检测抗-HCV 或HCV Ag-Ab 反应性，或HCV RNA 反应性，献血者永久屏蔽。

（三）第一轮归队检测后，献血者可以解除屏蔽条件：抗-HCV 或HCV Ag-Ab、HCV RNA 均无反应性，法定其他筛查项目均无反应性。

（四）第一轮归队检测后，进入第二轮归队条件：单试剂检测抗-HCV 或HCV Ag-Ab 反应性，且HCV RNA 无反应性，献血者屏蔽6 个月后进入第二轮归队流程。

（五） 第二轮归队检测后永久屏蔽规则：抗-HCV、HCV Ag-Ab、HCV RNA 中有一项为反应性，献血者永久屏蔽。

（六）第二轮归队检测后，献血者可以解除屏蔽条件：抗-HCV 或HCV Ag-Ab 无反应性、HCV RNA 无反应性，且法规规定其他筛查项目均无反应性。

（七）解除屏蔽后首次献血间隔期：3 个月。

六、HIV 试验血清学检测单试剂反应性、核酸检测无反应性献血者归队的检测流程和判定规则

（一）第一轮归队检测项目：两种血清学试剂检测HIV Ag-Ab1+2；HIV RNA 单人份检测；确证试验。

（二）第一轮归队检测后永久屏蔽规则：两种试剂检测HIV Ag-Ab1+2 均反应性，或HIV RNA 反应性，或单试剂HIV Ag-Ab1+2 反应性且确证试验阳性或不确定，献血者永久屏蔽。

（三）第一轮归队检测后，献血者可以解除屏蔽条件：HIV Ag-Ab1+2、HIV RNA 均无反应性，且法定其他筛查项目均无反应性。

（四）第一轮归队检测后，进入第二轮归队条件：单试剂HIV Ag-Ab1+2 反应性且确证试验阴性、HIV RNA 无反应性，献血者屏蔽3 个月后进入第二轮归队流程。

（五）第二轮归队检测后永久屏蔽规则：HIV Ag-Ab1+2 或HIV RNA 反应性，献血者永久屏蔽。

（六）第二轮归队检测后，献血者可以解除屏蔽条件：HIV Ag-Ab1+2、HIV RNA 均无反应性，且法规规定其他筛查项目均无反应性。

（七）解除屏蔽后首次献血间隔期：3 个月。

七、TP 试验血清学检测单试剂反应性献血者归队检测的流程和判定规则

（一）第一轮归队检测项目：两种血清学试剂检测抗-TP；确证实验。

（二）第一轮归队检测后永久屏蔽规则：两种试剂检测抗-TP 均反应性，或单试剂抗-TP 反应性且确证试验阳性或不确定，献血者永久屏蔽。

（三）第一轮归队检测后，献血者可以解除屏蔽条件：抗-TP 无反应性，且法定其他筛查项目均无反应性。

（四）第一轮归队检测后，进入第二轮归队条件：单试剂抗-TP 反应性且确证试验阴性，献血者屏蔽3 个月后进入第二轮归队流程。

（五）第二轮归队检测后永久屏蔽规则：抗-TP反应性，献血者永久屏蔽。

（六）第二轮归队检测后，献血者可以解除屏蔽条件：抗-TP 无反应性，且法规规定其他筛查项目均无反应性。

（七）解除屏蔽后首次献血间隔期：3 个月。