氟比洛芬凝胶贴膏联合盐酸氨基葡萄糖胶囊治疗膝骨关节炎临床疗效及安全性分析

盛群燕

(江西新余矿业医院,江西 新余 338000)

膝骨关节炎是以关节软骨损伤为表现的退行性骨关节疾病,在临床上主要是由于负重或者活动频繁而导致关节受累,在调研中以老年患者为主要群体,随着疾病的发展,不仅会导致患者丧失生活工作的自主能力,还会引起关节畸形,患者的社会参与度逐步下降,患者的活动功能会逐渐下降,给患者的内心增添了很大的压力,对患者的生活质量造成很大的影响,也给家庭和社会带来了负担,甚至部分膝骨关节炎患者需要家人的照顾,因此容易产生抑郁、烦躁、自卑等消极情绪,甚至会产生绝望心理[1]。目前没有彻底治疗膝骨关节炎的特效方法,治疗目的是帮助患者缓解疼痛,减轻临床多项症状,延缓或阻止疾病的继续发展。关于膝关节炎的临床治疗应该根据患者的严重程度给予相应的治疗方式,治疗方式主要包括修复治疗、药物治疗、基础治疗以及重建性治疗。在传统的治疗中以口服药物为主,疗效欠佳,并且毒副作用比较大。而在治疗指南的不断改进下使用非甾体类抗体,消炎药物是首要方案[2]。盐酸氨基葡萄糖胶囊作为临床上预防和治疗全身各部位的骨关节炎的一种药物,在治疗肩关节、膝关节、手腕关节、髋关节等疾病中得到了广泛的应用。但是对于部分患者来讲单一使用盐酸氨基葡萄糖胶囊治疗效果并不令人满意。氟比洛芬凝胶贴膏的主要成分是氟比洛芬,可以对局部的炎症反应起到抑制的效果,进而减轻局部疼痛。通过将氟比洛芬凝胶贴膏直接贴敷于患者的患处,对膝骨关节炎所导致的肿胀、疼痛具有一定的效果。选取本院2020年1月-2020年12月收治确诊为膝骨关节炎患者100例,重点探讨氟比洛芬凝胶贴膏联合盐酸氨基葡萄糖胶囊带来的疗效。现报告如下。

临床资料

1 一般资料:选取本院2020年1月-2020年12月收治确诊为膝骨关节炎患者100例。研究经过医院伦理委员会批准,所有患者均符合疾病诊断标准,临床资料完整,无中途退出。所有相关研究人员均充分知悉本次实验参与研究的情况且签署了同意书。本次研究的100例膝骨关节炎患者基线资料中,观察组男性36人,女性14人,年龄54-73岁,平均年龄为(63.7±3.8)岁。对照组男性35例,女性15例,年龄53-74岁,平均年龄为(64.4±3.3)岁。在2组膝骨关节炎患者的一般资料对比中,差异无统计学意义(P＞0.05)。(1)纳入指标:①参与本次研究患者的年龄＞40周岁;②结合患者的临床多项症状与诊断结果显示为膝骨关节炎;③均具有一定的语言表达能力;④患者的用药依从性比较良好。(2)排除标准:①本次治疗药物过敏;②伴有严重脏器功能不全;③在近1个月内使用过激素治疗的患者;④患者的用药依从性比较差或无人监管用药;⑤哺乳期或妊娠期的患者;⑥局部皮肤出现感染、破损等现象;⑦同时存在有类风湿等其他慢性关节炎疾病;⑧因个人因素中途退出本次研究者;⑨存在有明显的胃肠道反应者。

2 方法:对照组膝骨关节炎患者的治疗方案采用盐酸氨基葡萄糖胶囊治疗,每天3次,每次2粒。观察组采用氟比洛芬凝胶贴膏联合盐酸氨基葡萄糖胶囊治疗,其中,氟比洛芬凝胶贴膏的使用为,每天1次,每次1贴。将局部皮肤清洁干净,贴膏内的空气排除,使贴膏更加稳定,并将其直接贴敷于患者的患处。其余与对照组一致。我们以14天为1个疗程,开展2个疗程,并对比治疗结果。在用药期间患者应该注意多休息,避免患处活动过多。

3 评价标准:本次研究需要对2组患者的临床治疗效果进行分析,如果疼痛消失且关节活动良好,没有肿胀和关节不稳的情况,我们认为治疗显效;如果患者疼痛有所缓解,且在劳累下会复发疾病,同时关节活动功能存在轻微的受限,此时则视为有效;如果患者存在疼痛感较高,且关节活动度未见明显改善,则视为无效。同时,我们将结合患者的疼痛度改善情况,以VAS疼痛评估量表进行确认,VAS疼痛分值在0-10分,疼痛感越明显则评分越高。最后我们也将对患者的炎性指标进行调研,主要是在清晨空腹状态下进行静脉血采集,并对比血清肿瘤坏死因子(TNF-α)和白细胞介素因子17(IL-17)。结合2组膝骨关节炎患者的躯体评分、社会评分、心理评分以及物质评分4个方面评定患者的生活质量。每1项满分为100分,生活质量越高,则得分越高。

4 统计学方法:所有统计数据分析均采用SPSS25.0版统计软件处理。计数与计量资料分别采用卡方(x2)检验、t检验,P＜0.05认为差异有统计学意义。

5 结果

5.1 2组患者治疗VAS疼痛度对比:观察组VAS疼痛度得分为(2.9±0.7)分,对照组为(3.7±1.2)分,对比具有统计学意义(P＜0.05)。

5.2 2组患者TNF-α、IL-17水平对比:观察组水平改善较好,对比有显著差异(P＜0.05)。见表1。

表1 2组患者TNF-α、IL-17水平对比(x±s,分)

5.3 2组患者治疗总疗效对比:观察组为94.0%(47/50),明显优于对照组的80.0%(40/50),差异具有统计学意义(P＜0.05)。

5.4 2组患者治疗后生活质量对比:观察组躯体评分为(78.37±7.46)分、社会评分为(78.36±7.25)分、心理评分为(79.92±6.36)分以及物质评分为(79.39±8.57)分;对照组躯体评分为(58.82±5.46)分、社会评分为(59.83±6.36)分、心理评分为(58.65±7.46)分以及物质评分为(59.69±6.36)分,观察组各项评分均高于对照组,差异具有统计学意义(P＜0.05)。

讨 论

现阶段我国已经步入到老龄化社会,由于老龄人口数量的增加,在很多疾病上都有明显的显现,且增加了治疗难度。这些年来,膝骨关节炎的发病率呈现逐年上升趋势,膝骨关节炎主要多见于65岁以上的老年群体中,是引起老年人关节功能障碍和关节疼痛的常见疾病,给老年患者的生活质量带来很大的影响,同时也是导致老年人长期残疾的关键因素。据相关调查统计显示,膝骨关节炎在中老年人群中整体患病率为8.1%,根据膝骨关节炎的患病率与其区域分布情况发现,女性患者要高于男性,农村地区的患病率要高于城市。膝骨关节炎则是其中之一,也得到了人们越来越多的关注,同时也是临床诸多医师重点关注课题。膝骨关节炎是由于膝关节的局部炎症、损伤、慢性劳损所引起的活动障碍的一种慢性骨关节病,导致该疾病发生的因素与生物因素、机械因素存在一定的相关性。(1)机械应力损伤是导致膝骨关节炎的最重要危险因素。长时间的不良姿势、肥胖、负重用力等都会导致膝关节软组织受到损伤;反复的骨折、韧带损伤等会使膝关节处于不稳定的状态,加上局部的压力,因此会形成软骨的退行性变。(2)与正常群体相比较,骨质疏松症患者更容易出现膝骨关节炎。膝骨关节炎发生与患者的年龄、遗传因素存在一定的相关性。一般来说,临床上认为膝骨关节炎的主要表现特点为慢性滑膜炎和软骨退行性改变[3],临床以积液、疼痛、关节僵硬、活动受限、变形、肿胀等为主要症状,进而使得患者的膝关节部位出现难以忍受的疼痛情况,尤其是在夜间疼痛更加明显,如果没有及时采取有效的医学干预措施,严重者甚至会导致患者无法正常生活,甚至会发生关节畸形。临床上大部分膝骨关节炎患者的疼痛程度属于轻度和中度,患者可表现为酸胀感、钝痛、活动受限等,部分患者会出现关节肿胀,并且该现象容易反复发作。患者在运动过程中会出现弹响声,关节僵硬。在患者病情严重或者关节疼痛症状比较剧烈时,应该积极采取有效的药物进行治疗,临床对于膝骨关节炎的治疗主要采用非甾体类抗体药物,可以有效缓解患者的临床多项症状,同时应该结合软骨保护剂进行治疗,例如:氨基葡萄糖等等[4]。

氨基葡萄糖也被称之为葡萄糖胺、氨基糖、氨基葡糖,在软骨组织中氨基葡萄糖是重要组成成分,具有较强的渗透性,从而使软骨呈现膨胀趋势,具有抵抗软骨所受的压缩力。如果氨基葡萄糖聚合物含量明显减少,会引起关节软骨完整性破坏,进而引发关节炎。在1969年首次提出将氨基葡萄糖应用于骨性关节炎疾病中,结果发现对患者的临床多项症状起到了一定的缓解作用,可以改善关节炎患者的关节僵硬、疼痛感等症状,并且药物的安全性较高,患者在服用氨基葡萄糖药物的过程中尽可能会出现轻微的胃肠道不适感,例如:恶心、呕吐、便秘等,在休息过后,症状会逐渐消失,会提高患者的用药依从性,在临床上深受广大关节炎患者的青睐与应用。在服用氨基葡萄糖过程中禁止与华法林同时使用,会增加华法林的抗凝作用,会引起出血或瘀伤的出现。氨基葡萄糖属于天然的氨基单糖,可以通过刺激粘多糖的生化合成,从而增加骨骼钙质的摄取,有助于提高人组织的代谢功能,增强营养,同时也有助于增强滑膜液的粘稠度[5]。氨基葡萄糖具有温和的抗炎效果,在发生膝骨关节炎之后,在机体关节软骨中炎性基因产物会出现超诱导效应,会进一步对骨关节的结构造成损害。将氨基葡萄糖应用于膝骨关节炎治疗中,可以刺激软骨细胞,从而产生糖蛋白,对细胞膜起到了良好的稳定效果,抗炎。除此之外,氨基葡萄糖可以对某些破坏肌腱、软骨的酶起到抑制效果,氨基葡萄糖可以有效调节磷脂酶A2和胶原酶的活性,降低损伤细胞的内毒性因子释放,进一步使葡萄糖胺聚糖的代谢恢复平衡。通过该治疗措施,可以阻断骨关节炎的病理过程,有助于患者的关节疼痛程度缓解,并在一定程度上改善关节活动能力,从而影响关节变性形成。但是单一采用氨基葡萄糖应用于膝骨关节炎的治疗中,对于部分患者治疗效果并不令人满意,氨基葡萄糖虽然可以减轻患者的关节疼痛等多项症状,但是对重度骨关节炎的治疗效果并不令人满意。因此应该采取联合用药方案,氨基葡萄糖与非甾体抗炎药联合使用可以增加临床治疗效果,同时可以减少氨基葡萄糖的使用剂量。临床上有大量的研究表明,在服用氨基葡萄糖制剂之后,不会对胰岛素的敏感性、患者的血糖水平造成影响,因此膝骨关节炎合并糖尿病患者可以放心使用氨基葡萄糖。氨基葡萄糖的来源主要分为发酵类氨基葡萄糖和天然海洋虾蟹壳提取氨基葡萄糖两大类,目前市场上比较常见的氨基葡萄糖是虾蟹壳氨基葡萄糖[6]。氟比洛芬凝胶贴膏是一种外敷类材料,属于亲水性高分子材料之一,以外敷为主要使用方案,其具有起效快,透支性好,使用更加方便、无束缚感、放置药物量大的优势,在临床上深受广大骨关节炎患者的欢迎与应用[7]。氟比洛芬凝胶贴膏的主要成分是氟比洛芬,氟比洛芬有较强的镇痛镇静效果,并且不良反应较少。在本次研究中给予膝骨关节炎患者使用氟比洛芬凝胶贴膏,药膏中的氟比洛芬成分通过肾脏、脾脏吸收,对局部的炎症反应起到了良好的抑制效果,不仅起到了抗炎的作用,同时对局部的疼痛症状起到了良好的缓解效果,氟比洛芬凝胶贴膏的作用疗效在临床上得到广大医生的高度认可,在骨关节炎、肩周炎、膝关节炎、肌肉痛等疾病引起的疼痛中得到了广泛的应用。除此之外,氟比洛芬凝胶贴膏可以缓解膝骨关节炎引起的肿胀。在进一步研究中可见,在使用该外敷治疗下,其能够改善患者的走路能力,上下楼梯能力,并且可以降低疼痛度,和普通的膏药相比,其贴敷舒适性高,可长期使用。临床上部分患者在使用氟比洛芬凝胶贴膏之后,可能会出现轻微的疼痛、瘙痒等症状,通常在将药膏取下之后,这些症状会逐渐消失,且尚未见有呼吸困难、呼吸异常等严重不良事件的发生。在使用氟比洛芬凝胶贴膏是不可直接贴敷于破烂的皮肤或破皮疹部位,同时对氟比洛芬药物过敏的患者应该禁止使用[8]。结合本次研究来看,观察组的治疗疗效高于对照组,在炎性因子的管控水平上也较优。2种方案是具有协同效果。此外,我们也调研了其他学者的研究,其中在2018版骨关节炎诊疗指南中有提到,在使用口服药物前可以选择局部外敷药物,特别是针对老年患者能够达成较好的效果。说明在膝骨关节炎治疗中采取联合用药方式(盐酸氨基葡萄糖胶囊+氟比洛芬凝胶贴膏)比单一使用盐酸氨基葡萄糖胶囊效果更加显著,通过联和用药方案,可以增强疗效,对患者的临床多项症状起到了良好的改善效果。氟比洛芬凝胶贴膏可以有效抑制前列腺素合成酶环氧酶的活性,起到良好的消炎效果,缓解膝骨关节炎患者的疼痛[9]。口服盐酸氨基葡萄糖胶囊可以提高骨与骨组织的代谢功能,增强营养的吸收能力,对骨关节功能起到了良好的改善作用。盐酸氨基葡萄糖胶囊作为内服药物,而氟比洛芬凝胶贴膏作为外用药物,内服、外用结合使用可以增强临床治疗效果,二者之间相互作用,改善膝骨关节炎患者疼痛、肿胀等多项症状,阻止疾病的继续发展。从本次研究中发现,观察组的疼痛评分低于对照组。观察组的生活质量评分有了显著提升。说明,盐酸氨基葡萄糖胶囊结合氟比洛芬凝胶贴膏,可以减轻膝骨关节炎患者的疼痛,提升患者的生活质量。盐酸氨基葡萄糖胶囊可以改善患者的关节活动功能,防止疾病的继续发展,抑制关节变形的形成,进一步减轻患者的痛苦与负担。局部外用氟比洛芬凝胶贴膏可以保护机体的软骨,延缓膝骨关节炎疾病的发展,可以减轻关节的疼痛感。在膝骨关节炎疾病的治疗中采取联合用药方式(盐酸氨基葡萄糖胶囊+氟比洛芬凝胶贴膏),可以有效减轻患者的疼痛感,改善预后效果,进而使患者的生活质量得到显著的提升。对于膝骨关节炎的患者来讲,在日常生活中应该避免膝关节过度劳累,同时可以进行适当的锻炼训练,在用药期间应该保持良好、科学的饮食方案,禁止吸烟喝酒,多进食钙质、蛋白质食物,使骨骼、关节可以更好地进行钙质的代谢,进一步缓解膝骨关节炎的症状[10]。在炎症细胞因子中,TNF-α以及IL-17会参与到生理学过程,促使软骨基质降解,从而影响到软骨细胞功能,在治疗膝骨关节炎中发挥了重要作用。在本次研究中,将TNF-α以及IL-17作为膝骨关节炎治疗的关键指标。有学者提出对于膝骨关节炎在外周血清中的水平较高。TNF-α以及IL-17指标也与病情的严重程度有正相关性,既水平越高病情越严重,由此我们可以将二者作为临床治疗判断的重要依据。联合治疗可见,在观察组的治疗方案下,上述2种指标均有所下滑,也就是说使用氟比洛芬凝胶贴膏可达到对TNF-α以及IL-17水平的抑制,有助于缓解临床症状。值得一提的是,在本次调研中尚未出现使用药物或者贴膏的不良反应,而远期预后则需要进一步研究来进行证明。

综上所述,膝骨关节炎给患者带来的危害是很大的,通过采用氟比洛芬凝胶贴膏联合盐酸氨基葡萄糖胶囊治疗膝骨关节炎效果好,对膝骨关节炎患者的关节软骨具有一定的保护作用,降低炎症介质水平,可缓解关节肿痛问题,改善生活质量,延缓疾病的进展,且外用贴敷治疗的舒适性高,操作更加的简单方便,医用成本较低,安全性较高,患者依从性高,具有可推广价值。