复方黄柏液涂剂联合凡士林纱条治疗湿热下注型肛门湿疹的临床观察

康学利,张俊仲,高洋（天津中医药大学第四附属医院 天津市滨海新区中医医院,天津 300450）

肛门湿疹属于肛肠科临床较为多见的一种难治性皮肤病，其具体病因尚未彻底查明，西医普遍认为该病的发生可能和Ⅰ型以及Ⅳ型变态反应有关，因此临床西医治疗以内服抗炎、止痒以及局部外搽为主，虽然可有效缓解患者临床症状，但可能引发一系列不良反应，且患者远期效果普遍不佳[1-2]。中医认为，肛门湿疹当属“湿疮”范畴，该病往往急性期发病快，病变呈片状或（和）弥漫性，且无显著边界，皮损多为密集的粟粒大小丘疹以及丘疱疹[3-4]。复方黄柏液涂剂主要是由中医名家谢景龙参照《医宗金鉴》洗涤类方的组方原理，从疮疡病因、病机着手，选取具有清热解毒、消肿止痛以及活血生肌中药研发而来，目前已被广泛应用于肛肠科术后治疗中，且获得良好效果，并无明显不良反应[5]。鉴于此，本文通过研究复方黄柏液涂剂联合凡士林纱条治疗湿热下注型肛门湿疹的临床效果，以期为该病患者的治疗提供方案选择，现报道如下。

1 资料与方法

1.1一般资料 选择医院从2019年2月-2021年2月收治的120例湿热下注型肛门湿疹患者。以随机双盲对照法将其分为研究组60例及对照组60例。研究组男性36例，女性24例；年龄21-58岁，平均（40.18±5.23）岁；病程2-20个月，平均（12.01±3.46）个月。对照组男性38例，女性22例；年龄21-59岁，平均（40.24±5.27）岁；病程2-20个月，平均（12.13±3.51）个月。两组上述资料差异较小（P＞0.05），可比性较高。中医诊断标准：主要是参照中华中医药学会《中医肛肠科常见病诊疗指南》（2012年版）[6]中所制定的相关标准进行，即起病急，皮损潮红灼热，瘙痒无休，渗液流汁，伴有身热、心烦口渴、小便短赤、大便干燥，舌红，苔黄腻，脉滑数。西医诊断标准即按照中华医学会皮肤性病学分会免疫学组《湿疹诊疗指南》[7]进行诊断。纳入标准：①所有受试者均符合上述相关诊断标准；②年龄在18-59岁之间；③中医辨证分型均为湿热下注型；④肛门皮损面积≤7cm×8cm。排除标准：①伴有肛裂、肛瘘、肠炎以及肛周脓肿等肛周疾病者；②入院前30d内接受过相关治疗者；③心、肝、肾等脏器功能不全者；④合并其他系统严重病变者；⑤对复方黄柏液涂剂过敏者。入组人员在知情同意书上签字，医院伦理

委员会已核准。

1.2研究方法 ①治疗方式：对照组予以硼酸洗液联合凡士林纱条治疗，配制硼酸洗液浓度为2%，取10ml上述浓度硼酸洗液浸湿凡士林纱条，随后对肛门局部进行湿敷，30min/次，3次/d。研究组则予以复方黄柏液涂剂（规格：100ml）联合凡士林纱条治疗，取10ml复方黄柏液涂剂浸湿凡士林纱条，随后对肛门局部进行湿敷，30min/次，3次/d。两组均进行为期3周的治疗，且治疗过程中告知患者注意饮食，严禁食用海鲜、牛羊肉以及辛辣食物。同时，保证个人卫生清洁。②样品采集：分别选择治疗前1d以及治疗3周后，采集所有受试者的晨起空腹静脉血4ml，以10cm为离心半径，以3000r/min为离心速率，开展时长10min的离心处理，获取血清保存至-80℃冰箱中备用。

1.3观察指标 比较两组临床疗效，治疗前后症状改善情况，治疗前后血清炎性因子水平以及生活质量。临床疗效的判定主要是按照《中药新药临床研究指导原则》进行[8]：①治愈：皮损完全消失，局部干燥，且皮肤恢复至正常；②好转：皮损和皮肤明显恢复，且自觉症状有所缓解；③无效：皮损、皮肤均无改善，甚至加重。总有效率=（治愈+好转）/总数×100%。症状改善情况的评估主要是参照《中药新药临床研究指导原则》，以4级积分法完成瘙痒、皮疹面积以及皮疹形态的评估，每项计分0-3分，得分越高预示症状越严重。血清炎性因子涵盖白细胞介素-2（IL-2）以及白细胞介素-4（IL-4），检测方式为酶联免疫吸附试验，所有操作按照试剂盒（选用武汉博士德生物科技有限公司产品）说明书进行。生活质量的评估借助WHOQOL-BREF量表实现，总分0-100分，得分越高预示生活质量越好。

1.4统计学方法 数据处理采用SPSS22.0软件完成，计量资料表示为(±s)，分析开展独立样本t检验。计数资料表示为[n(%)]，开展χ2检验。P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1两组疗效评价 在治疗总有效率方面对比，研究组高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组疗效评价[n(%)]

2.2两组治疗前后症状评分对比 治疗后在瘙痒、皮疹面积以及皮疹形态评分方面对比，研究组低于对照组，差异有统计学意义（均P＜0.05），见表2。

表2 两组治疗前后症状评分比较[n(%)]

2.3两组血清炎性因子水平对比 研究组治疗后血清IL-2以及IL-4水平均低于对照组，差异有统计学意义（均P＜0.05），见表3。

表3 两组血清炎性因子水平对比(±s,ng/L)

表3 两组血清炎性因子水平对比(±s,ng/L)

注：与对照组相比，*P＜0.05。

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2.4两组生活质量评价 治疗后研究组及对照组生活质量评分均高于治疗前，且研究组高于对照组，差异有统计学意义（均P＜0.05），见表4。

表4 两组生活质量评价(±s,分)

表4 两组生活质量评价(±s,分)

注：与治疗前相比，#P＜0.05；与对照组相比，*P＜0.05。

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3 讨论

现代医学认为，肛门湿疹主要是由多种因素共同作用导致，包括化学因素、生物因素以及物理因素，其中躯体神经功能失调以及代谢紊乱等亦可能参与了该病的发生、发展过程[9]。中医认为肛门湿疹发病早期往往为湿热下注或感受外邪以实证为主，后期则表现为虚实夹杂，不但有湿热积聚也已有气血亏损，湿乃重浊之邪黏滞，日久化热化燥，湿热化火乃至皮疹灼热、肿胀及鲜红[10-11]。湿热蕴久乃致阴伤血耗，致使脾虚血燥，气血壅塞受阻，发之为血瘀，致使心、肝等脏腑功能异常，诱导血液运行受阻加剧，濡养肌肤之能下降，加之静脉气血不足，病久乃致肌肤出现干燥、瘙痒以及皲裂等。总结古代中医名家对该病的探索研究，内外并治、标本兼顾显得尤为重要，主要治疗原则当为燥湿清热、祛风止痒[12-13]。

本文结果发现，在治疗总有效率方面对比，研究组高于对照组。与此同时，治疗后在瘙痒、皮疹面积以及皮疹形态评分方面对比，研究组低于对照组。这提示了复方黄柏液涂剂联合凡士林纱条治疗湿热下注型肛门湿疹的临床效果显著，有利于改善患者临床症状。究其原因，复方黄柏液涂剂中主要成分包括黄柏、连翘、金银花、蜈蚣以及蒲公英等，其中黄柏与连翘均是历代中医医家视作十二经疮家圣药，乃为君药，前者具有除疡中余热火自灭，燥疡中湿脓自减的功效；连翘则有清热解毒、消肿止痛、利水通经以及血凝气聚的功效；金银花则为臣药，具有消肿散结的功效；蒲公英则为佐药，具有清热解毒、消肿化痈的功效；蜈蚣则为使药，具有攻毒散结以及通络化瘀等功效[14-15]。诸药共用，可达疏经通络、清热解毒以及燥湿止痒的功效。此外，研究组治疗后血清IL-2以及IL-4水平均低于对照组。这反映了研究组治疗方案可显著改善湿热下注型肛门湿疹患者的血清炎症因子水平。分析原因，现代药理学证实，黄柏含有小檗碱、微量元素以及挥发油等活性物质，具有抗菌消炎、调节免疫功能等功效；而连翘主要成分包括连翘苷、挥发油以及三萜皂苷等，可有效抑制炎症介质以及组胺等物质的大量释放，同时可发挥免疫调控等作用。其中蜈蚣以及蒲公英亦含有一定量的挥发油，因此均具有一定的抗菌消炎作用。此外，治疗后研究组及对照组生活质量评分均高于治疗前，且研究组高于对照组。这说明了研究组治疗方案在改善湿热下注型肛门湿疹患者生活质量方面的效果显著。分析原因，复方黄柏液涂剂具有抗菌、消炎、调节免疫功能以及促愈合等功能，且上述作用相辅相成，有利于患者的早日康复，减轻疾病对患者身心健康造成的影响，因此可明显提高生活质量。

综上所述，复方黄柏液涂剂联合凡士林纱条应用于湿热下注型肛门湿疹的治疗中可获得较为理想的临床效果，能在一定程度上改善患者临床症状及生活质量，并且具有下调血清IL-2以及IL-4水平作用，值得临床推广。