补肾健脾化浊汤辅治慢性肾功能衰竭临床观察

李 豪

（河南省遂平仁安医院重症医学科，河南 遂平 463000）

慢性肾功能衰竭（Chronic renal falure，CRF）发病机制复杂，是多种肾脏疾病恶化的结果，致死率极高［1］。CRF属中医“水肿”、“虚劳”等范畴，倡导辨证治疗，已有研究证明六味地黄丸、四物汤可有效控制CRF发展［2-3］，补肾健脾化浊汤是以六味地黄丸及四物汤基础上改良而成。本研究用补肾健脾化浊汤辅治CRF疗效较好，现报道如下。

1 临床资料

共138例，均为2018年3月至2020年9月就诊于我院的CRF患者，随机分为联合组和对照组各69例。联合组男38例，女31例；年龄23～67岁，平均（56.65±5.02）岁；病程1～6年，平均（3.54±1.13）年；原发疾病为慢性肾小球肾炎25例，慢性肾盂肾炎21例，高血压肾病11例，糖尿病肾病9例，多囊肾2例，紫癜肾1例；CRF分期为CKD3期42例，CKD4期27例。对照组男35例，女34例；年龄25～68岁，平均（57.19±5.26）岁；病程1～9年，平均（3.35±1.27）年；原发疾病为慢性肾小球肾炎20例，慢性肾盂肾炎22例，高血压肾病13例，糖尿病肾病11例，多囊肾1例，紫癜肾2例；CRF分期为CKD3期36例，CKD4期33例。研究符合《世界医学会赫尔辛基宣言》相关要求，且两组基线资料（性别、年龄、病程、原发疾病、CRF分期）均衡可比（P＞0.05）。

符合《慢性肾脏病筛查诊断及防治指南》［4］CRF的诊断标准，慢性肾脏病史3个月及以上，尿液检查显示存在血尿、蛋白尿情况，尿沉渣镜检显示管型尿及尿沉渣有红细胞残留，血液检查显示贫血，血肌酐（Scr）、尿素氮（BUN）上升，内生肌酐清除率下降，肾脏B超显示肾脏体积明显缩小，皮质变薄，伴随消化、心血管、呼吸、神经、血液等多系统紊乱。

符合《中医病证诊断疗效标准》［5］中诊断标准：主症倦怠无力、少言气短、食少目呆、胃腹胀满、腰膝酸软；次症为四肢麻木、便结、恶心、呕吐、困重、舌色暗淡、舌苔腻、脉象沉细或涩。

排除有过血液透析史、腹膜透析史、肾移植史，急性肾功能衰竭、严重肝肺功能障碍，药物成分过敏或中药不依从，哺乳期、妊娠期。

2 治疗方法

两组均采取常规治疗。布美他尼片早晚各1次，每次0.5mg，并根据病情给予纠正水电解质、纠正贫血、酸碱平衡维持、血压控制、抗生素抗感染等手段支持。

联合组加用补肾健脾化浊汤。药用生地20g，黄芪15g，何首乌15g，枸杞子15g，山药15g，炒白术15g，丹参12g，白芍12g，川芎10g，生大黄10g，当归10g，茯苓10g，黄连5g，甘草3g。日1剂，以水熬取药液400mL，早晚温服。

两组均21d为一疗程，连续治疗3个疗程。治疗期间均给予低脂低盐低磷、高热量低蛋白饮食。

3 观察指标

免疫球蛋白水平。于治疗前后使用全自动特种蛋白分析仪（型号：Array36，产地：U.S.A Beckman），以速率散射比浊法检测免疫球蛋白IgG、IgA、IgM水平。

肾功能指标。于治疗前后采集空腹静脉血5mL，3000r/min离心10min，全自动血细胞分析仪测定血红蛋白（Hb）、BUN、Scr及白蛋白（ALB）。

肾纤维化指标，采用深圳晶美生物技术有限公司生产试剂盒，行ELISA法检测骨形蛋白7（BMP-7）、转化生长因子β1（TGF-β1）、纤维连接蛋白（FN）。

用SPSS22.0统计学软件处理数据，计量资料以（±s）表示、用t检验，计数资料以（%）表示、用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

4 疗效标准

内生肌酐清除增加率及血清肌酐下降率均大于30%，临床症状基本消失为显效。临床症状部分消失，血清肌酐下降率及内生肌酐清除增加率均大于20%为有效。临床症状无明显减轻甚至加重为无效。

5 治疗结果

两组疗效比较见表1。

表1 两组临床疗效比较 例（%）

两组治疗前后免疫球蛋白水平比较见表2。

表2 两组治疗前后免疫球蛋白水平比较 （g/L，±s）

表2 两组治疗前后免疫球蛋白水平比较 （g/L，±s）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05。

时间 组别 例 IgG IgA IgM治疗前 观察组 69 7.03±2.14 1.30±0.26 1.11±0.17对照组 69 7.11±2.03 1.31±0.38 1.14±0.24 t 0.225 0.180 0.847 P 0.822 0.857 0.398治疗后 观察组 69 11.35±1.63*1.80±0.39*1.51±0.39*对照组 69 9.16±1.34* 1.55±0.32*1.32±0.21*t 8.621 4.116 3.563 P＜0.001 ＜0.001 0.001

两组治疗前后肾功能指标比较见表3。

表3 两组治疗前后肾功能指标比较 （±s）

表3 两组治疗前后肾功能指标比较 （±s）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05。

时间 组别 例 Scr（μmol/L） BUN（μg/L） HB（g/L） ALB（g/L）治疗前 观察组 69 420.16±124.13 16.79±2.63 79.18±7.68 34.07±2.78对照组 69 423.15±116.73 16.23±3.05 78.89±8.14 33.95±2.59 t 0.146 1.155 0.215 0.262 P 0.884 0.250 0.830 0.794治疗后 观察组 69 267.54±96.43a 14.03±3.13a 90.54±8.73a 37.94±3.26a对照组 69 326.77±108.53a 15.72±2.08a 85.33±8.42a 36.03±2.51a t 3.389 3.736 3.568 3.856 P 0.001 ＜0.001 0.001 ＜0.001

两组治疗前后肾纤维化指标比较见表4。

表4 两组治疗前后肾纤维化指标比较 （±s）

表4 两组治疗前后肾纤维化指标比较 （±s）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05。

FN（mg/L）治疗前 观察组 69 26.78±2.53 30.17±3.14 189.95±10.37对照组 69 27.01±1.79 30.09±3.25 190.14±10.59 t 0.617 0.147 0.107 P 0.539 0.883 0.915治疗后 观察组 69 24.17±1.03* 37.52±3.43* 165.71±6.73*对照组 69 25.36±1.05* 34.17±3.68* 180.11±6.94*t 6.721 5.532 12.373 P＜0.001 ＜0.001 ＜0.001时间 组别 例 TGF-β1（ng/mL）BMP-7（μg/L）

6 讨 论

研究显示，肾纤维化是CRF发生的基本途径，肾纤维化导致肾毛细血管损坏，肾小球过滤功能下降，肾组织结构受损，最终造成肾功能丧失。

中医认为CRF分型复杂，脾肾亏虚、湿浊血瘀，或二者兼有，本虚标实。肾主水，主全身水液布散，肾气亏损，则水湿积聚成痹，气血不畅，进而气虚无力，瘀血虚滞。治则以活血化瘀、祛湿泄浊、补肾健脾为主。补肾健脾化浊汤是以六味地黄丸及四物汤为基础改良而成，方中何首乌可益精固肾，茯苓、炒白术、山药、甘草可健脾养胃、益气补血，丹参、当归行补气、活血、化瘀之效，枸杞子、白芍起滋阴补肾功效，生地、川芎、黄连、大黄可清热解毒、利水消肿、凉血逐瘀。诸药合用，共奏健脾补肾、活血化瘀、解毒祛湿之功效［7-8］。研究结果显示，联合组疗效更高，免疫球蛋白水平更高，肾功能改善效果更好。补肾健脾化浊汤中相关药物成分如大黄、丹参等可有效抑制肾小球细胞膜增值，清除自由基，抑制炎症反应，提高肾小球过滤率，从而改善肾功能［9］。

有研究证明，诸多细胞因子会促进肾纤维化过程，其中TGF-β1是公认的促肾纤维化中枢因子，FN可刺激炎症细胞，加速纤维化进展，而BMP-7则是抗纤维化因子，可抑制炎症反应及纤维化［10-11］。本研究结果显示，TGF-β1、FN水平明显下降，BMP-7则显著升高，肾纤维化得到明显改善。分析原因在于补肾健脾化浊汤可有效抑制基质蛋白酶活性，控制CRF肌酐水平，改善症状，抑制肾纤维化进展。

综上所述，补肾健脾化浊汤辅治CRF疗效较好，能增加机体免疫球蛋白含量，抵制肾纤维化发展，改善肾功能。