清热生肌洗剂坐浴对低位单纯性肛瘘术后创面的影响

王 菁，汪昭楚，石 荣

（福建中医药大学附属人民医院，福建 福州 350004）

肛瘘是一种病理性管道，多由肛腺感染导致，主要以肛门直肠周围肿痛、流脓、瘙痒为主要表现。在我国，肛瘘占肛肠疾病的1.67%～3.6%，其中有5%～10%是高位且复杂的瘘管［1］。2018 年日本肛肠病指南提出，肛瘘患病率为21/10 万人，其中男性远多于女性［2］。手术是治愈成人肛瘘的唯一途径，但由于肛门位置特殊，行根治手术后的开放性创面会受到严重的细菌污染，因此对其进行及时清洁及消炎具有重要意义。现代医学多采用具有强氧化性的高锰酸钾清洗创面，但近年来系统评价已证实了中医药治疗肛周创面的优势［3-5］。国医大师陈民藩教授基于“湿热论治肛肠疾病”的思想，创立了清热生肌洗剂，在临床上取得了满意疗效。本研究应用清热生肌洗剂外治法治疗低位单纯性肛瘘术后患者，探讨其有效性及安全性，现报告如下。

1 临床资料

1.1 病例选择标准

1.1.1 诊断标准 参照中华中医药学会《中医肛肠科常见病诊疗指南》［6］中低位单纯性肛瘘的诊断标准。

1.1.2 纳入标准 ①符合诊断标准者；②年龄18～70 岁；③ 自愿加入本研究，并签署知情同意书。

1.1.3 排除标准 ①合并有克罗恩病、溃疡性结肠炎、糖尿病或严重脏器疾病者；②资料不全而影响可比性者；③处于妊娠期或哺乳期妇女。

1.2 一般资料 选取2021 年1—6 月于福建中医药大学附属人民医院就诊的低位单纯性肛瘘患者64 例，采用随机数字表法分为对照组和观察组各32 例。试验期间，对照组脱落 3 例（1 例失访，2 例未严格遵循治疗方案），观察组脱落2 例（未严格遵循治疗方案）。2 组性别、年龄、病程、体质量和身高等基线情况比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性，见表1。

表1 2 组一般资料比较（）

表1 2 组一般资料比较（）

组别观察组对照组例数30 29性别男20 21女10 8年龄/岁37.53±9.57 40.31±15.36病程/月7.33±4.37 6.79±3.72体质量/kg 62.07±7.69 60.69±7.18身高/cm 168.57±7.02 168.07±7.50

2 方 法

2.1 治疗方法

2.1.1 手术方法 2 组均进行低位单纯性肛瘘一次性根治术。手术方法：麻醉达效后，患者取左/右侧卧位，探针自肛瘘外口处探入，以电刀沿探针方向切开括约肌自原发内口，见管壁纤维化明显，全层切除瘘管，修剪创面及创缘，使之引流通畅，呈口大底小的弧形创面，最后以凡士林及无菌纱布包扎。术后予常规头孢曲松（海南海灵化学制药）抗感染治疗。

2.1.2 对照组 予高锰酸钾外用片（济南康福生制药有限公司）坐浴治疗，将0.1 g 高锰酸钾溶于1 500 mL 温水，药液的温度37～40 ℃，坐浴时间为10 min，早晚各进行1 次，连续治疗4 周。坐浴结束后对创面进行碘伏消毒，予湿润烧伤膏（汕头美宝制药有限公司）外涂及雷夫努尔纱条填塞引流处理。

2.1.3 观察组 予清热生肌洗剂坐浴治疗，药物组成：五倍子 15 g，乳香12 g，没药12 g，赤芍 20 g，大黄 20 g，枯矾 20 g，野菊花 20 g，苦参 20 g，金银花6 g，荆芥15 g，干鱼腥草15 g。水煎煮后加入温水至37～40 ℃，坐浴10 min，早晚各进行 1 次，治疗4 周。坐浴后换药处理方式同对照组。

2.2 观察指标

2.2.1 疗效判定标准 参照《中医病证诊断疗效标准》［7］拟定。①显效：创面愈合，症状、体征消失；②有效：症状、体征明显改善，但创面未愈；③无效：症状与体征无明显改善，创面未愈。

2.2.2 创面愈合时间 观察2 组创面愈合时间，创面愈合标准：创面进入上皮化期，肉芽填平以及完全上皮化，上皮化可直接通过肉眼观察［8］。

2.2.3 疼痛程度评估 采用视觉模拟评分法（visual analogue scale，VAS）［9］评估 2 组术后 1、7、14 d 的疼痛程度。

2.2.4 创缘水肿 参照文献［10］对术后7、14 d 的创缘水肿程度进行评分，根据水肿的范围及位置分别计0、1、2、3 分。

2.2.5 不良反应 观察2 组治疗过程中是否出现过敏反应或其他严重不良反应事件。

2.3 统计学方法 采用SPSS 24.0 进行统计分析。计量资料符合正态分布以（）表示，组内比较采用配对样本t检验，组间比较采用独立样本t检验；计数资料采用χ2检验。P＜0.05 为差异具有统计学意义。

3 结 果

3.1 2 组疗效比较 2 组疗效比较，差异无统计学意义（P＞0.05），见表2。

表2 2 组疗效比较［例（%）］

3.2 2 组创面愈合时间比较 见表3。

表3 2 组创面愈合时间比较（）

表3 2 组创面愈合时间比较（）

注：与对照组比较，1）P＜0.05。

创面愈合时间/d 28.41±2.56 25.87±2.321）组别对照组观察组例数29 30

3.3 2 组术后VAS 评分比较 见表4。

表4 2 组术后 VAS 评分比较（） 分

表4 2 组术后 VAS 评分比较（） 分

注：与术后1 d比较，1）P＜0.05；与对照组比较，2）P＜0.05。

组别对照组观察组术后7 d 4.62±1.12 3.17±1.261）2）例数29 30术后1 d 4.38±1.42 4.37±1.73术后14 d 2.86±1.251）1.83±1.121）2）

3.4 2 组术后创缘水肿评分比较 见表5。

表5 2 组术后创缘水肿评分比较（） 分

表5 2 组术后创缘水肿评分比较（） 分

注：与对照组比较，1）P＜0.05。

术后14 d 0.97±0.68 0.60±0.721）组别对照组观察组例数29 30术后7 d 1.66±0.86 1.17±0.911）

3.5 2 组术后不良反应发生情况 2 组在治疗过程中均未出现明显不良反应。

4 讨 论

低位单纯性肛瘘行一次性根治术是国内常见的治疗手段，该疗法需切断部分肛门内、外括约肌，以探查瘘管全层，并在直视下完整清除内口及瘘管。该术式成功率高，但患者常苦恼于伤口恢复缓慢以及疼痛、水肿等并发症的产生。手术后创面愈合分为止血、炎症、肉芽生长、上皮化 4 个时期［11］，止血期较为短暂，炎症期在术后1 周左右，此后肉芽进入迅速生长阶段，若因肛门清洁、换药等欠佳，可能加重肛门炎症，导致延期愈合，加剧疼痛、水肿等并发症。高锰酸钾为具有强氧化性的化合物，可氧化菌体的活性基团发挥杀菌作用，但其溶液或结晶对皮肤具有一定的腐蚀性，对组织有刺激性，应严格掌握其剂量与使用方式。

国医大师陈民藩教授认为肛痈溃后余毒未尽，故反复难愈，邪气蕴结于肛门，导致气血不畅，疮口不敛，日久成漏；湿热之邪酿液成脓，故溃口时有溢脓；湿热蕴久，气机阻滞，不通则痛，故见肛门疼痛，湿热内生，脉络瘀阻，气机不畅，津液难以运行，故见水肿。中药坐浴疗法是我国从古沿用至今的中医特色疗法，以煎煮汤剂熏蒸、清洗肛门患处，除了行气散瘀、脱腐解毒的直接作用以外，还可根据不同的中药配伍产生不同的治疗倾向，如中药苦参中的碱性成分具有广谱抗菌、抗病毒作用，苦参的燥湿功效可能与现代医学的抗变态反应、抗皮肤炎症等功能有关［12］。研究显示，中药分子通过温度的弥散作用，经肠道黏膜被人体吸收，或直接作用于局部起到抗炎杀菌作用，从而改善肛门局部的炎症微环境，减少炎性并发症的产生，对于肛瘘术后的治疗具有重要意义［13］。

《医学源流论·围药论》［14］云：“外科之法，最重外治。”揭示外用药物治疗肛肠疾病的重要性。我科基于国医大师陈民藩教授“湿热论治”的思想而创立清热生肌洗剂，湿性趋下，肛肠疾病病位属下焦，因此多为湿邪挟热下注而致，因此罹患肛周脓肿或肛瘘之人，多见舌红苔黄腻之象，脉弦滑数，治疗上陈民藩教授主张多从湿热论治，应适当应用清热燥湿药物，并增加具有止痛、消肿、生肌等作用的中药。清热生肌洗剂方中金银花、野菊花、大黄清热凉血解毒为君，苦参清热燥湿，五倍子、枯矾收湿敛疮为臣，佐以乳香、没药消肿生肌，赤芍清热止痛，干鱼腥草解毒消肿，诸药合用，可清除患者湿热之邪，同时减轻金刃所伤引起的诸多不适。现代医学表明，清热生肌洗剂中部分药物均具有优异的抗炎、抗菌、镇痛、凝血、抗内毒素生成的作用［15-17］，故值得临床推广使用。

本研究结果显示，2 组有效率比较，差异无统计学意义（P＞0.05），提示在肛瘘术后的治疗中，两者均是理想的药物选择，而疗效的差异可能更集中于疾病本身、患者的条件及术者的经验。观察组创面愈合时间明显缩短，术后7、14 d 的VAS 评分及创缘水肿程度都明显低于对照组（P＜0.05），提示清热生肌洗剂能够减少肛瘘术后短期并发症的产生，从而减轻疾病带给患者的痛苦和负担。

综上所述，清热生肌洗剂相较于高锰酸钾坐浴具有更佳的临床应用价值，清热生肌洗剂坐浴治疗使患者创面愈合更快，术后疼痛、水肿缓解更为明显，减轻了患者的精神及经济负担，值得临床进一步推广使用。但本次研究仍有不足之处，包括在试验设计上未使用盲法，纳入的病例偏少，结局指标有一定的偏移风险。