柏栀散联合自拟解毒消肿方治疗火毒蕴结型急性肛痈的临床观察*

苏 莉 韶建生 刘晓梅 陈 诚

（江苏省如皋市中医院，江苏 如皋 226500）

肛痈是肛肠科临床常见的病种，属于中医外科学优势病种之一。中医药在治疗肛周脓肿中有着独特优势［1］。本研究旨在探讨柏栀散联合自拟解毒消肿方运用于肛痈治疗价值。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 病例选择 1）诊断标准：西医诊断参照《外科学》［2］中肛周脓肿诊断标准；中医证候诊断标准依照《中医肛肠科常见病诊疗指南》［3］《中医外科学》［4］中火毒蕴结证肛痈的诊断标准。2）纳入标准：符合上述诊断标准；肿块最大直径≤6 cm；拒绝手术治疗；肛门彩超示无化脓；年龄18～60岁；试验前2周未服用抗炎类药物；近期未参加其他药物临床试验；知情同意受试者。3）排除标准：患有克罗恩病、溃疡性结直肠炎等疾病者；合并心、脑、肝、肾等脏器严重受损者；妊娠或者哺乳期女性；合并精神类疾病；交流或者沟通障碍者。剔除标准：发生严重不良事件者；受试者要求退出；试验期间使用影响本方案结果的药物。

1.2 临床资料 选择如皋市中医院肛肠科2019年9月至2020年12月门诊就诊的120例火毒蕴结型肛痈患者，按随机数字表法分为两组各60例。试验组男性48例，女性12例；平均病程（2.46±1.63）d；平均年龄（45.79±8.45）岁。对照组男性46例，女性14例；平均病程（2.48±1.61）d；平均年龄（46.9±9.64）岁。两组基础资料比较差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.3 治疗方法 1）对照组：患者采用头孢地尼胶囊（江苏豪森药业股份有限公司，国药准字H20080107）口服，每次0.1g，每日3次。甲硝唑片（上海信谊药厂有限公司，国药准字H31021421）口服，每次0.4 g，每日3次［5］。三餐后口服。2）试验组：用柏栀散厚涂皮肤，范围超出脓肿边缘1 cm，选择纱布、胶带妥善固定，每日2次，每次留药30 min；早晚餐后温服自拟解毒消肿方：金银花15 g，紫花地丁10 g，蒲公英20 g，牡丹皮10 g，赤芍10 g，大青叶10 g，连翘10 g，皂角刺10 g，陈皮6 g，黄芪10 g，熟大黄5 g，当归15 g，甘草6 g。小便不畅者加车前草、萹蓄；大便不畅者加大黄、火麻仁；疼痛严重者加用延胡索；红肿明显者加大紫花地丁和蒲公英用量；发热、恶寒者加黄连、柴胡。每日1剂，用水煎服，早晚各1次，每次100 mL。两组疗程均为5 d，治疗期间嘱患者饮食清淡，注意休息。

1.4 观察指标 1）中医证候评分：观察火毒蕴结证主症、次症及舌脉变化，参照“火毒蕴结证中医证候量表”以积分表示，满分6分，0分无症状，2分轻度，4分中度，6分严重。于治疗前和治疗后统一时间点（上午9∶00）采集。2）西医体征评分：观察患者治疗前后体温、皮温、白细胞计数及C反应蛋白的变化，以积分量化表示，积分越高，表示全身症状越严重，见表1。所有观察指标均于治疗前和治疗后统一时相点采集。3）疼痛指数：选择视觉模拟评分法（VAS）评分；于治疗前和治疗后统一时相点采集。4）肿块范围：用软尺测量肿块最大直径，并记录。5）自行溃透比例：计算用药后患者的脓肿破溃者所占比率。6）切开排脓比例：计算用药后切开排脓治疗者所占比率。脓肿波动感显著或者白细胞计数＞15.0×109/L为需切开排脓指征。7）不良反应情况：如出现湿疹、接触性皮炎、荨麻疹等。8）主要症状消失时间：肛周肿瘤、恶寒发热、小便困难、口干便秘等消失时间。

表1 肛痈火毒蕴结证西医体征评分量表

1.5 疗效标准［6-12］痊愈：脓肿、红肿热痛消失，体征积分改善≥75%。显效：脓肿显著消退，红肿热痛明显减轻，或自行溃破，体征积分改善≥50%，＜75%。有效：脓肿有所改善，红肿热痛减轻，体征积分改善≥25%，＜50%。无效：未获得上述结果。体征积分改善率=（治疗前总积分-治疗后总积分）÷治疗前总积分×100%。

1.6 统计学处理 应用SPSS21.0统计软件。符合正态分布的计量资料以（）描述。组间差异用t检验；计数资料采取χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

研究过程中未出现不良反应，因受试者退出或试验期使用影响方案结果药物本试验共剔除6例，其中试验组剔除2例，对照组剔除4例，最终实际完成试验组58例，对照组56例。

2.1 两组临床疗效比较 见表2。试验组总有效率为89.66%，其中自行破溃4例，消退28例，无效患者6例转手术治疗。对照组总有效率为60.71%，其中自行破溃2例，消退14例，无效患者22例转手术治疗。试验组总体疗效优于对照组（P＜0.05）。

表2 两组临床疗效比较（n）

2.2 两组治疗前后证候及体征总积分比较 见表3。两组治疗前证候及体征总积分比较无明显差异（P＞0.05）；治疗后试验组证候及体征总积分明显低于对照组（P＜0.05），试验组证候及体征改善较对照组明显。

表3 两组治疗前后证候及体征总积分比较（分，±s）

表3 两组治疗前后证候及体征总积分比较（分，±s）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，△P＜0.05。下同。

组别试验组（n=58）对照组（n=56）时间治疗前治疗后治疗前治疗后证候总积分30.68±4.62 13.07±3.40*△31.07±0.72 20.04±3.64*体征总积分3.63±1.02 1.24±0.31*△3.54±1.11 2.76±0.80*

2.3 两组其他观察指标比较 见表4。治疗后试验组疼痛指数评分、肿块范围、自行溃透率、需切开排脓率以及主要证候消失时间明显优于对照组（P＜0.05）。

表4 两组其他观察指标比较

3 讨论

肛周脓肿具备发病骤急、病情进展速度较快等特点，若未能够尽早治疗，可直接危及患者生命安全［8-10］。中医认为肛痈通常与饮食不节，热毒聚集，或感染毒邪，血败肉腐，或肺脾肾亏损，湿热下注存在一定关联，其中以火毒蕴结型较多见，临床治疗应以清热解毒、消肿散结为主［11］。《外科证治全书》中提到“脏毒，醇酒厚味，勤劳辛苦，蕴毒流注肛门，结成肿块”。对于火毒蕴结型肛痈，因尚未成脓，治宜内消，使脓肿散于无形。有研究发现中药外敷、内服的效果更为显著，可促进相关症状消失，并显著缩小肿块范围，有效减轻疼痛，促进病情稳定［12-13］。本研究显示，试验组总有效率高于对照组，试验组中仅6例转手术治疗，而对照组中22例无效者均转手术治疗，提示试验组治疗效果优于对照组。柏栀散是纯中药外用药，是在黄连解毒汤基础上进行改良，其中黄柏清热燥湿，泻火解毒；生山栀清热利湿，凉血解毒；金银花清热解毒，疏散风热，全方可达到泻火解毒作用［14-15］。而药理研究表明，黄柏存在一定抗菌功效，尤其是对葡萄球菌、链球菌、部分厌氧菌的抑制作用更显著；金银花提取物可发挥抗炎、抗菌效果，可抑制局部急性炎症；栀子具备抗炎、镇惊解热作用，在肛周感染性疾病上具有重要意义［16］。

本文对两组患者的证候及体征总积分进行观察，结果发现，治疗后试验组指标均优于对照组。试验组自行溃透率、需切开排脓率以及主要症状消失时间优于对照组。这是由于解毒消肿方中君药金银花、连翘、紫花地丁及蒲公英具有清热解毒、消肿散结之功效，主治疮疡肿毒。臣药为当归、牡丹皮、大青叶、赤芍及陈皮，具有理气活血、凉血消肿之功效。佐药为黄芪、皂角刺及大黄，其中黄芪具有托毒外出的功效，适用于疮疡初起，邪毒留滞；皂角刺消肿通络，托毒透脓，能促脓成者破溃；大黄清热解毒、活血消痈，适用于热毒壅滞，气血不畅者，且能促脓未成者消散［17-18］。使药甘草具有清热解毒、调和诸药的功效。诸药联合共奏清热解毒、活血化瘀、消肿解毒之效。全方配伍，能够改善火毒蕴结型肛痈患者的症状及体征，抑制炎症反应［19-20］。由此看出，外敷柏栀散、内服自拟解毒消肿方联合使用的效果更突出。

综上所述，火毒蕴结型肛痈患者外敷柏栀散、内服自拟解毒消肿方能使炎症得以控制、红肿范围局限、脓肿消散吸收，疼痛减轻，值得进一步研究。