正清风痛宁穴位注射联合定向透药治疗骨质疏松腰背痛的效果及对患者疼痛程度、疼痛介质的影响

刘 凡 张红利

湖北省第三人民医院阳逻院区康复科，湖北武汉 430415

骨质疏松是一种临床常见的全身性骨骼疾病，以腰背痛为主要症状表现，患者受年龄、激素、疾病等因素影响，可出现骨量丢失、骨组织微结构受损的问题，进而导致其骨强度降低，增加骨折风险。骨质疏松患者脊柱节段不稳，可导致椎旁肌肉慢性疲劳、痉挛，继而引发腰背疼痛，70%～80%的患者存在该症状，严重影响患者的自主活动能力。目前，临床中主要采用镇痛药物用于该病的辅助治疗，其可缓解疼痛，但不良反应较多，实际使用时存在一定局限性。正清风痛宁的主要成分为盐酸青藤碱，可活血通络、消肿止痛、祛风除湿，对风寒湿痹症有较好的治疗效果。本研究通过对92 例骨质疏松腰背痛患者进行分析，旨在探讨正清风痛宁穴位注射联合定向透药治疗的效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2020年9月至2021年8月湖北省第三人民医院阳逻院区收治的92 例骨质疏松腰背痛患者作为研究对象。采用随机摸球法将其分为治疗组（n=46）与对照组（n=46）。治疗组中，男21 例，女25 例；年龄52～76 岁，平均（63.34±5.28）岁；病程1～6年，平均（3.55±0.68）年；单侧腰背痛28 例，双侧腰背痛18 例。对照组中，男22例，女24 例；年龄53～78 岁，平均（63.37±5.25）岁；病程1～7年，平均（3.59±0.71）年；单侧腰背痛27 例，双侧腰背痛19 例。两组患者的一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究经湖北省第三人民医院医学伦理委员会批准[批准文号：（2020）伦审科第（9）号]，患者均知情同意本研究并签署知情同意书。纳入标准：①均符合《原发性骨质疏松症基层诊疗指南（2019年）》中的诊断标准，患者主诉腰背疼痛；②意识清醒，依从性良好。排除标准：①研究开展前1 周内接受过相关治疗者；②合并重要脏器功能障碍者；③合并精神疾病者；④由其他原因引起的腰背痛者；⑤对本研究所用药物过敏或存在禁忌证者。

1.2 方法

对照组采用常规西药治疗，口服洛芬待因缓释片（西南药业股份有限公司，国药准字H20010516，生产批号：210820，规格：每片含布洛芬0.2 g、磷酸可待因13 mg），2 片/次，2 次/d；口服碳酸钙D片（惠氏制药有限公司，国药准字H10950029，生产批号：6Y3V，规格：每片含钙600 mg、维生素D125 U），0.6 g/次，1 次/d，连续治疗4 周。

治疗组采用正清风痛宁穴位注射联合定向透药治疗，在病变部位对应的腰椎棘突下、后正中线旁开1.67 cm 处定位穴位，选择2～4 个穴位，针刺得气后，向每个穴位注射0.5 ml 正清风痛宁注射液（湖南正清制药集团股份有限公司，国药准字Z43020279，生产批号：2104401，规格：2 ml∶50 mg），在2 个一次性理疗电极片上分别涂抹1 ml 正清风痛宁注射液，将电极片紧贴在病变部位椎体两侧，治疗仪强度以患者感到舒适或轻微麻刺感为度，若出现皮肤损伤或皮肤过敏立即停止，30 min/次，1 次/d，连续治疗4 周。

1.3 观察指标及评价标准

比较两组的临床疗效，统计治疗前后的疼痛程度及疼痛介质。①临床疗效：根据《中药新药临床研究指导原则（试行）》制订，其中患者疼痛基本消失、日常生活基本不受影响，判定为显效；疼痛明显减轻、日常生活稍受影响，判定为有效；疼痛无明显减轻甚至加重、影响日常生活，判定为无效。总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%。②疼痛程度：治疗前及治疗后4 周分别采用视觉模拟评分法（visual analogue scale，VAS）进行评估，总分0～10 分，得分与疼痛程度呈正比。③疼痛介质：治疗前、治疗4 周后分别抽取患者静脉血3 ml（晨起空腹），使用酶联免疫吸附法检测一氧化氮（nitric oxide，NO）水平。

1.4 统计学方法

2 结果

2.1 两组患者临床疗效的比较

治疗组的治疗总有效率为91.30%，高于对照组的76.09%，差异有统计学意义（P＜0.05）（表1）。

表1 两组患者临床疗效的比较[n（%）]

2.2 两组患者疼痛程度的比较

两组治疗前的VAS 评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；两组治疗后的VAS 评分均低于治疗前，且治疗组治疗后的VAS 评分低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表2）。

表2 两组患者治疗前后疼痛程度的比较（分，±s）

2.3 两组患者治疗前后疼痛介质的比较

两组治疗前的NO 水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）； 两组治疗后的NO 水平均低于治疗前，且治疗组治疗后的NO 水平低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表3）。

表3 两组患者治疗前后疼痛介质的比较（μmol/L，±s）

3 讨论

骨质疏松腰背痛多见于绝经后妇女和老年男性，患者骨质结构改变导致软组织微循环障碍、腰背肌痉挛，从而引起腰背疼痛。中医认为骨质疏松腰背痛属于“骨痹”范畴，治则以壮骨止痛为主。

洛芬待因缓释片常被用于治疗骨质疏松腰背痛，能够缓解患者的疼痛程度，但长期使用容易产生依赖性。正清风痛宁是一种中成药制剂，其主要成分是从青风藤中提取的活性物质青藤碱。青风藤本身具有祛风湿、 通经络的功效，而青藤碱则能够消炎、镇痛、抑制免疫炎症反应。正清风痛宁可直接作用于病灶，改善局部微循环，减少炎症因子和疼痛介质的释放。将穴位注射与定向透药联合能够提高其生物利用度，增强临床疗效。正清风痛宁还可抑制破骨细胞活性，诱导骨细胞分泌骨保护素，以此调节机体钙磷代谢，延缓骨质疏松的发展速度。

本研究结果中，治疗组的治疗总有效率为91.30%，高于对照组的76.09%，差异有统计学意义（P＜0.05）。究其原因，正清风痛宁穴位注射联合定向透药治疗能够定向渗透至患者病灶，促使骨细胞分泌骨保护素，进而提高治疗效果。本研究中，治疗组的VAS 评分低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。究其原因，正清风痛宁穴位注射联合定向透药治疗能够改善局部微循环，缓解背部肌肉和韧带的痉挛情况，以此减轻患者疼痛。此外，治疗组的NO 水平低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。究其原因，正清风痛宁穴位注射联合定向透药治疗能够抑制炎症反应和机体应激，进而减少疼痛介质的释放。

综上所述，正清风痛宁穴位注射联合定向透药治疗骨质疏松腰背痛患者能够提高临床疗效，降低疼痛程度，调节疼痛介质水平，值得推广。