噻托溴铵在慢性阻塞性肺疾病稳定期长期治疗中的疗效和安全性

陈润杉 陈检娣 陈玉梅

COPD 是临床呼吸内科常见的多发病,疾病多与气道炎症有关,主要特征为持续性气流受限,疾病呈进行性发展,致残率和致死率较高,多数患者预后不佳［1］。若未能加以规范治疗,随着疾病进展,重症患者可能会出现呼吸困难,甚至可能出现呼吸衰竭的情况,严重者会对患者的生命安全构成威胁,故而需要重视急性期COPD 治疗［2,3］。该疾病好发于老年群体,这与老年人脏器功能减退、免疫功能和抵抗能力下降有关,药物治疗是该疾病的主要治疗手段,临床以控制发病次数、缓解局部症状为主［4,5］。目前对于稳定期COPD 患者,预防急性加重十分重要,采取药物局部吸入,操作方便、刺激小,便于患者接受和认可。噻托溴铵是一种抗胆碱能药物,药物利用度高,有长效的扩张支气管作用,可作为COPD 一线治疗用药［6］。本次研究就COPD 稳定期长期治疗中噻托溴铵的应用价值,报告如下。

1 资料与方法

1.1一 般资料 选取本 院2019 年11 月～2020 年11 月收治的92 例COPD 稳定期患者,根据治疗方法不同分为实验组和对照组,每组46 例。实验组男26 例(56.52%),女20 例(43.48%)；年龄60～87 岁,平均年龄(71.25±5.39)岁；病程1～9 年,平均病程(6.12±1.71)年。对照组男29 例(63.04%),女17 例(36.96%)；年龄62～89 岁,平均年龄(71.34±5.89)岁；病程1～10 年,平均病程(6.15±1.72)年。两组一般资料比较,差异均无统计学意义(P＞0.05),具有可比性。见表1。纳入标准：①所有患者病史资料完整；②所有患者均符合《2018 慢性阻塞性肺疾病全球创议(GOLD)指南》诊断标准；③精神认知正常,有良好的语言沟通表达能力,④此次研究得到了本院医学伦理委员会的许可,且所有患者及家属在医务工作人员健康教育下对本次研究内容知情,并在相关文件上签字。排除标准：①病史资料不全者；②合并心肝肾功能衰竭者；③合并严重精神障碍或视听障碍者；④合并患有恶性肿瘤疾病者；⑤对本研究用药不耐受者。

表1 两组一般资料比较(n,)

表1 两组一般资料比较(n,)

注：两组比较,P＞0.05

1.2方法 对照组患者接受止咳化痰等常规治疗,即口服氨茶碱缓释片剂(西南药业股份有限公司,国药准字H50021920,规格：0.1 g×20 片),1 次/d,0.2 g/次。实验组在常规治疗基础上接受噻托溴铵吸入粉雾剂［Boehringer Ingelheim Pharma GmbH &Co.KG,注册证号H20140954,规格：18 μg×30 粒(含药粉吸入器)］,吸入治疗,18 μg/吸,1 次/d,常规治疗方法同对照组一致。两组治疗时长均为2 个月。

1.3观察指标 比较两组患者治疗前后肺功能指标、6MWT 以及不良反应发生率。观察患者治疗前和治疗2 个月后患者的肺功能,包括FEV1、FVC 和FEV1/FVC。治疗过程中药物产生的不良反应包括口干、声音嘶哑、恶心呕吐等。

1.4统计学方法 采用SPSS23.0 统计学软件处理数据。计量资料以均数±标准差()表示,采用t检验；计数资料以率(%)表示,采用χ2检验。P＜0.05 表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1两组治疗前后肺功能指标、6MWT 比较 治疗前,两组患者的FEV1、FEV1/FVC、FVC、6MWT比较,差异均无统计学意义(P＞0.05)。治疗2 个月后,实验组患者FEV1(1.94±0.64)L、FEV1/FVC(56.06±5.28)%、FVC(3.46±0.28)L 均高于对照组的(1.56±0.49)L、(60.93±5.61)%、(2.56±0.41)L,6MWT(534.26±77.29)m长于对照组的(465.41±67.28)m,差异均具有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

表2 两组治疗前后肺功能指标、6MWT 比较()

表2 两组治疗前后肺功能指标、6MWT 比较()

注：与对照组治疗2 个月后比较,aP＜0.05

2.2两组不良反应发生率比较 实验组的不良反应发生率13.04%与对照组的15.22%比较,差异无统计学意义(P＞0.05)。见表3。

表3 两组不良反应发生率比较［n(%)］

3 讨论

随着人口老龄化趋势的加重、吸烟人群增加、空气污染加剧以及有害气体的炎症反应等多种因素的影响,COPD 发病率逐渐呈升高趋势,疾病主要的病变部位为气管、支气管黏膜、肺血管以及周围的组织。疾病具有病程长、症状反复发作的特点,咳嗽、喘息、胸闷等是该疾病的主要表现症状,其病因较多,为多基因的全身性疾病,不仅会对患者的肺泡、肺血管等产生影响,也会损伤肺外组织,如骨骼肌、心脏等,严重危害患者的身体健康,给患者家庭及社会增加经济负担［7,8］。临床根据疾病的临床表现分为稳定期和急性加重期,对于COPD 稳定期的患者,需要注重预防干预,患者可通过药物及康复锻炼方法来达到减缓急性发作次数的目标,对于提高患者的生活质量具有积极意义。

《慢性阻塞性肺疾病全球倡议》推荐COPD 稳定期患者可选择支气管扩张剂来作为长期治疗药物,贾美莹等［9］的研究中,通过对比布地奈德与噻托溴铵吸入剂的临床效果、炎症因子及肺功能指标发现,噻托溴铵吸入剂更加适合稳定期COPD 患者,临床治疗效果十分显著。COPD 患者有黏液高分泌、气流受限、气道痉挛等症状,多与胆碱能神经张力增高有关,可予以相关抗胆碱能药物来进行治疗,其是发病机制中唯一可逆性因素,能够有效控制患者病情［10］。常规治疗方案虽能在短时间内控制病情,但患者复发风险也较高。本次研究中,实验组患者在常规治疗的基础上应用噻托溴铵治疗,其是一类抗胆碱能药物,具有长效、特异性特点,患者用药后,能与支气管平滑肌上的毒蕈碱受体结合,抑制副交感神经末端所释放的乙酰胆碱的胆碱能(支气管收缩)作用,从而实现改善肺功能、通气功能的目的；此外,作为四价铵抗胆碱能药物,给药方式通常为局部给药,具有选择性的特点,不会产生全身性抗胆碱能作用,治疗安全性能够得到充分保障,再加上与受体解离缓慢的特点,药效持久,能够获得较为理想的治疗效果。其还有一定的抗炎作用,在抑制分泌物的同时还可以抑制上皮细胞释放,能够保持气道24 h 开放,避免气道塌陷和开放的反复发作摩擦引起的损害,能够起到明显的消炎作用,进而改善患者的肺功能,再配合针对性的康复锻炼,能够有效改善患者的生活质量［11,12］。本文研究结果表示,治疗2个月后,实验组患者FEV1(1.94±0.64)L、FEV1/FVC(56.06±5.28)%、FVC(3.46±0.28)L 均高于对照组的(1.56±0.49)L、(60.93±5.61)%、(2.56±0.41)L,6MWT(534.26±77.29)m 长于对照组的(465.41±67.28)m,差异均具有统计学意义(P＜0.05)。且治疗安全性得到保障,充分肯定该治疗方法的应用价值。

综上所述,将噻托溴铵应用于COPD 稳定期长期治疗过程中,能够巩固患者的治疗效果,且安全性较高,利于提高患者的生活质量,值得推广。