卡前列素氨丁三醇用于产后出血治疗的有效性与安全性分析

崔明秀

(南京市六合区人民医院妇产科,江苏 南京 211500)

产后出血是产妇产后常见并发症,发生率较高[1]。临床研究显示,产妇自身凝血功能异常、产道撕裂、子宫收缩乏力、胎盘等均可能诱发产后出血,其中,宫缩乏力为常见因素,约70%以上产后出血问题均因宫缩乏力所致。缩宫素是临床用于治疗产后出血的常用药物,其具有促进宫缩、闭合血窦等效果,可有效减少子宫出血量,对产后出血的防治有积极作用。然而实践表明,单用缩宫素治疗,疗效欠佳[2]。临床发现,针对产后出血应用卡前列素氨丁三醇治疗,疗效显著,且安全性更高。为此,我院在缩宫素治疗基础上,对卡前列素氨丁三醇治疗产后出血进行探讨。详细报道如下:

1 资料与方法

1.1 一般资料

从我院2017年6月-2021年6月收治的产后出血患者中抽取200例。纳入标准:①年龄20～45岁。②产后出血高危产妇,如高龄、剖宫产/二次剖宫产、产程长等;③单胎足月妊娠;④签署知情同意书。排除标准:①内科合并症者;高血压、心脏病、败血症、子痫前期;②合并肝肾功能异常;③药物过敏者。④妊娠合并子宫肌瘤、卵巢囊肿等。基于医院实际情况予以分组,对照组纳入100例,给予马来酸麦角新碱治疗。患者年龄为20～45(31.21±2.21)岁。孕周为37～42(40.24±0.51)周。观察组纳入100例,给予卡前列素氨丁三醇以及缩宫素治疗。患者年龄为20～44(31.18±2.18)岁。孕周为37～41(40.31±0.62)周。两组基线资料比较无显著差异(P>0.05),有可比性。

1.2 方法

1.2.1 对照组

对照组取马来酸麦角新碱注射液(广西梧州制药(集团)股份有限公司,国药准字H45021475,规格1mL:0.2mg)0.2mg肌注,必要情况下可2～4h重复注射1次,次数最多控制为5次。

1.2.2 观察组

观察组采用缩宫素+卡前列素氨丁三醇治疗,取卡前列素氨丁三醇(常州四药制药公司,国药准字H20094183,规格1mL:250μg)250μg深部肌肉注射,依据患者情况增加用量,控制总用量在12mg/d以内。产妇分娩时以及分娩后,取缩宫素1～2g/次静滴治疗,每12h滴注1次。

1.3 观察指标

①疗效评价[3]。疗效评价标准:患者治疗后宫缩明显,阴道出血量显著下降,则为显效;患者治疗后宫缩良好,阴道出血量下降,出血量在50mL/h以下,则为有效;患者多次重复治疗后宫缩不明显,阴道仍持续出血,出血量在50mL/h以上,则为无效。总有效率=(显效例数+有效例数)/总例数×100%。②出血量。记录和比较两组用药后30min、2h、24h的出血量。③止血时间。记录和比较两组患者的止血时间。④不良反应。包括腹痛、胸痛心悸、血压上升、头晕头痛等。⑤分别检测两组产妇治疗前后凝血功能指标变化,包括:24h尿蛋白、血小板计数、纤维蛋白原、D-二聚体。⑥通过WHOQOL-BREF量表对两组产妇治疗前后生存质量情况进行评估,量表内包含内容有四方面,即:生理、心理、社会、环境,各个方面分值以0～100分计,得分越高,反映产妇生存质量越佳。

1.4 统计学方法

2 结果

2.1 两组患者疗效比较

观察组总有效率为98.00%,显著高于对照组的77.00%(P<0.05)。见表1。

2.2 两组患者出血量比较

观察组用药后30min、2h、24h出血量均显著低于对照组(P<0.05)。见表2。

表2 两组患者出血量比较(mL)

2.3 两组患者止血时间比较

观察组止血时间为(21.24±3.21)min,对照组止血时间为(42.12±4.70)min,观察组止血时间短于对照组(t=36.686,P=0.000)。

2.4 两组不良反应对比

两组患者不良反应发生率相比差异不显著(P>0.05)。见表3。

表3 两组患者不良反应比较【n(%)】

2.5 治疗前后两组产妇凝血功能指标检测比较

两组产妇未用药前测定凝血功能指标各项结果比较无统计学差异(P>0.05),通过治疗后,产妇各项指标均出现明显改善,其中尿蛋白、纤维蛋白原、D-二聚体均低于对照组,血小板计数高于对照组(P<0.05),如表4所示。

表4 治疗前后两组产妇凝血功能指标检测比较

2.6 治疗前后两组产妇生存质量评分比较

两组产妇治疗前生存质量评分结果对比无差异性(P>0.05),治疗后观察组产妇生存质量评分均高于对照组(P<0.05),如表5所示。

表5 治疗前后两组产妇生存质量评分比较

3 讨论

产后出血是产妇常见并发症,主要表现为阴道流血、失血性休克等,原因包括母体本身疾病、营养不良、胎盘的因素、子宫收缩乏力、凝血功能障碍和软产道裂伤等,其中宫缩乏力占产后出血总量的70%～75%[4]。临床研究显示,产后出血是导致产妇死亡的常见原因[5]。

缩宫素是临床用于治疗产后出血的常用药,但疗效有限。马来酸麦角新碱为子宫收缩药物,其可对子宫平滑肌产生直接作用,促使子宫收缩,实现止血,其起效快,药效持久[6]。马来酸麦角新碱属于半人工合成制剂,与天然的麦角新碱比较,该制剂的稳定性更突出,也能在进入人体后提升吸收速率。女性服用后可直接作用于子宫周围的平滑肌组织,尤其是对下段区域平滑肌产生良好刺激,从而对产后出血的预防、抑制等发挥疗效。现代药理学研究表明,如采取缩宫素干预后的产妇仍未见出血量减少,或对缩宫素的敏感性异常降低,可使用马来酸麦角新碱治疗。

卡前列素氨丁三醇则为难治性子宫出血常用药物,属于前列腺素类药物,生物活性较强,可对子宫体、子宫下段进行抑制,增强宫缩作用,减少阴道出血,其止血机制与缩宫素存在高度相关性,药物作用范围广泛,药效持久,止血效果理想[7]。其主要的活性成分和PG类药物具有极高的相似度,相比于传统的PG类药物,其利用甲基取代15位的羟基,可使其能够与15-羟脱氢酶相结合,而该酶类物质能够降低药物的失活效应,使得其在人体内的半衰期大幅延长,提升生物利用率,并还可从侧面控制不良反应。通常临床选择静脉注射给药,不仅安全性明显,且更容易使其散步于身体各处,对子宫平滑肌、周围血管组织等的收缩起到提升效果。可将其应用在胎盘剥落引发的产后出血症状,也可直接对平滑肌内的收缩蛋白产生刺激,提升平滑肌的收缩功能。另外药物还可有效刺激血小板,提升其凝血功能,以更好地加快抑制子宫内出血的速率。但需要注意的是,卡前列素氨丁三醇使用的时机对止血效果具有明显影响。PG本身属于钙离子载体之一,可与钙离子发生结合而产生复合物,从而将钙离子直接带入平滑肌细胞内,使钙离子能够和肌原纤维相关蛋白结合,刺激平滑肌产生收缩效果,对子宫内出血点产生压迫,从而发挥止血作用。子宫有效收缩后,可以使局部血管处于弯曲状态,血流明显受阻,迫使胎盘剥落后形成的创面血管闭合,降低宫内出血量。

本次研究结果显示,我院观察组将缩宫素与卡前列素氨丁三醇进行结合,结果显示,观察组总有效率高于对照组(P<0.05)。观察组用药后30min、2h、24h出血量均低于对照组(P<0.05)。表明卡前列素氨丁三醇与宫缩素联合,其疗效、止血作用优于单用马来酸麦角新碱,且安全性更为理想。另外,观察组产妇治疗后尿蛋白、纤维蛋白原、D-二聚体均低于对照组,血小板计数高于对照组,证实卡前列素氨丁三醇可有效调节患者凝血功能,促进止血。

综上所述,在缩宫素治疗基础上,采用卡前列素氨丁三醇,可有效提升对产后出血的治疗效果,减少出血,安全性高。