接骨七厘片联合复方骨肽注射液促进 腰椎压缩性骨折患者术后恢复的效果▲

丛宝华 赵维彪 赵 方 宋 飞

(辽宁省金秋医院骨外科，辽宁省沈阳市 110000)

腰椎压缩性骨折主要是由骨骼钙质的严重流失、骨骼强度明显减弱及脊髓生物力学稳定性显著降低共同导致的一类骨折，多见于中老年人群，主要临床表现包括腰背部疼痛、活动受限等，如不及时治疗，随着病情的进展会对患者的日常生活造成极大影响[1-2]。目前临床上腰椎压缩性骨折的治疗以手术复位为主，且术后往往需进行骨质疏松治疗，以促进骨折的早期愈合。尽管外科手术可显著改善患者的临床症状，然而不能改变压缩性骨折患者长期存在的骨代谢异常，骨代谢异常会对手术的疗效和预后产生负面影响[3]。复方骨肽注射液属于中成药制剂，主要成分包括骨多肽和全蝎多肽，同时含有微量元素、氨基酸及细胞因子，可发挥较为理想的骨代谢调节作用，可改善骨折患者的预后[4]。接骨七厘片亦是临床常见中药制剂之一，可促进骨折的愈合，并对骨折部位血液循环有一定的改善作用[5]。为此，本研究观察了接骨七厘片联合复方骨肽注射液促进腰椎压缩性骨折患者术后恢复的效果，以期为促进腰椎压缩性骨折患者术后恢复提供更加科学有效的治疗方案。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选择2018年1月至2021年2月我院收治的152例腰椎压缩性骨折患者作为研究对象。纳入标准：(1)均经CT或MRI等影像学检查确诊为腰椎压缩性骨折[6]；(2)均择期行椎体成形术治疗；(3)年龄≥55岁。排除标准：(1)合并外伤性脊髓损伤者；(2)对相关药物过敏者；(3)研究期间因故退出或失访者。将患者以随机数字表法分成联合组及复方骨肽组，每组76例。联合组中男性33例、女性43例，年龄60～90(69.21±6.22)岁，受教育年限6～16(10.05±3.28)年，体质量指数19～32(23.16±2.55)kg/m2。复方骨肽组中男性31例、女性45例，年龄59～88(70.25±6.03)岁，受教育年限6～16(10.12±3.34)年，体质量指数19～32(23.23±2.59)kg/m2。两组性别、年龄、体质量指数等一般资料比较，差异均无统计学意义(均P>0.05)，具有可比性。所有患者均对本研究知情同意。本研究经我院医学伦理委员会审批通过。

1.2 方法 (1)手术方式：所有患者均进行经皮椎体成形术治疗，使患者处于俯卧位，于手术穿刺的局部进行浸润麻醉。首先在C型臂X线机透视下进行伤椎椎弓根的定位，选择椎弓根外侧上方和矢状面呈15°角进针，穿过椎弓根直至椎体前1/3后，将骨水泥注入其中。(2)术后治疗方式：两组患者均接受复方骨肽注射液(常州方圆制药有限公司，国药准字：H20054006)治疗，即20 mL复方骨肽注射液+200 mL 0.9%氯化钠注射液静脉滴注，1次/d，连续治疗1个月。联合组患者同时接受接骨七厘片(湖南金沙药业有限责任公司，国药准字：Z20003140)口服治疗，1.5 g/次，2次/d，连续治疗1个月。(3)标本采集：分别于术前1 d以及术后1个月采集所有患者的晨起空腹静脉血5 mL，3 500 r/min离心10 min，获取血清后保存在-80 ℃冰箱中备用待检。

1.3 观察指标 (1)比较两组患者术后1个月的临床疗效，判定标准如下[7]：① 显效指椎体压缩性骨折基本愈合，形态恢复至正常，腰部无疼痛，腰椎功能基本恢复；② 好转指椎体压缩性骨折基本愈合，形态明显改善，腰部疼痛显著减轻，腰椎功能显著恢复；③ 无效指未达上述标准者。治疗总有效率=(显效+好转)例数/总例数×100%。(2)比较两组患者术前1 d及术后1个月的伤椎解剖结构相关指标、骨代谢指标及疼痛评分。采用X线测量伤椎解剖结构相关指标，包括椎体压缩率、Cobb角，通过双能X线测定骨密度。骨代谢指标包括骨保护素(osteoprotegerin，OPG)、Ⅰ型胶原羧基末端肽(β-C-terminal telopeptide of type Ⅰ collagen，β-CTX)、核因子κB受体活化因子配体(receptor activator of nuclear factor-kappa B ligand，RANKL)，采用ELISA进行检测，具体操作严格按试剂盒说明书完成，相关试剂盒购自深圳晶美生物科技有限公司(生产批号：20170916、20171026、20171009)。采用视觉模拟量表(Visual Analogue Scale，VAS)评分评估两组患者的疼痛情况，总分0～10分，得分越高表示疼痛越剧烈[8]。

1.4 统计学分析 采用SPSS 22.0软件进行统计学分析。计量资料用(x±s)表示，组间比较采用独立样本t检验，组内比较采用配对t检验；计数资料采用例数(百分比)表示，比较采用χ2检验。以P<0.05表示差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组治疗总有效率的比较 联合组的治疗总有效率高于复方骨肽组(χ2=6.199，P=0.013)，见表1。

表1 两组患者临床疗效的比较[n(%)]

2.2 两组患者伤椎解剖结构相关指标、骨代谢指标及疼痛评分的比较 两组患者术前伤椎解剖结构相关指标、骨代谢指标及疼痛VAS评分比较，差异均无统计学意义(均P>0.05)；术后1个月，两组椎体压缩率、Cobb角、疼痛VAS评分及血清RANKL、β-CTX水平均低于或小于术前，骨密度及血清OPG水平均高于术前，且联合组上述指标均优于复方骨肽组(均P<0.05)。见表2。

表2 两组患者伤椎解剖结构相关指标、骨代谢指标及疼痛VAS评分的比较(x±s)

组别nOPG(pg/mL)术前术后t值P值β-CTX(ng/mL)术前术后t值P值RANKL(ng/L)术前术后t值P值联合组76286.33±30.60340.25±35.3310.057<0.0010.94±0.230.40±0.1517.144<0.00113.26±1.538.52±0.8223.805<0.001复方骨肽组76281.71±36.21321.04±37.506.577<0.0010.95±0.570.61±0.115.106<0.00112.79±1.4611.04±1.098.373<0.001 t值0.8503.2500.1429.8421.93716.106P值0.3970.0010.887<0.0010.055<0.001

组别n疼痛VAS评分(分)术前术后t值P值联合组767.15±0.771.63±0.4454.262<0.001复方骨肽组767.04±0.652.70±0.3949.913<0.001 t值0.95215.865P值0.343<0.001

3 讨 论

人体的腰椎是压缩性骨折好发部位之一，椎体内骨微结构破坏及骨量丢失均可能引起椎体稳定性及力学强度的降低，因此极易在承受身体应力的状态下出现压缩性骨折，最终引发腰背部疼痛等一系列临床症状[9-11]。椎体成形术作为目前临床上应用较为广泛的治疗手段之一，可有效促进伤椎的解剖功能复位。然而由于中老年患者机体功能减退，钙质吸收能力下降，骨吸收水平远超骨形成水平，这对手术治疗效果产生不利影响[12-14]。因此，寻找一种积极有效的腰椎压缩性骨折术后干预方案以促进骨吸收显得尤为重要，亦是目前临床研究的热点。

本研究结果显示，联合组的治疗总有效率高于复方骨肽组，联合组治疗后椎体压缩率、Cobb角均低于或小于复方骨肽组，而骨密度高于复方骨肽组(均P<0.05)，这提示联合组的治疗方案在提高临床疗效及促进患者病情恢复方面的效果更佳。分析原因可能为，复方骨肽注射液不仅可直接刺激成骨细胞生长及骨质的合成，还能发挥活血、镇痛的作用，且该药含有丰富的微量元素及细胞因子等，可为骨质合成提供充足的钙、磷等原料，其亦可通过成纤维细胞生长因子及血管内皮生长因子等增强骨骼强度[15]。接骨七厘片的主要成分包括煅自然铜、土鳖虫、龙血蝎、醋乳香、骨碎补、醋没药、当归及酒大黄等。其中，煅自然铜具有续筋接骨、活血行血及散瘀止痛的功效；土鳖虫具有破瘀血、续筋骨的功效；龙血竭具有活血化瘀、生肌敛疮、消肿止痛等功效；醋乳香及醋没药则有调气活血、化瘀止痛的功效；骨碎补具有补肾强骨之效；当归具有养血活血、接筋续骨的功效；酒大黄则可泻火解毒、散瘀活血[16-18]。以上诸药共用，可发挥活血化瘀、续骨止痛等功效。两药联合应用具有协同作用，促进腰椎压缩性骨折患者的康复。

OPG、β-CTX及RANKL均为评价机体骨代谢情况的重要指标，被广泛应用于骨代谢水平的监测。本研究结果显示，联合组治疗后血清RANKL、β-CTX水平均低于复方骨肽组，而血清OPG水平高于复方骨肽组(均P<0.05)，这表明联合组的治疗方案可更有效地改善腰椎压缩性骨折术后患者的骨代谢异常状态。其原因可能是接骨七厘片能有效改善患者血液流变学水平及骨折部位的血供，促进骨折部位的血肿吸收及纤维组织增生，具有良好的镇痛及促进骨痂形成作用，为骨折愈合提供了有利条件，最终达到改善骨代谢指标水平的目的[16]。本研究中，两组患者术后1个月时的疼痛VAS评分均低于术前，且联合组的评分低于复方骨肽组(均P<0.05)，说明联合组的治疗方案可显著减轻腰椎压缩性骨折术后患者的疼痛程度。患者术后疼痛的主要原因有骨折处未愈合和手术过程中，骨折区域的软组织受到牵拉损伤后导致肿胀，肿胀刺激痛觉神经，引发骨折断端周围的疼痛。接骨七厘片含煅自然铜、土鳖虫、龙血竭、醋乳香、醋没 药等活血化瘀药物，具有明显的消肿止痛作用[5]。同时，接骨七厘片内含有铁、铜、钙、磷等元素，可促进胶原蛋白的合成，继而促进骨钙化及胶原纤维交联，促进骨细胞的生长与骨折愈合；而酒大黄可有效抑制花生四烯酸代谢，促进酯化酶通路的激活，进一步发挥抗炎作用，为骨折愈合创造有利条件[19-20]。骨折愈合时间缩短，可减轻患者疼痛，减少并发症的发生。

综上所述，与单纯复方骨肽注射液治疗相比，采用接骨七厘片联合复方骨肽注射液治疗可提高腰椎压缩性骨折术后患者的临床疗效，更有效地改善机体骨代谢，减轻患者术后疼痛，值得临床推广应用。