自拟活血解郁方联合穴位敷贴治疗气滞血瘀型慢性稳定型心绞痛的临床研究

刘 阳，徐文启，黄 志，劳家珩，张军勇，宋 攀

慢性稳定型心绞痛(stable angina pectoris，SAP)是由于劳力引起心肌缺血，导致前胸压榨性疼痛为主要表现的临床综合征，若不及时治疗，会发展为急性心肌梗死、严重心律失常等，甚至导致病人死亡[1]。临床多采用单硝酸异山梨酯、曲美他嗪等药物治疗，单硝酸异山梨酯与人体内皮舒张因子有类似作用，可缓解心绞痛症状，使用曲美他嗪抗心肌缺血，但均具有一定的副作用[2-3]。中医治疗慢性稳定型心绞痛的研究日渐受到人们的重视，慢性稳定型心绞痛的病性为本虚标实，本虚为气血不足，标实为瘀血内阻。穴位敷贴治疗是经由药物贴敷刺激皮肤，进一步通过经络的传导作用，从而达到治疗疾病的目的[4]。基于此，本研究对气滞血瘀型慢性稳定型心绞痛病人内外兼治，采用自拟活血解郁方联合穴位敷贴进行治疗，观察其临床疗效以及对心功能、炎性因子的影响。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2020年10月—2021年10月中国人民解放军联勤保障部队第九八九医院及信阳市中心医院收治的72例气滞血瘀型慢性稳定型心绞痛病人。纳入标准：①符合《慢性稳定性心绞痛诊断与治疗指南》[5]诊断标准；②符合中医证候诊断标准中气滞血瘀证的辨证要点[6]；③能配合治疗和随访，无沟通障碍。排除标准：①甲状腺功能亢进；②不稳定型心绞痛、急性心肌梗死等其他心脏疾病；③有经皮冠状动脉成形术、冠状动脉搭桥术、心导管术和心脏血管成形术史；④药物依从性差，不能按疗程连续服药或中途失访者；⑤对使用药物过敏者；⑥胃及食管反流所致胸痛病人；⑦精神疾病病人。按照随机数字表法分为观察组和对照组。对照组36例，男19例，女17例；年龄44～71(52.74±8.61)岁；病程1～10(5.13±3.47)年；心绞痛分级程度：Ⅰ级12例，Ⅱ级19例，Ⅲ级5例。观察组36例，男22例，女14例；年龄42～70(53.14±8.06)岁；病程1～11(5.56±3.98)年；心绞痛分级程度：Ⅰ级9例，Ⅱ级20例，Ⅲ级7例。两组病人性别、年龄、病程等一般资料比较差异均无统计学意义(P>0.05)。本研究经我医院伦理委员会审核通过(审批号：豫信阳市中心医字2021〔015〕号)。

1.2 治疗方法 两组病人均采用常规治疗，包括：卧位充分休息，低盐低脂饮食，扩张冠状动脉、抗凝、抗血小板、控制血压及心率等对症治疗。口服单硝酸异山梨酯缓释胶囊(珠海优时比制药有限公司生产，国药准字H20031224)，每次1粒(50 mg)，每日1次，用适量温水整粒吞服(不可咀嚼)。对照组使用穴位敷贴治疗，方药：芥子8 g，延胡索20 g，桂枝、细辛、丹参、川芎各12 g。将上述药物共研细末，用生姜汁和水按1∶3比例调成糊状备用。敷贴前采用医用酒精消毒，取药5 g搓成药球贴敷于穴位上，用医用无敏透气胶布固定，贴于穴位(肺俞、心俞、膈俞、脾俞、膻中)；每次2～4 h，以病人自觉温热为宜，每周1次，治疗4次为1个疗程。观察组在对照组基础上加用自拟活血解郁方，组方：葛根30 g，丹参18 g，桃仁、川芎、赤芍、当归、炒地龙各12 g，郁金9 g，红花、甘草各6 g。药剂由信阳中心医院中药煎药室统一煎制，每袋150 mL，1袋/次(热服)，每日2次。4周为1个疗程，两组均治疗1个疗程。若治疗期出现慢性稳定型心绞痛发作，选用硝酸甘油进行治疗，并由责任护士详细记录其使用情况。

1.3 观察指标 ①临床症状：观察两组治疗前及治疗后1周心绞痛发作次数、心绞痛发作持续时间。②心功能：分别于治疗前后采用彩色多普勒超声检测两组病人心排血量(cardiac output，CO)、二尖瓣血流舒张早期左心室充盈峰速(peak velocity of left ventricular filling during early diastole，E)、左心室舒张晚峰值流速(apex peak diastolic velocity of left ventricle，A)，计算峰值速度比率(E/A)、左室射血分数(left ventricular ejection fractions，LVEF)。每例病人测量3次，取平均值。③炎性因子指标：分别于治疗前后应用酶联免疫吸附法(enzyme linked immunosorbent assay，ELISA)检测病人血清超敏C反应蛋白(hypersensitive C-reactive protein，hs-CRP)、肿瘤坏死因子-α(tumour necrosis factor-α，TNF-α)、白细胞介素-6(interleukin 6，IL-6)、脂蛋白磷脂酶A2(Lp-PLA2)水平。④血液流变学指标：分别于治疗前后检测两组全血黏度(whole blood viscosity，WBV)、血浆黏度(plasmaviscosity，PV)、纤维蛋白原(fibrinogen，FIB)、血小板黏附率(the platelet adhesion rate，PAR)。检测仪器购自中国基恩士有限公司，试剂盒及标品均购自上海尔丙生物科技有限公司。⑤记录不良反应：主要为局部皮肤发痒、灼热、刺痛、水疱、皮肤感染或伴其他不良事件。

1.4 疗效评定标准 显效：治疗后心绞痛发作频率以及速效救心丸或硝酸甘油丸用量较治疗前下降>80%，超声检查显示心功能基本恢复正常，中医证候积分较治疗前减低>70%；有效：治疗后心绞痛发作频率以及速效救心丸或硝酸甘油用量较治疗前下降50%～80%，原心功能Ⅱ级、Ⅲ级心绞痛改善为Ⅰ级，原心功能Ⅰ级症状基本消失，超声检查显示心率有一定的改善，中医证候积分较治疗前降低30%～70%；无效：治疗后心绞痛发作频率以及速效救心丸或硝酸甘油用量较治疗前下降<50%，超声检查其心律失常，中医证候积分较治疗前减低<30%[7]。

2 结 果

2.1 两组临床疗效比较(见表1)

表1 两组临床疗效比较 单位：例(%)

2.2 两组治疗前后心功能指标比较 治疗前，两组心功能指标CO、LVEF、E/A水平比较差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗后，两组E/A值较治疗前降低，CO、LVEF水平较治疗前明显升高，差异均有统计学意义(P<0.05)；观察组治疗后E/A值明显低于对照组(P<0.05)，而CO、LVEF水平均明显高于对照组(P<0.05)。详见表2。

表2 两组治疗前后心功能指标比较(±s)

2.3 两组治疗前后炎性因子比较 两组治疗前炎性因子hs-CRP、TNF-α、IL-6、Lp-PLA2水平比较差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗后，观察组hs-CRP、TNF-α、IL-6、Lp-PLA2水平均较治疗前降低，且观察组hs-CRP、TNF-α、IL-6、Lp-PLA2水平均明显低于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)。详见表3。

表3 两组治疗前后炎性因子水平比较(±s)

2.4 两组治疗前后血流动力学指标比较 治疗前，两组WBV、PV、FIB、PAR水平比较差异均无统计学意义(P>0.05)；治疗后，两组WBV、PV、FIB、PAR水平均较治疗前明显降低，且观察组WBV、PV、FIB、PAR水平均明显低于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)。详见表4。

表4 两组治疗前后血流动力学指标比较(±s)

2.5 两组不良反应发生情况比较 观察组不良反应发生率为2.78%，明显低于对照组的16.67%(P<0.05)。详见表5。

表5 两组不良反应发生情况比较 单位：例(%)

3 讨 论

中医学将慢性稳定型心绞痛归属于“胸痹”“真心痛”等范畴，其临床主要症状是由于各种原因导致心肌缺血缺氧引起，心前区出现疼痛[8-9]。而慢性稳定型心绞痛病程长、病情复杂多样、病情变化急剧等特点会严重影响了病人的身体和心理，降低了其生存质量[10]。现代医学模式为“躯体-心理-社会-环境”，对于病人的治疗效果、生存期及预后生活质量等方面期望值在逐渐提高；临床采用常规西药治疗效果欠佳，病人病情反复，中医诊治从整体观出发注重身心同治。本研究采用自拟活血解郁方加穴位敷贴治疗气滞血瘀型慢性稳定型心绞痛病人，活血解郁方中葛根可降低病人血脂、血糖，具有清除自由基、保护心脏等作用[11]；丹参可抑制体内炎症反应，从而达到保护血管内皮细胞的作用，还具有抗血小板聚集的作用[8]；桃仁具有扩张心血管、抗心肌缺血、抗血小板聚集等作用；川芎可通过扩张冠状动脉、降低外周阻力进而提高慢性稳定型心绞痛病人CO水平；赤芍通过调节机体微循环来改善慢性稳定型心绞痛病人WBV，也可降低冠状动脉阻力、增加心肌血流量等[12]；当归通过抗氧化、清除自由基、抗血栓等作用，能有效改善慢性稳定型心绞痛动脉粥样硬化病况；地龙能改善血液高凝状态；红花抑制血小板聚集、祛瘀以止痛；郁金、合欢花可降低血脂，起到解郁安神作用[13-14]；甘草调和诸药。诸药合用共行活血化瘀之功，同时还可行气、养血、生血，祛瘀而不伤正。

穴位贴敷方中芥子、桂枝理气涤痰；细辛、延胡索可疏通经络起止痛效果；丹参、川芎可活血化瘀、疏通经络；特殊穴位刺激可改善心、肺、脾功能，气血津液运化恢复，经“药穴双效”发挥药物的治疗作用，从而达到治疗疾病的目的[15]。本研究结果显示，观察组总有效率为86.11%，明显高于对照组的61.11%，治疗后，观察组CO、LVEF水平均明显高于对照组，提示自拟活血解郁方联合穴位敷贴治疗，可保护缺血心肌内皮细胞，抑制血小板聚集与血栓的形成，从而达到改善心肌微循环、增加心肌供血及供养的目的[16]。本研究结果还显示，观察组治疗后E/A、hs-CRP、TNF-α、IL-6、Lp-PLA2、WBV、PV、FIB和PAR水平均明显低于对照组。表明自拟活血解郁方联合穴位敷贴治疗，可改善病人血液流变学及血清炎性因子，调节病人纤溶及凝血的平衡，还能避免血管内膜炎症的发生[17-19]。进一步研究证实，观察组不良反应发生率2.78%，明显低于对照组的16.67%。自拟活血解郁方联合穴位敷贴治疗可直达病所，使局部血管扩张，血液循环加快[20]。

综上所述，气滞血瘀型慢性稳定型心绞痛病人使用自拟活血解郁方联合穴位敷贴治疗，可改善血液流变学，降低炎性因子水平，抑制炎症反应，同时提升心功能。