普拉克索治疗帕金森病的临床疗效及安全性分析

石 蕊

（通辽市医院神经内一科，内蒙古 通辽，028000）

帕金森病是临床中常见的神经系统疾病，多发于老年群体，这与老年人中枢神经系统变性而导致多巴胺分泌减少有关。近年来，随着我国老龄化加剧，老年人口数量不断增多，帕金森病发病率也呈逐年上升趋势，给患者及家庭带来了巨大的经济压力和心理压力。另外，该疾病病情发展速度慢，随着病程的延长，多数患者情感沟通能力、自主意识有所减退。帕金森患者临床上常采用药物进行治疗，患者长期服用多巴斯肼治疗，容易出现异动症、精神症状等多种并发症，不良反应较多。普拉克索是当前临床中治疗该病的主要治疗药物之一，属于非麦角多巴胺D2及D型受体激动剂，本研究选取70例帕金森患者，探讨普拉克索应用于帕金森病患者治疗效果及临床安全性，现将具体情况汇报如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2019年8月～2020年4月通辽市医院收治的70例帕金森患者作为研究对象，采用随机数表法进行分组，分为对照组与观察组，各35例。对照组中，男性17例，女性18例；年龄47～80岁，平均年龄（62.75±2.45）岁；病程2～10年，平均病程（5.44±1.23）年。观察组中，男性19例，女性16例；年龄47～79岁，平均年龄（62.24±2.13）岁；病程2～9年，平均病程（5.22±1.16）年。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），有可比性。患者及家属对研究知情同意，自愿签署知情同意书。本研究经通辽市医院医学伦理委员会审核并批准。

1.2 纳入与排除标准

纳入标准：①符合《中国帕金森病诊断标准（2016版）》诊断标准，确诊为帕金森病者；②无精神异常病史者；③单侧发病者；④伴有姿势不稳、肌强直等临床表现者。

排除标准：①合并有心、肺、肾等重要脏器系统疾病者；②妊娠期及哺乳期女性；③合并有脑出血疾病病史者；④脑炎、脑外伤、脑血管病引发的帕金森病者；⑤反对本研究，或中途退出者。

1.3 方法

对照组实施多巴斯肼片（生产企业：上海罗氏制药有限公司，国药准字H10930198，规格：0.25 g×40 s）治疗，口服，初始治疗3次/d，0.125 g/次；之后增加0.125 g/周，达到0.75～1.00 g/次，3次/d，持续用药6个月。

观察组给予普拉克索片（生产企业：Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG，国药准字 H20140918，规格：1.0 mg）联合多巴斯肼片治疗，普拉克索片药物服用剂量：口服，0.125 mg/次，3次/d；之后每5～7 d增加1次剂量，最大剂量不超过0.75 mg/d，多巴斯肼片治疗与对照组相同，持续服药6个月。

1.4 观察指标

①比较两组患者不良反应发生情况，包括呕吐、反应迟缓、皮肤过敏等。不良反应率=（呕吐+反应迟缓+皮肤过敏）例数/总例数×100%。

②评估两组患者生活质量、认知功能，生活质量依据生活质量评定量表（SF-36）进行评定，总分0～100分，包括生理功能、躯体疼痛、总体健康、活力、社会功能、情感职能、精神健康等，分数越高则表示患者生活质量越好；认知功能使用简易智力状态量表（MMSE）进行评估，包括时间定向力、地点定向力、即刻记忆、注意力和计算力、延迟记忆、语言、视空间等，总计30道题目，MMSE评分0～30分，答对1题积1分，患者得分27～30分时表示认知功能正常，分数越低表示认知障碍越严重。

③评估两组患者治疗前后的运动功能。根据帕金森综合评分量表（UPDRSIII）评分，包括手指捏合、肌僵直、膝关节灵活度、步态等14项，每项评分0～4分，总分为0～56分，患者所得分数越高，表明患者运动功能越差。

④比较两组患者临床治疗有效率，通过治疗前后Webster评分进行评估，治疗效果分级根据评分结果进行评定：当评估分数减分率大于治疗前分数的60%时，可判定为显效；当评估分数减分率超过11%，但未达到60%时，可判定为有效；当评估分数减分率未达到10%时，可判定为无效。减分率为治疗前后Webster评分结果/治疗前评分×100%；总有效率 =（显效+有效）例数/总例数×100%。

1.5 统计学分析

2 结果

2.1 两组患者UPDRSIII评分情况比较

治疗前，两组患者UPDRSIII评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗1个月后，两组患者UPDRSIII评分均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗后3个月，两组患者UPDRSIII评分均低于治疗后1个月，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表 1。

2.2 两组患者不良反应情况比较

观察组发生呕吐、反应迟缓、皮肤过敏等不良反应率低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

2.3 两组患者生活质量及认知情况比较

治疗前，两组患者生活质量及认知情况比较，差异统计学意义（P＞0.05）；治疗后，观察组生活质量评分、MMSE评分均高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

2.4 两组患者临床治疗有效率比较

观察组临床治疗有效率为94.29%，高于对照组的60.00%，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表4。

3 讨论

帕金森病是神经系统疾病中常见类型之一，多发于60岁以上的老年群体，发病原因尚未明确。根据大量临床数据得知，该病发生与遗传、环境、神经系统老化等因素有关。患者存在运动障碍、身体静止时不由自主抖动、身体平衡能力差等运动症状，部分患者还会伴随便秘、嗅觉障碍、睡眠障碍、认知障碍等非运动症状。患者早期受运动障碍的影响，容易发生跌倒等意外，骨折概率较大；随病情不断发展，至中晚期时，患者自理能力逐渐丧失，长期卧床还会增加肺炎、泌尿系统感染、窒息、压疮等并发症发生风险，且会有静止性震颤、肌强直、动作协调较差、姿势或步调异常等临床症状。据相关研究报道证实，帕金森病诱因多与多巴胺含量减少有关。临床常采取多巴斯肼片进行治疗，该药物属于复方制剂，由左旋多巴及苄丝肼组成，在中枢内多巴脱羧酶可与左旋多巴产生反应，形成大量的多巴胺，脑部多巴胺的补充能够有效改善帕金森病患者伴随症状，但远期疗效不佳，且随病情发展而增大剂量后，患者容易出现多种不良反应，如精神症状、味觉障碍、心律失常、恶心呕吐、皮肤过敏等；多巴斯肼片是抑制脱羧酶的强效抑制剂，能够阻止左旋多巴在脑外脱羧，加强左旋多巴药物疗效。该药物长时间服用，达到一定时间段，治疗效果会有所下降，导致药效发挥不具有连贯性，也可能增加并发症发生风险，影响患者疾病综合疗效。

近年来，普拉克索片被临床广泛应用，该药物可使黑质多巴胺受体D、D受体产生激动反应，阻止黑质多巴胺神经元损伤及死亡，控制帕金森病发病诱因，延缓病情发展及降低并发症发生风险，有效改善临床症状，提高患者生活质量。本试验中，普拉克索服用剂量较小，大多数患者剂量为0.375 mg/d，极少数患者可达到0.75 mg/d。小剂量使用能够减少不良反应发生，提高服药依从性。本研究显示，观察组UPDRSIII评分低于对照组，生活质量评分、MMSE评分高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），说明普拉克索片能有效提升患者运动功能水平。本研究发现，观察组呕吐、反应迟缓、皮肤过敏等不良反应率低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），提示与多巴斯肼片治疗相比较，普拉克索片采用标准用量基础上，药物安全性较高。当肝肾功能损害的患者在服用本药物时，应根据患者实际病情，适当减少药物服用剂量。本研究结果显示，观察组临床治疗有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），提示与多巴斯肼片治疗相比较，普拉克索片更适合应用于临床治疗帕金森病患者的治疗方案中。因此，普拉克索片临床疗效较好，有利于帮助患者提高生活质量和认知能力，进而降低患者及患者家属的心理负担和压力，更有助于改善患者运动功能。

综上所述，普拉克索用于帕金森病患者的临床治疗中，应用效果明显，药物安全性较高，具有临床应用价值。