烟台市芝罘区医疗美容机构存在的主要执业问题与监管方式探讨

张鹏，姚建，付竹霓

山东省烟台市芝罘区卫生和计划生育监督所办公室，山东烟台 264000

现阶段，伴随着我国经济的发展，人们的生活水平也有所提升，医疗美容受到了广泛的关注。医疗美容是应用手术、医疗类器械、其余会引发创伤的医学技术等，对人们的外部面貌、各处形态等进行修复、重构[1]。因为美是一种个体化的感受，所以在进行医疗美容的过程中，会涉及到患者的方方面面，而这也会对患者的医疗美容效果、满意度等带来直接的影响。因此，对各个医疗美容机构开展相应的调查、研究十分重要。烟台市芝罘区卫生和计划生育监督所于2021年1—12月期间对33家医疗美容机构进行分析、调查、研究，以全方位掌握其出现的相关问题，规范、标准行业的各项行为，保证求美者的相关权益，并促使医疗美容能够更为健康、更为长久地发展[2]。现报道如下。

1 对象与方法

1.1 调查对象

2021年1—12月期间，烟台市芝罘区33家开展医疗美容诊疗服务的医疗机构。

1.2 方法

芝罘区卫计监督给予了《芝罘区医疗美容机构依法执业调查表》，参照执法人员在现场给予的检查笔录、视频、图片等相关资料，对医疗美容机构进行分析、调查、研究，填好《芝罘区医疗机构依法执业调查表》，填表率100%。同步采用召开医疗美容机构监管大会，个别机构召开座谈会等形式开展调查。

1.3 统计方法

采用SPSS 22.0统计学软件处理数据，计数资料以频数和百分率（%）表示，组间差异比较采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 芝罘区医疗美容机构种类及性质

在33家医疗美容机构中，在机构种类方面，医疗美容诊所占比51.52%，美容医院占比9.09%，见表1。在机构性质方面，公立医疗机构占比12.28%，民营医疗机构占比87.72%。

表1 芝罘区医疗美容机构种类

2.2 医疗美容机构出现的问题

2.2.1 许可备案大多都是出现在诊疗科目已经超出登记范围（如医疗美容诊所进行医疗美容外科二级项目）、没有对医疗技术进行备案（如进行全麻）、行政许可没有达标（如在科室中所设置的床位没有达标），其中，在医疗美容门诊部，行政许可没有达标的总发生率较医疗美容诊所更低，差异有统计学意义（P＜0.05），其余机构之间的总发生率对比，差异无统计学意义（P＞0.05）。见表2。

2.2.2 医务人员执业医疗美容机构人员无法符合于《医疗机构基本标准》、应用非卫生技术人员进行诊疗，各个医疗美容机构在医务人员执业相关问题的总发生率比较，差异无统计学意义(P＞0.05)。见表2。

2.2.3 医疗质量管理在各个医疗美容机构中，医疗美容诊所没有构建医疗质量安全核心制度（消毒隔离和院感管理不符合规范）的总发生率较美容医院更高，差异有统计学意义（P＜0.05）；其余三大类医疗美容机构中，设置医疗美容科的综合性医院的总发生率更低，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

2.2.4 医务人员医疗文书书写医疗文书书写不符合规范包括在病历中的手术记录页具有部分空缺、没有对处方进行审核、不具有调配者签字等，在四大类医疗美容机构中，设置医疗美容科的综合性医院的医务人员医疗文书书写不规范的总发生率更低，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 芝罘区医疗美容机构出现的问题[n(%)]

2.2.5 药品、器械管理大多都是把注射用A型肉毒毒素与其余物品间混放、没有专人进行保管、登记不全等，在医疗美容诊所、美容医院中，注射用A型肉毒毒素管理不规范的总发生率较设置医疗美容科的综合性医院均更高，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

3 讨论

3.1 存在问题原因分析

3.1.1 医务人员法律知晓率低医疗美容相关的法律法规、操作规范、技术标准等文件众多，同时，技术、药品、器械的更新又极为迅速，这就造成部分从业人员只关心具体操作与技术的提升，对法律法规没有做到及时、深入地学习[3]。“执业许可”统计结果可见，超范围执业情况较为普遍。通过询问与了解，多数违规执业人员对《医疗美容项目分级管理目录》中不同级别机构开展的手术类别分类不了解，这就造成越级开展手术情况时有发生，大大增加了医疗安全隐患的发生[4]。

3.1.2 机构负责人主体意识亟待加强芝罘区作为胶东地区的政治经济中心，拥有烟台、威海两市共51家医美机构中的33家，占比为64.7%。巨大的市场也催生了“无证微整”“黑医美”的兴起，2021年全年共受理医美投诉112起，其中无证机构占48起，占比为43%[5]。在高受益与强竞争的环境下，某些主体责任意识淡薄的经营者，以创收作为经营导向，导致内部管理松散，医疗质量下降[6]。

4 建议

4.1 建立网络化监管，及时收集违规信息

区卫计监督所作为一级综合监督网格长、辖区12个街道作为二级网格单元、每个单元设置3个三级网格小组[7]。结合日常监督、随机抽检与专项督导等方法，全体执法人员作为网格员全部下沉网格，积极搜集违法线索，对接群众需求[8]。对待反馈问题需要在第一时间响应，调度全网力量集中解决，同时加强与部门、街道、社区等各方联动，确保及时排查问题与隐患[9]。

4.2 增加线上监管手段，提升信息化监管水平

建立完善的芝罘区“智慧卫监综合监管信息平台”，有机融合云上线索抓取、电子档案管理、远程视频监控等功能，线上抓取医美相关的关键词，充分发挥出预警作用；同步开展医美电子档案管理，通过查看与上传工作照片、防护消毒用品消耗记录、操作视频等方式，及时获取机构工作的运行情况，发现问题与隐患，并及时进行处理；在全区医美机构消毒供应、预检分诊等关键的环节架设监控设备，实时进行督导[10]。同时，全面推广辖区医美机构“一人一码、一科一码”的一码监管模式，实现对医美机构及人员的智慧监管[11]。同时，还需要进行行政方面的监管。对各个医疗美容机构来说，其主管单位是给予行政许可的卫生健康行政部门，本部门可以对各个医疗美容项目有关的准入、医务人员的各项资格等进行监管；对物价部门来说，其可以对各个医疗美容项目总体的价格、价格调整等进行监管；对于食品药品监督管理部门，其可以对医疗美容需要的药物、医疗类器械的采买等进行监管。各个部门依序行使自己的行政权力，能够标准、规范行业总体的发展[12]。

4.3 健全信用机制，加大差异化监管力度

将自查开展情况作为监管重点，与年度校验、等级评审等工作挂钩，每年定期召开全体大会，签订依法执业承诺书，倒逼机构落实主体责任。扩大“双随机”监督涉及面，增加“区抽”力度[13]。试点推行医疗美容量化分级评审工作，每半年公布一期全行业“红黑榜”。对优秀单位进行正面宣传；对不良单位，一律依法严办、集中曝光、增加监督频次，同步抄送主管部门，做到“守信广泛激励、失信联合惩戒”[14]。

4.4 加强培训力度，提高法律知晓率

根据实际的情况，制定针对医美行业的专项普法计划。定时进行“以案释法”等相关的宣传与推广活动。积极组织“镜头下的监督”“卫生监督开放日”等活动，邀请群众参与执法，强化社会宣传效果[15]。同步加大线上培训力度，利用公众号、抖音、微博等新媒体，重点打造监督快讯、公文信息、曝光台、健康案例要闻等栏目，加强线上互动等形式，拓宽法治宣传覆盖面[16]。

4.5 多项措施并举，吸纳更多的人才

想要获得更为长远、更为稳定的发展，医疗美容机构需要进行人才投资、激励[17]。但是，在提升薪资与待遇的前提下，还需要给予各式各样的进修平台、机遇等，部分医疗美容机构在进行职称评定期间，依旧具有较多的问题，但是，还是可以对其施予学术、进修等相关的机会，如此，才可以获得更多优秀的毕业学生，并应用“以老带新”这一培养方法及模式，防止医务人员出现断层[18]。同时，医疗美容机构中的管理人员需要给每一个岗位制订出更为长远的规划与发展方案，使各个供职的医师能够在得到较为理想的薪资、待遇的前提下，得到增强自己专业水平、能力的机会，也可以获得长久职业发展的机会，逐步生成更为稳定、更为长久的人员结构，最终，使各个医疗美容机构自身的医疗质量与水平得以提升。