润燥止痒胶囊联合依巴斯汀片及炉甘石洗剂对慢性湿疹患者的影响

周小东

慢性湿疹是因为过敏或者遗传等内外因素导致的皮肤炎症[1]。发病机制是一种迟发型的变态反应，源于复杂的内外因子[2]。临床症状表现为瘙痒、皮肤表面粗糙、可见暗红色斑点等，常发于患者的手部、脚踝、会阴部及肛门周围，并且还容易复发，严重影响患者的生活质量。需要及时有效的治疗，临床有药物治疗和紫外线照射，药物治疗比较常用，有抗生素、抗过敏药物（抗组胺药物）和糖皮质激素等[3]。以往报道中多以一种或两种药物治疗慢性湿疹，近期疗效理想，但治疗后复发率较高。为改善上述缺陷，给予患者更加优质的临床治疗方案，本研究以润燥止痒胶囊联合依巴斯汀片及炉甘石洗剂对慢性湿疹患者进行治疗，润燥止痒胶囊属于中成药，毒副作用小；依巴斯汀片为第二代抗组胺药物，治疗效果迅速，炉甘石洗剂外用涂抹，止痒效果明显，为探究上述药物联合的总疗效、对患者炎性介质水平及生活质量等的影响，本次选取98例2020年收治的慢性湿疹患者，设置两组对照试验，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2020年1-12月谷城县人民医院收治的98例慢性湿疹患者作为研究对象。纳入标准：（1）根据临床慢性湿疹的诊断，符合标准；（2）皮损部位在躯干、四肢；（3）湿疹局部表现为皮肤干燥、肥厚，受累面积<体表面积的10%；（4）靶皮损直径最小2 cm，最大10 cm。排除标准：（1）存在沟通或精神障碍；（2）对本次研究药物过敏；（3）自身免疫系统存在疾病；（4）肝肾功能不全；（5）合并恶性肿瘤、高血压等。随机将其分为对照组（n=49）和观察组（n=49）。对照组：年龄20～53岁，平均（37.03±2.13）岁；男26例，女23例；病程1～3年，平均（1.54±0.15）年；严重程度：轻度30例，中度19例。观察组：年龄19～54岁，平均（37.31±2.41）岁；男25例，女24例；病程1～3年，平均（1.53±0.47）年；严重程度：轻度31例，中度18例。两组基本资料比较差异无统计学意义（P>0.05），有可比性。本研究上报医院伦理委员会，获得批准，患者自愿参与并签知情同意书。

1.2 方法

对照组：给予依巴斯汀片（杭州仟源保灵药业有限公司，国药准字H20040503）和炉甘石洗剂（江苏华神药业有限公司，国药准字H20053895）治疗，依巴斯汀片口服10 mg/次，1次/d，炉甘石洗剂适量，涂于瘙痒处，3次/d。

观察组：在对照组的基础上给予润燥止痒胶囊[国药集团同济堂（贵州）制药有限公司，国药准字Z20025030]2 g，口服，3次/d。

两组均治疗2周，患者用药期间，禁油腻、生冷食物。

1.3 观察指标及评价标准

（1）相关介质：对比两组治疗前后相关介质水平，包括嗜酸性粒细胞（EOS）、免疫球蛋白E（IgE）。所有患者均治疗前后采集3 ml静脉血，置入促凝管，室温放置20 min，4 000 r/min离心3 min，取上清，置于-20 ℃保存备用。采用博科BK-200全自动生化分析仪对lgE进行检测。采用海力孚HF-3800全自动血细胞分析仪对EOS进行检测，所有试剂均为原装配套，试剂和仪器操作均严格按照说明书进行。（2）生活质量：对两组治疗前和治疗后的生活质量进行评估，采用慢性湿疹生存质量量表（EPQOLS）生活质量进行评价，量表分生理（8个条目）、心理（10个条目）和社会（7个条目）三个维度，每个条目评分0～4分，0分为没有任何影响，1分为偶尔有影响，2分为有一般影响，3分为影响比较明显，4分为影响很明显，各条目评分相加得到EPQOLS总分，最高积分100分，最低为0分，评分越高表示生活质量越差。（3）临床疗效：评估两组临床疗效，治愈，皮损和瘙痒几乎消失；显效，皮损明显消退，瘙痒减轻；有效，皮损和瘙痒有所缓解；无效，皮损和瘙痒无缓解甚至有一定程度的恶化[4]。总有效率=（治愈+显效+有效）/总例数×100%。（4）瘙痒程度：分析两组治疗前后瘙痒程度，瘙痒程度评分为0、2、4、6、10分，0分表示正常；2分表示轻度瘙痒，偶尔需要抓痒；4分表示轻中度，常常抓痒，但是转移注意力后不抓；6分表示中度瘙痒，抓痒比较频繁；10分表示极度瘙痒，不停地抓痒。分数越高，瘙痒越严重。

1.4 统计学处理

本研究数据采用SPSS 25.0统计学软件进行分析和处理，计量资料以（±s）表示，采用t检验，计数资料以率（%）表示，采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组相关介质比较

治疗前，两组EOS和IgE水平比较差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，观察组EOS和IgE水平均低于对照组（P<0.05），见表1。

表1 两组相关介质比较（±s）

组别 EOS（×109/L）IgE（IU/ml）治疗前 治疗后 治疗前 治疗后对照组（n=49） 0.60±0.23 0.41±0.11 193.36±20.76 81.15±9.33观察组（n=49） 0.62±0.21 0.36±0.07 193.87±21.43 75.37±8.73 t值 0.450 2.684 0.120 3.167 P值 0.327 0.004 0.453 0.001

2.2 两组生活质量比较

两组治疗前EPQOLS总积分差异无统计学意义（P>0.05）；与治疗前相比，两组EPQOLS总积分治疗后均下降（P<0.05）；观察组的EPQOLS总积分低于对照组（P<0.05），见表2。

表2 两组治疗前后EPQOLS总积分比较[分，（±s）]

表2 两组治疗前后EPQOLS总积分比较[分，（±s）]

组别 治疗前 治疗后 t值 P值对照组（n=49） 85.89±13.32 73.63±9.19 6.045 0.014观察组（n=49） 85.73±14.20 60.48±7.21 10.045 0.002 t值 0.893 8.383 P值 0.345 0.004

2.3 两组临床疗效比较

观察组治疗总有效率为95.92%，显著高于对照组的71.43%（P<0.05），见表3。

表3 两组临床疗效比较[例（%）]

2.4 两组瘙痒程度比较

治疗前，两组瘙痒程度评分比较差异无统计学意义（P>0.05），治疗后，观察组瘙痒程度评分低于对照组（P<0.05），见表4。

表4 两组瘙痒程度比较[分，（±s）]

表4 两组瘙痒程度比较[分，（±s）]

组别 治疗前 治疗后对照组（n=49） 6.45±0.42 4.01±0.22观察组（n=49） 6.46±0.40 3.89±0.19 t值 0.121 2.890 P值 0.452 0.002

3 讨论

湿疹在皮肤科比较常见，属于一种过敏性疾病，常常是因为复杂的内外因素激发而引起的皮肤炎症反应[5]。慢性湿疹一般有局限性，有浸润感，致使皮肤粗糙、肥厚，剧烈瘙痒，还容易反复发作[6]。需要有效的治疗，临床常用口服药物和外用药膏进行治疗[7-8]。本研究将润燥止痒胶囊联合依巴斯汀片及炉甘石洗剂治疗慢性湿疹，探究整体治疗效果。

炉甘石洗剂是一种矿物，主要成分有炉甘石和氧化锌等，炉甘石止痒收敛，氧化锌可以吸湿、收敛、滋润护肤[9-10]。另外，涂抹炉甘石洗剂之后，在皮肤损伤处形成一层薄膜，能够抑制细菌的繁殖并抵抗外界的不良刺激[11-12]。

依巴斯汀片属于抗过敏药物（抗组胺药），可以有效抑制体内肥大细胞释放组胺、白三烯等致敏物质，作用迅速长久，对组胺H1受体有较强的亲和力，而且不拮抗胆碱能受体（中枢神经系统），从而有效抑制过敏反应[13-14]。润燥止痒胶囊是由六位中药（生地黄、何首乌、制何首乌、桑叶、苦参、红活麻）合成的中成药制剂，功效可祛风止痒、润肠通便等[15]。临床也常用于治疗过敏和瘙痒有关的疾病，何首乌和制何首乌应用可以养血、补益肝肾，可以促进肾上腺皮质功能；苦参清热燥湿，再配以桑叶祛风清热，其具有丰富的黄酮类，酚类，氨基酸等活性物质，协同营养的情况下可以使皮肤保湿修复，并可以增加皮肤弹性防止皮肤粗糙；红活麻可祛风除湿，养血润燥、疏散风热；生地黄可以养阴生津、凉血清热，可治疗阴血亏虚，因燥热而产生的皮肤瘙痒，继而发斑、发疹等病症，同时对肥大细胞释放组胺有抑制作用，进而达到治疗湿疹的目的，并且中成药对机体的伤害性小，三者药物的联合应用，机体的免疫功能被有效增强，起到对变态反应的调节作用，对机体释放炎性介质有阻碍作用，进而控制患者的炎症介质水平，提高治疗效果，中成药的使用能够使毒副作用大大降低，减弱患者瘙痒程度，促进患者恢复，提高生活质量。

本次研究所得，治疗后，观察组EOS和IgE水平、EPQOLS总积分均低于对照组（P<0.05）。观察组治疗总有效率为95.92%，显著高于对照组的71.43%（P<0.05）。治疗后，观察组瘙痒程度评分低于对照组（P<0.05）。由上述结果可知，在慢性湿疹患者治疗中，润燥止痒胶囊联合依巴斯汀片及炉甘石洗剂可快速改善机体EOS和IgE水平，缓解机体瘙痒，提升临床治疗效果，提高患者生活质量，具有比较理想的临床效果。

本次选取的临床指标比较丰富，从EOS和IgE、疗效、瘙痒及生活质量四个方面，全面评估上述三种药物的联合效果，上述指标的统计结果均提示，观察组疗效良好，可见三药联合是临床上治疗慢性湿疹的大趋势。但是本次研究也存在一定缺陷，如样本量较少、客观评估指标少等，样本量少导致统计结果无法在临床上广泛推广，客观指标如血清学、血流动力学等指标少，导致临床结果评估掺杂较多的主观因素，临床结果可信度较低。因此，在后续的研究中，建议增加样本量，同时增加客观评估指标，不断提升临床结果的可信度，为后期临床治疗工作提供更多的可参考资料。

综上所述，润燥止痒胶囊联合依巴斯汀片和炉甘石洗剂对慢性湿疹患者进行治疗，改善患者EOS和IgE水平，促进患者的恢复，提高治疗效果，患者的生活质量也得到了有效的恢复，值得推广。