利福平胶囊（Ⅱ）治疗肺结核的效果及对患者肝功能、痰菌转阴率的影响

陈智慧，纪青，麦洪珍，张娜

（大连市公共卫生临床中心结核内科，辽宁 大连 116000）

肺结核是由结核分枝杆菌感染而引发的一种传染性疾病，患者会出现午后低热、乏力、咳嗽、咳痰等临床表现，部分患者还伴发盗汗、咳血等症状，临床上多采用化疗药物进行治疗[1]。利福平胶囊（Ⅱ）是利福霉素的半合成衍生物，治疗肺结核有较好效果[2]。本研究主要探究利福平胶囊（Ⅱ）治疗肺结核的效果，以及对患者肝功能、痰菌转阴率的影响，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

经医院医学伦理委员会批准，选取2020 年4月—2021 年5 月本院收治的100 例肺结核患者作为观察对象，全部患者均知情同意，并签署同意书。纳入标准：①确诊为肺结核者；②开展痰抗酸染色检查为阳性者；③检查X 线片，影像学特征较为明显者[3]；④初诊与初治者；⑤没有开展过抗结核治疗者；⑥治疗依从性较高者。排除标准：①重要脏器功能障碍者；②有其他类型的结核者；③药物禁忌证者；④过敏体质者；⑤有意识障碍者；⑥合并有免疫系统疾病者；⑦妊娠或是哺乳者。根据治疗方案不同分为对照组与实验组，各组50 例。对照组男性、女性分别30 例、20 例；年龄24～66 岁，平均年龄（45.57±8.67）岁；病程2～8 年，平均病程（5.64±1.22）年。实验组男性、女性分别28 例、22 例；年龄23～67 岁，平均年龄（46.07±8.57）岁；病程2～9 年，平均病程（5.55±1.20）年。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞ 0.05），具有可比性。

1.2 方法

在明确病情后，所有患者均根据中国结核病防治指南中的相关治疗标准进行治疗，即采用2HRZE/4HR 化疗方案治疗：每天服用一次异烟肼片（沈阳红旗制药有限公司；国药准字H21022350；规 格：0.1 g×100 片）300 mg，三次500 mg 的吡嗪酰胺胶囊（重庆华邦制药有限公司；国药准字H19993002；规格：250mg），一次750 mg 盐酸乙胺丁醇胶囊（沈阳红旗制药有限公司；国药准字H21022349；规格：0.25 g）与利福平。其中对照组采用利福平胶囊（浙江医药股份有限公司新昌制药厂；国药准字H20013067；规格：0.3 g）治疗，每天一次，口服0.45～0.6 g，而实验组采用利福平胶囊（Ⅱ）（沈阳红旗制药有限公司；国药准字：H21023360；规格：0.225 g）治疗，口服，每次0.45 g。

1.3 观察指标

比较两组治疗总有效率、肝功能、痰菌转阴率、相关症状评分、不良反应发生率。①治疗总有效率评价标准：经胸部X 线片检查、痰菌检测，发现症状与体征全部消失，痰菌检查为阴性，即为显效；痰症检测转阴，症状与体征有所好转为有效；痰菌检验为阳性，体征与症状无变化，病情加重为无效[4]。总有效率=（显效+有效）/总例数×100%。肝功能指标：即在治疗前、治疗后2 周、治疗后4 周，抽取患者的空腹静脉血，用全自动生化分析仪，检测ALT（丙氨酸转氨酶）、AST（天冬氨酸转氨酶）、DBIL（直接胆红素）水平[5]。②痰菌转阴率：即对痰液进行涂片检查，观察转阴情况。③相关症状：咳嗽、乏力、发热、体质量减轻等，用本院自制的量表，对其进行评分，反向评分，分数越高，相关症状越严重。④不良反应：肝功能受损、白细胞减少、消化道症状、肾功能异常。

1.4 统计方法

选用SPSS 26.0 统计软件进行数据分析，符合正态分布的计量资料用（±s）表示，组间差异比较行t检验；计数资料用[n（%）]表示，组间差异比较行χ2检验；以P＜ 0.05 表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗总有效率比较

实验组治疗总有效率高于对照组（P＜ 0.05），见表1。

表1 两组治疗总有效率比较[n（%）]

2.2 两组相关症状评分比较

治疗后，两组咳嗽、乏力、发热、体质量减轻评分均低于治疗前，且实验组低于对照组（P＜0.05），见表2。

表2 两组相关症状评分比较[（±s），分]

表2 两组相关症状评分比较[（±s），分]

组别 例数 时间 咳嗽 乏力 发热 体质量减轻实验组 50 治疗前 3.15±0.34 3.21±0.25 3.15±0.33 3.20±0.41治疗后 1.54±0.34 1.48±0.34 1.51±0.29 1.60±0.28对照组 50 治疗前 3.02±0.41 3.22±0.31 3.20±0.31 3.22±0.43治疗后 2.47±0.44 2.18±0.64 2.22±0.38 2.64±0.47

2.3 两组不良反应比较

实验组不良反应发生率少于对照组（P＜ 0.05），见表3。

表3 两组不良反应比较[n（%）]

2.4 两组肝功能比较

治疗后，两组ALT、AST、DBIL 水平优于治疗前，且实验组优于对照组（P＜ 0.05），见表4。

表4 两组肝功能比较（±s）

表4 两组肝功能比较（±s）

组别 例数 时间 ALT（U/L） AST（U/L） DBIL（μmol/L）观察组 50 治疗前 24.54±5.89 25.45±4.97 7.05±1.77治疗后2 周 27.54±6.97 34.24±6.87 12.34±5.24治疗后4 周 35.45±6.89 40.88±6.95 24.33±5.28对照组 50 治疗前 25.01±5.45 26.88±5.01 7.10±2.03治疗后2 周 33.45±8.45 39.45±9.57 19.18±6.67治疗后4 周 41.54±7.94 47.54±8.88 32.19±6.67

2.5 两组痰菌转阴率比较

实验组痰菌转阴率高于对照组（P＜ 0.05），见表5。

表5 两组痰菌转阴率比较[n（%）]

3 讨论

3.1 疗效好且不良反应少

本研究结果显示，实验组治疗总有效率高于对照组，相关症状评分低于对照组，且不良反应发生率小于对照组（P＜ 0.05）。分析原因可知，利福平是一种半合成的光谱杀菌剂，可对RNA 聚合酶的活性产生抑制，阻碍RNA 的合成，但其稳定性差，血药浓度维持时间较短，不利于临床治疗。而利福平胶囊（Ⅱ）对MTB 依然有较好的杀灭作用，且以脂肪酸包裹利福平制成的利福平胶囊（Ⅱ）具有缓释效果，可延长药物在机体内的停留时间，并在稳定状态下降低肝脏代谢作用，增加血药浓度，提高治疗效果，减少不良反应发生[6]。

3.2 肝功能恢复好且痰菌转阴率高

本研究结果显示，实验组肝功能各项指标优于对照组，痰菌转阴率高于对照组（P＜ 0.05）。分析原因可知，利福平胶囊（Ⅱ）较利福平有较高的稳定性，其脂肪性基质制剂将会起到缓释作用，使得体内药物的停留时间延长，降低肝脏酶的破坏性，进而作用于ALT、AST 以及DBIL 的表达，保护肝免受损伤，促进患者的肝功能恢复，提高痰菌转阴率[7]。

综上所述，利福平胶囊（Ⅱ）治疗肺结核效果较佳，且可有效改善患者肝功能，提高痰菌转阴率，且不良反应少，安全性较高。