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近视神药,或将跌落神坛

2022-09-07鲨鱼马特

中国眼镜科技杂志 2022年9期
关键词:低浓度阿托品滴眼液

文 鲨鱼马特

编者按:

2021年10月,国家卫健委发布的《儿童青少年近视防控适宜技术指南(更新版)》指出:近视儿童青少年,在使用低浓度阿托品或者配戴角膜塑形镜(OK镜)减缓近视进展时,建议到正规医疗机构,在医生指导下,按照医嘱进行。

2022年7月初,关于阿托品滴眼液的讨论会召开,进一步探讨了互联网医院销售阿托品滴眼液的合规问题。此后,业内传出“医疗机构不得通过互联网诊疗开具本品(阿托品)处方及调剂”的消息,多家阿托品滴眼液相关上市企业宣布阿托品滴眼液互联网停售。

据了解,截至目前,国内尚未有低浓度阿托品滴眼液获批上市。此前,该药品均以院内制剂的形式销售,患者可通过部分医疗机构的互联网医院平台远程购药。然而,对于院内制剂销售有着严格的规定,“通过网售渠道销售院内制剂产品是否会引起过度使用”引发各方热议。

目前,国内兴齐眼科、爱尔眼科、欧普康视、何氏眼科等多家公司都在布局阿托品滴眼液,而国外对于阿托品用于近视防控的研究更早,甚至可以追溯到20世纪70年代,中国台湾已经有五福的乐托品及亚妥明2款低浓度阿托品上市。

被称为“近视神药”的0.01%硫酸阿托品滴眼液,几度被传出禁止在互联网渠道进行销售,导致相关企业股价上演闪崩。不久前,何氏眼科、欧普康视和山东省眼科医院,相继表示在互联网医院暂停销售,想要购买需到医院就诊才能凭处方取药。

在全民近视的年代,很多家长为青少年的近视问题操碎了心,所以0.01%硫酸阿托品滴眼液在网络上的热度,一直居高不下。很显然,此次线上销售渠道的停售,对眼药公司和消费者势必会产生一定的影响,而此次停售或许也是由于阿托品滴眼液在网络上被过度追捧导致的。

“近视神药”,跌落神坛?

生于70年代的父母已经接受子女近视的事实,现如今存在一个很明显的倾向:父母的视力远超新一代的年轻人。但这一届90后父母却并不能轻易接受自己的孩子也即将近视的现实,所以将希望寄托于0.01%硫酸阿托品滴眼液。

根据国家卫生部、教育部2021年公布的最新数据显示:我国青少年总体近视率为52.7%,居世界第一,近视总人数超过6亿。面对国内与日俱增的近视人数,阿托品滴眼液成了滴眼液中当之无愧的“网红产品”,遭到消费者疯抢。

然而截至目前,国内尚未有获得药监局批准的阿托品滴眼液,即使是国内阿托品滴眼液临床研究进度最快的兴齐眼药,其3期临床试验也仍在进行中,还未在市面流通。所以互联网医院和院内销售成为了家长们为数不多可以在国内购买的途径,而互联网医院的方便快捷更是让其成为首选。

这也不可避免导致阿托品滴眼液滥用情况的发生,虽然0.01%硫酸阿托品滴眼液的副作用极低,但仍具有危险性。眼科医生也表示,“阿托品滴眼液不是谁都适合”。例如,曾有一名8岁男孩测出近视50度时,孩子家长自行调配了阿托品滴眼液,但浓度把握不准,导致孩子近视度数反弹。

这成为互联网医院禁止售卖0.01%硫酸阿托品滴眼液最重要的原因。不可否认,0.01%硫酸阿托品滴眼液对于青少年近视确实有一定的缓解效果,据德邦证券研报,多项阿托品近视防控试验结果表明,0.01%的阿托品可以抑制屈光度以及眼轴的增加,有效延缓近视的发展。但也有数据显示,低浓度阿托品存在10%~15%的无应答率。在使用过程中,0.01%的阿托品在日间点药,瞳孔会有明显扩大,可能会导致畏光等副作用的出现,即使是夜间使用,也不排除这种现象的发生。与此同时,双眼视觉功能异常的儿童,使用0.01%的阿托品可能也是雪上加霜。

可以说,0.01%硫酸阿托品滴眼液的盲目乱用,很有可能会产生适得其反的结果。即使国外拥有5年的用药经验,也只能证明低浓度阿托品滴眼液是相对安全,更远期的副作用和并发症尚不清楚,阿托品滴眼液的使用还需谨慎。

失去互联网医院途径的消费者,除了院内就医,只能再次走上从中国台湾、新加坡等地代购的“老路”,但价格明显高出很多,性价比并不高。例如“亚妥明”,代购价格达到400多元一盒。据悉,亚妥明曾试图在国内上市,但长期安全性未通过药监局审核,因此没有成功。

互联网医院停售阿托品滴眼液等同于宰割了大部分市场,对以售卖阿托品眼药水为主营业务的多家眼药公司来说,显然不是一个好消息。

眼药企业迎来寒冬?

事实上,此前一个月内互联网医院停售阿托品滴眼液的传闻就曾流传,导致兴齐眼药的股价受到很大波及,市值蒸发近50亿元。在互联网医院确认停售阿托品滴眼液,兴齐眼药、欧普康视、爱尔眼科均出现不同程度股价下跌。

早前拥有2300亿市值的“眼茅”兴齐眼药受到重创,失去阿托品滴眼液的收益无异于是“釜底抽薪”。据悉,2019~2021年,增速最快的医疗服务板块收入均来源于兴齐眼科医院,而兴齐眼科有8成的收入来自阿托品滴眼液。公司归母净利润同比增幅分别为162.79%、145.11%和121.31%。

兴齐眼药赖以生存的主营业务暂时被叫停,不仅是对股价造成严重的影响,也让企业的收支平衡被打破,这意味着兴齐眼药的业务重心将转移到临床试验,还在3期试验的低浓度阿托品眼药水想要进行市面交易,恐怕还要很长时间。

同样,欧普康视的股价也有明显下滑,停售消息被证实后,欧普康视的跌幅高达4.69%,市值449.5亿元。而对于何氏眼科等企业来说,影响相对较小。何氏眼科相关人士称,其阿托品滴眼液准入是去年年底才拿到的,今年才开始销售,基本是以线下医院为主。

阿托品滴眼液的线上停售,对于企业造成的损失无疑是巨大的,由于阿托品滴眼液的有效期限较短,生产链上的滴眼液无法保存,而销量断崖式下跌,也是对供应链的一种考验。因为只有线上销售被叫停,对于产量的把控和生产线的调控都是新的挑战,对将来低浓度阿托品滴眼液的市场前景,也需要重新作出预判。

另一方面,企业受到重创,黄牛却“渔翁得利”,报价逐渐走高。据报道,来自“上海五官科医院”的低浓度阿托品滴眼液,规格为每支5ml,黄牛报价高达每支180元甚至220元。按此计算,在黄牛的倒卖下,每支的价格暴涨近6倍。

供需关系紧张,导致黄牛漫天要价,毕竟代购和院内就诊对很多家长来说,意味着更高的花费。不少近视儿童的家长也在社交平台上纷纷表示,“急需囤货”。但不得不注意,黄牛倒卖的阿托品眼药水可能没有质量保证。中国毒理学会毒理学专家张旭晟指出,“在流通过程中,药品要符合GSP之类的标准,阿托品这种可能需要冷藏,普通快递的方式基本就脱离管理了”。

不管是依赖阿托品滴眼液生存的企业,还是持续使用阿托品滴眼液的购买者,对于线上销售被叫停,都产生了恐慌。但0.01%硫酸阿托品滴眼液仍在持续发展,线上停售的举措是否会一直持续,还未可知。

预防近视也是一门好生意

各方对于青少年近视的重视程度与日俱增,对“院内制剂”研究成果的期待值也很高。今年3月,《2022年全国综合防控儿童青少年近视重点工作计划》中提到,鼓励有条件的单位搭建儿童药物临床试验和用药分析平台,打通“院内制剂”到成果转化绿色路径。

而0.01%硫酸阿托品滴眼液作为国内外共同的研究对象,对浓度的调配和更远期的副作用的试验还在不断推行,相信随着临床实验的推进和产品销售渠道的拓宽,阿托品滴眼液的市场会逐渐扩大。简而言之,从市场需求来看,0.01%硫酸阿托品滴眼液的发展前景良好。

虽然如此,但0.01%硫酸阿托品滴眼液也面临着很多困难和挑战,除了研究的阻力和产品的副作用,进口阿托品滴眼液在互联网平台的获批上市,无疑也是对国产阿托品滴眼液的一种威胁。在阿里健康、京东健康、美团买药等平台搜索发现,部分平台仍有阿托品眼药水的销售,阿里健康相关人士表示,这款产品与外界报道的0.01%硫酸阿托品滴眼液不是同一产品,其已经过药监部门审批,获准上市。

当然,除了阿托品滴眼液,OK镜也一度成为大众矫正视力的不二之选。但高昂的价格,劝退了很多跃跃欲试的家长们。相对地,阿托品滴眼液之所以如此受欢迎,性价比高也是至关重要的原因之一。有家长直言,“一副OK镜的终端销售价格大概在8000到上万元,每1.5~2年更换一副,还需配套使用冲洗液、护理液等,每年护理费用2000~3000元。”

青少年的近视问题一直困扰着很多人,电子设备的兴起成了“万恶之源”,但家长对于孩子的管控不可能做到全面,近视的几率依旧存在,预防和治疗都可以减缓近视度数的增长速度。可以说,不管是OK镜还是0.01%硫酸阿托品滴眼液,其发展前景都十分广阔,但过度依赖这两种方式所导致的后果,消费者可能无法接受。

要从根本上减缓青少年近视的几率,向视光终端领域的进军或许势在必行,毕竟预防比矫正更加重要。要知道密集的近视防控门诊,会更加迅速地对青少年近视程度做出判断以及预防。但就目前的发展趋势,客流量对于近视防控门诊是一种挑战,一旦长时间营收失衡,对于视光终端领域的扩展将起阻碍作用。

除了中小企业,具有品牌力的综合性眼科医院占据市场份额的希望较大,但现在大众的意识还不足以撑起这个市场,所以近视预防门诊的数量还较少,但这也就意味着其在迎接挑战的同时,也充满机遇。和OK镜、阿托品滴眼液相比,预防近视的花费极低,安全性也有保障,主要是大众对近视预防意识的加强。

很显然,近视防控门诊的布局刚刚开始,大众的预防意识相对较为薄弱,不得不承认这不失为是一门好生意。就像口腔护理逐渐成为日常操作,近视预防或许也会成为大众的习惯之一,当全民近视预防意识逐渐提高,近视防控门诊也会随之加快扩张,这个行业必然会迎来真正的春天。o

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