探讨全程质量管控模式在消毒供应中心器械管理中的应用

王庆玲 刘丹 山东大学齐鲁医院消毒供应中心 （山东 济南 250000）

内容提要： 目的：研究消毒供应中心器械管理应用全程质量管控模式的效果。方法：选取2018年4月～2020年5月本院实施全程质量管控模式前后消毒供应中心医疗器械704例作为研究对象，其中2018年4月～2019年4月未实施全程质量管控模式为对照组，共352例医疗器械管理事件，2019年5月～2020年5月实施全程质量管控模式为观察组，共352例医疗器械管理事件。回顾性分析消毒供应中心器械管理资料，对比两组器械管理合格率，同时比较临床各科室对医疗器械使用满意度。结果：医疗器械使用总满意率比较，观察组（95.24%）高于对照组（76.19%），差异显著（P＜0.05）；回收合格率、清洗合格率、包装合格率、灭菌合格率、储存合格率、发放合格率比较，观察组（99.72%、99.72%、99.15%、99.43%、99.43%、99.15%）均高于对照组（95.17%、94.32%、94.60%、94.03%、93.75%、94.89%），差异显著（P＜0.05）。结论：消毒供应中心器械管理应用全程质量管控模式，可有效提高器械管理合格率，有利于提高临床科室对医疗器械使用满意程度。

在临床诊断、治疗及护理工作中，均需使用多种医疗器械，而在其使用过程中，常存在一定风险，尤其是需要与患者长时间接触或放置于患者体内的器械，极易出现与疗效无关的有害事件，不仅对患者恢复情况产生影响，还可引起医院感染，进而提高病死率[1]。为实现对医疗器械的规范化管理，以确保器械使用有效性及安全性，需采取有效、科学管理措施，而全程质量管控模式在消毒供应中心被得到广泛应用[2]。本次选取2018年4月～2020年5月本院实施全程质量管控模式前后消毒供应中心医疗器械管理事件，研究消毒供应中心器械管理应用全程质量管控模式的效果，报道如下。

1.资料与方法

1.1 一般资料

选取2018年4月～2020年5月本院实施全程质量管控模式前后消毒供应中心医疗器械704例作为研究对象，其中2018年4月～2019年4月未实施全程质量管控模式为对照组，共352例医疗器械管理事件，2019年5月～2020年5月实施全程质量管控模式为观察组，共352例医疗器械管理事件。此期间，消毒供应中心42例护理人员未发生变动，器械包括腔镜器械、体外循环器械等。两组器械种类、清洗方法及频率等资料比较，未见明显差异，P＞0.05。

1.2 方法

全程质量管控模式：①建立管控小组：从消毒供应中心挑选1名具有10年以上工作经验的人员担任小组组长，其余工作人员为组员，对器械管理工作流程，包括回收、清洗、包装、灭菌、储存、发放等进行监督、评价，并记录不足之处，展开头脑风暴法，探讨解决措施，并对消毒供应中心的工作管理标准进行完善；②全程质量管控实施（见图1）：利用消毒供应中心信息管理系统，扫码回收，由去污区清点班对器械进行清点、核对，确保回收器械与发放记录相符；管控小组制定规范化器械清点清洗流程，并将其张贴于去污区宣传栏处，严格遵循相关标准进行清洗；器械清洗消毒后，由管控小组进行定期检查、不定期抽查，及时排除清洗质量不合格器械，并采取标记分类法；器械包装环节，管控小组需再次核对器械功能完整性，并仔细核对器械数量、规格等是否与明细单相符，并采用指定颜色无纺布或硬质容器包装器械；管控小组需于日常工作中对灭菌包包装、六项信息标识及灭菌失效期等进行检查，确保无菌包状态良好，由无菌物品存放区人员发放器械，并详细检查记录，实施严格追责制度。

图1.全程质量管控流程图

1.3 观察指标

①临床各科室对器械使用满意度：每季度向临床科室发放42份科室自制医疗器械使用满意度问卷（全部回收，均为有效问卷），共10个问题，包括器械灭菌效果、器械发放规范化、器械包装完整性、器械发放记录等内容，采取6级评分法，总分50分，评分高低与满意度成正比，具体为：非常满意：评分＞40分；基本满意：评分介于25分～40分；不满意：评分＜25分。

②器械管理合格率：医疗器械管理事件中，对照组、观察组均抽取352例，记录器械管理合格情况，包括回收合格、清洗合格、包装合格、灭菌合格、储存合格、发放正确等情况，计算合格率。

1.4 统计学分析

数据经SPSS19.0软件分析，计量、计数资料分别经t、χ2检验，检验标准 =0.05。

2.结果

2.1 两组医疗器械使用满意度对比

医疗器械使用总满意率比较，观察组（95.24%）高于对照组（76.19%），差异显著（P＜0.05），见表1。

表1.两组医疗器械使用满意度比较

2.2 两组器械管理合格率对比

回收合格率、清洗合格率、包装合格率、灭菌合格率、储存合格率、发放合格率比较，观察组（99.72%、99.72%、99.15%、99.43%、99.43%、99.15%）均高于对照组（95.17%、94.32%、94.60%、94.03%、93.75%、94.89%），差异显著（P＜0.05），见表2。

表2.两组器械管理合格率比较[n(%)]

3.讨论

随着医疗技术不断发展，医学材料在临床诊治过程中得到广泛应用，使得大量不同的医疗器械被应用，不仅可对患者实施监护、管理，还可提高医疗服务质量[3]。但由于我国医疗器械研发相应实验及临床使用时间均不长，在临床使用医疗器械过程中，易出现医疗安全事故[4]。消毒供应中心是对医疗器械进行管理的主要部门，其工作质量高低可对医疗器械管理合格率产生直接影响[5-7]。消毒供应中心所管理器械中，除普通器械外，还包括大量精密、贵重器械，如内镜器械、显微器械等，该种器械使用率高，价格较为贵重，且结构复杂，相较于简单或普通器械，清洗难度更大，若无法彻底消毒并灭菌，可能对患者预后产生直接影响。由此，消毒供应中心必须采取一定管理措施，以规范医疗器械管理。

全程质量管控模式是一种新型管理模式，应用于消毒供应中心器械管理工作中，可最大限度提高工作人员的工作效率，不仅可影响治疗效果，还可对患者预后产生有利影响。优质护理的宗旨在于将患者视为中心，在落实护理责任制度的同时，强化基础护理，以提高护理质量，而护理服务需处处为患者着想，以患者实际需求为依据，为患者提供低耗、优质且低风险的医疗服务。全程质量管控模式应用于消毒供应中心，有利于提高医疗服务质量，进而降低医院感染发生率。本研究结果显示，医疗器械使用总满意率比较，观察组（95.24%）高于对照组（76.19%），差异显著；与对照组比较，观察组回收、清洗、包装、灭菌、储存、发放合格率均更高，说明全程质量管控模式应用于消毒供应中心可提高其管理医疗器械的规范化和精细化，以促进器械管理合格率提高。王红丽等[8]选取700件外来骨科医疗器械实施全程质量管理作为实验组，选取800件外来骨科医疗器械实施常规管理作为对照组，结果显示，实验组医疗器械清洗、消毒、包装及灭菌合格率分别为94.7%、96.7%、92.3%及90.0%，明显高于对照组，与本研究结果一致。分析原因，既往消毒供应中心器械管理工作中一般强调对重点环节的质量管理，而忽视了对细节问题的质量管理，如回收器械时极易出现未及时关闭回密闭车车门而增加感染风险，器械包装时出现漏装、漏放指示卡等情况，降低整体工作质量。质量管控是提高消毒供应中心器械管理整体质量的重要手段之一，可促进工作人员的工作效率、质量等提高，通过组建质量管控小组，组织工作人员接受同质化培训，具备扎实的器械管理知识，并熟悉质量管控流程，可保障器械管理的科学性、规范性，促进工作人员安全意识的提高。全程质量管控模式属于新型管理模式的一种，针对医疗器械管理问题，采取多项管理措施，实施责任包干制度，由责任护士对医疗器械进行全程处置，有利于随时对器械使用情况进行查询和跟踪[8]。同时，全程质量管控模式需得到各科室护士的配合及相关部门的支持，科室依据器械消毒灭菌所需时间对手术安排进行调整或提前通知处理好紧急手术所需器械，以保证患者可及时接受手术治疗。其次，全程质量管控模式加强对工作人员在器械清洗、消毒及灭菌等方面培训，清洗过程中明确器械安装、拆卸方法，对各类器械进行分类清洗和管理，有利于提高器械管理质量。同时，建立起医疗器械回收、发放等管理内容，以实施动态监控，可提高消毒供应室工作效率。此外，严密交接、管理及核对，可确保器械使用效果，以提高医护人员对医疗器械使用的满意度，并最大限度减少或避免医院感染情况发生。全程质量管控模式的优势主要包括以下方面：①于消毒供应中心这一工作范围内，实施全程质量管控模式，可建立起对医疗器械回收、送回等工作流程，使得管理内容更为明确，且可实现对医疗器械清洗、消毒等流程的动态监控，并采用责任制度与集体统一相结合原则，最大限度提高工作效率。②消毒供应中心应用全程质量管控模式，可从器械收回这一步骤开始进行管理，于管理各个环节中均严格落实信息登记，并设置质量管控标准，有利于对器械清洗、使用等信息进行追踪，于各个环节均指派专人负责，有利于质量管控部门有目的干预各个环节，一旦发现器械处理出现问题，立即开展调研、制定改进措施并实施。

综上所述，全程质量管控模式应用于消毒供应室，可提高其管理医疗器械质量，以促进临床科室对器械使用满意度的提高。