至灵胶囊联合贝那普利对老年慢性肾功能衰竭患者肾功能和免疫功能的影响

刘峰峰，张珍

（兰陵县人民医院肾内科，山东临沂 277700）

慢性肾功能衰竭（CRF）是各种慢性肾脏疾病持续发展的终末阶段，可引起代谢物潴留、肾功能减退等，威胁患者生命安全[1-2]。目前临床针对CRF多采取血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）等药物治疗，贝那普利属于临床常用ACEI，能通过抑制血管紧张素转化酶引起血压下降，减少血尿酸与尿蛋白的含量，延缓肾衰竭进程[3]。但老年CRF患者多合并其他基础疾病，病情交错复杂，单药治疗效果有限。中医认为肾脏疾病的发生与肾气衰弱相关，涉及肺等其他脏器，临床治疗需标本兼顾。至灵胶囊是一种中成药，有补肺益肾等作用。基于此，本研究选取2020年2月—2021年11月我院收治的92例老年CRF患者为对象，通过随机分组对照，探究至灵胶囊联合贝那普利对治疗效果的影响。报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取我院收治的92例老年CRF患者为研究对象，按随机数字表法分为两组，各46例。观察组男25例，女21例；病程2~7年，平均病程（4.68±1.10）年；年龄62~80岁，平均年龄（70.68±3.73）岁；原发病：6例多囊肾，12例糖尿病肾病，13例慢性肾小球肾炎，15例高血压肾病。对照组男26例，女20例；病程2~8年，平均病程（4.60±1.12）年；年龄61~79岁，平均年龄（70.42±3.99）岁；原发病：8例多囊肾，11例糖尿病肾病，14例慢性肾小球肾炎，13例高血压肾病。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。本研究经我院医学伦理委员会审核通过。

1.2 入选标准

纳入标准：西医诊断符合《慢性肾衰竭中西医结合诊疗指南》[4]中CRF晚期诊断标准，实验室检查显示为慢性肾脏病（CKD）5期[肾小球滤过率（GFR）<15 mL/（min·1.73 m2）的非透析患者]；中医诊断符合《中药新药治疗慢性肾衰临床研究指导原则》[5]中CRF相关诊断标准：腰膝酸软，畏寒肢冷，少气乏力，大便异常，口干咽燥，手足不温，夜尿频多，面色无华，舌淡胖，脉微弱；均签订知情同意书。排除标准：存在造血系统异常者；合并严重感染者；存在恶性肿瘤者；存在认知、精神、视听或语言沟通障碍者；对本研究药物过敏者。

1.3 方法

两组患者均采取补钙、纠正酸中毒及贫血等常规治疗。对照组予以盐水贝那普利片（北京诺华制药有限公司，国药准字H20030514，规格：10 mg/片）口服，10 mg/次，1次/d。观察组在对照组基础上加用至灵胶囊（长兴制药股份有限公司，国药准字Z33020212，规格：0.25 g/粒）口服治疗，3粒/次，3次/d。2周为1个疗程，均治疗4个疗程。

1.4 观察指标

（1）临床疗效判定标准：治疗后症状如腰膝酸软、畏寒肢冷、少气乏力等基本消失，24 h尿蛋白恢复正常为显效；治疗后症状改善，尿红细胞≤3个/HP，24 h尿蛋白降低＞40%为有效；治疗后症状无变化，且24 h尿蛋白降低＜40%，尿红细胞＞3个/HP为无效。治疗总有效率=显效率+有效率。（2）肾功能：于治疗前后抽取两组患者晨起空腹静脉血3 mL，以全自动分析仪测定Scr、Ccr、血尿素氮（BUN）水平。（3）免疫功能：于治疗前后以流式细胞仪检测CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平。（4）不良反应：包括头晕、白细胞减少、心悸等。

1.5 统计方法

2 结 果

2.1 临床疗效组间比较

观察组治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组临床疗效比较[n（%）]

2.2 肾功能指标组间比较

治疗前，两组Scr、BUN、Ccr比较，组间差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组Scr、BUN水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，两组Ccr均高于治疗前，且观察组高于对照组，组间差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组肾功能指标对比（±s）

表2 两组肾功能指标对比（±s）

注：与同组治疗前相比，a P＜0.05

组别Scr（μmol/L）治疗前 治疗后Ccr（mL/min）治疗前 治疗后观察组（n=46）对照组（n=46）t值P值159.50±7.20 161.34±8.01 1.159 0.250 85.55±7.98a 96.53±7.31a 6.881 0.000 25.07±3.87 26.23±4.05 1.405 0.164 53.37±5.21a 46.13±5.76a 6.322 0.000 BUN（mmol/L）治疗前 治疗后24.33±3.80 25.02±3.52 0.904 0.369 9.63±1.25a 12.52±1.53a 9.921 0.000

2.3 免疫功能组间比较

治疗前，两组CD3+、CD4+、CD4+/CD8+比较，组间差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平均高于治疗前，且观察组高于对照组，组间差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 两组免疫功能对比（±s）

表3 两组免疫功能对比（±s）

注：与同组治疗前相比，a P＜0.05

组别CD3+（%）治疗前 治疗后CD4+（%）治疗前 治疗后观察组（n=46）对照组（n=46）t值P值46.17±3.55 45.90±4.71 0.311 0.757 58.99±4.72a 51.12±5.38a 67.458 0.000 40.16±4.23 40.66±5.08 0.514 0.608 57.03±4.76a 51.28±4.72a 5.818 0.000 CD4+/CD8+治疗前 治疗后1.39±0.23 1.41±0.25 0.399 0.691 2.88±0.30a 2.26±0.37a 8.828 0.000

2.4 不良反应发生率组间比较

对照组发生1例头晕、1例心悸，不良反应发生率为4.35%；观察组发生1例白细胞减少、2例头晕，不良反应发生率为6.52%；两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（χ2=0.211，P=0.646）。

3 讨 论

CRF是因肾脏疾病久治不愈所致，会引起代谢物潴留、肾排泄功能失常、电解质及酸碱平衡失调等，久之会造成免疫力下降，增强感染等并发症发生风险，不利于预后[6]。CRF患者由于尿量减少，致使水钠潴留，有效血容量增加，进而导致血压升高，而持续高血压状态会加重肾衰竭发展，积极降压尤为重要[7]。贝那普利能通过改善肾小球灌注与膜通透性保护肾功能、降低尿蛋白，并能够充分扩张出球小动脉，促使肾小球毛细血管内压力降低，进而控制血压，延缓肾衰竭进程。贝那普利还可对肾素-血管紧张素-醛固酮系统进行抑制，阻止细胞膜增生，避免肾小球硬化，保护肾小球基底膜功能与结构的完整性，从而改善肾功能。然而CRF病情复杂，单纯降压治疗难以有效控制患者病情。

中医认为CRF属于“肾劳”“关格”等范畴，病机为阴阳不调、肾脏衰弱，致使湿毒内蕴，临床治疗应注重调和阴阳、温补肾气[8-9]。本研究结果显示，观察组治疗总有效率高于对照组，治疗后Scr、BUN水平均低于对照组，Ccr、CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平均高于对照组（P＜0.05），表明至灵胶囊联合贝那普利能够延缓老年CRF患者肾衰竭发展，改善免疫功能。分析其原因为，至灵胶囊是由冬虫夏草提取而成的中药制剂，该中药为平补阴阳之品，归肾、肺经，可补肾阳、益肾阴，助阳不燥，补而不腻。现代药理学研究显示[10]，冬虫夏草中含有的虫草多糖是一种有效的免疫调节制剂，有广泛免疫药理学作用，能提高机体免疫功能。至灵胶囊还能补充人体必要的氨基酸，增强肾小球的过滤膜通透性，减少尿蛋白，促使肾组织修复，并阻止肾小球代偿性肥大，以刺激肾小管上皮再生，从而避免肾功能持续受损。至灵胶囊、贝那普利联合治疗，可互相补充、标本兼顾，通过不同作用机制协同改善患者肾功能，增强免疫力，延缓病情进展。本研究结果显示，两组不良反应发生率相比，差异无统计学意义（P＞0.05），说明该治疗方案安全性高。

综上所述，至灵胶囊联合贝那普利能够增强老年CRF患者治疗效果，改善肾功能，增强机体免疫力，有利于病情的控制，安全可靠。