司库奇尤单抗对甲氨蝶呤(MTX)治疗无效的中重度斑块型银屑病的临床疗效

薛国煌

(福建省莆田市涵江医院皮肤科,福建 莆田 351111)

斑块型银屑病是一种慢性炎症性皮肤疾病,该病具体发病机制尚不明确,且患者病情呈现出顽固、易反复、根治难度大等特点,导致患者在日常生活与身体健康上同时承受着斑块型银屑病所带来的困扰。近年来就斑块型银屑病相关临床研究成果显示,辅助T细胞17在斑块型银屑病患者的病情发展中发挥着重要作用,因此抑制白细胞介素-17(IL-17)通路成为斑块型银屑病临床治疗发展的新方向,为此需要对IL-17的特异性抑制剂展开探究[1]。司库奇尤单抗是一种新型生物制剂,其对IL-17具有选择作用能力,能够对IL-17与受体的结合起到抑制效果,从而减少斑块型银屑病患者体内炎症介质的产生。本文选取了37例中重度斑块型银屑病患者展开研究,所有患者在参与本次研究前均接受过甲氨蝶呤(MTX)治疗,且确定患者的MTX治疗效果为无效。在此基础上,本研究采用司库奇尤单抗对患者开展治疗,观察司库奇尤单抗对MTX治疗无效患者的临床治疗效果,现将研究结果总结报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取37例中重度斑块型银屑病患者纳为本次研究对象,患者于2021年5月-2021年10间在我院接受治疗。所有患者均接受过MTX治疗,且MTX治疗效果判定为无效。根据随机数字表法将其分为研究组与对照组。其中研究组共计19例患者,男性患者有12例,女性患者有7例,患者年龄26～58岁,平均(42.35±6.42)岁,平均病程为(2.03±1.04)年;研究组共计18例患者,男性患者有10例,女性患者有8例,患者年龄27～56岁间,平均(42.81±6.15)岁,患者的平均病程为(2.21±0.89)年。两组患者的一般资料不具有统计学意义(P>0.05)。

纳入标准[2]:①患者的症状表现与《中国银屑病诊疗指南》中重度斑块型银屑病的诊断标准相符;②患者在MTX治疗结束后至本研究治疗开始期间无其它免疫抑制剂或生物制剂治疗经历。

排除标准:①患者对本研究所涉及药物具有过敏反应;②患者为处于哺乳期或妊娠期的女性患者。

1.2 方法

对照组患者采用复方丙酸氯倍他索软膏(江苏知原药业股份有限公司,国药准字H20040122)进行治疗,患者每日早晚各在皮损处用药涂抹1次,并指导患者在日常生活中保持良好的饮食、作息习惯。

研究组患者采用司库奇尤单抗(Novartis Pharma Stein AG,注册证号S20190023)实施治疗,患者自入院起皮下注射司库奇尤单抗300mg,之后每周接受司库奇尤单抗皮下注射1次,每次用药剂量为300mg,连续接受司库奇尤单抗治疗4周,之后每次周为患者注射1次司库奇尤单抗,每次用药剂量300mg。

两组患者均接受为期12周的连续治疗。

1.3 观察指标

观察患者治疗前后的皮肤损伤情况,记录患者的皮损面积、鳞屑情况、红斑情况与浸润程度,将其作为患者银屑病严重性(PASI)的评估指标,患者的PASI评分越高表示皮肤损伤程度更严重[3]。根据患者的皮损恢复情况对患者的治疗效果展开评价,治愈:90%以上的皮肤损伤得到恢复;显效:60%～89%的皮肤损伤得到恢复;有效:30%～59%的皮肤损伤问题能得到恢复;无效:皮肤损伤恢复面积不足30%。观察并记录患者治疗期间的不良反应发生情况,银屑病患者临床治疗中常见的不良反应有瘙痒、荨麻疹、丝状疣与上呼吸道感染等[4]。

1.4 统计学方法

研究数据采用SPSS 23.0分析处理,计量资料采用t检验,计数资料采用χ2检验。P<0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 PASI评分对比

对比结果显示,两组患者治疗前后的PASI评分均发生了显著变化,且治疗后研究组患者的PASI评分低于对照组(P<0.05),如表1所示。

表1 两组患者治疗前后PASI评分对比(分)

2.2 治疗效果对比

对比结果显示,研究组患者的治疗有效率高于对照组(P<0.05),如表2所示。

表2 两组患者治疗效果对比(n/%)

2.3 不良反应对比

对比结果显示,研究组患者的不良反应发生率低于对照组(P<0.05),如表3所示。

表3 两组患者的不良反应发生情况对比(n/%)

3 讨论

据有关研究显示,斑块型银屑病患者的发病机制较为复杂,其与环境因素、遗传因素等多种影响因素具有密切关联,患者的肌肤在炎症反应的长期刺激下逐渐形成角质,并慢慢开始大量脱屑,最终发展成为皮疹,对患者的日常生活与身心健康造成严重影响[5]。据相关研究显示,235例银屑病患者经MTX治疗12周后,患者的PASI75应答率为45.53%,而对215例斑块型银屑病患者实施16周的MTX治疗后,患者的PASI75应答率仅有41.86%[6-7]。其充分说明有大量的银屑病患者通过MTX无法获得有效疗效。复方丙酸氯倍他索软膏是临床上治疗斑块型银屑病患者的一种常用药物,其对缓解患者的皮损问题具有良好效果,但所能发挥出的整体治疗效果有限,难以达到预期的治疗效果[8]。

近年来随着现代医疗科研技术的不断发展,靶向生物制剂成为了临床药物治疗的发展重点。同传统药物治疗相比,靶向生物制剂通过针对患者发病机制中的某一特点实行拮抗反应,能有效抑制患者病情的发展,为患者带来更加显著的治疗效果,且患者在治疗期间各类不良反应的发生概率更低。据相关研究表明,斑块型银屑病患者体内炎性细胞因子的过度分泌能够引发真皮细胞的活化与异常增殖问题,从而导致IL-17的过度产生,导致患者产生免疫应答反应,免疫效应细胞在免疫应答反应的影响下对患者皮肤产生浸润作用,最终导致患者出现银屑病症状表现[9]。而司库奇尤单抗作为抗IL-17单克隆抗体,在临床治疗上对银屑病患者具有显著疗效。据有关研究报告验证,对于未能通过MTX治疗取得有效疗效的中重度斑块型银屑病患者,采用司库奇尤单抗对患者实施治疗16周后,患者的PASI75应答率可达到100%[10]。在本次研究中,研究组银屑病患者经司库奇尤单抗治疗后,患者的PASI评分较对照组更低(P<0.05),与以往研究结果一致。在治疗效果的对比上,研究组患者的治疗有效率高于对照组(P<0.05),该结果说明司库奇尤单抗对调控斑块型银屑病患者体内的炎症介质水平具有显著效果,有利于改善患者的皮损症状表现,从而提升临床治疗效果。究其原因在于IL-17在介导炎症反应中发挥着重要作用,而司库奇尤单抗能够选择性的与IL-17进行结合,从而抑制IL-17对斑块型银屑病发展的促进作用,有效缓解患者的临床症状表现。在不良反应发生情况上,本次研究中研究组的不良反应发生率低于对照组(P<0.05),由此可见司库奇尤单抗在斑块型银屑病患者临床治疗中的应用,能有效降低瘙痒、荨麻疹等常见不良反应的发生概率,具有较高的用药安全性。

综上所述,对于MTX治疗失败的中重度斑块型银屑病患者,转用司库奇尤单抗进行治疗,有效缓解患者皮肤所受到的损伤,且在治疗过程中能有效降低瘙痒、荨麻疹等常见不良反应的发生概率,为患者的临床治疗效果带来全方位的改善。