柴胡疏肝颗粒联合芬吗通治疗围绝经期综合征疗效观察

冯嘉颖，罗晓意，杨少如

（广东省中山市中医院妇产科，广东 中山 528400）

围绝经期综合征（PMS）常引起月经紊乱、易激动等躯体与精神心理症状，严重影响患者身心健康与生活质量，需予以及时有效的治疗[1-2]。激素补充疗法是现阶段临床治疗PMS的首选措施，其中芬吗通为常用激素补充药，可有效延缓卵巢功能衰退，调节性激素水平。中医认为PMS的发生与肝肾阴虚相关，治疗应注重疏肝理气[3]。本研究用柴胡疏肝颗粒联合芬吗通治疗PMS疗效较好，报道如下。

1 临床资料

共96例，均为2020年4月至2021年3月我院收治的PMS患者，随机分为两组各48例。对照组年龄43～56岁，平均（49.28±0.76）岁；病程2～23个月，平均（15.38±1.42）个月。观察组年龄42～54岁，平均（49.23±0.71）岁；病程5～27个月，平均（15.46±1.46）个月。两组一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

诊断标准：西医符合第9版《妇产科学》[4]中PMS有关标准。处于围绝经期，伴有月经紊乱、潮热、多汗、头痛头晕等症，情绪易波动，记忆减退；抽血检查可见雌激素水平降低。中医符合《中药新药临床研究指导原则》[5]中肝肾阴虚证。月经紊乱，经色鲜红，头晕耳鸣，潮热出汗、腰膝酸软，皮肤瘙痒，舌红少苔，脉细数。

纳入标准：①符合中西医诊断标准；②知情并同意；③月经紊乱3个月以上。

排除标准：①存有精神疾病；②重要脏器功能严重不良；③对用药难以耐受；④凝血功能异常；⑤存有药物、酒精依赖史；⑥病案相关资料丢失；⑦免疫性疾病；⑧依从性较差；⑨存有全身性感染。

2 治疗方法

两组均给予芬吗通（Abbott B.V.，批准文号H20150345）口服治疗，前14天口服砖红色片，每次1片，日1次；后14天口服黄色片，每次1片，日1次。

观察组：加用柴胡疏肝颗粒治疗。药用柴胡、当归、茯苓、白术、郁金、薄荷、炮姜、川芎、白芍、炙甘草，经提取、分离、浓缩、干燥、制粒、包装等现代工艺精炼而成颗粒状，将中药颗粒以200mL开水冲泡3～5min后口服，日1次。

28天为一疗程，两组连续治疗3个疗程。

3 观察指标

性激素水平：于治疗前、治疗3个疗程后采集清晨空腹5mL静脉血，离心获取血清后，以全自动电化学发光免疫分析仪测定其雌二醇（E2）、卵泡刺激素（FSH）、黄体生成素（LH）。

不良反应：记录乳房胀痛、阴道不规则出血等情况。

用SPSS20.0统计软件分析数据，计数资料以（%）表示、用χ2检验，计量资料以（±s）表示、用t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

4 疗效标准

于治疗3个疗程后以改良Kupperman评分法[6]评估疗效。完全缓解：症状消失，总评分降低大于80%。显效：症状明显减轻，总评分降低50%～80%。有效：症状有所好转，总评分降低20%～49%。无效：症状无变化，总评分降低小于20%。

5 治疗结果

两组临床疗效比较见表1。

表1 两组临床疗效比较 例（%）

两组治疗前后性激素水平比较见表2。

表2 两组治疗前后性激素水平比较 （±s）

表2 两组治疗前后性激素水平比较 （±s）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，△P＜0.05。

时间 组别 例 E2（pg/mL） FSH（U/L） LH（U/L）治疗前对照组 48 41.38±5.69 36.28±3.25 25.39±2.49观察组 48 41.45±5.73 36.34±3.31 25.43±2.52治疗后对照组 48 44.29±6.37*32.57±2.86*19.59±1.85*观察组 48 48.94±7.12*△ 29.48±2.41*△ 15.47±1.37*△

两组不良反应比较。对照组乳房胀痛3例，阴道不规则出血2例，不良反应发生率为10.42%（5/48）；观察组乳房胀痛2例，阴道不规则出血1例，不良反应发生率为6.25%（3/48）。两组不良反应发生率比较差异无统计学意义（χ2=0.136，P=0.712）。

6 讨 论

围绝经期为女性必须经历的特殊生理阶段，多伴有雌激素表达降低等现象，会造成机体激素、神经递质等状况失衡，使得与雌激素联系密切的靶器官功能降低，继而引发PMS[7]。PMS会引起一系列病理生理症状及精神症状，各器官衰老性疾病发生风险较高，严重影响患者身心健康及生活质量。

西医多用芬吗通治疗PMS，芬吗通是由雌二醇与地屈孕酮共同制成的复合制剂，其中雌二醇具有与人体活性雌激素相同的结构，无需经肝脏脱除戊酸基即可作用于雌激素受体上，以调节PMS机体雌激素水平，减轻临床症状。而地屈孕酮则通过对子宫进行有效刺激，以此促使其形成完全分泌期内膜，防止因雌激素持续作用而引发的各类病症，有效保护子宫内膜。

中医认为，PMS多是由于女性在绝经前后，机体阴阳平衡失调，脏腑功能紊乱，肾气亏虚，冲任二脉虚衰，天癸渐竭，临床应施以温肾阳、疏肝气之法[8]。柴胡疏肝颗粒是由柴胡、当归、茯苓、白术、郁金、薄荷、炮姜、川芎、白芍、炙甘草，经提取、分离等多种现代工艺精炼制成的颗粒形态中药，具有疏肝解郁、行气止痛之功。方中柴胡升举阳气、疏肝解郁，川芎开郁止痛、祛瘀行气、活血调经，当归养血活血调经，炮姜温中止血，茯苓、白术健脾益气，郁金活血止痛、行气解郁，薄荷散肝经郁热，芍药养血柔肝、缓急止痛，炙甘草补脾益气、调和药性[9]。现代药理研究发现，柴胡能够保护肝脏。川芎可改善肾功能、兴奋子宫，可有效调节性技术水平。甘草可调节机体代谢、抗衰老，能够延缓卵巢功能衰退[10]。

综上所述，柴胡疏肝颗粒联合芬吗通治疗PMS疗效较好，可有效减轻各项症状，改善性激素水平，不会增加不良反应。