西尼必利联合多潘立酮治疗功能性消化不良患者的疗效及对胃动力的影响

朱平国

东山县医院 (福建东山 363400)

功能性消化不良是临床常见的非器质性疾病，可引起上腹疼痛、早饱感等症状，对患者日常生活及工作产生不利影响，需及早进行治疗。促胃肠动力药在功能性消化不良患者的治疗中较为常用。多潘立酮是常见的促胃动力药物，可通过拮抗多巴胺D2受体，改善患者胃肠动力[1]，但存在药理机制单一、生物利用度低等不足。西尼必利为新型促胃肠动力药物，可同时作用于多巴胺D2受体与5-羟色胺受体，且具有良好的药代动力学。基于此，本研究旨在探讨西尼必利联合多潘立酮治疗功能性消化不良患者的疗效及对胃动力的影响，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2020年5月至2021年9月在我院就诊的94例功能性消化不良患者为研究对象，按随机数字表法将患者分为对照组与试验组，每组47例。对照组男25例，女22例；年龄23～65岁，平均(47.18±9.24)岁；病程8～37个月，平均(26.74±5.02)个月。试验组男27例，女20例；年龄18～64岁，平均(46.93±9.17)岁；病程9～41个月，平均(27.21±5.36)个月。两组一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。患者均签署知情同意书。本研究经医院医学伦理委员会审核批准。

纳入标准：年龄18～65岁；符合功能性消化不良诊断标准[2]；病程≥6个月；近2周内未使用过影响消化功能的药物；治疗依从性良好；生命体征稳定。排除标准：合并血液系统、内分泌系统、精神系统、免疫系统疾病；有腹部手术史；对本研究中所使用药物过敏；合并消化道器质性病变；哺乳期或妊娠期女性。

1.2 方法

对照组采用多潘立酮片(浙江昂利康制药股份有限公司，国药准字H20093779，规格10 mg/片)治疗：10 mg/次，餐前15 min口服，3次/d。

试验组在对照组基础上采用酒石酸西尼必利片[卫材(中国)药业有限公司，国药准字J20171020，规格1 mg/片]治疗：1 mg/次，餐前15 min口服，3次/d。

两组均连续治疗4周。

1.3 评价指标

(1)临床疗效：参考《功能性消化不良中西医结合诊疗共识意见(2017年)》[3]中的相关标准对两组进行症状积分评定，内容包括上腹疼痛、早饱感、上腹部烧灼感、餐后饱胀不适等，按无、轻度(不影响日常生活)、中度(对日常生活有部分影响)、重度(日常生活受到严重影响，无法坚持工作)分别计0分、1分、2分、3分，计算两组总症状积分，并依据总症状积分评定临床疗效[痊愈，相较于治疗前，患者总症状积分下降至少95%，主要症状、体征基本消失；显效，相较于治疗前，患者总症状积分下降至少70%，但未达到95%，主要症状、体征明显改善；有效：相较于治疗前，患者总症状积分下降至少30%，但未达到70%，主要症状、体征有所好转；无效，治疗后，患者未满足上述任一标准；总有效率=(痊愈例数+显效例数+有效例数)/总例数×100%]。(2)症状积分：记录两组治疗前后症状积分。(3)生命质量：治疗前后，分别采用简明健康状况量表(36-item short-from health survey，SF-36)[4]评估两组生命质量，共包括36个条目，分值为0～100分，评分越高表示患者生命质量越好。(4)胃动力指标：指导两组禁饮、禁食8 h后，口服标准营养餐，分别于餐后即刻、30 min、60 min、90 min、120 min对其进行腹部B超检查，测量近端胃面积、容积，计算胃排空率(餐后120 min)及胃半排空时间。(4)用药安全性：统计两组用药不良反应发生情况，包括头痛、腹泻、舌肌痉挛及面色潮红等。

1.4 统计学处理

2 结果

2.1 两组临床疗效比较

试验组总有效率高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，见表1。

表1 两组临床疗效比较

2.2 两组治疗前后症状积分及生命质量比较

治疗前，两组症状积分及SF-36评分比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，两组症状积分均低于治疗前，SF-36评分均高于治疗前，且试验组症状积分低于对照组，SF-36评分高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，见表2。

表2 两组治疗前后症状积分及SF-36评分比较(分，

2.3 两组胃动力指标比较

治疗前，两组胃排空率、胃半排空时间比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，两组胃排空率均高于治疗前，胃半排空时间均短于治疗前，且试验组胃排空率高于对照组，胃半排空时间短于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，见表3。

表3 两组治疗前后胃排空率及胃半排空时间比较

2.4 两组用药不良反应发生情况比较

两组用药不良反应总发生率比较，差异无统计学意义(P>0.05)，见表4。

表4 两组用药不良反应发生情况比较[例(%)]

3 讨论

功能性消化不良是临床常见的慢性胃肠道疾病。有研究认为，内脏高敏感及胃十二指肠动力异常是该病的重要发病机制，遗传、生活方式、精神心理状态、饮食等因素也可参与其发病过程[5]。目前，临床主要采用药物治疗功能性消化不良患者。多潘立酮属于多巴胺外周受体拮抗剂，是苯并咪唑衍生物，可直接作用于胃肠壁，阻断胃肠中的多巴胺D2受体，并可增加食道下端括约肌张力，促进胃肠道蠕动，改善十二指肠与胃窦的协调性，加快胃排空；但多潘立酮的药理机制单一，且存在首过效应，服用后经肠壁、肝脏代谢，生物利用度低，故单独采用该药治疗功能性消化不良患者难以取得理想的效果，可考虑与其他药物联用[6]。

西尼必利属于选择性5-羟色胺受体激动剂，可对5-羟色胺受体4产生激动作用，同时可对多巴胺D2受体产生拮抗效应，促进乙酰胆碱释放；乙酰胆碱在与胃肠道平滑肌相关受体结合后，可发挥肠胃肠道动力效应，加快胃肠蠕动及胃内容物的排空，改善消化功能[7]。研究指出，西尼必利具有良好的药代动力学，进入人体后可迅速被人体吸收，达到血药峰浓度时间短，具有较高的生物利用度，且药物成分可通过两种肝酶(CYP2C8、CYP3A4)代谢，双代谢途径可避免受其他药物的干扰，故无药物蓄积，用药安全性较好[8]。本研究结果显示，试验组总有效率高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)；治疗后，试验组症状积分低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。这一结果表明，西尼必利联合多潘立酮治疗功能性消化不良患者效果确切，且可改善患者症状。其原因为，西尼必利可通过不同机制发挥作用，与多潘立酮协同，可从更多靶点改善胃肠道动力，弥补单一用药的不足。有报道指出，功能性消化不良患者可因症状明显、病程迁延，导致生命质量明显下降[9]。本研究结果显示，治疗后，试验组SF-36评分高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，表明西尼必利联合多潘立酮在提高功能性消化不良患者生命质量方面具有积极的意义，原因可能与患者症状缓解或消除后，生理与心理状态均得到明显改善有关。胃动力异常是功能性消化不良的病理机制之一，对患者相关指标予以监测，可为病情程度、临床疗效判断提供客观依据。胃动力异常的主要表现为胃排空延迟[10]。本研究结果显示，治疗后，试验组胃排空率高于对照组，胃半排空时间短于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，表明西尼必利联合多潘立酮可有效促进功能性消化不良患者胃动力恢复；两组用药后，有少数患者出现头痛、腹泻等不良反应，均较轻微，且呈一过性，无需特殊干预便可自行消退，未出现不耐受者，两组用药不良反应总发生率比较，差异无统计学意义(P>0.05)，表明西尼必利联合多潘立酮治疗功能性消化不良患者安全可靠。

综上所述，西尼必利联合多潘立酮治疗功能性消化不良患者的疗效显著，可提升患者生命质量，改善胃动力，且具有良好的用药安全性。