山东省立医院：规范特医食品，打造营养院区

文/本刊记者 郭潇雅

特医食品是国民营养的重要一环，对其进行规范化、标准化、精细化管理，才能使特医食品发挥出应有的效用。

近日，山东第一医科大学附属省立医院（山东省立医院）特医食品规范化应用启动会在中心院区、东院区分别举行。该院临床营养科业务骨干举办了多场宣讲活动，各临床科室代表共计100余人参加。

据了解，特医食品全称特殊医学用途配方食品（FSMP），是为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素以及膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。从适用人群上分类，包括适用于0月龄至12月龄的特医食品，以及适用于1岁以上人群的特医食品。

山东省立医院临床营养科主任、山东省医学会临床营养学分会主任委员冯丽告诉记者，特医食品可以满足患者在疾病状态下的营养需求，比如现在术前“预康复”，部分有营养风险或存在营养不良的患者，在手术前应用全营养型特医食品和蛋白质组件提前补充营养；又如在“加速康复外科”理念下，打破了传统术前禁食，患者在术前口服糖水化合物组件特医食品，可以缓解术前饥饿、焦虑和术后胰岛素抵抗，从卫生经济学角度可以缩短住院时间、节约住院花费和医保支出。

近年来，国务院先后发布了《“健康中国2030”规划纲要》和《国民营养计划2017—2030》等文件，针对国民健康与营养作出了重要部署，其中明确要求推动特医食品规范化应用，从而逐步提升国民营养总体水平。

90%

管委会定期对处方抽查、点评，合格率低于90%的医师暂停特医食品相关权限。

成立管委会

2010年开始，随着我国特医产业相关法规的逐渐完善，公众营养意识不断提升，营养治疗从临床诊疗的“助攻手”转为“主力军”，特医食品成为营养健康产业的新兴领域。不过，特医食品时至今日仍存在一些管理乱象，在医疗机构中主要体现在管理流程不规范上。

根据《特殊医学用途配方食品临床应用规范》的要求，医疗机构应当成立特医食品管理委员会，由临床营养科具体执行，对特医食品实施规范化管理。但是目前大部分医院没有达到应用规范的要求，特医食品的引进评审制度不完善，临床对特医食品的使用更加不规范，缺乏对特医食品临床疗效及不良反应的组织评价，特医食品目录的动态调整机制缺失。

冯丽透露，在管理方法上，不少医院的特医食品没有实现信息化管理，未录入HIS医嘱系统，仍采用医生手写处方、营养科人工统计库存的老办法；在收费方式上，有些机构无法为患者提供商品发票；在应用渠道上，部分医院将特医食品放在食堂，以食品的名义销售，还有些特医食品出现在药店、孕婴店中销售，甚至还有人在网上销售资质不健全的特医食品，患者可随意购买。另外，特医食品暂未进入医保目录，部分特医食品的价格相对昂贵，导致许多具有临床适用征的患者没有做到应用尽用。综上所述，特医食品亟待规范。

2021年7月，山东省立医院正式启动规范特医食品管理工作，经过前期调研和相关政策文件学习，于同年10月成立了特医食品管理委员会。

山东省立医院特医食品规范化应用启动会举行。

特医食品管委会的主要职责包括：制定《山东省立医院特殊医学用途配方食品目录》，建立特医食品产品准入、遴选、审核和定期评估、退出制度，编写和修订医院特医食品使用手册；制定特医食品院内标准化管理流程，根据流动环节，建立相应的采购和验收要求、保管制度和仓储场所的食品安全卫生制度、进出库管理及相应财务制度，规范临床应用；对医务人员进行特医食品相关的法律法规、规章制度和技术规范培训，加强多学科团队合作；针对患者合理使用特医食品进行宣传教育；定期监测和评估本机构特医食品的临床应用，以及不良反应的事件收集处理记录，通过分析、评估、上报监测数据并发布相关信息，提高医院特医食品的应用安全性和规范性；接受省市级临床营养质量控制中心特医食品专家委员会的督导。

冯丽对记者说，为了保证监管质量，管委会首先做到从遴选入院到编码收费、库存管理全程均有对应监管部门，就特医食品准入、遴选、审核和定期评估、退出、进出库、仓储、财务全程均建立对应制度。同时，为规范临床应用，营养科对临床科室“点对点”开展“特医食品临床规范化应用”培训与考核，对考核合格的医师，开放特医食品处方权限。管委会定期对处方抽查点评，合格率低于90%的医师，将暂停特医食品相关权限，做到放管结合、责权明晰。

应用标准化

临床营养学科是临床医学的重要组成部分，临床营养治疗致力于解决疾病和疾病救治过程中的营养代谢问题。规范、精准的营养治疗，可将疾病预防、治疗、康复三者有机统一，是提高床位周转率、提高疾病治愈率、降低药占比及节约医疗支出的重要抓手。

冯丽表示，2021年和2022年国家医疗质量安全改进目标中，分别涵盖营养风险筛查和营养评估的落实工作。在医院高质量发展进程中，应当把营养筛查、评价、诊断和治疗的规范化临床营养治疗路径落到实处。把临床营养治疗切实融入贯穿到临床治疗之中，树立大临床营养科理念，推进MDT模式。尤其对于特医食品的管理来说，MDT模式能极大推动特医食品应用的标准化进程。

特医食品是营养治疗的工具之一，它的应用属于标准化临床营养诊疗流程，包括营养筛查、评估、诊断、治疗以及效果评价与监测等环节。特医食品的标准化应用，离不开其上游环节对于营养风险的筛查和营养评估的落实。为此，山东省立医院明确各临床科室接诊医师为营养风险筛查的第一责任人，护士为具体执行人，临床营养科医师负责培训、抽查、复核等质控管理，这就要求临床营养科增加与各临床科室之间的配合，以及临床营养医师、技师与临床医护的配合。

另外，不同病种的营养治疗策略不同。对于同一种疾病，不同患者之间的营养治疗方案也应当是个体化的。对于同一患者不同的疾病时期，营养治疗方案是需要动态调整的。即便是特定全营养配方的特医食品应用，也应“具体患者具体分析”。因此，山东省立医院临床营养科医师与各临床科室医师组成MDT团队，以多学科门诊、联合查房、MDT学术交流等形式规范营养诊疗，进一步规范特医食品的临床应用。此外，营养诊疗和特医食品的规范化、标准化管理，同样离不开医院医务部、护理部、信息网络办公室、财务部、招标办等行政部门的大力支持。

信息网络办公室为了实现特医食品的信息化管理，将临床营养科的营养信息化系统与医院的HIS系统对接，使医生站、护士站、营养管理软件端口三方互通。针对营养诊疗流程，开发了营养智慧平台，包括营养筛查、特医食品院内流转、特医食品产品溯源、索票索证、供应商资质与考核等特医食品功能应用模块，实现了特医食品“入库—医嘱读取—处方审核—收费—出库”全程信息化、精细化管理。

多种类型的特医食品。

冯丽告诉记者，国家规定申请特定全营养型特医食品批号需要进行三期临床试验，这项工作在全国刚刚起步，对于山东省立医院来说，特医食品的临床试验是一项开创性的工作，医院领导高度重视。目前，医院临床营养科作为分中心，承担了一项特医食品临床试验，将参照药品临床试验流程，严格规范特医食品临床试验环节。同时，加大特医食品的人才培养，做好科研攻关，积极申报山东第一医科大学功能食品研究院，走一条产学研相结合的道路。

学科铸品牌

近年来，山东省立医院临床营养科发展迅猛，科室围绕“辅助临床、服务患者”的功能定位，逐步开展了营养风险筛查、营养评估、营养会诊、肠内营养治疗、慢病营养治疗、特医食品服务、营养门诊、营养宣教、药膳食疗等工作，业务功能健全。

例如，科室规范开展营养诊疗，加强营养诊疗质量安全管理，建立了包括营养筛查、评估、诊断、治疗等在内的一体化流程。同时，细化治疗膳食种类，优化制作流程和监督机制，完善治疗膳食医嘱执行路径，实施“营养会诊—营养医嘱—营养食谱—膳食制作—患者反馈”链条化管理，强化营养师饮食处方在保证治疗膳食制作质量中的核心作用，为患者提供有针对性的治疗膳食。科室还开设了体重营养干预门诊，建立临床营养科主导，内分泌、胃肠外科等多学科合作模式，在临床实践过程中总结经验，制定体重干预的规范化诊治和随访流程，为患者提供全程化、个体化、精准化体重干预。

在科研学术能力建设方面，营养科先后承担国家自然基金项目4项，省级课题9项，团队成员在British Medical Journal（影响因子39.890）、Diabetes Care（影响因子19.112）等国外学术期刊发表高质量SCI论文数十篇。在临床教学方面，科室接收来自山东大学、山东中医药大学等多所院校的医学生实习，并积极与河南省人民医院、山东省中医院等省内外各级医院营养科开展参观交流、进修学习活动，得到了实习学生和进修医师的好评，有力地推动了临床营养工作在全省的开展。

据介绍，山东省立医院临床营养科先后荣获“2018—2022年度山东省特殊医学用途配方食品产业技术创新战略联盟副理事长单位”“2019-2021年度医学营养减重教学基地”“2019年全民营养周优秀组织先进单位”“2019年华佗工程公益行——医院智慧营养教育与服务发展创新单位”“2018山东省科学技术协会优秀专业委员会”“2017中国医师协会医疗膳食工作先进单位”等一系列荣誉称号，成为山东省临床营养专业发展的标杆。

冯丽说，目前山东省医学会临床营养学分会正在筹建，作为主委单位，将搭建各方沟通桥梁，通过学会活动、学术交流等，实现信息共享，切实推进规范化临床营养诊疗的落地实施。科室还将联合山东第一医科大学、山东省药物研究院、山东省产业技术研究院等科研机构，积极致力于临床营养医疗、教学、科研协同发展。

冯丽认为，未来临床营养科的发展，还是要立足临床，建立规范化、标准化的营养诊疗流程，发挥其在疾病防治过程中的重要作用。为此，科室下一步将探索临床营养的综合性服务模式，开展肥胖、高血压、糖尿病、血脂异常等慢病的营养管理，逐步建立各专病门诊。开展代表性病种的“医院—社区—家庭”慢病营养管理，将营养诊疗从院内延续到院外，打破“出院即意味着营养治疗结束”的传统模式。建立临床营养互联网门诊和营养多学科门诊，关注社会大众全生命周期营养需求，积极参加社会公益慈善活动，开展线上线下营养健康宣教和义诊。积极申报临床营养专业住院医师规范化培训，并依托山东第一医科大学培养营养专业人员，为本科及硕士生提供临床实习教学基地，培养更多的优秀营养医师，助力“健康中国”。