替吉奥胶囊对老年晚期胃癌患者的临床价值

但菊开

(武汉大学中南医院药学部 湖北 武汉 430071)

胃癌属于临床内科疾病之一，该病症具有较高的死亡率[1]，据统计，每年全球范围内有42%的新发胃癌病例在我国发生。我国目前因为胃癌死亡的患者每年高达16万人，约占恶性肿瘤的20%[2-3]。随着我国人口老龄化进程的不断加快，60岁以上老年胃癌患者的比例不断上升，在60%左右[4-5]，同时，对于该病症的患者若早期没有及时发现，且症状不显著，则会在就诊时发展为晚期癌症，不能通过手术进行治疗[6]。那么此种情况下化疗就是治疗患者的主要治疗手段，临床常用FOLFOX4方案或替吉奥化疗治疗老年晚期胃癌患者，基于此，本文就针对2020年1月-2021年1月64例老年晚期胃癌患者行替吉奥化疗治疗的临床疗效与安全性进行探讨，具体内容如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2020年1月-2021年1月的64例老年晚期胃癌患者，依照其治疗方式的不同将其分为两组，待对照组、研究组完成组建后，开始临床研究，每组各32例，对照组中男15例，女17例，最大年龄81岁，最小年龄61岁，平均年龄(70.16±2.53)岁。研究组中男16例，女16例，最大年龄80岁，最小年龄60岁，平均年龄(70.21±2.64)岁，对比患者一般资料情况，呈P>0.05的无统计学意义，可以比较。

纳入标准：研究期间纳入患者均知晓临床研究流程、内容，且签署知情同意书；病理组织学检查证实为胃腺癌。

排除标准：研究期间选取案例存在相关药物治疗史者排除；存在凝血功能障碍症状者排除；患者机体内恶性肿瘤症状出现转移现象者排除。

1.2 方法

对照组应用FOLFOX4方案治疗，奥沙利铂联合氟尿嘧啶,亚叶酸钙双周治疗，第一天给予患者奥沙利铂(生产厂家：江苏恒瑞医药股份有限公司；国药准字:H20000337 规格：50mg)85mg/m2，静脉滴注2h；亚叶酸钙(生产厂家：江苏恒瑞医药股份有限公司，国药准字:H32022391 规格：:10mg)200mg/m2，第一天、第二天静脉滴注2h；氟尿嘧啶(生产厂家:天津金耀药业有限公司，国药准字:H50020128 规格：50mg) 400mg/m2，第一天、第二天静脉推注， 氟尿嘧啶600mg/m2，第一天、第二天持续静脉滴注22h小时，化疗的方案在14天左右，每周化疗1天和2天输注药物，30分钟后给予5-HT3受体拮抗剂欧必亭(生产厂家：山东益康药业股份有限公司；国药准字：H20052675)止吐,剂量为5mg。

研究组行替吉奥胶囊(生产厂家：江苏恒瑞医药股份有限公司,国药准字H20100135 规格20mg*12s)治疗按照患者的实际情况给予剂量，若患者体表面积在1.25m2以下，则给予患者40mg，体表面积在1.25-1.5m2之间，应用剂量为50mg，体表面积在1.5m2以上，剂量为60mg，在早晚餐后服用替吉奥胶囊，连续服用10天后停药5天，以此为1个治疗周期。

1.3 评价指标及判定标准

比较两组临床疗效和不良反应，临床疗效按照完全缓解、部分缓解、稳定和进展，得出有效率，有效率=完全缓解+部分缓解/总例数*100%[7]。不良反应包括：详细记录患者临床治疗期间各项不良反应症状情况、时间、次数等，统计后进行对比。生活质量情况：临床应用SF-36量表详细统计患者日常生活之情况，计数方式使用0分～100分，进行记录，研究共计8项，患者评分越高，则表示生活质量越好。

1.4 统计学处理

运用统计学软件SPSS19.0分析患者的临床数据，临床疗效、不良反应发生情况计数资料用率(n%)表示，行卡方检验，计量资料用(均数±标准差)表达，行t检验，若P<0.05，则证明统计学意义存在。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较

研究组有效率(93.75%)高于对照组(68.75%)，差异有统计学意义(P<0.05)。详见表1.

表1 两组临床效果分析

2.2 生活质量(SF-36评分)分析

研究组SF-36评分高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。详见表2.

表2 两组生活质量(SF-36评分)比较

2.3 不良反应

研究组不良反应发生率(9.36%)低于对照组(31.25%)，差异有统计学意义(P<0.05)。详见表3.

表3 两组不良反应发生情况比较[n(%)]

3 讨论

胃部恶性肿瘤症状为临床肿瘤科中极为常见的症状，在全世界范围内发病率较高，死亡率在肿瘤中的第二位，据调查，2008年有100万例新发病例，74万例死亡病例。病因主要表现为:幽门螺旋杆菌感染、不良生活习性和遗传等因素均能导致该症状发生[9]。目前，该症状的临床检测尚未普及，且症状初期无显著体现，多数病患出现明显症状期间均为后期状态，导致其治疗效果较差。加之我国逐渐向老龄化方向发展，导致其临床发病几率在逐年提高[10]，丧失了手术机会。临床对于晚期胃癌的化疗药物已经取得了很大的进展，目前化疗成为当前治疗的主要手段，含有5-FU和顺铂方案的化疗治疗已经成为了标准的方案[11]，临床研究期间选取替吉奥胶囊，为全新的复方肿瘤治疗药物，其方剂中由氧嗪酸钾、吉莫斯特，组成比例按照4:1:4。多项研究表明，化疗显著延长晚期胃癌患者的生存期，改善患者生活质量，价值显著。由于老年胃癌患者器官功能的衰退，系统基础病症对患者的生命安全尤为重要。老年患者对化疗的耐受性较差，对于晚期胃癌患者来说，需要充分考虑其耐受性，药物安全性和疗效等因素。

多数晚期胃癌患者的肝肾功能均已减退，合并多种慢性基础疾病等原因不耐受两种药物的联合化疗，本次应用的化疗药物为：奥沙利铂、氟尿嘧啶、亚叶酸钙，氟尿嘧啶是晚期胃癌常用化疗药物，使用该药物产生的胃肠道反应和骨髓抑制等不良反应限制了药物的应用，亚叶酸钙是氟尿嘧啶的生化调节剂，亚叶酸钙与氟尿嘧啶联合应用可以促进氟尿嘧啶脱氧核苷酸与胸苷酸合成酶的稳定结合，可有效提高氟尿嘧啶的临床疗效。奥沙利铂属于第三代铂类抗癌药，具有抑制DNA的作用，细胞毒作用更强，无肾毒性，无需水化。CDHP主要分布于肝脏，对于二氢嘧啶脱氢酶分解氟尿嘧啶产生的拮抗作用价值显著，可充分保持氟尿嘧啶的血药浓度，延长了抗肿瘤作用的时间。

通过以上研究可知：研究组完全缓解43.76%，高于对照组(31.25%)，研究组部分缓解(50.00%)高于对照组(37.50%)，研究组有效率(93.75%)高于对照组(68.75%)，分析原因可能是因为替吉奥属于口服氟尿嘧啶衍生物抗癌制剂，该药物已经在胃癌、乳腺癌、头颈部癌等疾病的治疗中，作用机制表现：口服给药后，该药物作用到机体内时能够将自身转化成为氟尿嘧啶，可将自身抗肿瘤的作用充分发挥作用[12]。临床在应用的过程中需要注意：治疗时为避免发生骨髓抑制，重症肝炎等情况，则在各周期开始前、给药期间每2周至少进行1次临床检查，观察患者状态，若发现异常情况，及时采取延长停药时间或是中止给药的措施，尤其是在第一周期和增加剂量时，要进行临床检查，原因可能是由于有不良反应，正如本文研究结果显示：研究组不良反应发生率(9.36%)低于对照组(31.25%)，也有学者研究表明，大鼠空腹给药后，对于抑制氟尿嘧啶的磷酸化而使抗肿瘤的作用减弱，所以该产品需要在饭后服用。另外，此次研究显示：研究组生活质量评分高于对照组，由此可见，替吉奥具有有效和方便给药的特点，治疗老年晚期胃癌的治疗安全有效。

综上所述，临床治疗老年胃癌症状予以患者替吉奥进行治疗，效果极为明显，能够有效降低不良反应症状发生，提高病患日常生活质量情况，临床应用价值显著，值得广泛应用。