全流程管理系统在术中快速冷冻病理诊断中的应用

张焱成，王国庆，张丽华

术中快速冷冻病理诊断要求病理科需在标本离体30 min内对病变作出诊断，协助临床医师确定术中手术方案[1]。为保证术中快速冷冻病理诊断的准确性和及时性[2-3]，按照三甲医院的要求，99%的术中冷冻病理诊断需在30 min内完成，因此快速冷冻工作不仅对病理医师及技术人员的专业技能有要求，对时间的把控和管理的要求也很高。为实现精准把控快速冷冻的时间，提高工作效率，减少人为差错，我院病理科自2019年11月将玖壹叁陆零智慧病理全流程信息管理软件系统(简称91360全流程管理系统)应用于手术中快速冷冻病理诊断，实现了样本从手术室到病理诊断报告完成过程中的每个处理环节均能通过二维码进行追踪，有效避免了各环节由于人为操作带来的差错，提高了工作效率，节约了时间，现将91360全流程管理系统的应用体会介绍如下。

1 材料与方法

1.1 材料与仪器设备冷冻样本均来源于东南大学附属中大医院病理科日常行术中快速冷冻病理诊断的新鲜组织，91360全流程管理系统，LEICA CM1950冷冻切片机，电脑，扫描枪，玻片打号机，标签打印机。

1.2 方法

1.2.1病理申请 临床医师应用工号和密码登录工作站，在医嘱栏点击下拉进行病理申请，系统自动提取患者基本信息和病史，临床医师在标本送检界面填写样本类型，点击打印生成带有二维码的标签，将标签贴于样本袋，然后进入系统样本编辑界面扫描二维码，记录样本离体时间，随后护送人员扫描工号点击派送病理科，系统自动记录派送时间。

1.2.2样本签收 样本运送至病理科，病理科样本接收室工作人员实名登录91360全流程管理系统，打开样本签收系统，扫描样本袋上的二维码进行样本验收，并对手术室派送的样本进行核对，完全对应样本后点击验收，样本验收完成，系统上样本状态变更为已验收，并自动记录样本接收时间(图1)。

图1 91360全流程管理系统中样本派送和验收界面

1.2.3样本登记编号 冷冻病理技术人员实名登录91360全流程管理系统，进入病理登记中的冷冻登记界面(图2)，扫描二维码，系统自动提取样本基本信息，核对无误后点击保存，同时生成病理号和二维码，再打印二维码标签贴于样本袋上。样本状态变更为已登记，同时记录登记时间。

图2 91360全流程管理系统病理技术人员操作界面

1.2.4样本取材 冷冻病理医师实名登录91360全流程管理系统，进入取材界面，扫描二维码核对样本信息，无误后方可取材，同时技术人员进入新建样本取材界面，在肉眼所见处协助取材医师进行大体描述记录。根据取材记录添加蜡块号并打印二维码贴于冷冻头上，取材医师将所取新鲜组织置于相应的冷冻头上，扫描二维码进行取材确认，样本状态自动变更为已取材并记录取材时间。

1.2.5冷冻切片 病理技术人员实名登录91360全流程管理系统，进入制片中冷冻自动制片界面，扫描冷冻头二维码并记录时间，通过与91360全流程管理系统连接的玻片打号机自动打印带有病理号的二维码玻片(图3)。将新鲜组织切片后贴于玻片上固定、染色、封固。切片完成后扫描二维码进行制片确认，系统上样本状态显示已制片确认，同时记录制片完成时间。

图3 贴有二维码的冷冻头及自动打印的二维码玻片

1.2.6阅片 病理医师实名登录91360全流程管理系统，进入病理诊断界面书写报告并审核。至此样本状态栏显示已报告，并记录报告时间。

1.2.7报表统计 91360全流程管理系统可以显示整个冷冻制片的每个时间点，包括取材时间、冷冻时间、制片时间以及诊断时间(图4)。

图4 91360全流程管理系统中的冷冻报告耗时统计图

2 结果

91360全流程管理系统应用于本科室以来，经过几千例术中快速冷冻病理诊断，不断地更新完善。目前所有的术中快速冷冻病理样本从手术室到病理科报告发出的每个操作环节、时间、人员都能完整地通过系统进行追踪，使责任更明确，提高了工作人员的责任心，避免了样本差错事故的发生。

3 讨论

术中快速冷冻病理诊断在常规病理工作中最具挑战性，其要求整个过程在30 min内完成，并要求诊断的准确性达97%以上[4]。因此，如何在最短时间内高效、快速完成工作，并准确客观地记录完成的时间对于病理科质量管理具有重要意义。

传统的术中快速冷冻病理诊断工作流程：临床医师填写纸质快速冷冻病理申请单，提前1天或当天送病理科预约。术中样本离体后由护工将样本送至病理科，人工核对并在登记簿签收，值班技术人员填写冷冻病理号及标签，病理医师与技术员口头核对样本并取材，新鲜组织置于冷冻头切片制片，病理医师阅片。整个环节中操作人员均不能对一些步骤进行全程监控和干预，进而造成了一些术中快速冷冻病理样本不能在最短的时间内送至病理科或交接时未及时对样本进行处理而延误时间。同时，在整个过程中样本多次流转，存在因人为因素导致样本差错的风险，且整个过程时间的记录也相对随意，不能精准把控和自动记录。

伴随医疗技术的进步，医院的不断扩建，术中快速冷冻病理数日益渐增，采用传统的冷冻诊断流程存在许多缺陷。如冷冻完成的时间不能精准记录，很多单位为应付检查，随意编造冷冻时间，或者有时间记录，但仅有标本接收到报告发出的时间，不能实现各环节的计时，在冷冻超时后，无法核对超时主要发生在哪个环节，是否可以优化和改进。使用91360全流程管理系统可以对样本各个环节详细跟踪，准确计时，明确各阶段所用时间，精准管理各个环节。统计报表中可以清楚分析出超时样本的超时环节。

病理常规工作中将标本“张冠李戴”的错误常发生在标本的各流转环节，即样本转接过程中，特别在同一时间段同时送检多个样本。传统的操作是在每个冷冻头用笔临时标记，但因为标记的纸条通常插在冷冻头的底部，经冷冻后字迹被遮挡或模糊不清无法辨认，技术员常根据自己的主观记忆进行编号，存在较大的隐患。91360全流程管理系统在样本送检时即产生唯一标识的二维码，该二维码伴随整个冷冻切片过程，特别是在样本流转中可以通过扫描二维码识别标本，避免了人为原因导致样本的“张冠李戴”，避免了低级医疗事故的发生。

91360全流程管理系统跟踪管理的应用简化了样本流转流程，全程二维码扫描避免了样本在交接过程中由于手写字迹不清晰或笔误出现的错误，造成人工核对耗时长。此外，样本状态的实时更新记录了每一操作环节的准确时间，实现了样本以及责任人的追溯，提升了样本操作过程中的责任感。

91360全流程管理系统的报表统计为病理科的质控提供了实时数据，通过冷冻报告统计报表能快速找出超期环节，分析原因，优化问题环节。提高了术中快速冷冻病理诊断的及时性，实现了病理科快速冷冻样本制作与管理的现代化与精细化，值得推广应用。