社会网络视角下分析杜仲保健食品开发现状及发展趋势

李博闻，王法云，张立攀

河南省商业科学研究所有限责任公司（郑州 450000）

杜仲是我国特有的名贵木本植物中药材，在我国已有2 000年的应用历史，《神农本草经》将其列为上品[1]，杜仲传统以皮入药，具有很高的食用价值和药用价值，在降压、降糖、调节血脂、护肝、抗骨质疏松症、抗氧化等方面具有显著功效[2-4]，是一种绿色、天然、安全的食品原料。研究表明杜仲花、果、叶等与皮功能相似，均含有绿原酸、总黄酮、京尼平苷酸、桃叶珊瑚苷等活性成分，具有较高的营养保健价值[5-6]。2009年9月至2014年4月原卫生部相继批准将杜仲籽油、杜仲雄花作为新资源食品使用，2020年1月1日经国家卫生健康委、国家市场监督管理总局批准发布《关于对党参等9种物质开展按照传统既是食品又是中药材的物质管理试点工作的通知》，将杜仲叶在内的9种物质按照传统既是食品又是中药材展开试点工作[7-8]。杜仲研究主要集中在医药卫生领域，在食品领域处于起步阶段，其产品结构单一，其中以杜仲茶的生产规模最大，占杜仲食品产业的60%，现代食品工业基本将其作为一种粗加工辅料使用，产品档次较低，并没有发挥其最佳功效[9]，因此深入了解和掌握的杜仲食品开发现状，对于杜仲保健食品的开发能够起到一定的指导作用。通过国家药品监督管理局（SDFA）网站查询整理近20年开发的包括胶囊、药酒、片剂、粉剂、颗粒等多剂型多功能的杜仲保健食品信息，从历年获批保健品数量、注册地域分布、剂型种类、适用人群、产品配伍等多方面对上市杜仲保健食品进行统计分析，并采用Ucinet 6.0软件中Net Draw构建可视化网络图，为杜仲保健食品研发提供数据支撑，为我国杜仲产业进一步开发应用提供理论基础。

1 数据与方法

1.1 数据来源及筛选方法

通过查询国家药品监督管理局（SDFA）网站数据库对杜仲保健食品相关信息进行收集及整理，以“杜仲、杜仲叶、杜仲提取物等”为关键词进行搜索，检索时间设置为2000—2020年，共统计获批保健食品数目187个，对相关术语进行统一化标准处理，如“免疫调节”“调节免疫力”统称为“增强免疫力”“调节血脂”“改善血脂”统称为“调节血脂”“增加免疫力、缓解疲劳”同时具有2种功能时，分别按“缓解体力疲劳”和“增强免疫力”统计，“减肥、美容”统称为“减肥”，“辅助降血压、调节血压”统称为“降血压”等。同时具备两种保健功能的产品按2种功能计。

1.2 统计方法及可视化网络构建

按照保健食品批准年号统计历年获批数量，将保健功能、适用人群、申请地址、主要原料等数据信息整理成Excel文件，筛查统计配方中与杜仲配伍频率较高的原料信息，并对数据进行整理，形成共词矩阵，利用Ucinet 6.0分析软件中的Net Draw构建可视化网络图，反映主原料之间的关系。

2 结果与分析

2.1 产品注册数量数据收集

试验共统计筛选出以“杜仲”为主要原料的保健食品注册数量187件，其中2003—2005年间注册数量较多，尤其是2004年达33件，2004—2007年呈现递减趋势，2007—2015年注册数目平稳升高，这可能与2011年《食品工业“十二五”发展规划》将保健食品制造业列入国家发展规划政策相关[10]，且2013年原国家林业局专门成立杜仲工程技术研究中心，为杜仲产品的开发提供坚实的研发基础。在2011—2014年间国家发展和改革委员会相继发布的《产业结构调整指导目录》《国务院关于加快木本油料产业发展的意见》对杜仲的种植和产业发展具有鼓励支持作用[11-12]。但是近年来，鉴于保健食品市场混乱、监管状态松散等问题，国家加强对保健品行业的监察力度，相继出台的多项政策对产品的上市门槛要求更高、更严格，这对杜仲行业竞争和技术发展产生一定影响，因此2015年以后注册数目再次降低，且一直处于低迷状态，2018年注册产品数目为1个。随着2017年《国民营养计划2017—2030年》的提出及《健康中国2030规划纲要》的实施，2018—2020年杜仲产业又迎来新的发展机遇。据食品药品监督管理局不完全统计2020年杜仲保健食品注册数量达10个。

图1 2000—2020年杜仲保健品注册数量

2.2 产品注册地区信息收集

由图2可见，2000—2020年间全国共计27个省份陆续注册杜仲相关保健食品，北京（11.5%）、陕西（10.4%）、河南（7.1%）、江西（7.1%）、广东（7.1%）、浙江（6.5%）、山东（6.5%）等为主要申报注册地区，其次为湖北（6%）、上海（4.9%）、四川（4.3%）等地区。这可能与杜仲的种植地域分布情况有一定关联，目前人工栽培杜仲主要分布在湖北、湖南、江西、安徽、河南等27个省、自治区、直辖市[11]，截至2019年，我国杜仲种植面积约600万亩（1亩=666.67 m2）。北京、广东等地注册数量较多，可能与科研院所、产研转化及科研氛围等因素密切相关。河南由于受浓厚的中药文化影响，为杜仲产品开发利用提供优良的先天条件。

图2 地区分布情况

2.3 产品适用人群分布

通过数据分析，结果发现杜仲保健食品的适用人群主要为免疫力低下、易疲劳者、高血压患者、中老年人、高血脂、化学性肝损伤、中年妇女、肥胖、便秘等。由图3可知，免疫力低下者、易疲劳者、高血压者、中老年人占比较高，这恰好与杜仲降血压、抗氧化、增强免疫力、抗骨质疏松等功效呈现一定对应关系。大量药理学研究表明，杜仲的化学成分对高血压、骨质疏松、高血糖、肥胖症、老年痴呆、衰老、糖尿病和性功能障碍等具有广泛药理作用[13]。

图3 适应人群分布情况

2.4 产品保健功能种类信息

杜仲为主要原料的保健食品共187种，其中含有2种保健功能的占33.4%，如“降血压、调节血脂功能”，只有一种功能的产品占64%，不确定功能的占2.6%。由图4可知，杜仲保健食品功能分布偏向于缓解体力疲劳、降压、增加骨密度及增强免疫力等方面，其数量依次为52，45，44和44个。王凯等[6]研究表明不同品种的杜仲叶均具有显著清除自由基和抗氧化功能。黎永华等[14]研究表明杜仲活性成分存在抑制关节炎滑膜成纤维细胞生长的作用。研究证明杜仲提取物如绿原酸、京尼平苷酸对非酒精性脂肪肝具有明显改善作用[15]。

图4 功能性分类

2.5 产品剂型种类信息

剂型分布结果如图5所示，共包括10个剂型，其中胶囊（54%）、药酒（15%）、片剂（7.5%）占比较高，其次是茶剂（5.9%）、口服液（5.9%）、颗粒（3.2%）、饮料（1.6%）等。胶囊是中成药最常见的一种类型，具有携带方便，保质期长，有效保护活性成分等优点，杜仲胶囊剂型保健食品注册数目市场占比过半。药酒作为一种养生酒，深受消费者喜爱，药酒利用有机溶剂更容易使活性成分溶出的原理提升产品附加值，随着人们养生观念的日渐加深，以及酒文化的盛行，为药酒的兴起提供一定市场基础。

图5 剂型分布

2.6 主要原料网络化关系

社会网络的分析不单单将事物看作单一的存在，而是将事物看作是很多关系的集成，并从这些关系中获得有用信息，利用Ucinet技术对收集到的数据进行分析整理，Ucinet能够将原始数据转换成矩阵格式，并通过NetDraw、Pajek等程序，实现社会网络分析的可视化[16]。通过对配方信息中各种原料之间的配伍频率关系进行可视化分析可知，以杜仲为主要原料的产品有126个，以杜仲提取物为主要原料的有30个，以杜仲叶为原料的有17个，以杜仲叶提取物为原料的有22个，杜仲籽油的有1个，因此杜仲或杜仲提取物为主的保健食品市场占比较高。从图6可知，节点大小代表用度中心性（degree centrality），表示研究内容的重要性，节点较大，表明该部分在该领域中属于研究热点[17]，杜仲、枸杞子位于网络中心，与中心词联系紧密的有丹参、人参、黄精、黄芪、鹿茸等，灵芝提取物、肉苁蓉、金针菇、苍术等处于网络边缘地区，表明这几种中药材与杜仲搭配频率较低。杜仲与其他药材之间的配伍频率关系见表1。枸杞子（40次）、丹参（31次）、黄芪（30次）、淫羊藿（29次）、人参（27次）、葛根（26次）、黄精（26次）等，频率在20～40次之间的有8味，15～20次之间的有8味，10～15次之间的有14味，10次以下的有9味。研究表明枸杞子为药食同源物质，具有滋补肝肾、益精明目的功效，枸杞多糖具有增强机体免疫力、降血糖、降血脂、抗氧化等功能[18]。丹参具有抗氧化、增强免疫力、降血压、抗动脉硬化等功能[19]。黄芪多糖具有抗菌、消炎、抗氧化、调节肠道菌群等功能[20]。其他中药材如天麻、菟丝子、大枣、红花、罗布麻等均为补虚药，配合杜仲可以达到辅助降血压、调节血脂、增强免疫力、抗疲劳等功效。

图6 社会网络关系图

表1 杜仲与其他中药之间的配伍频率

3 杜仲保健食品的研发趋势及建议

《中药大品种科技竞争力报告（2019版）》遴选579个中成药大品种，其中含杜仲的数量较少，占比1.73%，且杜仲中成药的科技竞争力远低于其他大品种中药材，因此亟待开发杜仲为主要原料的重磅产品[21]。另外，杜仲营养健康价值研究基础薄弱，虽然杜仲入药历史悠久，但是关于其效应机制方面的研究一直都处于起步阶段，杜仲高活性成分的功能价值需要进一步的开发。报告数据显示从事杜仲产业的企业大多为中小型企业，规模较小，整体实力较弱，科技水平落后，研发能力不足，产品单一，品牌知名度较低。鉴于此，近年来杜仲产业得到了国家相关部门的高度重视，《全国杜仲产业发展规划（2016—2030年）》的正式发布和实施，标志着我国杜仲产业发展进入国家层级的战略规划，2020年1月，国家卫生健康委、国家市场监督管理总局联合发布《关于对党参等9种物质开展按照传统既是食品又是中药材的物质管理试点工作的通知》对杜仲叶等9种物质开展药食两用生产经营试点工作[12]。

从调查结果来看，2000～2020年虽然杜仲为原料的保健品数目接近200个，但是存在产品技术水平低、规模小等问题，杜仲的产品加工和制剂技术较落后，高附加值产品数目极少，严重制约了杜仲健康食品的发展。分析其原因可能有：（1）保健功能和适用人群范围较窄，产品没有特色，过于单一，从Ucinet软件生成的图谱上可以看出，与杜仲相联系的中药材频率较局限，应加强研究的广度和深度，可根据杜仲相关功能活性研究深度挖掘其营养保健价值，结合最新研究成果，与中医理论配合使用，寻找合适原料，拓宽杜仲产品的功能范围。（2）剂型偏重传统加工模式，加工工艺亟待优化，产品形态可以进行改良创新，如糖果、软糖、膏方等，提高产品外观吸引力。对加工工艺进行标准化操作，确保产品质量稳定。（3）杜仲保健食品中大量出现中药材提取物等，对于其药理机制研究尚不明晰，应该进行适当的药理学评价。（4）杜仲产品市场开发力度较低，杜仲产品没有核心主打产品，创新能力弱，需要加大品牌推广，如将杜仲和中药文化相结合，支持发展龙头企业，使杜仲产业稳步发展。