全自动血液成分分离机设定标准控量功能对浓缩血小板产品质量的影响

康美艳 吴宪彬 罗曼华 李 津 阳作慧

江西省赣州市中心血站成分科，江西赣州 341000

浓缩血小板是临床输血用于止血的重要产品之一，而临床输血的有效性主要取决于产品的血小板含量[1]。目前，国内基层血站浓缩血小板的制备多采用全自动血液成分分离机分离白膜层+分浆夹手工分离终产品浓缩血小板方法制备。但是，该方法在使用分浆夹手工分离过程中更多地通过人工目视查看分离效果，容易受到工作经验、操作手法等因素的影响，增加浓缩血小板未彻底分离或红细胞混入情况[2]。全自动血液成分分离机的三挤压板技术、标准控量设定功能等在分离过程中通过设定白膜层和终产品标准控量能杜绝产品未分离彻底或红细胞混入缺陷。同时，全自动血液成分分离机进行白膜层和浓缩血小板标准控量分离制备能实现全程信息化管理，有助于提高产品的有效含量，达到提升临床输血效果。因此，本研究选取采用全自动血液成分分离机进行白膜层和浓缩血小板标准控量分离制备的浓缩血小板产品作为对象，探讨全自动血液成分分离机设定标准控量功能在提高浓缩血小板产品质量中的应用效果。

1 .资料与方法

1.1 一般资料

选取2019年9月至2020年6月赣州市中心血站的90 份全血标本作为研究对象，按照随机数字表法分为对照组（45 份）与观察组（45 份）。对照组采集时间1～6 h，平均（3.15±0.62）h；血容量51～73 ml，平均（62.87±5.61）ml。观察组采集时间1～6 h，平均（3.19±0.65）h；血容量50～74 ml，平均（63.11±5.67）ml。两组的血容量比较，差异无统计意义（P＞0.05），具有可比性。纳入标准[3]：①均为我站常规制备的浓缩血小板产品；②制备过程中均严格遵循要求进行，且标本均合格。排除标准[4]：①制备不当或未按要求存放；②标本中存在杂物或对本研究结果产生影响。

1.2 方法

1.2.1 仪器与设备 大容量低温离心机型号为Cryofuge6000i，购自德国赛默飞公司；血细胞分析仪购自深圳迈瑞有限公司；全自动血液成分分离机型号为Compomat G5，购自德国费森尤斯卡比公司；一次性塑料血袋PT-Q-400 购自山东威高有限公司；溶血剂购自深圳迈瑞有限公司；全血质控物购自深圳迈瑞有限公司。

1.2.2 制备方法 对照组采用全自动血液成分分离机进行白膜层标准控量分离和分浆夹手工法分离浓缩血小板制备，制备过程中严格按照《血站技术操作规程》进行操作[5]。①白膜层分离：将采集的400 ml 全血放入离心杯内平衡后，放置在大容量低温离心机中，离心力2245 g，离心时间14 min，离心温度20～24℃，刹车档加速9 减速4，进行第1 次重离心。离心完毕后，从离心机内小心取出全血，避免振荡，把全血主袋置于全自动血液成分分离机上，根据预先编制的程序自动分离白膜层，将其放置20～24℃冰箱静置保存1～2 h。②分浆夹手工法分离浓缩血小板方法：将完成静置的白膜层充分摇匀，放入离心机内进行第2 次轻离心，离心力220 g，离心时间10 min，离心温度20～24℃，刹车档加速9 减速2，离心完毕后采用分浆夹手工法分离制备浓缩血小板。观察组采用全自动血液成分分离机进行白膜层和浓缩血小板标准控量分离制备，白膜层的分离制备方法同对照组，浓缩血小板标准控量分离制备方面，将完成静置的白膜层充分摇匀，放入离心机内进行第2 次轻离心，离心力220 g，离心时间10 min，离心温度20～24℃，刹车档加速9 减速2，离心完毕后，将其放置在Compomat G5自动血液分离机上，根据预先编制的程序进行自动分离，待上述操作完毕后，由机器自动热合含血小板的袋子。

1.3 观察指标

①浓缩血小板质量：记录两组方法下的容量、血小板含量、红细胞混入量。②血浆质量：记录两组的容量、红细胞计数、血小板计数、白细胞计数和红细胞压积。

1.4 统计学方法

采用SPSS 24.0 统计学软件处理数据，计数资料用频数或百分率（%）表示，采用χ2检验；计量资料用均数±标准差（±s）表示，采用t 检验，以P＜0.05 差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组浓缩血小板质量的比较

两组的血小板含量比较，差异无统计意义（P＞0.05）；观察组的容量、红细胞混入量和白细胞混入量均少于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表1）。

表1 两组浓缩血小板质量比较（±s）

表1 两组浓缩血小板质量比较（±s）

组别 份数 容量（ml）红细胞混入量（×109）血小板含量（×1010 个/袋）白细胞混入量（×108）观察组对照组t 值P 值45 45 61.59±3.52 66.89±5.49 7.536＜0.001 0.87±0.12 3.43±0.43 6.491＜0.001 5.26±0.55 5.03±0.62 1.632 0.693 0.15±0.06 0.85±0.12 7.325＜0.001

2.2 两组血浆质量的比较

两组的容量、红细胞计数比较，差异无统计意义（P＞0.05）；观察组的血小板计数、白细胞计数少于对照组，红细胞压积低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表2）。

表2 两组血浆质量的比较（±s）

表2 两组血浆质量的比较（±s）

组别 份数 容量（ml） 红细胞计数（×109/L） 血小板计数（×109/L） 白细胞计数（×106/L） 红细胞压积（%）观察组对照组t 值P 值45 45 107.38±14.31 108.63±14.34 1.215 0.693 0.0007±0.0001 0.0002±0.0001 0.793 0.341 4.36±0.41 6.15±0.53 9.783＜0.001 0.023±0.011 0.032±0.015 6.537＜0.001 0.0023±0.0001 0.0075±0.0032 7.813＜0.001

3 讨论

浓缩血小板是外科常用的成分输血制品，具有手工制备与机器制备两种，被广泛用于血小板减少疾病中[6]。既往研究表明[7]，浓缩血小板具有以下优点。①能使全血中的血小板得到充分利用，避免血液资源的浪费；②与单采血小板相比，价格相对更低，更加利于患者接受；③借助白膜法能制备浓缩血小板，有助于减少全血保存后微聚物的形成，从而降低肺部、脑部栓塞的危险性，亦可减少非溶血性输血反应发生率[8]。传统手工分离浓缩血小板虽然能满足临床需要，但是该分离方法受到的影响因素较多，增加输血风险，不仅会增加患者治疗风险，亦可影响患者预后[9]。

近年来，全自动血液成分分离机设定标准控量功能在浓缩血小板中得到应用，且效果理想[10]。本研究中，两组的血小板含量比较，差异无统计意义（P＞0.05）；观察组的容量、红细胞混入量和白细胞混入量均少于对照组（P＜0.05），提示全自动血液成分分离机设定标准控量功能能提高浓缩血小板质量，降低红细胞及白细胞混入。全自动血液成分分离机设定标准控量功能可以解决红细胞混入量问题，制备过程中，工作人员做好分离机相关参数，动态监控机器保证其正常运转，即可精准地完成分离制备工作[11]。既往研究显示[12]，传统手工分离浓缩血小板制备时间常受到工作人员操作手法、制备量的影响，其制备时间不易统计；而全自动血液成分分离机设定标准控量功能的使用使得制备的标准化、自动化程度较高，制备过程中能实现电子称重、及时热合，可大大缩短浓缩血小板制备时间[13]。此外，全自动血液成分分离机设定标准控量功能配备较为先进的数据采集和统计功能，能与血站管理系统连接，实时汇总整个工作量及每袋成分的制备情况，便于了解产品的使用及相关参数[14]。本研究中，两组的容量、红细胞计数比较，差异无统计意义（P＞0.05）；观察组的血小板计数、白细胞计数少于对照组，红细胞压积低于对照组，差异有统计意义（P＜0.05），提示全自动血液成分分离机设定标准控量功能能改善血浆质量。既往研究显示[15]，全自动血液成分分离机设定标准控量功能用于浓缩血小板的白膜层和终产品容量控制，有助于提升血小板含量；同时，离心、白膜层容量标准控量分离、二次离心，浓缩血小板容量标准控量分离，可提升浓缩血小板产品质量。

综上所述，与传统手工分离浓缩血小板相比，全自动血液成分分离机设定标准控量功能能提高浓缩血小板产品质量，值得推广应用。