奥替溴铵与匹维溴铵对腹泻型肠易激综合征患者症状改善及SF-36、SAS、SDS评分的影响

张璐

【摘要】 目的：研究奧替溴铵与匹维溴铵对腹泻型肠易激综合征患者症状改善及SF-36、SAS、SDS评分的影响。方法：选取2018年2月-2020年10月朝阳市中心医院收治的85例腹泻型肠易激综合征患者。按照随机数字表法将患者分为观察组（n=42）和对照组（n=43）。对照组采用奥替溴铵治疗，观察组则采用匹维溴铵治疗。比较两组症状改善效果、生活质量（SF-36）、焦虑自评量表（SAS）、抑郁自评量表（SDS）评分及不良反应发生情况。结果：治疗后，两组腹痛、腹胀、腹泻、SAS、SDS评分均低于治疗前，各维度SF-36评分均高于治疗前，差异均有统计学意义（P<0.05）。治疗后，两组腹痛、腹胀、腹泻、SAS、SDS、各维度SF-36评分比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。两组口干舌燥、头晕、腹部不适、恶心呕吐发生率比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。结论：奥替溴铵与匹维溴铵在治疗腹泻型肠易激综合征患者中，均可有效改善患者症状、生活质量及心理状态，且两种药物的改善效果相当，在临床实际工作中可根据具体情况选用。

【关键词】 腹泻型肠易激综合征 奥替溴铵 匹维溴铵

Effect of Otionium Bromide and Piveronium Bromide on Symptom Improvement and SF-36， SAS and SDS Scores in Patients with Diarrhea-type Irritable Bowel Syndrome/ZHANG Lu. //Medical Innovation of China， 2022， 19（13）： 0-057

[Abstract] Objective： To analyze the effect of Otionium Bromide and Piveronium Bromide on symptom improvement and SF-36， SAS and SDS scores in patients with diarrhea-type irritable bowel syndrome. Method： A total of 85 patients with diarrhea-type irritable bowel syndrome admitted to Chaoyang Central Hospital from February 2018 to October 2020 were selected， they were divided into observation group （n=42） and control group （n=43） according to random number table method. The control group was treated with Otionium Bromide， and the observation group was treated with Piveronium Bromide. Symptom improvement， quality of life （SF-36）， self-rating anxiety scale （SAS）， self-rating depression scale （SDS） scores and the incidence of adverse reactions were compared between two groups. Result： After treatment， the scores of abdominal pain， abdominal distension， diarrhea， SAS and SDS in both groups were lower than those before treatment， and the SF-36 scores of all dimensions in both groups were higher than those before treatment， the differences were statistically significant （P<0.05）. After treatment， there were no significant differences in abdominal pain， abdominal distension， diarrhea， SAS， SDS and SF-36 scores of all dimensions between two groups （P>0.05）. There were no significant differences in the incidences of dry mouth， dizziness， abdominal discomfort， nausea and vomiting between two groups （P>0.05）. Conclusion： Otionium Bromide and Piveronium Bromide can effectively improve the symptoms， quality of life and psychological state of patients with diarrhea-type irritable bowel syndrome， and the improvement effect of the two drugs is similar， so they can be selected according to the specific situation in clinical practice.

[Key words] Diarrhea-type irritable bowel syndrome Otionium Bromide Piveronium Bromide

First-author’s address： Chaoyang Central Hospital， Liaoning Province， Chaoyang 122000， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2022.13.013

肠易激综合征属于临床上较为常见的消化系统疾病之一，主要表现特征为腹痛和/或腹部不适，伴有排便习惯及粪便性状改变等，且缺乏可解释症状的形态学和/或生化学异常[1]。临床上此病以腹泻型最为常见，往往病情反复，且迁延不愈，对患者的日常生活及工作造成了一定的影响，且对患者心理状态亦会造成严重影响[2-3]。因此，如何有效治疗腹泻型肠易激综合征显得尤为重要，亦是目前临床研究的热点。奥替溴铵及匹维溴铵是目前临床上应用较为广泛的治疗肠易激综合征的药物，两者均属于季铵盐衍生物，口服后几乎不会进入血液循环，直接通过肠道发挥解痉作用[4]。鉴于此，本文通过研究奥替溴铵与匹维溴铵对腹泻型肠易激综合征患者症状改善及SF-36、SAS、SDS评分的影响，旨在为临床腹泻型肠易激综合征患者的治疗提供用药支持，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2018年2月-2020年10月朝阳市中心医院收治的85例腹泻型肠易激综合征患者。纳入标准：（1）所有受试者均符合肠易激综合征罗马Ⅲ诊断标准，且均经血常规、实验室检查及大便常规检查确诊[5];（2）均为成年患者;（3）病程>6个月，且近3个月持续存在腹部不适或腹痛。排除标准：（1）心、肝、肾等脏器发生严重病变;（2）合并严重感染性疾病、全身免疫系统疾病、恶性肿瘤;（3）意识障碍或合并精神疾病。按照随机数字表法将患者分为观察组（n=42）和对照组（n=43）。入组人员均在同意书签名，本研究经医院伦理委员会已核准。

1.2 方法 所有受试者均实施血、尿、便常规及肝肾功能等检查，且在治疗前2周停用其他药物。对照组开展奥替溴铵（生产厂家：晋城海斯制药有限公司，批准文号：国药准字H20066490，规格：40 mg）治疗，给药剂量为40 mg/次，3次/d。

观察组则采用匹维溴铵（生产厂家：北京福元医药股份有限公司，批准文号：国药准字H20066490、H20133036，规格：50 mg）治疗，给药剂量为50 mg/次，3次/d。两组治疗药物均为餐前服用，连续治疗4周。

1.3 观察指标及判定标准 （1）比较两组症状改善效果。主要是通过医院自制评分量表评估法实现，主要观察症状包括腹痛、腹胀及腹泻，每项症状总分0～10分，得分越高预示症状越严重。（2）比较两组治疗前后焦虑、抑郁评分。焦虑自评量表（SAS）、抑郁自评量表（SDS）各有评价项目20个，每个项目评分1～4分，评分越高反映患者焦虑/抑郁程度越高[6-7]。（3）比较两组治疗前后生活质量评分。采用SF-36量表进行评估，包括情感/生理职（功）能，躯体疼痛，社会功能，精力，精神（总体）健康等8个维度。每个维度评分均为百分制，评分越高提示生活质量越佳[8]。（4）比较两组不良反应发生情况，包括口干舌燥、头晕、腹部不适、恶心呕吐。

1.4 统计学处理 采用SPSS 22.0软件对所得数据进行统计分析，计量资料用（x±s）表示，开展正态性检验及方差齐性检验，符合正态分布，组间比较采用独立样本t检验，组内比较采用配对t检验;计数资料以率（%）表示，比较采用字2检验。以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组一般资料比较 观察组男23例，女19例;年龄23～68岁，平均（40.02±10.26）岁;病程6个月～11年，平均（6.23±1.26）年;体重指数19～32 kg/m2，平均（23.10±1.26）kg/m2;受教育年限6～16年，平均（9.72±1.26）年。对照组男24例，女19例;年龄22～69岁，平均（40.11±10.34）岁;病程6个月～11年，平均（6.35±1.25）年;体重指数19～32 kg/m2，平均（23.15±1.29）kg/m2;受教育年限6～16年，平均（9.66±1.23）年。两组一般资料比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

2.2 两组治疗前后症状改善效果比较 治疗前，两组腹痛、腹胀、腹泻评分比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。治疗后，两组腹痛、腹胀及腹泻评分均低于治疗前，差异均有统计学意义（P<0.05）。治疗后，两组腹痛、腹胀、腹泻评分比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。见表1。

2.3 两组治疗前后SAS、SDS评分比较 治疗前，两组SAS、SDS评分比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。治疗后，两组SAS、SDS评分均低于治疗前，差异均有统计学意义（P<0.05）。治疗后，两组SAS、SDS评分比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。见表2。

2.4 两组治疗前后SF-36评分比较 治疗前，两组各维度SF-36评分比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。治疗后，两组各维度SF-36评分均高于治疗前，差异均有統计学意义（P<0.05）。治疗后，两组各维度SF-36评分比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。见表3。

2.5 两组不良反应发生情况比较 两组口干舌燥、头晕、腹部不适、恶心呕吐发生率比较，差异均无统计学意义（P>0.05），见表4。

3 讨论

肠易激综合征的病因及发病机制较为复杂，迄今为止尚未彻底阐明，目前普遍认为可能和胃肠道动力异常、脑-肠轴功能异常、内脏高敏感性、肠道菌群异常及精神心理障碍等因素有关[9-11]。该病患者的临床症状表现主要和内脏高敏感性、肠道动力异常有关，前者主要和腹痛严重程度密切相关，后者则和腹胀及排便异常密切相关[12-13]。因此，临床上针对该病患者的治疗主要是按照胃肠道动力异常及内脏高敏感性，综合腹痛、腹胀及腹泻等症状表现开展综合治疗，其中解痉剂在改善肠易激综合征患者症状方面展现出较为明显的效果。有研究报道显示，奥替溴铵对肠易激综合征患者的腹痛缓解率明显优于安慰剂，而匹维溴铵可有效缓解肠易激综合征患者腹痛、排便异常等症状[14-15]。然而，关于上述两种药物治疗腹泻型肠易激综合征患者效果优劣的研究鲜有报道。

本文结果发现，治疗后，两组腹痛、腹胀及腹泻评分均低于治疗前，差异均有统计学意义（P<0.05）。治疗后，两组腹痛、腹胀、腹泻评分比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。这在林志金等[16]的研究报道中得以佐证，说明了奥替溴铵与匹维溴铵均对腹泻型肠易激综合征患者症状具有明显改善效果，且两药效果相当。分析原因，上述两药均是直接作用在肠道平滑肌细胞的电压依赖性钙离子通道，从而发挥在细胞外抑制钙离子进入细胞内的作用，同时在胞内抑制钙离子自肌浆网释放，进一步有助于平滑肌收缩兴奋性的下降，实现对肠道平滑肌痉挛的解除，最终达到减轻腹痛、腹泻及腹胀等症状。然而，相较于林志金等[16]的研究，本研究增加了对患者SF-36、SAS、SDS评分变化情况的分析，为临床研究提供了更为全面、可靠的数据，这亦是本研究的创新之处。本文结果显示，治疗后，两组SF-36、SAS、SDS评分均低于治疗前，差异均有统计学意义（P<0.05）。治療后，两组SF-36、SAS、SDS评分比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。这反映了奥替溴铵与匹维溴铵应用于腹泻型肠易激综合征患者的治疗中均可有效缓解患者心理负性情绪，改善生活质量。分析原因，上述两种药物均可有效改善患者腹痛、腹泻及腹胀等症状，继而有助于减轻上述症状对患者身心造成的影响，进一步促进了心理状态及生活质量的改善。两组口干舌燥、头晕、腹部不适、恶心呕吐发生率比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。说明了奥替溴铵与匹维溴铵应用于腹泻型肠易激综合征患者的治疗中均不良反应发生率相当。究其原因，两种药物在化学结构方面存在季铵盐及1个芳香环的共同特点，而上述特殊的化学结构直接决定了其在口服之后的全身循环吸收较差，仅有不到10%的剂量可能进入血循环，从而有效减少因药物毒副作用导致的一系列不良反应。

综上所述，奥替溴铵与匹维溴铵在治疗腹泻型肠易激综合征患者中，均可有效改善患者症状、生活质量及心理状态，且两种药物的改善效果相当，在临床实际工作中可根据具体情况选用。

参考文献

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（收稿日期：2021-11-17） （本文编辑：张明澜）