伤科活血汤对全膝关节置换患者术后早期膝关节活动度及疼痛程度的影响研究

何国文， 高大伟， 胡栢均， 陈亮， 吴微

（广州中医药大学附属中山市中医院，广东广州 528400）

全膝关节置换术（total knee arthroplasty，TKA）是目前临床上治疗终末期膝关节病变，如膝关节骨关节炎[1]、类风湿性关节炎[2]等的主要治疗方式之一，能很大程度上解决患者膝关节反复疼痛、活动受限以及膝关节变形等痛苦[3-4]，目前在临床上被广泛应用。但是，TKA 术后可能出现包括膝关节疼痛、关节活动范围受限，甚至日常活动能力受限等问题[5]，其中术后疼痛以及膝关节活动度受限是术后影响手术疗效最常见的原因之一，也是术后早期临床医生需要关注的重点。而目前中医药论治TKA 患者术后早期膝关节活动度及疼痛程度的临床报道较少。基于此，本研究以中医药对于TKA 患者术后的应用探讨为切入点，旨在观察伤科活血汤对TKA 患者术后早期膝关节活动度及疼痛程度的影响，现将研究结果报道如下。

1 对象与方法

1.1 研究对象及分组选取2021年5月至2021年8月期间广州中医药大学附属中山市中医院关节科收治的符合纳入标准的TKA 患者，共72例。使用随机数字表将患者随机分为观察组和对照组，每组各36例。

1.2 纳入标准①经影像学检查以及临床体格检查确诊为膝关节骨性关节炎，并顺利完成TKA 手术治疗；②属于首次单侧TKA 手术治疗；③临床资料完整，能配合相关临床诊疗及数据测量工作的患者。

1.3 排除标准①合并痛风性关节炎、膝关节内外侧副韧带损伤或其他可能影响膝关节活动功能的疾病患者；②有膝关节置换病史或合并其他器质性病变的患者；③伴有严重精神性疾病，不能配合体查评分的患者；④合并有恶性肿瘤、心力衰竭、免疫系统疾病及血液疾病的患者；⑤观察期间，患肢发生感染、深静脉血栓等并发症的患者。

1.4 治疗方法2组患者手术以及术后护理均由同一组医生和护理团队完成，均在全麻下进行单侧人工全膝关节置换术。对照组患者术后常规给予静脉输注抗生素（24 h）预防感染、肌注低分子肝素预防下肢深静脉血栓等治疗，同时均在医生指导下进行膝关节早期功能锻炼以及踝泵运动。观察组患者在对照组的基础上加用伤科活血汤内服治疗，其方药组成如下：三七10 g、桃仁10 g、赤芍10 g、生地黄10 g、泽兰10 g、红花5 g、当归10 g、甘草5 g。临床运用时随症加减：若术口周围肤温明显升高者，加知母9 g、石膏10 g；若以膝关节无力为主者，加党参20 g、黄芪20 g；若膝关节瘀肿疼痛明显者，加莪术10 g、三棱15 g；若膝关节肿胀明显者，加茯苓10 g、泽泻10 g。服用方法：每日1 剂，加水800 mL，常规煎取200 mL后温服，连续用药1周。

1.5 观察指标比较2组患者治疗前后膝关节疼痛程度评分及术侧膝关节活动度情况。①疼痛程度评分：采用视觉模拟量表（VAS）评分[6]评估，满分为10 分；得分越低，表示疼痛程度越轻。②术侧膝关节活动度评估：在术前以及术后，分别用大号量角器直接测量患者膝关节活动度[7]。

1.6 统计方法采用SPSS 20.0 统计软件进行数据的统计分析。计量资料以均数±标准差（±s）表示，组内治疗前后比较采用配对样本t检验，组间比较采用两独立样本t检验；计数资料用率或构成比表示，组间比较采用χ2检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组患者基线资料比较表1结果显示：2组患者的性别、年龄、膝关节术侧、体质量指数（BMI）等基线资料比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），表明2组患者的基线特征基本一致，具有可比性。

表1 2组全膝关节置换术（TKA）患者基线资料比较Table 1 Comparison of baseline data in the two groups of total knee arthroplasty（TKA）patients （±s）

表1 2组全膝关节置换术（TKA）患者基线资料比较Table 1 Comparison of baseline data in the two groups of total knee arthroplasty（TKA）patients （±s）

组别观察组对照组χ2值或t值P值例数/例3636性别（男/女）/例6/308/280.3550.551术侧（左/右）/例16/2017/190.0560.813 BMI/（kg·m-2）21.42±2.0220.80±1.871.3600.178年龄/岁65.92±6.5367.25±6.280.8830.380

2.2 2组患者疼痛程度VAS评分比较表2结果显示：术前，2组患者的疼痛程度VAS 评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。术后第1天，2组患者的疼痛程度VAS 评分与术前比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）；术后第3天和第7天，2组患者的疼痛程度VAS评分均较术前及术后第1天降低（P＜0.05或P＜0.01），且观察组患者术后第3天和第7天的疼痛程度VAS评分均明显低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.01）。

表2 2组全膝关节置换术（TKA）患者疼痛程度视觉模拟量表（VAS）评分比较Table 2 Comparison of visual analogue scale（VAS）scores of pain in the two groups of total knee arthroplasty（TKA）patients （±s，分）

表2 2组全膝关节置换术（TKA）患者疼痛程度视觉模拟量表（VAS）评分比较Table 2 Comparison of visual analogue scale（VAS）scores of pain in the two groups of total knee arthroplasty（TKA）patients （±s，分）

①P＜0.05，②P＜0.01，与术后第1天比较；③P＜0.01，与对照组同期比较

组别观察组对照组t值P值例数/例3636术前6.03±1.365.92±1.210.3650.716术后第1天6.56±0.836.33±0.880.9130.364术后第3天4.33±0.82①③5.44±0.86①5.609＜0.01术后第7天2.17±1.04②③3.31±0.94②4.879＜0.01

2.3 2组患者膝关节活动度比较表3结果显示：术前，2组患者的膝关节活动度比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。术后第1天，2组患者的膝关节活动度均较术前明显降低（P＜0.01）；术后第3天和第7天，2组患者的膝关节活动度均较术后第1天明显提高（P＜0.01）；组间比较，2组患者术后第1天和第3天的膝关节活动度比较，差异无统计学意义（P＞0.05），而术后第7天观察组患者的膝关节活动度明显优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.01）。

表3 2组全膝关节置换术（TKA）患者膝关节活动度比较Table 3 Comparison of knee range of motion in the two groups of total knee arthroplasty（TKA）patients （±s，度）

表3 2组全膝关节置换术（TKA）患者膝关节活动度比较Table 3 Comparison of knee range of motion in the two groups of total knee arthroplasty（TKA）patients （±s，度）

①P＜0.05，②P＜0.01，与术前比较；③P＜0.01，与术后第1天比较；④P＜0.01，与对照组同期比较

组别观察组对照组t值P值例数/例3636术前99.58±14.5599.31±14.300.1160.908术后第1天17.78±6.40②18.61±6.52②0.5470.586术后第3天63.75±11.27①③60.14±11.46①③1.3490.181术后第7天92.64±12.22③④83.33±9.05③4.879＜0.01

3 讨论

随着中国社会逐步进入人口老龄化，膝关节骨性关节炎的患病率逐年升高，已成为影响我国老年人日常生活质量的主要膝关节疾病之一[8]。膝关节骨性关节炎的流行，导致终末期膝关节炎患者选择全膝关节置换术（TKA）的治疗率也呈现逐年上升趋势[9]。TKA作为目前国内治疗终末期膝关节骨性关节炎应用最广泛并且最有效的治疗手段，其目的是通过手术方法，尽可能恢复患者患侧膝关节日常活动功能，进而提高患者的生活质量。因此，如何提升TKA 手术疗效，减少患者术后疼痛，提高术后膝关节活动程度，帮助患者重返正常的日常生活活动，是关节科临床医生的关注重点和研究热点。

膝关节的活动度作为临床上反映TKA 术后膝关节功能恢复的临床指标之一，与患者术后的日常生活活动能力密切相关，术后早期增加膝关节活动度有利于避免术后并发症的发生，如深静脉血栓形成、膝关节僵硬、强直和软组织粘连等[10-11]，对恢复TKA 术后膝关节功能有重大作用。同时，有研究[12]提出，TKA术后疼痛程度是严重影响患者的功能恢复效果的重要因素，分析其原因，存在与术后疼痛导致早期抗拒进行功能锻炼的可能性，继而导致膝关节的粘连以及膝关节周围肌肉萎缩的发生，最终影响了关节功能的恢复[13]。TKA术后疼痛虽然是临床上常见的现象，但是如果术后疼痛不能得到有效控制，则不仅有可能阻碍患者膝关节功能的康复[14]，甚至对患者日常生活质量以及手术的满意度造成影响。因此，临床医生应尽可能减轻TKA 术后患者疼痛程度和增加膝关节活动度，以确保患者手术疗效。

本研究考虑到患者行TKA 手术治疗，术中往往损伤膝部经络血脉，致血液溢出脉道，阻塞经络血脉，并且手术往往损伤气血，若此时适逢外邪乘虚入侵，郁结于内而化热，则可致“虚、瘀、热”杂至之象。故临床辨证论治当结合术后病机特点，首先辨清虚实，随证治之。本研究所用伤科活血汤[15]为中山市中医院关节科常用方剂，方中以三七、桃仁等活血化瘀止痛之伤科要药为君药，并臣以红花、泽兰以加强君药活血化瘀之力，佐以生地黄、当归、赤芍以凉血活血、养血扶正，使以甘草调和诸药，全方合用，共奏活血化瘀、消肿止痛之功效。

本研究结果表明，TKA 术后早期服用伤科活血汤，可有效减轻患者疼痛程度，增加患者膝关节活动度，进而有利于促进患者术后早期膝关节功能恢复。本研究的不足之处在于纳入样本量偏少，不能排除存在偏倚的可能性。另外，观察时间较短以及测量指标较少，故在今后的研究工作中，还需要纳入更大的样本量和更多的观测指标，同时进行更长时间的观察研究，以获得更加客观、科学的研究结论。