康复新液联合四联疗法治疗HP阳性胃溃疡的效果

谭德胜 梁心慧 刘杨基 陈斌 丁富莲 林凯生

[摘要]目的分析康复新液+四联疗法对幽门螺杆菌（HP）阳性胃溃疡患者的治疗效果，并为中西药结合治疗HP阳性胃溃疡提供依据。方法收集2018年7月至2020年11月在韶州人民医院治疗的110例胃溃疡并HP感染患者，采用随机数字表法分为观察组和对照组，每组各55例。观察组采用康复新液+抗HP四联疗法，对照组给予抗HP四联疗法。比较两组治疗总有效率、治疗后HP根除率、不良反应总发生率、总复发率及炎性因子水平。结果观察组治疗总有效率及HP根除率均高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），不良反應总发生率低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），炎性因子水平优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），总复发率低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。结论对于HP阳性胃溃疡患者给予康复新液联合四联疗法能够显著提升患者HP根除率，促进炎性因子水平趋向正常。中西药联用可提高疗效，降低不良反应发生率、复发率和毒副作用。

[关键词]康复新液;四联疗法;HP根除率;不良反应发生率

[中图分类号]R573.1

[文献标识码]A

[文章编号]2095-0616（2022）11-0106-04

胃溃疡（GU）属于消化系统常见疾病之一，因患者个体差异存在临床表现及症状复杂多样的情况[1]。随着人们生活方式的不断改变，GU发病率呈逐年递增趋势。GU一般是由致病因子诱发胃黏膜产生炎症或出现坏死性病变，深度可达胃黏膜肌层。该病主要受患者日常生活及饮食习惯影响，复发率较高，且存在胃出血、穿孔等多种并发症，使患者生活质量受到严重影响。研究表明，幽门螺杆菌（helicobacter pylori，HP）感染是目前GU的主要致病因素，在GU患者中HP检出率远高于普通人群，因此根除HP对治疗GU有重要意义[2]。同时细菌对抗菌药物产生耐药性的发生率逐年升高，且HP的远期复发率也越来越高[3]。但西药存在一定毒副作用，本研究所用的康复新液是一种中成药，毒副作用较小且具有综合调理效果。本研究基于上述情况，采用联合治疗模式对GU并HP感染患者进行干预，观察治疗效果及药物安全性。现报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料

本研究经医院医学伦理委员会批准。收集2018年7月至2020年11月在韶州人民医院内科治疗的110例GU并HP感染患者，采用随机数字表法分为观察组和对照组，每组各55例。纳入标准：1均符合《消化性溃疡诊断与治疗规范》中的诊断标准[4];2经胃镜检查确诊;3碳13尿素呼气试验HP呈阳性;4已签署知情同意书。排除标准：1存在并发症的GU患者;2诊断为多发性GU的患者，GU直径≥2.5cm的患者;3GU过深或恶变者，存在胃泌素瘤者;4存在药物过敏史者;5中途转院或不能参与研究全过程者。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。见表1。

1.2方法

对照组给予抗HP四联疗法。具体操作如下：给予患者兰索拉唑肠溶片（南京海辰药业股份有限公司，国药准字H20113166）0.03g+胶体果胶铋颗粒（桂林华信制药有限公司，国药准字H20113216）0.2g+阿莫西林胶囊（湖南科伦制药有限公司，国药准字H43022211）1g+呋喃唑酮片[上海玉瑞生物科技（安阳）药业有限公司，国药准字H41020023]0.1g，2次/d，饭前0.5h服用质子泵抑制剂（PPI）+铋剂，饭后0.5h服用阿莫西林+呋喃唑酮;连续治疗2周，然后继续服用4周兰索拉唑肠溶片0.03g/次，2次/d，连续用药6周后停药4周行复查。

观察组在对照组基础上给予康复新液联合治疗，抗HP四联疗法实施步骤与对照组一致。康复新液（四川好医生攀西药业有限责任公司，国药准字Z51021834）10ml/次，3次/d，连续用药6周后，停药4周。

两组患者均停药4周后，再行胃镜和碳13尿素呼气试验等复查。

1.3疗效判断

治愈：患者GU症状及体征完全消失，胃镜检查显示溃疡面完全愈合，黏膜恢复正常，无充血水肿;显效：患者GU症状及体征明显改善，胃镜检查显示溃疡面大部分愈合（较治疗前缩小>50%），黏膜充血水肿大部分消失，炎症明显消退;有效：症状及体征有所缓解，胃镜检查显示溃疡面小部分愈合（较治疗前缩小20%～50%），黏膜充血水肿有所减轻，黏膜炎症有所消退;无效：症状及体征无明显改善，胃镜检查显示溃疡面无明显缩小，黏膜仍有明显炎症，充血水肿仍在[5]。总有效率=（治愈+显效+有效）例数/总例数×100%。

1.4观察指标及评价标准

1HP根除率[6]。两组患者治疗结束后，均停药4周行胃窦部组织标本活检，利用碳13尿素呼气试验复查HP，测定结果为阴性则表示HP被有效根除，统计两组患者HP根除率。2不良反应发生率。3炎性因子水平。采集患者静脉血3ml，以酶联免疫吸附试验（ELISA）测定超敏C-反应蛋白（hs-CRP）、白细胞介素-6（IL-6）及补体C3。正常范围：hs-CRP：0.8～8.0mg/L;IL-6为（108.85±41.48）ng/ml;补体C3：0.80～1.20g/L。4溃疡复发率。对两组患者分别进行2、4、6、8个月的随访，统计GU复发情况。

1.5统计学方法

采用SPSS23.0统计学软件进行数据处理，计量资料以均数±标准差（x±s）表示，采用t检验，计数资料用[n（%）]表示，采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1两组治疗总有效率比较

观察组治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表2。

2.2两组HP根除率比较

观察组HP根除率高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表3。

2.3两组不良反应发生情况比较

观察组不良反应总发生率低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表4。

2.4两组炎性因子水平比较

干预后观察组炎性因子水平优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表5。

2.5两组GU复发情况比较

观察组GU总复发率低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表6。

3讨论

GU属于消化科发病率极高的疾病之一，近年来，随着人们生活、工作压力不断增长以及不良行为习惯，GU患病率逐年上涨。研究表明，大部分患者由于HP感染引发该病[7]。因此针对GU疾病的治疗原则应以清除患者体内HP为主，目前临床使用较多的治疗手段为四联疗法，用药包含兰索拉唑肠溶片、胶体果胶铋颗粒、阿莫西林胶囊及呋喃唑酮片。其主要发挥降低胃酸、抑菌、抗炎及保护胃黏膜的功效，相互之间作用明显，从而达到清除HP的目的。但因该病病程较长、极易反复发作，因此长期用药不仅会增加患者耐药性，同时会使HP根除效果降低，临床疗效较差。研究表明，四联疗法使用后因抗菌药物引起的消化道不良反应明显，同时抗HP治疗费用相对较高，会给患者造成一定的经济压力;细菌对该方案中抗菌药物的耐药性逐年升高，HP的远期复发率也越来越高，因此，改进治疗手段对提升HP根除率有重要意义[8]。随着近年来临床对中医药的应用逐渐广泛，发现中医药具有整体、平衡观念等优势。同时中成药性质稳定、疗效确切、毒副作用小，比中草药口感更好、用量更少，方便患者使用和携带，与局部、快速、单一的舶来品西医药相比，中成药更适宜养生保健、慢性病及病后調理，临床证实中西药联用可提高疗效、缩短疗程、减少药量、减少禁忌证、降低不良反应和毒副作用[9]。本研究基于此类情况，将康复新液联合四联疗法用于GU患者治疗过程。其中康复新液属于中成药，较西药的毒副作用小[10]。该药品的主要成分取自美洲大镰干燥虫体内的乙醇提取物，该成分具有通利血脉、养阴生肌的功效，对促进消化性溃疡愈合的辅助疗效尚佳[11]。本品具有良好的保护胃肠黏膜的作用，可加快黏膜血流速度，促进肉芽组织生长，加速血管新生，促进黏膜的修复和愈合，同时还可以增加巨噬细胞和自然杀伤细胞数目，增强对病原体的吞噬能力，达到抗炎效果[12-14]。本研究结果显示，联合用药治疗后观察组炎性因子水平优于对照组（P<0.05），与上述结论相符。基于四联疗法存在的缺陷，本研究应用康复新液联合治疗，结果显示观察组治疗总有效率高于对照组（P<0.05），不良反应总发生率低于对照组（P<0.05），HP根除率高于对照组（P<0.05），提示联合治疗安全性、有效性高。裴书飞等[15]针对康复新液联合用药对反流性食管炎的应用效果展开调查，发现康复新液联合用药能够有效降低复发率，与本研究结论一致。

本研究的局限性在于：样本量偏少，今后有待进一步扩大观察指标、样本量和地域范围;未对疗效与费用进行分析，也未进行前瞻性药物经济学评价，所以不能推算可产生的经济、社会效益;不同的PPI制剂、铋制剂和抗生素的药动学特点不同，需结合治疗目标、联合用药和患者情况，采用最小成本分析法来制订最安全、有效、经济和适合个体的治疗方案。

综上所述，对HP阳性GU患者给予康复新液+四联疗法的疗效显著，临床应用效果好，具有推广价值。

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（收稿日期：2021-07-26）