济生肾气丸治疗糖尿病神经源性膀胱的效果及安全性分析

李淑敏

[摘要]目的分析济生肾气丸治疗糖尿病神经源性膀胱疗效及安全性。方法收集2018年1月至2021年1月广东省工伤康复医院中医科接受治疗的80例糖尿病神经源性膀胱患者资料，以动态随机法分为对照组（40例）、试验组（40例），对照组给予基础治疗，试验组在对照组基础上加入济生肾气丸治疗，比较两组治疗有效率、残余尿量、不良反应。结果试验组治疗总有效率为92.50%，高于对照组的75.00%，差异有统计学意义（P<0.05）。试验组与对照组治疗前残余尿量比较，差异无统计学意义（P>0.05）;试验组治疗后1、2、3、4周残余尿量均显著低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。试验组尿流率、顺应性高于对照组，最大膀胱测压容量低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。试验组不良反应发生率为5.00%，与对照组的2.50%比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论糖尿病神经源性膀胱使用济生肾气丸治疗可有效提升疾病的整体治疗有效率，对于膀胱功能进行及时改善，而且不良反应发生率较低，疗效和安全性均得到认可，值得临床推广。

[关键词]济生肾气丸;糖尿病;神经源性膀胱;疗效;安全性

[中图分类号]R259

[文献标识码]A

[文章编号]2095-0616（2022）11-0023-04

糖尿病神经源性膀胱是排尿功能障碍的一种并发症，病因为排尿神经受损。糖尿病患者因神经损伤，发病率高，对于日常生活质量造成较大影响，需要进行及时干预。从中医角度进行分析，该病属于淋症、癃闭范畴，如果不能及时进行治疗可出现尿路感染、肾盂积水，甚至发生肾脏功能障碍[1]。常规对于该病主要通过控制血糖、排尿训练以及神经营养等方法进行治疗，整体效果不理想。中医对于该病的治疗以活血祛湿、温阳补肾为原则[2]，济生肾气丸出自《张氏医通》卷十六，具有温肾化气，利水消肿之功效，符合疾病治疗要求，但是在疗效与安全性方面缺乏研究，因此本研究对济生肾气丸治疗糖尿病神经源性膀胱的疗效及安全性进行分析，现报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料

收集2018年1月至2021年1月广东省工伤康复医院中医科接受治疗的80例糖尿病神经源性膀胱患者，以动态随机法分为对照组（40例）、试验组（40例），对照组中男18例，女22例，年龄56～80，平均（68.14±3.77）岁，糖尿病病程5～20年，平均（12.65±2.11）年;试验组男17例，女23例，年龄55～80，平均（67.88±3.81）岁，糖尿病病程4～20年，平均（12.13±3.87）年。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会批准。试验人员签署知情同意书。

纳入指标：1符合世界卫生组织对于糖尿病的诊断标准[3];2参照泌尿外科疾病诊断以及鉴别诊断对糖尿病神经源性膀胱进行确诊[4];3临床出现膀胱增大、残尿量增多、清晨尿量增大，排尿中期尿肌受累尿流变弱，排尿时间延长等症状[5]。排除指标：1合并严重心血管疾病者;2尿路感染者;3尿梗阻性疾病者;4先天性肾脏疾病者;5创伤性膀胱部位病变者。

1.2方法

对照组给予基础治疗，具体措施如下：1血糖控制。规范饮食，规律性使用降糖药物、胰岛素，将血糖控制在正常状态。2排尿训练。指导患者定期进行排尿，无论有无尿意均3～4h/次，该过程中耐心等待，并对下腹部进行压迫，协助膀胱内尿液排空，必要时使用间接导尿。3神经营养。给予维生素B1口服，每次20mg，每日3次;给予维生素B6口服，每次20mg，每日3次。

试验组在对照组基础上加入济生肾气丸治疗，组方包括：熟地黄、黄芪、鬼箭羽各30g，山茱萸、泽泻、益母草、地龙、淫羊藿各15g，茯苓、山药各20g，肉桂3g，柴胡9g，升麻10g。每日1剂，加水煎煮，取150ml药汁，分早晚两次服用。

两组治疗时间均为1个月。

1.3观察指标及评价标准

1比较两组治疗有效率，经1个月治疗后临床症状消失，小便畅通，B超检查膀胱尿量残余低于50ml表示显效;经治疗后临床症状明显好转，偶有遗尿感，B超检查残余尿量在50～200ml表示有效;治疗后症状与体征无改变、无法自主排尿、膀胱残余尿量无改善表示无效。总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%。2比较两组治疗前后残余尿量变化，通过B超检查获取数值，检查时间选择治疗前以及治疗后1、2、3、4周数值变化。3比较两组尿动力学指标，指标包括尿流率、最大膀胱测压容量、顺应性。4比较两组不良反应发生率，不良反应包括恶心、呕吐以及头晕。

1.4统计学处理

本研究使用的统计学软件为SPSS23.0，计量资料用均数±标准差（x±s）表示，行t检验，计数资料用[n（%）]表示，行χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1两组治疗有效率比較

试验组治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2.2两组治疗前后残余尿量变化比较

试验组与对照组治疗前残余尿量比较，差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后1、2、3、4周残余尿量均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2.3两组不良反应发生率比较

试验组不良反应总发生率与对照组比较，差异无统计学意义（P>0.05）。见表3。

2.4两组尿动力学指标比较

试验组尿流率、顺应性高于对照组，最大膀胱测压容量低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表4。

3讨论

人体正常的排尿活动需脊髓中枢、交感神经、副交感神经、神经体共同参与完成，上述任何神经受到损伤，均可导致排尿功能障碍，发生神经源性膀胱。糖尿病神經源性膀胱因糖尿病自主神经病变而引发，在疾病初期尿流变弱，尿频点滴而下，继而闭塞不通，因此中医将其纳入淋症、癃闭的范畴[6]。对其病机进行分析，消渴日久出现肾阴亏虚，无阴则阳无以化，出现阴损及阳，肾阳虚不能化气行水，膀胱气化无权，致使尿频量少，癃闭不通，可通过温补肾阳、化气行水的方法进行治疗[7]。

本研究结果显示，试验组治疗总有效率为92.50%，较对照组的75.00%更高，差异有统计学意义（P<0.05）;试验组与对照组治疗前残余尿量比较无差异，治疗后1、2、3、4周残余尿量均显著低于对照组，同时尿流率、顺应性高于对照组，最大膀胱测压容量低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。分析原因：济生肾气丸中熟地黄作为君药可起到滋阴补肾的作用，而山茱萸、山药、黄芪、肉桂作为臣药，可起到补肝脾，温阳化气的作用，对于脾脏的恢复具有积极作用[8]。鬼箭羽、淫羊藿、益母草则属于佐药，其中鬼箭羽可以活血化瘀，淫羊藿起到温肾壮阳的作用，泽泻则可以利水渗湿，保证诸药物补而不腻，加上益母草的活血利水作用，因此处方可起到脾肾双补的效果，补肾为主，健脾活血为辅，对于疾病的整体治疗效果较好，治疗有效率理想[9];从现代药理角度分析，黄芪、茯苓以及山药可以起到较好的控制血糖的效果，可有效减少血糖对神经的损伤，对于神经起到较好的养护作用。泽泻、淫羊藿则可以较好地控制血脂，对神经进行养护，同时泽泻可促使尿液中钠、钾、尿素的排泄量增加，起到较好的利尿效果[10]。黄芪、山茱萸则具有较好的抗氧化作用，其中黄芪除能增强机体免疫功能、增强细胞代谢、调节DNA复制以及RNA和蛋白质的合成外[11]，还有固肾降压的功效，而山茱萸则具有抗炎、抗菌、抗应激、抗氧化的作用，因此方剂中药物对于糖尿病神经源性病变的治疗效果均较好，对于膀胱内压具有较好的调节作用，提升排尿功能。李婧[12]在其研究中指出，观察组患者临床治疗总有效率为94.29%，明显高于对照组的77.14%，差异有统计学意义（P<0.05），提示治疗有效率较为理想。

本研究结果显示，试验组不良反应总发生率与对照组比较，差异无统计学意义（P>0.05）。分析原因：从方剂药物使用方面进行研究，发现君药、臣药以及佐药均用药合理[13]，山茱萸、山药等为臣药，加入肉桂可助命门以温阳化气，君臣相佐，温肾助阳，属于阴中求阳之治[14]。而鬼箭羽、淫羊藿等佐药的使用，可在补阳的同时，不出现过度的问题，因此方剂安全性高，改善血管神经功能和血循环状态，消除神经障碍，不良反应少[15]。但是该研究中病例数较少，研究时间较短，存在一定局限性，可扩大样本量进行研究。

综上分析，糖尿病神经源性膀胱使用济生肾气丸治疗可有效提升疾病的整体治疗效果，及时改善膀胱功能，而且不良反应发生率也较低，疗效和安全性均得到认可，值得临床推广。

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（收稿日期：2021-12-23）