沙库巴曲缬沙坦对射血分数降低型心力衰竭患者左心功能的疗效观察

马宁

河南省三门峡市中心医院心血管内科 河南三门峡 472000

心力衰竭的主要特征为左心和(或)右心室功能障碍，患者可出现呼吸困难、全身乏力及系统和器官的器质性病变[1]。判断心力衰竭的重要指征是LVEF，药物、物理、手术为心衰患者常规治疗方式，单纯治疗方式效果并不显著，且患者致死率仍然很高。随着医药学的不断发展，沙库巴曲缬沙坦作为首次人们发现的血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂，不仅能作用于人体新陈代谢、发育生长等生理功能的调节，预防和逆转心血管重构等，而且还能降低心脏前后负荷，配合常见的利尿药，能有效改善患者心功能和预后[2]本次研究以我院80 例HFrEF 患者为研究对象，探讨该药对HFrEF 患者的左心功能的疗效观察。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2017 年7 月～2019 年6 月本院收治的80 例心衰患者，将心功能相同的患者纳为一个类别，采用简单随机分组法从不同类别中选取观察组（n=40）与对照组（n=40），两组一般资料差异无统计学意义（P＞0.05）。见表1

表1 两组治疗后临床疗效（n，%，)

表1 两组治疗后临床疗效（n，%，)

1.2 纳入标准

①患者诊断符合《中国心力衰竭诊断和治疗指南（2018）》[3]；②年龄20～80 岁；③左室射血分数≤50% ；④符合药物保守治疗的指征；⑤参与研究的患者均了解本项研究，并遵守流程签署相关文献。本项目已获得医院伦理委员会批准同意。

1.3 排除标准

①患有严重心脑血管疾病；②患有神经、呼吸、血液系统等方面的疾病[4]；③本方案采用的药物过敏者；④恶性肿瘤；⑤感染严重患者。

1.4 方法

两组均给予常规吸氧、扩张血管、减轻心脏负荷以及调节情绪、纠正不良饮食习惯等心衰的常规治疗方式。对照组予以呋噻米片（国药准字H11020844，20mg×100 片，北京太洋药业有限公司），起始剂量为20～40mg，每日1 次，必要时5～7 小时后追加20～40mg 以及阿替洛尔片（国药准字H11021112，100mg，北京益民药业有限公司），成人常用量，开始每次6.25～12.5mg，一日两次进行常规治疗，总疗程为6 个月。观察组在常规治疗的基础上采用沙库巴曲缬沙坦，（商品名：诺欣妥，Novartis Pharma Schweiz AG，注册证号H20170344，北京诺华制药有限公司生产，50mg/片，国药准字J20190001）进行治疗，初次用药50mg，每天两次，医生根据患者耐受反应依次调整用量，每天最大剂量不超过400mg，疗程为6 个月。

1.5 观察指标

①干预前及干预后两个不同时间点，分别使用超声心动图（江苏安茂医疗科技有限公司、飞利浦EPIQ 7C）常规检查患者心脏，记录心功能指标，包括LVEF、LVDD 及LVESD。②干预完成后，患者再随访6 个月，统计患者不良事件、心衰再住院的发生情况。

1.6 统计学分析

数据分析用 SPSS 20.0 软件处理，计量资料均以（）表示，采用t 检验，计数资料以例（n）或百分比（%）表示，采用χ2检验，P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组心功能比较见表2

表2 两组心功能比较（）

表2 两组心功能比较（）

注：与治疗前相比，★P＜0.05；与对照组相比，#P＜0.05

2.2 两组不良事件、再入院几率的比较见表3

表3 两组不良事件、再入院几率比较（n，%，）

3 讨论

心力衰竭是一种较为普遍的心脏病，患者主要临床表现为呼吸困难，治疗难度大，是各类心脏疾病的终末阶段[5]。随机抽样调查表明，全国约有400 万心衰患者，严重心衰患者年平均病死率为40%～50%，且不同地区心衰发病率也存在差异。资料显示，农村地区患病率为8.1%，城市地区患病率为10.2%，南方地区和北方地区发病率分别为0.5%、1.4%。当前我国已步入老年型社会，而心脑血管是影响老年人生活质量、增加社会负担的关键因素，该类慢性病防治面临巨大的挑战[6]。其中，射血分数降低型心力衰竭是心衰中常见疾病，主要症状表现在患者出现不同程度的心悸、气短、咳嗽、咯血等症状。目前，我国治疗心衰的常规手段是通过药物干预，采用利尿剂、β 受体阻滞剂等，但总体疗效效果不尽如人意且容易使患者产生一定的不良事件[7]。资料显示，利尿剂作为HFrEF 患者最常规治疗方式，但是用药疗效可能与个体异质性有关，药量难以把握，如给药不足则无法改善患者临床症状；如给药过多又导致患者过多排泄造成电解质紊乱及组织灌溉不足等症状,加重损伤[8]。另外，心力衰竭病情复杂，作为心血管疾病的终末期，其治疗难度大且患者需要长期服药，而因我国医疗体制仍不够健全，患者出院后得不到有效的后续治疗，导致心衰反复发作，给家庭和社会带来沉重负担[9]。

2017 年中国食品药品监督管理总局批准沙库巴曲缬沙坦用于射血分数降低的心力衰竭患者。沙库巴曲缬沙坦一方面，通过体液调节系统，达到舒张血管、减轻心脏负荷、提高LVEF 分数、降低LVDD 和LVESD 的效果；另一方面，通过沙库巴曲抑制脑啡肽酶，达到保护心脏，舒张血管的疗效[10]。临床研究结果显示，采用沙库巴曲缬沙坦，能显著降低心衰患者死亡风险。目前，沙库巴曲缬沙坦作为首个神经内分泌系统不同靶点的双重作用机制抑制药，在治疗心血管疾病，尤其是心力衰竭方面已取得重大突破。LVEF、LVDD、LVESD 是评价心力衰竭的重要指标。本次研究对观察组心衰患者采用沙库巴曲缬沙坦作为治疗方式，结果显示LVEF 高于对照组，LVDD 和LVESD 低于对照组，应用沙库巴曲缬沙坦后心衰患者的LVEF 明显升高，心脏负荷有所减轻，可能与沙库巴曲缬沙坦作用于RAAS 有关，通过调节冠状动脉阻力以改善心功能。同时，本次研究显示，观察组患者治疗前后所产生的不良事件、患者再入院几率方面，明显优于对照组患者，差异具有统计学意义（P＜0.05）。表明沙库巴曲缬沙坦可以减少患者不良事件，降低患者因心衰再住院风险。

综上所述，采用沙库巴曲缬沙坦治疗HFrEF 的安全性尚可保证，仅少数患者出现胸闷等不良事件，且能改善患者心脏负荷，提高左室射血功能，延缓心功能恶性变化，整体而言，还能降低患者的再入院率，预后得以改善。