心可舒胶囊联合缬沙坦胶囊治疗高血压病左心室肥厚患者的效果分析

赵爱荣

摘  要：目的  探讨心可舒胶囊联合缬沙坦胶囊对高血压病左心室肥厚患者左心室结构指数及激素水平的影响。方法  选择2019年3月～2021年3月联勤保障部队九六〇医院淄博医疗区收治的86例高血压病左心室肥厚患者作为研究对象，采用抽签法分为对照组、观察组，每组43例。对照组给予缬沙坦胶囊治疗，观察组给予心可舒胶囊联合缬沙坦胶囊治疗。观察治疗6个月后两组患者的总有效率，左心室结构指数[左心室舒张末期内径（LVDD）、左心室重量指数（LVMI）、左心室舒张末期后壁厚度（LVDPWT）及左心室舒张末期室间隔厚度（IVST）]、激素水平[醛固酮（ALD）、肾素（renin）、血管紧张素Ⅱ（AⅡ）]变化情况及用药安全性。结果  治疗后，观察组临床疗效总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）;两组患者LVDD、LVMI、LVDPWT、AⅡ、ALD及肾素水平均低于较治疗前，且观察组患者LVDD、LVMI、LVDPWT、AⅡ、ALD及肾素水平均低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）;两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论  心可舒胶囊联合缬沙坦胶囊治疗高血压病左心室肥厚患者整体效果较好，可改善患者左心室结构指数，调节激素水平，进而延缓病情进展，并能有效保障患者临床用药安全。

关键词：高血压病左心室肥厚;心可舒胶囊;缬沙坦;应用观察

中图分类号：R972 文献标识码：A 文章编号：1009-8011（2022）-13-0153-04

高血压病为常见、多发的心血管疾病，其对心脏的损害也较为严重，可导致心肌细胞体积增大、心肌间质中胶原纤维的增生及心脏质量的增加，最终造成心室重构[1-2]。高血压病患者易引起左心室肥厚和一系列心血管不良事件，危及患者生命安全[3]。相关研究指出，高血压病左心室肥厚的发生与血流动力学变化（压力及容量负荷）、遗传、神经体液调节、自分泌因子的参与及炎症过度激活等因素有关。所以，积极改变高血压病左心室肥厚患者的左心室结构指数具有重要意义。缬沙坦属于血管紧张素II受体拮抗剂，因降压、逆转左心室肥厚等功效而被广泛用于临床，且成为高血压病的理想降压药物。值得注意的是，缬沙坦的单一使用对高血压合并左心室肥厚患者的心功能改善作用欠佳。因此，联合用药成为研究高血压病左心室肥厚治疗的新方向[4]。结合高血压病左心室肥厚的生理病理特点及近些年临床治疗经验发现，中西医结合治疗高血压病左心室肥厚可明显促进患者病情恢复。本研究选择2019年3月～2021年3月联勤保障部队九六〇医院淄博医疗区收治的高血压病左心室肥厚患者为研究对象，探讨心可舒胶囊联合缬沙坦胶囊治疗的效果及价值，现报道如下。

1  资料与方法

1.1  一般资料

选择2019年3月～2021年3月联勤保障部队九六〇医院淄博医疗区收治的86例高血压病左心室肥厚患者为研究对象，采用抽签法分为观察组和对照组，每组43例。观察组中，男性23例，女性20例;年齡47～79岁，平均年龄（60.13±3.09）岁;病程7～15年，平均病程（10.23±1.07）年。对照组中男性25例，女性18例;年龄48～79岁，平均年龄（61.43±4.15）岁;病程8～15年，平均病程（11.19±1.05）年。两组患者性别、年龄、病程等一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本研究所有患者均知情同意并签署知情同意书。本研究通过联勤保障部队九六〇医院淄博医疗区医学伦理委员会批准。

1.2  纳入与排除标准

入选标准：①神志清楚，视力、听力及沟通等能力均正常;②符合《国家基层高血压防治管理指南2020版》[5]，且综合临床表现、超声心动图检查等确诊伴发左心室肥厚，符合痰湿壅盛证，符合《高血压中医诊疗指南》[6]。

排除标准：①认知、沟通障碍者;②心理疾病者;③继发性高血压病者;④有影响研究顺利开展的疾病，如肝肾功能不全、占位性病变;⑤对研究中所用药物过敏者;⑥合并心肌病、心脏瓣膜病、心包炎等;⑦研究期间因自身原因而主动退出者。

1.3  方法

对照组：采用缬沙坦胶囊（生产企业：北京诺华制药有限公司，国药准字H20040216，规格：80 mg/粒）治疗，口服，80～160 mg/次，1次/d，连续治疗6个月。

观察组：采用缬沙坦胶囊（疗程、频次、用法与对照组相同）联合心可舒胶囊（生产企业：山西德元堂药业有限公司，国药准字Z14020882，规格：0.3 g/粒）治陪，口服，1.2 g/次，3次/d，连续治疗6个月。

用药期间除了监测患者生命体征、病情变化之外，重点观察用药后反应，定期进行血常规、尿常规、心肌酶及肝肾功能检查，观察患者有无不良反应，以采取相应的处理措施，避免影响治疗效果，或加重患者病情进展。

1.4  观察指标

①评价用药6个月后两组患者的临床疗效。判定标准共3个等级，分别为显效：患者症状明显改善，且收缩压、舒张压降至正常范围（60～89 mm Hg/90～140 mm Hg，

1 mm Hg≈0.133 kPa）;有效：患者症状有所缓解，血压降低10 mm Hg/20 mm Hg;无效：病情未见改变，或呈加重趋势发展，造成不良后果[7]。总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%。②观察左心室结构相关指标的变化情况。于患者用药前及用药后应用多普勒超声仪评价患者左心室结构相关指标，包括左心室舒张末期内径（LVDD）、左心室重量指数（LVMI）、左心室舒张末期后壁厚度（LVDPWT）及左心室舒张末期室间隔厚度（IVST）。LVMI=左心室重量/体表面积。③观察血清相关激素水平的变化情况。采集患者用药前及用药后晨起空腹静脉血，常温条件下静置1 h，再进行离心处理，留取血清测定结果，包括醛固酮（ALD）、肾素、血管紧张素Ⅱ（AⅡ）。④比较两组患者用药安全性。不良反应包括轻微潮热、心悸、恶心呕吐等，不良反应发生率=（轻微潮热+心悸+

恶心呕吐）例数/总例数×100%。

1.5  统计学分析

采用统计学软件SPSS 27.0进行数据处理，计数资料用

[n（%）]表示，采用χ2检验;符合正态分布计量资料用（x±s）表示，采用t检验。以P<0.05为差异有统计学意义。

2  结果

2.1  两组患者临床疗效比较

治疗后，观察组总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2.2  两组患者用药前后左心室结构相关指标比较

用药前，两组患者LVDD、LVMI、IVST及LVDPWT比较，差异无统计学意义（P>0.05）;用药后，两组患者LVDD、LVMI、IVST及LVDPWT均低于用药前，且观察组LVDD、LVMI及LVDPWT低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2.3  两组患者用药前后血清相关激素水平比较

用药前，两组患者AⅡ、ALD及肾素水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。用药后，两组患者AⅡ、ALD及肾素水平均低于用药前，且观察组患者AⅡ、ALD及肾素水平低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。

2.4  两组患者用药安全性比较

用药期间，两组患者仅出现轻微不良反应，两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。无需处理即可自行消退。见表4。

3  讨论

缬沙坦是治疗高血压病左心室肥厚的常用药，既可降低血压又可逆转左室肥厚，改善左心室舒张功能。然而根据缬沙坦的应用效果及近些年实践经验的不断总结，发现单一药物作用效果并不理想。因此，联合用药已逐渐成为治疗高血压病左心室肥厚的必然趋势。

中医学认为，高血压病左心室肥厚病机为禀赋不足、情志失调、阴阳失调等[8-9]，以痰湿壅盛型常见。心可舒胶囊属于中成药制剂，因活血化瘀、行气止痛等功效而广泛用于冠心病、高血脂等疾病治疗，取得较好的临床疗效。该药的成分包括丹参、三七、葛根、山楂及木香等中药。其中，丹参为君药，可活血祛瘀;三七为臣药，可止血不留瘀、化瘀不伤正。研究表明，丹参、三七配伍可获取更高活血祛瘀、通经止痛效果[10-11]。葛根、山楂、木香均为佐药，葛根具有轻扬升散、宣畅气机之功效;山楂起到健脾开胃、化滞散瘀等作用;木香具有行气活血之功效。葛根、山楂、木香配伍可行气活血、祛瘀通经和化瘀止痛。现代药理研究结果表明，心可舒胶囊可调节患者心肌缺血细胞的耐受能力，提高心肌ATP酶活性，减轻心脏负荷，减少心肌耗氧能力[12]。本研究结果显示，观察组总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），表明心可舒胶囊联合缬沙坦胶囊治疗高血压病左心室肥厚患者的效果高于单一用药，使更多患者受益。

相关研究显示，肾素-血管紧张素-醛固酮、交感神经-肾上腺素系统参与了高血压病的发生、发展过程，与左心室结构功能异常改变存在密切联系[13-14]。本研究结果显示，用药后，观察组左心室结构部分相关指标低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），表明2种药物联合使用具有协同作用，可积极逆转左心室肥厚，其原因可能为心可舒胶囊中的丹参、三七的有效成分为人参皂苷、三七皂苷，可通过改善左心室收缩舒张功能、增强抗氧化酶活性及减少自由基等一系列作用，保护心肌细胞，纠正凝血因子失衡，进而抑制心室重构;葛根的有效成分为葛根素，其可有效预防心脏肥大、重构，抑制心脏细胞凋亡[15-16]。本研究结果还显示，用药后，观察组患者AⅡ、ALD、肾素水平低于对照组，差异有统计学意义（P<O.05），与张敏等[17]研究结果一致。分析原因可能与心可舒胶囊、缬沙坦胶囊抑制肾素-血管紧张素-醛固酮和交感神经-肾上腺素系统的活性及减低AⅡ而降低各激素水平有关[18-20]。另外，本研究结果显示，两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05），说明心可舒胶囊联合缬沙坦胶囊方案不会增加不良反应，安全性较高。

综上所述，心可舒胶囊联合缬沙坦胶囊治疗高血压病左心室肥厚患者整体效果较好，可改善患者左心室结构指数，调节激素水平，进而延缓病情进展，并能有效保障患者临床用药安全。

参考文献

[1]My A， Aao B， Mhs C， et al. Left ventricular hypertrophy and hypertension -ScienceDirect[J].Progress in Cardiovascular Diseases，2020，63（1）：10-21.

[2]冯宇，俞赟丰，周曼丽，等.复方钩藤降压片干预高血压左心室肥厚血浆代谢组学的通路分析[J].中国医药导报，2019，16（30）：126-129，135.

[3]王杏芬，高永紅，孙萌.高血压病患者APN、MMP-9、Ang Ⅱ、ET-1水平与左心室肥厚的相关性研究[J].河北医药，2021，43（07）：1037-1039， 1043.

[4]胡泽蛟，黄喜华.缬沙坦联合氨氯地平治疗社区老年原发高血压合并糖尿病疗效观察[J].黑龙江医药，2021，34（3）：568-570.

[5]国家心血管病中心国家基本公共卫生服务项目基层高血压管理办公室，国家基层高血压管理专家委员会.国家基层高血压防治管理指南2020版[J].中国循环杂志，2021，36（3）：209-220.

[6]中华中医药学会.高血压中医诊疗指南[J].中国中医药现代远程教育，2011，9（23）：108-109.

[7]陈文静，董小康，王永成，等.老年高血压病人血压变异性与左心室肥厚、左室舒张功能相关性研究[J].中西医结合心脑血管病杂志，2019， 17（22）：3457-3460.

[8]刘福生.心可舒胶囊联合厄贝沙坦片治疗高血压左室肥厚心肌缺血患者的应用效果[J].中国处方药，2019，17（1）：85-86.

[9]杨献玲，姜泽，赵凯鑫，等.心可舒胶囊检测方法的研究[J].中国药品标准，2020，21（6）：550-554.

[10]付红.不同炮制方法对中药三七的药理作用及皂苷含量的影响[J].光明中医，2021，36（8）：1365-1367.

[11]冯科冉，李伟霞，王晓艳，等.丹参化学成分、药理作用及其质量标志物（Q-Marker）的预测分析[J].中草药，2022，53（2）：609-618.

[12]王宁，刘翠霞，曹罗文.益心舒胶囊联合螺内酯治疗对心力衰竭患者心功能及运动耐量的影响[J].四川解剖学杂志，2021，29（1）：140-141.

[13]刘继强，肖玲玲，李建，等.舒心胶囊对冠心病不稳定性心绞痛患者炎性因子水平的影响[J].现代医学与健康研究（电子版），2021， 5（11）：113-115.

[14]蒋建青，江卫萍，栾献亭.心可舒胶囊联合桂哌齐特治疗不稳定型心绞痛的临床研究[J].现代药物与临床，2019，34（10）：2916-2921.

[15]王芳.心可舒联合厄贝沙坦对高血压左室肥厚心肌缺血的控制效果[J].中国卫生工程学，2020，19（4）：605-607.

[16]刘洋，吕迁迁.心可舒片联合缬沙坦对原发性高血压患者血脂及血清MCP-1、ET-1、NO水平的影响[J].大医生，2021，6（1）：116-118.

[17]张敏，杨涛，王福花，等.心可舒胶囊联合缬沙坦治疗高血压病左心室肥厚的临床观察[J].西北药学杂志，2020，35（2）：273-276.

[18]陈哲，彭莹莹，杨丰文.复方丹参滴丸联合常规降压治疗高血压病左心室肥厚临床疗效和安全性的Meta分析[J].中国中药杂志，2021，46（10）：2578-2587.

[19]金涛，葛慧莉，孔慶军.心可舒胶囊联合厄贝沙坦改善老年高血压病合并高脂血症患者血压、血脂及炎性因子的效果观察[J].临床误诊误治，2020，33（12）：25-28.

[20]任丽颖.缬沙坦氢氯噻嗪治疗原发性高血压合并左心室肥厚的效果及对患者血压水平的影响分析[J].中国实用医药，2021，16（8）：11-13.