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化湿—补气—养阴阶梯疗法治疗慢性疲劳综合征临床观察*

2022-07-01武永利马晓秀

光明中医 2022年11期
关键词:补气阶梯躯体

武永利 马晓秀 杨 磊 李 春

慢性疲劳综合征(Chronic Fatigue Syndrome,CFS)于1987年由美国疾病控制中心(CDC)命名,是一组以长期极度疲劳(包括体力及脑力疲劳)为主要突出表现的全身性症候群[1],常常伴随着身体乏力、睡眠节律紊乱、头痛、肌肉痛、低热、咽炎和抑郁等症状[2],休息后不能缓解,理化检查又没有器质性病变[3]。随着现代人们快节奏、高质量的生活环境,该病的发生率逐年上升。在中医学中并没有CFS病名的记载,结合其临床表现,中医证候以虚证为主,属于“懈怠”“虚劳”等范畴[4],人们现在工作及生活环境中精神压力大,饮食无规律、无节制,缺乏锻炼,消耗少等,致使机体痰湿内阻,脾气虚弱致纳化失常,气阴两虚,出现CFS一系列症状,该病治疗应先化湿祛浊、通利气道,再健运脾土、补气化痰,最后益气养阴,调和阴阳,循序渐进,治病求本。此课题组在治疗CFS方面有丰富的临床经验,并取得了良好的临床效果,现将“化湿—补气—养阴”阶梯疗法治疗慢性疲劳综合征报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取2019年1月—2019年11月在宁夏医科大学总医院、银川市兴庆区永寿堂中医诊所符合病例筛选标准的100例患者。按1∶1的比例随机双盲分配至治疗组和对照组,每组50例。治疗组中男20例,女30例;平均年龄(49.08±14.59)岁;平均病程(7.33±6.19)个月。对照组中男23例,女27例;平均年龄(48.72±13.99)岁;平均病程(8.11±7.02)个月。2组在性别、年龄、病程等一般资料比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。

1.2 CFS相关标准

1.2.1 诊断标准标准参照美国CDC于1994年修订的慢性疲劳综合征诊断标准[5]:①患者具有临床评定的、不能解释的、持续的或反复发作的慢性疲劳,该疲劳是新的或有明确的开始(如非终身的),不是持续劳力的结果,休息后不能充分缓解,并已导致工作、教育、社会或个人活动水平较以前有明显的下降。②下述的症状中同时出现4项或4项以上,且这些症状已经持续存在或反复发作6个月或更长的时间,但不应该早于疲劳:劳力后的不适超过24 h;不能解乏的睡眠;一种新的类型、模式或严重程度的头痛;肌肉痛;颈淋巴结或腋淋巴结触痛;无关节红肿的多关节疼痛;咽喉痛;严重的短期记忆或集中注意力障碍。

1.2.2 纳入标准①符合诊断标准的CFS患者[5];②年龄在18~70岁者;③结合病史及实验室检查,无其他能解释慢性疲劳的病因可能性;④签署知情同意书。

1.2.3 排除标准①可以解释慢性疲劳病因的疾病,如心血管、风湿免疫、感染、传染、精神病学疾病等;②妊娠或哺乳期妇女;③术后或严重睡眠障碍者;④病态肥胖症,BMI>40 kg/m2者。

1.3 治疗方法

1.3.1 治疗组“化湿—补气—养阴”阶梯治疗。第1个疗程使用四仁清湿汤治疗,药物组成: 炒薏苡仁、炒麦芽、炒谷芽各30 g,飞滑石20 g,冬瓜子、苦杏仁、厚朴、清半夏、淡竹叶、绵萆薢、火麻仁、炒槟榔各15 g,砂仁、泽泻各10 g,炙甘草6 g。煎药以水7 L,煮取300 ml,温服,每日1剂,共治疗3周。第2个疗程使用补气化痰汤治疗,药物组成:炙黄芪30 g,瓜蒌25 g,当归20 g,太子参、炒槟榔、火麻仁、化橘红、竹茹、浙贝母各15 g,陈皮、炒白术各10 g,柴胡8 g,炙甘草6 g,升麻5 g。煎药以水7 L,煮取300 ml,早晚温服,每日1剂,共治疗3周。第3个疗程使用益气养阴汤治疗,药物组成:炙黄芪30 g,当归、白扁豆各20 g,太子参、沙参、玉竹、麦冬、天花粉、石斛各15 g,陈皮、炒白术、冬桑叶各10 g,柴胡8 g,生甘草6 g,升麻5 g。煎药以水7 L,煮取300 ml,温服,每日1剂,共治疗3周。1周为一个疗程,每个疗程口服上述疗程期间的汤剂。

1.3.2 对照组甘麦大枣汤治疗。药物组成:炙甘草10 g,浮小麦60 g,大枣10 g,炒麦芽30 g,炒谷芽30 g。煎药以水7 L,煮取300 ml,早晚温服。每日1剂,3周为一个疗程,共治疗3个疗程。各组治疗期间均不得使用其他有治疗作用的药物。

1.4 观察指标分别于治疗前后对患者临床症状、疲劳评定量表-14 (Fatigue Scale-14, FS-14)、健康状况调查问卷SF-36 (the Short Form-36 Health Survey, SF-36)进行评价。评价均由此课题组外第三方完成。CFS临床症状按轻、中、重程度分级并包括8个次要兼证,临床总症状积分和2~11分为轻度疲劳,12~17分为中度疲劳,18~27分为重度疲劳。FS-14是可以反映躯体疲劳及脑力疲劳的量表,躯体疲劳分值最高为8,脑力疲劳分值最高为6,总分值最高为14,分值越高,反映疲劳越严重。SF-36目前被认为是一种标准化的测量生活质量的调查工具[6],是由美国波士顿健康研究所研制,被广泛应用于人群健康状况检测、疗效的评价[7]、慢性病的健康检测评估中,在国内外测试结果中有较好的信度和效度[8,9]。该问卷包括36个条目,概括9个领域,分别为躯体功能(PF)、躯体角色(RP)、躯体疼痛(BP)、总体健康(GH)、精力(VT)、社会功能(SF)、情感职能(RE)、精神健康(MH)和健康变化(HT)。全面概括了心理、生理功能以及主观感受等方面的健康概念,吸取了不同生命质量测量量表的优点,总体评价了“生理健康”和“精神健康”2大类(此次研究统计前8个领评分)。

1.5 中医证候疗效评定标准参照尼莫地平法:疗效指数N=(疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分×100%。①痊愈:治疗后各症状消失,证候积分疗效指数N≥95%;②显效:治疗后各症状明显减轻,证候积分疗效指数N≥70%且<95%;③有效:治疗后各症状有所减轻,证候积分疗效指数N≥30%且<70%;④无效:治疗后各症状无减轻或有加重,证候积分疗效指数N<30%。

1.6 意向性分析(ITT)试验过程中,针对脱落的受试者,将第一次的观察结果归纳治疗前分析中,并持续观察该受试者的结果到试验结束,使得各组在治疗结束后人数不变;在对疗效评价时,该脱落病例评价为未愈。

1.7 统计学方法分类及等级资料用χ2检验,样本均数比较用t检验或Wilcoxon秩和检验;组内前后比较用配对t检验或Wilcoxon配对秩和检验。统计计算采用SPSS 27.0统计软件完成。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床症状评分及疗效2组治疗前后比较,差异均有统计学意义(P<0.05);治疗组在用阶梯疗法治疗后,相对比甘麦大枣汤治疗,差异有统计学意义(t=2.54,P=0.01),总体有效率98.0%(χ2=5.98,P=0.01),阶梯疗法疗效优于甘麦大枣汤。见表1、表2。

表1 2组CFS患者治疗前后临床症状评分比较 (分,

表2 2组CFS患者疗效比较 (例,%)

2.2 FS-14评分2组患者在治疗前,不管是躯体疲劳、脑力疲劳还是总分,其评分均差异无统计学意义(P>0.05);2组患者治疗结束后,相对比治疗前,患者在躯体疲劳、脑力疲劳及总分差异有统计学意义(P<0.5);治疗组在躯体疲劳、脑力疲劳及总分的比较上,明显优于对照组(P<0.5),表明阶梯疗法在缓解躯体疲劳及脑力疲劳上明显优于甘麦大枣汤组。见表3。

表3 2组CFS患者治疗前后FS-14评分比较 (分,

2.3 SF-36评分2组患者8个健康维度在治疗前相比较,差异均无统计学意义(P>0.05);2组患者的8个健康维度评分在治疗后,相比较治疗前,差异有统计学意义(P<0.05),即阶梯疗法和甘麦大枣汤针对CFS患者的躯体功能(PF)、躯体角色(RP)、躯体疼痛(BP)、总体健康(GH)、精力(VT)、社会功能(SF)、情感职能(RE)都具有有效性。2组患者治疗后,治疗组在用阶梯疗法治疗后患者PF、RP、BP、GH、VT、SF、MH相比较对照组甘麦大枣汤治疗,差异均有统计学意义(P<0.05),但治疗后,2组情感职能(RE)比较,差异无统计学意义(t=0.001,P=0.98)。见表4。

表4 2组CFS患者治疗前后SF-36评分比较 (分,

2.4 安全性评价在对本临床研究的100例受试者治疗过程中,治疗组在实施第一阶梯治疗时有2例出现大便溏薄,便次增多现象,考虑与第一阶梯化湿药物有关,属正常现象,嘱患者正常用药,观察第二阶梯治疗后,患者症状消失; 对照组有2例脱落,其1例因个人原因失访,另1例因治疗无效改为其他治疗。在数据处理时,脱落病例的最后一次评分的结果作为试验结束后的数据,脱落病例在最终疗效评价时评价为无效。整个临床试验过程未出现不良事件。

3 讨论

随着社会的进步,科技的发展,生活节奏的加快,导致人们心理压力加重及身体抗疲劳能力减退,严重影响患者的日常工作和生活质量。有调查显示,世界各地CFS报道的患者日益增多[10]。国内外研究调查表明,CFS的发病机制尚不明确。现代医学还缺乏有效的治疗方法,例如使用抗抑郁、类固醇药物只对其并发症有一定作用,如沮丧、失眠和肌肉酸痛等,但没有足够的数据证明其治疗CFS有效[11]。小剂量的糖皮质激素作用持续时间较短,大剂量则会导致不良作用(肾上腺机能抑制),反而不利于治疗[12,13]。而中医药治疗擅长于调节整体功能,在临床治疗上有独特的优势。因此,运用中医药防治CFS具有良好的应用前景和临床价值。

CFS的中医辨证分型纷繁复杂[14],但结合现代人的生活方式及体质,其病因不外乎痰湿内阻,脾气虚弱致纳化失常,气阴两虚。其病机关键主要分为以下3点:①痰湿内阻、脾气虚弱。CFS以虚实夹杂证者为多见, 实者责之于湿,虚者责之于气,痰湿中阻、气机不畅是发病的关键。《素问·生气通天论》云:“因于湿, 首如裹, 湿热不攘, 大筋短, 小筋弛长”。湿邪阻遏了阳气, 使清阳之气不能上升,导致头重如裹, 肢软乏力。邪非人之素有, 邪去者正自安, 故以《温病条辨》中的三仁汤加减而来的四仁清湿汤以祛湿化浊,益气健脾,方中的砂仁、冬瓜子、炒薏苡仁、厚朴等有化湿功效,火麻仁、苦杏仁等通便的功效使有形之湿邪有所去处,辅以炒薏米、炒谷芽以健脾益气。②脾胃气虚,纳运乏力。“脾宜升则健,胃宜降则和”脾胃之气升降协调,共同完成饮食水谷的消化和水谷精微的吸收、传输。若脾气虚弱而不能升清,浊气亦不得下降,则上不得精微之滋养而见头目眩晕,精神疲惫;中有浊气停滞而见腹胀满闷;下有精微下流而见便溏、泄泻。以补中益气汤加化痰药物组成的补气化痰汤,以补气健脾纳运的同时,当先化湿祛浊,方中化橘红、竹茹、浙贝母、瓜蒌等有祛湿化痰功效,再加炙黄芪、当归、太子参、陈皮以健脾益气。③纳化失常,气阴两虚。《素问·经脉别论》:“饮入于胃,游溢精气,上输于脾,脾气散精”。脾胃脏腑之气充盛,则化生津液的力量增强,人体津液充足。若脾气的运化及胃肠的吸收功能虚亏或失调,则会影响津液的生成、输布和排泄,破坏津液代谢的协调平衡,导致津液的生成不足,或耗损过多,或输布与排泄障碍,水液停滞等多种病理改变。若津液不足,失去滋润与濡养的作用,则会使皮毛、肌肉、关节受到影响,脏腑组织的生理结构也可能遭到破坏。以沙参麦冬汤加减的益气养阴汤以益气养阴,方中沙参、玉竹、麦冬、天花粉、石斛均具有滋阴作用,再加炙黄芪、当归、柴胡、升麻补气升阳。于中医理论的基础上,运用“化湿—补气—养阴”阶梯疗法治疗慢性疲劳综合征:应先化湿祛浊,通利气道;再健运脾土,补气化痰;最后益气养阴,调和阴阳;循序渐进,治病求本。

CFS临床症状量表能反应疲劳的严重程度,包括机体的疼痛、情绪的影响等作出评价。此研究显示,2组患者治疗前后的CFS临床症状评分差值比较差异有统计学意义,说明阶梯疗法对CFS的改善程度大于甘麦大枣汤。 FS-14量表可反映躯体疲劳及脑力疲劳,随着现代人生活节奏加快,工作及精神压力大,疲劳也需从多方面考虑,而FS-14量表则可以从不同层次来分析疲劳的原因及轻重,对评估CFS患者真实状态有很重要作用。研究中显示,阶梯疗法能很好地改善CFS患者躯体及脑力疲劳。SF-36量表从心理、生理、功能以及主观感受等方面对患者进行评价,是一个能全面对患者生存质量进行评价的量表,总体分为身体健康及精神健康2大类。此研究中,除精神健康中的情感职能外,阶梯疗法亦能很好地提高CFS其余健康维度的变化,提示阶梯疗法可很好地改善患者躯体健康及对社会的认知等。针对此次研究过程中出现脱落的病例,为使保证资料的完整性,及脱落病例所带来的偏倚,采用了意向性治疗分析[15],避免了研究中产生的偏倚产生的误差。

此临床研究对照组采用甘麦大枣汤治疗,该方药出自张仲景《伤寒杂病论》,由甘草、小麦、大枣3味药组成,具有养心安神、和中缓急、补脾益气等功效,适用于脏躁证,但随着应用的进展,又可治疗眩晕、失眠、抑郁、更年期综合征、疲劳综合征等[16],故择为此试验的对照组对此研究具有可比性。

综上所述,“化湿—补气—养阴”阶梯疗法治能明显改善患者疲劳症状,提高患者生存质量,有很好的临床疗效。

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