不同品牌注射器对注射泵流量精度的影响

黄河娇（通信作者）， 冯喜明

广西医科大学第二附属医院医疗设备科 （广西南宁 530000）

注射泵能够准确控制输液速度，使得药物以恒定的流速均匀地注入静脉，从而保持血液中药物的有效浓度。注射泵具备注射安全监控系统，该系统可通过控制输液导管实现控制输液速度、输液容量的目的，且涵盖多种报警功能，从而保证患者的安全。注射泵因具有操作简单、流速稳定、定时精度高等优势，被广泛应用于各级医院中，更是ICU、CCU、NICU、急救室、手术室不可缺少的生命支持类设备[1]。由于注射泵日常使用频繁，使用时间较长，因此为保证其安全性和可靠性，我院设备科会定期对注射泵开展质量控制检测，以保证其临床使用的安全性[2]。我们在对注射泵进行质量控制检测过程中，发现同一型号注射泵使用不同品牌注射器，测得的流量及稳定性存在差异。由此，我院设备科针对不同品牌注射器在同一品牌型号注射泵上使用的流量精度的差异进行探讨，以期为日后医院制定临床人员注射泵操作指南提供依据。

1 检测前的准备

1.1 检测依据及标准

检测依据及标准参照国家质量监督检验检疫总局2018年2月发布的JJF 1259-2018《医用注射泵与输液泵校准规范》[3]。注射泵流量最大允许误差及示值重复性见表1。

表1 注射泵流量示值最大允许误差及重复性

1.2 检测仪器

检测仪器为Fluke IDA-1S 输液设备分析仪。该设备是一种用于检查医用输液设备性能的电池供电型便携式仪器，可测量供应流速、容积及输液通路中因闭塞和堵塞所产生的压力，还可以分析多种输液装置的性能，如点滴计数、蠕动及容积测定型。

作为一种典型的容量型测试设计设备，Fluke IDA-1S 输液设备分析仪是通过记录液体填满内部测量体积所需的时间，进而计算出输液设备流速的精度[4]。Fluke IDA-1S 输液设备分析仪的测量流速范围为0.5～1 000.0 ml/h。

1.3 检测环境

检测环境温度要求15～30 ℃，相对湿度要求≤80%，大气压力要求86.0～106.0 kPa，电源要求（220±22）V、（50±1）Hz，周围应无影响检测正常工作的机械振动和电磁干扰。

1.4 检测介质

使用纯净水作为检测介质[5]。

1.5 被检设备

（1）注射泵：以使用期限小于3年的迈瑞BeneFusion SP3作为被检设备，测量前对注射泵进行校准，排除部件老化和其他设备自身因素对测试结果的影响。（2）注射器：选取我院现有的两种注射器品牌——山东威高和浙江灵洋，考虑我院20 ml 规格注射器用量较大，因此两种品牌均采用20 ml 注射器进行检测。

1.6 检测方案

2 检测步骤

（1）启动Fluke IDA-1S，选择“flow”选项进入流量测试界面，输入设备编号、操作者姓名、流速预设值 、容量预设值。（2）连接被测注射泵及Fluke IDA-1S[7]，见图1。（3）检测开始前，对整个通路进行排气，直至Fluke IDA-1S注液指示柱全部呈蓝色[8]。（4）按设计的流量检测点设置被测注射泵的流速，并设置适合的容量值，然后启动注射泵，按检测方案设计记录数据。

图1 注射泵注射精度检测连接图

3 检测结果

从整体检测数据（表2）来看，在不同流速下，两种品牌注射器均能达到国家校准规范的要求；但与灵洋注射器相比，威高注射器匹配迈瑞BeneFusion SP3注射泵的流量精度及稳定性更高。

表2 同一品牌型号注射泵使用不同品牌注射器的流量检测数据

4 讨论

医用注射泵作为医院急救、治疗及护理的常用设备，其精度、稳定性、可靠性对于医院的医疗安全具有重大意义[9]。作为医疗设备管理部门，设备科除了关注注射泵的维修维护问题外，更应关注实际使用过程中影响其安全性的因素。基于我院实际情况考虑，本次检测对两种品牌的20 ml 规格注射器匹配同一注射泵进行了3个常用流量点的检测。从检测结果可以发现，以迈瑞注射泵作为检测设备，威高或灵洋注射器的流量示值误差及流量示值重复性均在标准范围之内，基本满足临床的使用需求。但从检测数据中也可以发现，同一规格注射器，威高注射器相比灵洋品牌注射器流量示值误差更小[10]，即威高品牌注射器流量精度更高，更容易获得更佳的临床治疗效果[11]；同时威高品牌的流量示值重复性也较灵洋品牌更低，说明迈瑞BeneFusion SP3注射泵匹配威高注射器的流量波动更小，稳定性更高，更利于将药物/液体以恒定的速度注入静脉。

需要注意的是，其他医疗单位所使用的注射泵品牌、型号，注射器品牌、规格及常用的流量点，可能与我院均存在一定差异，故可根据实际情况设置检测条件。此外，本研究虽探讨了不同品牌注射器对注射泵流量精度的影响，但影响注射泵流量精度的因素不限于此，注射泵的使用年限、品牌、型号及注射器的品牌、型号、材质、推注液体的类别等均会对注射泵的流量精度产生影响。作为医疗设备的管理者，我院设备科在后续的工作中将继续深入探索更多其他可能影响注射泵流量精度的因素，并进行分析比较，为院内各常用品牌型号注射泵制定完善的指导手册[12]，为医护人员的临床操作提供可行性的指导，完善临床输液安全管理，保障医疗质量安全，为患者创造更安全的医疗环境[13]。