香砂平胃颗粒联合复方消化酶在功能性消化不良治疗中的效果

李智琳，田奔

1.包头市第八医院消化科，内蒙古包头 014040；2.包头医学院第一附属医院ICU，内蒙古包头 014010

功能性消化不良（functional dyspepsia，FD）是因胃动力降低引起消化道动力协调紊乱疾病，导致患者出现腹胀、上腹痛及早饱等症状，危害患者健康[1]。复方消化酶多用于治疗消化不良及肠胃不适等，能够促进胃肠道蠕动，改善FD症状，但单一使用效果不佳，需联合其他药物强化治疗效果[2]。中医认为FD是因表邪内陷入里、情志失调、饮食不节等导致脾胃损伤、升降失司，治疗需以健脾化痰、消积导滞为原则[3]。香砂平胃颗粒是治疗胃脘痛常用的中成药，具有健脾燥湿、和胃止痛的功效，在FD患者治疗中应用广泛[4]。考虑将上述两种药物联合应用可提高FD患者临床疗效。鉴于此，该研究随机选取2017年5月—2020年10月在该院就诊的70例FD患者为研究对象，旨在探讨香砂平胃颗粒联合复方消化酶在FD治疗中的效果。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

经包头医学院第一附属医院医学伦理委员会审核批准[2017审（101号）]，前瞻性随机选取在该院就诊的70例FD患者为研究对象，采用交替分组法分成对照组（35例）、治疗组（35例）。对照组男17例，女18例；体质指数19～27 kg/m2，平均（22.63±1.16）kg/m2；病程1～3年，平均（1.86±0.79）年；年龄27～59岁，平均（42.15±6.85）岁；文化程度：初中以下12例，初中或高中13例，高中以上10例。治疗组男16例，女19例；体质指数19～28 kg/m2，平均（22.57±1.21）kg/m2；病程1～4年，平均（1.91±0.83）年；年龄26～57岁，平均年龄（42.45±4.57）岁；文化程度：初中以下11例，初中或高中15例，高中以上9例。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。患者签署知情同意书。

1.2 诊断标准

①西医诊断符合《内科学》[5]中FD相关诊断标准。②中医诊断符合《中医病证诊断疗效标准》[6]中肝胃气滞证标准，主症：胃脘痞胀疼痛或攻窜胁背；次症：暖气频作；舌脉：苔薄白，脉弦。

1.3 纳入与排除标准

（1）纳入标准：①符合上述诊断标准；②治疗前15 d未服用过任何促胃肠动力药物；③未接受过肠胃手术；④检查食管无器质性病变。（2）排除标准：①有消化性溃疡、胃食管反流性疾病等病史患者；②易感染、出血患者；③急性肝炎及胆道完全闭锁患者；④妊娠期女性或过敏体质的患者。

1.4 方法

1.4.1 对照组饭后30 min服用复方消化酶（国药准字H20160248；规格：243.6 mg/片）治疗，1片/次，3次/d，连续治疗5周。

1.4.2 治疗组在对照组基础上加用香砂平胃颗粒（生产批号20170201、20190103；规格：10 g/袋），饭前开水冲服，1袋/次，2次/d。

1.5 观察指标

①中医证候积分：治疗5周时评估两组中医症状[7]：胃脘胀满、胃脘疼痛、喛气反酸、饮食减少、口苦口干，正常为0分，轻度为1分，中度为2分，重度为3分，总分0～15分，得分越高表示症状越严重。②胃动力指标：分别于治疗前、治疗5周后取患者晨起空腹肘静脉血3～4 mL，以3 000 r/min离心10 min，取血清，采用酶联免疫吸附法测定乙酰胆碱酯酶（acetyl cholinesterase，AchE）水平、胃动素（motilin，MTL）水平，试剂盒选自卡米洛（南京）生物工程有限公司；采用放射免疫分析法检测胃泌素（gastrin，GAS）水平；采用全自动化学发光免疫分析仪及配套试剂盒（Beckman公司）检测P物质（substance P，SP）水平。③不良反应：记录两组呕吐、软便、泄泻发生情况。

1.6 统计方法

采用SPSS 24.0统计学软件对数据进行分析，计量资料经检验符合正态分布，采用（±s）表示，进行t检验；计数资料采用[n(%)]表示，进行χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组中医证候积分对比

治疗5周时，两组中医证候积分低于治疗前，且治疗组低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组患者中医证候积分比较[（±s）,分]Table 1 Comparison of TCM syndrome scores between two groups of patients[（±s）,points]

表1 两组患者中医证候积分比较[（±s）,分]Table 1 Comparison of TCM syndrome scores between two groups of patients[（±s）,points]

组别治疗前 治疗5周后治疗组（n=35）对照组（n=35）t值P值10.41±2.56 10.39±2.53 0.033 0.974 4.57±0.88 6.94±1.63 7.569＜0.001

2.2 两组胃动力指标对比

治疗5周后，两者MTL、AchE水平均低于治疗前，GAS、SP水平高于治疗前，且治疗组MTL、AchE水平低于对照组，GAS、SP水平高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组患者胃动力指标水平比较（±s）Table 2 Comparison of gastric motility index levels between the two groups(±s)

表2 两组患者胃动力指标水平比较（±s）Table 2 Comparison of gastric motility index levels between the two groups(±s)

注：与同组治疗前对比，a P＜0.05

时间治疗前治疗5周后组别治疗组（n=35）对照组（n=35）t值P值治疗组（n=35）对照组（n=35）t值P值MTL/(ng/L)389.57±30.12 389.46±29.07 0.016 0.988（280.64±26.59）a（321.31±28.93）a 6.123＜0.001 AchE/（U/L）5568.34±579.28 5574.38±588.31 0.043 0.966（3 463.15±401.28）a（4 047.81±497.81）a 5.410＜0.001 GAS/（pg/mL） SP/（pg/mL）105.18±22.19 106.35±21.36 0.225 0.823（168.52±25.37）a（142.80±24.63）a 4.303＜0.001 32.61±5.08 31.93±4.87 0.572 0.569（45.06±4.96）a（39.68±5.19）a 4.434＜0.001

表2 两组患者不良反应比较[n(%)]Table 2 Comparison of adverse reactions between the two groups of patients[n(%)]

2.3 两组不良反应对比

治疗组不良反应与对照组比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。见表3。

3 讨论

现阶段，临床对FD的发病机制尚未完全明确，多认为其是胃内局部环境因素、内脏敏感性高、精神心理因素相互作用所致；此外，生活方式、饮食习惯、遗传等因素也可能与FD的发病存在一定联系，该症可引起消化道运动功能障碍及胃动力异常，导致患者出现腹痛、饱胀不适、早饱等症状[8]。临床常使用复方消化酶治疗FD，该药可有效加速脂肪、碳水化合物、蛋白质的消化与分解，加快腔内食物吸收，改善消化不良引起的腹胀及肠胃不适[9]。

中医多将FD归为“胃脘痛”范畴，多因胃气瘀滞、气血不畅所致，治疗需以疏肝健脾、理气助运为主[10]。香砂平胃颗粒为治疗胃脘痛常用药物，方中苍术为君药，具有燥湿运脾、祛风散寒的功效；厚朴具有理气宽中、化湿除满的功效；香附具有理气解郁的功效，两者均为臣药，可加强君药健脾、祛风、除湿、解郁的功效；砂仁具有化湿开胃、温脾止泻的功效；陈皮具有理气健脾、燥湿化痰的功效，两者共为佐药，可理气除湿；甘草为使药，具有补脾益气、调和诸药的功效。因此，香砂平胃颗粒可理气化湿、和胃止痛[11]。该研究结果显示，治疗5周时，治疗组中医证候积分（4.57±0.88）分低于对照组（6.94±1.63）分，提示香砂平胃颗粒联合复方消化酶可快速改善FD患者临床症状。周娥等[12]研究结果显示，FD患者采用香砂平胃颗粒治疗1个月后，中医证候（7.01±2.37）分低于单纯西药治疗（9.07±2.88）分，与该研究结果相似。分析其原因，香砂平胃颗粒与复方消化酶联合使用可弥补单一用药的不足，提高临床效果，缓解FD患者临床症状。

MTL是一种较为重要的消化道激素，可使胃窦平滑肌进行收缩，影响胃肠运动[13]；AchE升高可加速乙酰胆碱水解，阻碍肠胃蠕动，降低胃动力[14]；GAS为重要胃肠激素，可增加消化液分泌量，促进食物消化，改善胃肠功能等作用[15]；SP是一种神经肽，广泛分布于中枢及外周组织，具有复杂生理效应，与胃部疾病密切相关，可促进胃排空、肠蠕动、胃肠道平滑肌收缩[16]。该研究结果显示，治疗5周后，两组患者MTL、AchE水平均低于治疗前，GAS、SP水平高于治疗前，且治疗组MTL、AchE水平低于对照组，GAS、SP水平高于对照组，说明香砂平胃颗粒联合复方消化酶治疗FD可有效调节MTL、AchE、GAS、SP水平。原因在于，复方消化酶可通过促进胆汁分泌消化酶来提高人体内消化酶含量，增加胃肠蠕动，加快食物吸收，并减少腔内细菌分解产物，减少气体产生，进而缓解腹胀程度[17-18]。而香砂平胃颗粒中，苍术所含苍术醇可以调节AchE生成，改善乙酰胆碱含量较低引起的胃肠动力障碍以及乙酰胆碱含量过多造成的胃肠痉挛，并可抑制肾上腺素所导致的小肠运动，改善胃动力；厚朴可以调节胃肠运动功能，厚朴中的挥发油可以刺激局部黏膜，反射性地增加消化液分泌[19-20]；香附具有调节脾胃的作用，可以缓解FD患者胃部胀满不适的症状；砂仁能够促进肠胃蠕动，缓解肠胃痉挛，调节胃酸分泌，有效减轻中医证候；陈皮中含有的挥发油可以对胃肠道进行温和的刺激，促进消化液分泌，促进肠管内积气排出，减轻胃胀；甘草甜素与黄酮甙类可以调节胃酸分泌，加快食物消化，促进溃疡愈合[21-22]。因此，香砂平胃颗粒联合复方消化酶可以增强机体的胃肠蠕动，调节MTL、AchE、GAS、SP水平，提高胃动力，减轻FD的症状。除此之外，该研究结果显示，治疗组不良反应与对照组相近，提示香砂平胃颗粒与复方消化酶联合应用不会增加不良反应发生率，具有良好治疗安全性。

综上所述，香砂平胃颗粒联合复方消化酶可以有效减轻FD患者的临床症状，提高胃动力，且安全性高。