十味骨康口服液对体检人群阳虚质血脂异常者的干预作用※

郭珊珊,黄平东,李红梅,张志海,涂兴明

(广州中医药大学第三附属医院,广东 广 州 510000)

脂代谢紊乱和骨质疏松症均是代谢性疾病,研究发现脂代谢紊乱易合并骨质疏松,提示脂代谢和骨代谢存在特定的共同机制[1-3]。广州中医药大学第三附属医院制剂十味骨康口服液的主要成分为淫羊藿、菟丝子、肉苁蓉、黄芪、丹参、熟地黄、补骨脂、白芍、当归、大枣,具有补肾壮骨、益气健脾、养血活血的作用,用于骨质疏松症及各种老年骨病属肝肾不足、血气亏损者。本研究拟探讨十味骨康口服液对体检人群中阳虚质血脂异常者的干预作用,现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 选取2018年7月至2020年11月在广州中医药大学第三附属医院进行健康体检的人群中收集的60例阳虚质血脂异常者,均为首次发现,按随机数字表法分为对照组和观察组,每组30例。对照组男15例,女15例,平均年龄(43.83±5.79岁)。观察组男15例,女15例,平均年龄(44.47±4.61岁)。两组患者一般资料比较,差异均无统计学意义(P＞0.05),具有可比性。本研究经广州中医药大学第三附属医院医学伦理委员会审批(2017年5月初审,新版备案号2020075)。

1.2 诊断标准

(1)血脂异常诊断标准 参照«中国成人血脂异常防治指南(2016年修订版)»,总胆固醇:5.2～6.2 mmol/L为边缘升高,＞6.2 mmol/L为升高;低密度脂蛋白胆固醇:3.4～4.1 mmol/L为边缘升高,＞4.1 mmol/L为升高;三酰甘油:1.7～2.3 mmol/L为边缘升高,＞2.3 mmol/L为升高;高密度脂蛋白胆固醇＜1.0 mmol/L为降低[4]。

(2)阳虚质诊断标准 参照«中医体质分类与判定(ZYYXH/T157－2009)»[5]。①总体特征:阳气不足,以畏寒怕冷、手足不温等虚寒表现为主要特征。②形体特征:肌肉松软不实。③常见表现:平素畏冷,手足不温,喜热饮食,精神不振,舌淡胖嫩,脉沉迟。④心理特征:性格多沉静、内向。⑤发病倾向:易患痰饮、肿胀、泄泻等病;感邪易寒化。⑥对外界环境适应能力:耐夏不耐冬;易感风、寒、湿邪。

1.3 纳入标准 符合上述诊断标准;年龄30～50岁;首次发现血脂异常,未接受任何药物治疗;动脉粥样硬化性心血管疾病危险评估低危或以下[4]。

1.4 排除标准 有心血管系统、呼吸系统、消化系统、泌尿系统、血液系统、内分泌系统、免疫系统等疾病;非首次发现血脂异常,已接受药物治疗者。

2 干预方法

本研究对两组阳虚质血脂异常者均进行血脂异常的健康教育指导,主要提醒患者应注意的原则,但对患者的执行情况不进行量化规定。

2.1 对照组 嘱患者改变生活方式,治疗性生活方式改变要点:在满足每日必需营养需要的基础上控制总能量,合理选择各营养要素的构成比例,控制体质量,戒烟、限酒,坚持规律的中等强度代谢运动[4]。持续干预60 d。

2.2 观察组 在对照组基础上给予十味骨康口服液(广州市康缘药业有限公司,粤药制字Z20110130,10 mL/支)口服。十味骨康口服液成分为淫羊藿、菟丝子、肉苁蓉、黄芪、丹参、熟地黄、补骨脂、白芍、当归、大枣。用法用量:口服,每次10 m L,每日2次。持续干预60 d。

3 疗效观察

3.1 观察指标 ①血脂指标。治疗前后采集患者静脉血检测三酰甘油(TG)、总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)水平。②安全性评价指标。包括血常规、尿常规、大便常规、心电图、肝功能、肾功能等。

3.2 统计学方法 采用SPSS 18.0统计软件分析数据。计量资料如满足正态分布以均数±标准差(±s)表示,采用t检验;如不满足正态分布以中位数(下四分位数,上四分位数)表示,采用秩和检验。P＜0.05为差异具有统计学意义。

3.3 结果

(1)血脂指标比较 干预前,两组血脂指标比较,差异均无统计学意义(P＞0.05)。干预后,观察组TG、TC、LDL-C均较干预前降低(P＜0.05),而HDL-C变化无显著差异(P＞0.05);对照组干预后血脂指标较干预前无显著差异(P＞0.05)。见表1。

(2)血脂比值比较 观察组TG、TC、LDL-C干预前后比值均低于对照组(P＜0.05)。见表2。

表2 两组阳虚质血脂异常者血脂指标干预前后比值比较(±s)

表2 两组阳虚质血脂异常者血脂指标干预前后比值比较(±s)

注:1.TG,甘油三酯;TC,总胆固醇;LDL-C,低密度脂蛋白胆固醇;HDL-C,高密度脂蛋白胆固醇。2.与对照组比较,▲P＜0.05。3.干预前后比值＝同一患者干预后水平/干预前水平。干预后水平降低者,该比值小于1;干预后水平升高者,该比值大于1。

组别 例数 TG干预前后比值TC干预前后比值LDL-C干预前后比值HDL-C干预前后比值观察组 30 0.87±0.29▲ 0.92±0.12▲ 0.88±0.17▲ 1.02±0.16对照组 30 1.17±0.56 0.99±0.12 1.00±0.16 0.99±0.12

(3)安全性指标比较 在干预过程中,两组均未发生不良反应,且血常规、尿常规、大便常规、心电图、肝功能、肾功能未见异常。

4 讨论

4.1 脂代谢与骨代谢存在特定关系 脂代谢紊乱和骨质疏松症均是代谢性疾病。骨代谢包括骨生成和骨吸收,脂代谢与骨代谢之间的关系涉及多种血脂指标与成骨细胞及破骨细胞的关系,现已发现Wnt/β-catenin信号、过氧化物酶体增殖物激活受体γ、骨形态发生蛋白、骨保护素、载脂蛋白E基因、低密度脂蛋白受体相关蛋白5等在脂代谢与骨代谢的相关性中起到一定作用[3-4]。

4.2 他汀类调脂药物可调节骨代谢 他汀类药物是临床常用的调血脂药物,能够降低血清TG、TC水平,其中辛伐他汀是代表药物之一。研究表明,他汀类药物可改善血清骨保护素及骨特异性碱性磷酸酶水平,增加腰椎和股骨的骨密度,说明他汀类药物对骨代谢具有良好的促进作用[6-7],其代表药物辛伐他汀具有促进成骨细胞增殖和分化、增加骨形成的作用[8]。基于脂代谢和骨代谢存在特定的共同机制,某些降脂药物可用于治疗骨质疏松,反之,某些治疗骨质疏松的药物可能有调节血脂的作用。

4.3 十味骨康方的组方药物多数可调节脂代谢 骨质疏松的病因病机总体以虚损为主,涉及多脏腑,关键在于肾,因肾主骨生髓。血脂异常多因过食肥甘厚味、劳逸失度、年老体衰等,以脾肾阳虚为本,影响膏脂输布,进而发展为以痰浊血瘀为标。十味骨康口服液是由骨康方(广州中医药大学第三附属医院名老中医刘庆思教授创制的经验方)研制而成的医院制剂,具有补肾壮骨、益气健脾、养血活血之功,经多角度、多层次的临床和实验研究,验证了该方在抗骨质疏松方面的作用[9-11]。现代药理研究表明,具有雌激素样作用的补肾阳类中药具有调脂作用,如淫羊藿、鹿茸、杜仲、补骨脂、菟丝子、蛇床子、肉苁蓉、沙苑子等[12]。此外,黄芪、丹参亦被证实具有降脂作用[13-14]。由此可见,十味骨康口服液组成药物中超半数具有降脂作用,尤其对于阳虚体质者,目前经本研究得到了初步证实。

4.4 验证中医异病同治理论和体现中医治未病思想

十味骨康口服液是我院传统的抗骨质疏松院内中药制剂,其中以补肾温阳药物为主,本研究发现该方对阳虚质血脂异常者具有调节血脂的作用,验证了中医异病同治理论。本研究探索在体检人群阳虚质血脂异常者未确诊为骨质疏松症前应用该方,体现了中医治未病的思想。

4.5 辨清体质,因人制宜,综合调脂 体检人群首次发现血脂异常,应注意治疗性生活方式改变,但通常患者的依从性、执行情况较难保证。除嘱患者改变生活方式外,根据中医因人制宜理论,结合体质辨识,应用中医药改善体质,有助于血脂异常者调节血脂。

本研究结果发现,十味骨康口服液有助于调节阳虚质血脂异常者的血脂水平,对拓展十味骨康口服液的应用范围进行了探索,体检人群中其他中医体质血脂异常者的中药干预方法也有待进一步探索。