糖尿病患者在生化免疫检验过程中运用化学发光免疫测定技术检验的临床价值

侯娟，徐速

厦门大学附属第一医院检验科，福建厦门 361022

糖尿病（DM）是临床常见病及多发病之一，是一种进展性慢性代谢性疾病， 以血浆中葡萄糖水平长期处于增高状态为主要特征，发病机制复杂，普遍认为与不良生活方式、饮食习惯等密切相关[1]。 DM 发生后由于机体长时间处于高血糖环境中，可加快细菌繁殖，对多器官造成损伤，进而影响患者生活质量[2]。临床将DM 分为1 型糖尿病（T1DM）、2 型（T2DM）糖尿病两种类型， 其中T2DM 在所有DM 中占比超过90%[3]。 报道显示，我国成年人中DM 发病率为15%，以男性较为多见，患病率高达11.1%，女性相对较低为9.6%。DM 一旦发生，若无法得到及时、有效诊治，可并发皮肤病变、视网膜病变及糖尿病肾病等，加重患者病情，甚至造成生命威胁[4]。 临床现阶段尚未有治愈DM 方法，仅可依靠终身用药，达到控制患者血糖水平及预防并发症目的[5]。由此，及早发现、及早控制血糖，对患者预后改善，意义重大。 尿检是临床诊断DM 的常用手段之一，虽有一定诊断价值，但存在较高假阳性率、假阴性率，存在一定局限性，需寻求一种安全有效的新型诊断技术[6]。化学发光免疫测定技术是一种最新的免疫测定技术， 用于DM 生化免疫检验中具有准确率高、特异度高等优势，可指导临床诊治[7]。 该研究选取2019 年11 月—2020 年11 月该院收治的98 例糖尿病患者和50 名健康体检者，研究糖尿病患者在生化免疫检验过程中应用化学发光免疫测定技术的临床价值，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取该院收治的98 例糖尿病患者为观察组，纳入标准：①均符合美国糖尿病协会《糖尿病诊疗指南（2008 年）》中糖尿病诊断标准；②年龄≥18 岁；③患者资料完整。 排除标准：①处于妊娠期或哺乳期者；②合并精神系统疾病者；③检测前采用胰岛素或降糖类药物治疗者；④中途退出者；⑤合并血液系统疾病者；⑥合并恶性肿瘤者；⑦合并心肝肾功能严重不全者；⑧合并内分泌严重失调者。 同期选取50 名健康体检者作为对照组，纳入标准：①年龄≥18 岁；②资料完整。 排除标准：①不愿意参加研究者；②合并内分泌系统疾病者；③中途退出者。对照组男27 例，女23 例；年龄31~80 岁，平均（49.26±1.08）岁。 观察组男54 例，女44 例；年龄35~78 岁，平均（49.17±1.12）岁。 两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。 入组者均知情同意，且该研究通过伦理委员会批准。

1.2 方法

入组者均运用化学发光免疫测定技术实施生化免疫检验，指导受检者于检测前1 d 晚餐后禁食，于清晨时间段采集患者5 mL 空腹静脉血，采血后指导给予75 g 无水葡萄糖，记录受检者进食时间，于进食1、2 h 采集受检者5 mL 静脉血；设备选用BIOBASE型低速冷冻离心机，对静脉血采取离心处理（转速3 500 r/min，时间10 min）后取上清液保存待检；应用化学发光免疫测定技术测定谷氨酸脱羧酶抗体（GADA）、胰岛细胞抗体（ICA）水平；设备选用全自动电化学发光免疫分析仪（cobase411 型），由美国罗氏公司提供，试剂盒采用胰岛素、C 肽检测试剂盒，测定胰岛素、C 肽水平； 设备选用奥林巴斯生化仪（AU5800 型），购自贝克曼公司，由上海科华生物医药有限公司提供葡萄糖试剂盒，测定空腹血糖、餐后2 h血糖水平；以上操作均严格遵照试剂盒说明书进行。

1.3 观察指标

对比两组空腹血糖、餐后2 h 血糖水平，同时比较两组于不同状态下（空腹、餐后1 h、餐后2 h）胰岛素、C 肽水平，并对观察组应用化学发光免疫测定技术检测结果进行分析，计算诊断准确率。

糖尿病评定标准：空腹时间＞8 h 时血糖水平≥7.0 mmol/L；葡萄糖负荷2 h 后，静脉血葡萄糖水平≥11.1 mmol/L；任意时间葡萄糖浓度≥11.1 mmol/L。

1.4 统计方法

采用SPSS 19.0 统计学软件分析数据。 符合正态分布的计量资料以（±s）来表示，采用t检验；计数资料以[n（%）]表示，采用χ2检验，P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组血糖水平对比

与对照组比较，观察组空腹血糖、餐后2 h 血糖水平均更高，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组患者血糖水平比较[(±s)，mmol/L]

表1 两组患者血糖水平比较[(±s)，mmol/L]

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2.2 两组不同状态下C 肽水平对比

与对照组比较，观察组空腹状态下、餐后2 hC肽水平均更高，餐后1 hC 肽水平更低，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组不同状态下C 肽水平比较[(±s)，ng/mL]

表2 两组不同状态下C 肽水平比较[(±s)，ng/mL]

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2.3 两组不同状态下胰岛素水平对比

与对照组比较，观察组空腹状态下、餐后2 h 胰岛素水平均更高，餐后1 h 胰岛素水平更低,差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。

表3 两组不同状态下胰岛素水平比较[(±s)，U/mL]

表3 两组不同状态下胰岛素水平比较[(±s)，U/mL]

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2.4 观察组化学发光免疫测定结果分析

观察组98 例患者经化学发光免疫测定技术行生化免疫检验， 检出糖尿病93 例， 检测准确率为94.90%（93/98）。

3 讨论

DM 在我国发病率较高，约为8%～12%，且在年龄≥20 岁人群中患病率达到20%。 DM 主要由胰岛素分泌障碍而引起，具有病程长、并发症多等特点，患者以多尿、多食、高血压及体质量减轻等为主要症状表现，加上机体长时间处于高糖环境下，有利于细菌繁殖，进而引起一系列并发症，严重者可致残或致死[8-10]。 因此，临床需选取高效、安全的方法对DM 进行诊断，以及时控制患者血糖，改善患者症状，进而改善患者预后。相较于其他疾病，如肿瘤疾病等，DM诊断较为简单， 包括常规检验、 生化检验等诊断手段，其中常规检验多指尿检，检查原理在于通过检测尿液中葡萄糖含量进行诊断，但诊断准确率不高，部分糖尿病患者行尿检时结果呈阴性[11]。 既往研究证实，若机体血液中葡萄糖含量处于较低状态，而肾脏器官将其全部吸收， 通过尿检无法准确测定葡萄糖含量，进而导致误诊、漏诊等情况发生[12]。 生化检验是临床诊断DM 时常用的一种医学检验方法， 可对机体多器官及组织功能进行准确反映。 化学发光免疫测定技术兴起于1970 年，可对机体个别指标进行检测，但由于受到技术水平限制，导致当时检测灵敏度、 准确率等均较低， 而随着国内外对DM 发病机制、医学检验等研究不断深入，该种生化免疫检验技术逐渐受到临床重视， 可通过标记抗体上化学发光物，一旦机体发生免疫反应，合成复合物中所含有的化学发光剂可发光，采用相关设备测定其发光强度，可确诊疾病，并对疾病严重程度进行准确反映[14]。 此外，应用化学发光免疫测定技术具有操作简单、检测准确率高、检测成本低等优势，患者接受度相对较高。

既往研究发现， 糖尿病抗体是由胰岛因自身免疫损伤而引起，包括ICA、胰岛素及GADA 等。 对于T1DM 患者来说，GADA 是其机体最早出现的抗体之一，报道显示，GADA 是破坏胰岛细胞诱发DM 的一个关键抗原， 机体胰岛β 细胞损伤程度与GADA表达水平呈直接相关性，在患者体内GADA 表达的持续时间较长，且随着患者病程不断延长，其下降幅度逐渐减小，由此对血清中GADA 含量进行检测可发现其处于较高水平[15-17]。GADA 阳性表达通常预示着机体内胰岛素表达缺乏或缺失，由此GADA 可作为胰岛素功能检测的一个预测因子， 以准确反映患者胰岛功能[18]。 ICA 是针对于胰岛β 细胞包浆成分的一种混合型抗体， 其阳性表达可能与DM 病程存在直接关系。此外，胰岛素也可对DM 是否发生及病情严重程度进行预测及判断[19]。 由此，采取有效检测方法对以上指标进行检测， 是临床对DM 预测及诊断的保障。 该研究发现，观察组98 例患者经化学发光免疫测定技术行生化免疫检验， 检出糖尿病93例，检测准确率为94.90%（93/98）；与对照组比较，观察组空腹血糖、餐后2 h 血糖水平均更高（P<0.05）；与对照组比较，观察组空腹状态下、餐后2 hC 肽、胰岛素水平均更高，餐后1 hC 肽、胰岛素水平更低（P<0.05）。 提示糖尿病患者生化免疫检验中应用化学发光免疫测定技术，可准确反映病情严重程度，为临床诊治提供可靠依据。邓金桂等[20]选取156 例疑似DM患者开展研究，分别实施常规检验及生化检验，常规检验采用尿检， 生化检验采用化学发光免疫测定技术， 结果显示， 生化检验对DM 诊断准确率为98.07%，高于常规检验90.38%，与该研究结果一致，提示化学发光免疫测定技术用于DM 患者生化免疫检验中安全可行。分析原因，化学发光免疫测定技术以部分物质具有辐射光特点，对特定抗原进行标记，当抗原与抗体结合后， 加入氧化剂等可出现发光现象，利用仪器检测发光强度，可对待测物含量进行准确测定。此外，化学发光免疫测定技术用于生化免疫检验， 所耗费时间较少，20 min 内即可得出检测结果，检测效果较高。

综上所述，DM 患者在生化免疫检验中应用化学发光免疫测定技术，可指导临床诊断与治疗。