养心氏片联合比索洛尔对冠心病稳定型心绞痛患者动态心电图指标及血液流变学的影响

王 闯，董平栓，康艳丽，娄 丹，王绍欣，张 艳，赵富利

1.河南科技大学第一附属医院全科医学科，河南 洛阳 471000；2.河南科技大学第一附属医院心内科，河南 洛阳 471000

冠心病稳定型心绞痛常由疲劳和心肌缺血引起，并伴有心肌功能障碍。若治疗不及时，随着病情的发展，会诱发急性心肌梗死，危及患者生命［1］。传统治疗主要包括降低血脂、血压，抗血小板聚集，比索洛尔是临床常用药物，属于β受体阻滞剂，抑制肾上腺素受体对心脏的影响，放慢心率，减轻心肌收缩力，控制血压，可降低心肌耗氧量，虽然具有一定治疗效果，但总体疗效达不到预期［2-3］。养心氏片属于中成药物，具有祛瘀止痛、益气活血的功效，常用于心血管疾病治疗中［4］。鉴于此，本研究将进一步探讨冠心病稳定型心绞痛患者使用养心氏片联合比索洛尔治疗的效果，现将结果报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2018 年6 月—2019 年9 月河南科技大学第一附属医院收治的89 例冠心病稳定型心绞痛患者作为研究对象，在充分告知患者此次研究治疗方案并均经过患者同意后，根据奇偶生成法分为对照组44例和观察组45例。对照组男27 例，女17 例；年龄45～75 岁，平均年龄（60.15±11.27）岁；病程3～8 年，平均病程（5.38±1.89）年；心绞痛分级：Ⅱ级26例，Ⅲ级15例，Ⅳ级3例。观察组男29例，女16 例；年龄44～75 岁，平均年龄（60.07±11.36）岁；病程3～9 年，平均病程（5.43±1.81）年；心绞痛分级：Ⅱ级27例，Ⅲ级16例，Ⅳ级2例。两组患者基础资料具有可比性（P＞0.05）。本研究经医院医学伦理委员会批准。

1.2 诊断标准

西医诊断：符合《慢性稳定性心绞痛诊断与治疗指南》［5］中相关诊断。中医诊断：符合《中药新药临床研究指导原则（试行）》［6］中气虚血瘀症，主症：胸闷、胸痛；次症：气短、腰酸、心悸、头晕、畏寒；舌脉：舌呈暗红色或紫色，有瘀斑，苔黄滑腻。

1.3 入选标准

纳入标准：均符合上述中西医诊断标准，意识清楚、依从性较好，入院前未使用本次研究药物。排除标准：易过敏，妊娠或哺乳期，精神异常，伴严重出血倾向，未完成治疗或治疗中途退出。

1.4 方法

两组患者均给予降脂、扩张血管，抗血小板聚集等综合治疗。对照组予以比索洛尔（生产批号：20171136，成都苑东生物制药股份有限公司，规格：2.5 mg）口服治疗，0.5 mg/次，1 次/d。观察组在对照组基础上联合养心氏片（生产批号：20171254，上海医药集团青岛国风药业股份有限公司，规格：0.3 g）口服治疗，0.9 mg/d，3 次/d。两组患者治疗时间均为8周。

1.5 观察指标

（1）临床疗效。根据《冠心病心绞痛及心电图疗效评定标准》评价临床疗效［7］。显效：心电图缺血已达到正常标准。有效：心电图ST 段恢复0.05 mV 以上，恢复正常，T波变浅，恢复25%以上，T波由平转立，P-R间期或QRS 波时间改善。无效：心电图缺血无改善。（2）参照《中药新药临床研究指导原则（试行）》［6］中对比两组患者治疗前后的中医证候积分。主症（胸痛、胸闷）、次症（气短、心悸、头晕、腰酸）根据炎症程度分为无、轻、中、重级别，分别记0～3 分，分值越高表示症状越严重。（3）临床症状改善情况。记录两组患者治疗前及治疗8 周后心绞痛发作次数及持续时间。（4）心电图心率变异性。分别在治疗前及治疗8 周后采用24 h 动态心电图进行监测，包括高频心率（HF）、低频心率（LF）及其比值。（5）血液流变学。分别在治疗前及治疗8 周后取空腹静脉血8 mL，离心取血清，采用MVIS 全自动血液流变分析仪（出厂： 重庆天海医疗设备有限公司， 型号：MVIS-2010）测定患者纤维蛋白原、红细胞压积、血浆黏度和全血黏度。

1.6 统计学方法

采用SPSS 23.0 软件进行统计分析。计量资料以均数±标准差（±s）表示，组间采用独立样本t 检验，组内采用配对t 检验。计数资料以例数和百分比（%）表示，组间比较采用χ2检验，等级资料采用秩和检验。以P＜0.05 为差异有统计学意义。

2结果

2.1 两组患者心电图疗效情况

与对照组比较，观察组有效率更高，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组患者心电图疗效情况 例（%）

2.2 两组患者治疗前后中医证候积分、临床症状情况

两组患者治疗前中医证候积分、心绞痛发作次数、每次持续时间比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗8周后，两组患者中医证候积分、心绞痛发作次数、每次持续时间均降低，且与对照组相比较，观察组中医证候积分更低，心绞痛发作次数更少且每次持续时间更短，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组患者治疗前后中医证候积分、临床症状情况（±s） 分

2.3 两组患者治疗前后心电图心率变异性情况

治疗前，两组患者HF、LF、LF/HF 对比，差异无统计学意义（P＞0.05）；两组患者治疗8 周后，HF、LF、LF/HF 指标均较治疗前升高，且观察组更高，差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。

表3 两组患者治疗前后心电图心率变异性情况（±s）

表3 两组患者治疗前后心电图心率变异性情况（±s）

a表示与本组治疗前相比，P＜0.05。

组别观察组（n=45）对照组（n=44）t值P值HF（ms2）治疗前719.82±76.48 728.46±77.13 0.540 0.591 LF/HF治疗后848.37±82.13a 811.59±80.37a 2.171 0.033 LF（ms2）治疗前776.24±78.52 779.58±79.06 0.203 0.839治疗后1137.69±93.41a 909.57±89.16a 11.982＜0.001治疗前1.07±0.13 1.06±0.12 0.383 0.702治疗后1.34±0.15a 1.12±0.13a 7.517＜0.001

2.4 两组患者治疗前后血液流变学情况

治疗前，两组患者血液流变学比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组患者血液流变学指标均降低，且与对照组比较，观察组更低，差异有统计学意义（P＜0.05），见表4。

表4 两组患者治疗前后血液流变学情况（±s）

表4 两组患者治疗前后血液流变学情况（±s）

a表示与本组治疗前相比，P＜0.05。

时间治疗前观察组（n=45）对照组（n=44）t值P值治疗后观察组（n=45）对照组（n=44）t值P值全血黏度（mPa·s）红细胞压积（%）纤维蛋白原（g/L）血浆黏度（mPa·s）5.38±1.33 5.56±1.46 0.608 0.545 0.95±0.15 0.98±0.17 0.883 0.38 6.23±2.24 6.17±2.02 0.133 0.895 3.28±0.58 3.23±0.56 0.414 0.68 2.76±0.22a 3.86±0.34a 18.161＜0.001 0.31±0.03a 0.52±0.24a 5.824＜0.001 2.35±0.18a 3.12±0.42a 11.285＜0.001 1.45±0.15a 1.66±0.24a 4.962＜0.001

3 讨论

冠心病稳定型心绞痛是临床心内科的常见病，多见于四十岁以上男性人群，症状表现为发作性胸痛，胸痛为压迫、发闷或紧缩性，或有灼烧感，其症状可持续数分钟，严重影响患者的日常生活［8］。阿司匹林和钙拮抗剂常用于治疗冠心病稳定型心绞痛，舒张血管，加强心肌血流量，降低心肌损伤。

冠心病稳定型心绞痛在中医学上属“胸痹”“心痛”范畴，主要病机为心脉不通，可能因情志失调、年老体衰、疲劳内伤、饮食不当、寒邪入侵伤及脾胃，而致气虚血瘀，阻滞脉络，而不通则痛。故以止痛通脉、活血化瘀为治疗原则［9］。本研究结果说明，采用养心氏片联合比索洛尔治疗冠心病稳定型心绞痛较比索洛尔单一治疗效果显著，可改善临床症状，改善心电图心率变异性，调节血液流变学，减少心绞痛发作。分析其原因在于，比索洛尔是第二代β受体阻滞剂，作用时间长，血药浓度稳定，长期耐受性强。比索洛尔通过抑制交感神经的高活性，降低心肌损伤，维持心肌电生理稳定性，能有效改善心功能［10］。养心氏片可止痛化瘀、活血益气，该药主要由黄芪、丹参、党参、人参、当归、黄连、葛根、山楂、延胡索、地黄、淫羊藿、炙甘草等多味中药材组成。其中党参性平、味甘，可养血生津、健脾益肺，用于气促心悸；黄芪性微温、味甘，可补心益气；丹参性微寒、味苦，可祛瘀活血；人参性微温，味甘、苦，可补元气；当归性辛、微温，味偏甘，可补血活血；山楂性温，味甘、酸，可益气化瘀，补血活血，解浊降脂；延胡索性温，味辛、苦，能散淤止痛；黄连性寒、味苦，可解毒消火，用于心悸烦躁；葛根性凉，味甘、辛，可通经活络，滋润筋脉，解肌生津；淫羊藿性温，味辛、甘，可补肾壮阳；炙甘草性平，味甘，可调和各种药物［11］。各中药的联用，共奏疏通心血郁结、固本、益气活血、止痛通脉功效。现代药理研究表明，养心氏片可提高抗氧化酶活性、抗氧化能力，减轻心肌氧化损伤，降低心肌耗氧量，改善缺血心肌氧供需失衡［12-13］。因此，两药联用，可恢复心肌血供，促进心肌代谢，提高疗效，促进患者康复进程。

综上所述，给予冠心病稳定型心绞痛患者养心氏片联合比索洛尔治疗，可有效提高治疗效果，可有效改善心电图心率变异性，动态调节血液流变学，恢复心肌供血，改善临床症状，减少心绞痛的发作。