传统樟帮、建昌帮特色炮制饮片质量控制研究现状

宋金菊 钟凌云 薛晓 童恒力 祝婧 黄艺 张青 解杨 李家晴 王卓

摘要 樟帮和建昌帮两大特色炮制帮派均源自江西，其炮制器具、辅料、方法等独具一格，由此炮制出的饮片特色鲜明，在业界极具代表性。现通过对樟帮和建昌帮特色炮制饮片在辅料的选择及质量控制，水制、火制和水火共制关键工艺参数的质量控制，现代技术在樟帮、建昌帮特色炮制饮片质量控制中的应用等3个方面进行文献综述，以提高对樟帮和建昌帮传统特色炮制饮片的认识，促进传统特色炮制饮片在炮制方法和炮制技术上的传承和创新，提高饮片质量标准，满足临床的需要。

关键词 樟帮;建昌帮;炮制辅料;炮制技术;炮制工艺;质量控制

Research Status of Quality Control of Traditional Characteristic Zhangbang and Jianchangbang Decoction Pieces

SONG Jinju1，ZHONG Lingyun1，XUE Xiao1，TONG Hengli1，ZHU Jing1，HUANG Yi1，ZHANG Qing2，XIE Yang1，LI Jiaqing1，WANG Zhuo1

（1 Jiangxi University of Chinese Medicine，Nanchang 330004，China; 2 Jianchangbang Pharmaceutical Co.，Ltd.，Fuzhou 344700，China）

Abstract Zhanggang and Jianchangbang are two characteristic processing representatives originating from Jiangxi province，China.With unique processing instruments，adjuvants and methods，the processed Zhangbang and Jiangchangbang decoction pieces have distinct characteristics and are highly representative in the industry.This paper reviewed three aspects affecting the quality of traditional characteristic Zhangbang and Jiangchangbang decoction pieces，including the selection of adjuvants，key parameters of water processing，fire processing and water-fire processing，and the application of modern technology，to enhance the understanding of the two characteristic decoction pieces，promote the inheritance and innovation of the processing technology，and improve the quality standard of the decoction pieces to meet the clinical needs.

Keywords Zhangbang; Jianchangbang; Processing adjuvant; Processing technology; Processing process; Quality control

中图分类号：R283 文献标识码：A  doi： 10.3969/j.issn.1673-7202.2022.09.002

樟帮遵循“术遵岐伯，法效雷公”这一古训，独创出属于自己的炮制风格，具有中药选料上乘、炮制技术精良、品种花色齐的特色，享有“南国药都”的美誉。建昌帮与樟帮，并称为江西帮，是全国十三大药帮之一，更是旴江医学的重要组成部分，自古便有“药不过樟树不灵，药不到建昌不行”一说[1]。建昌帮以药材集散交易、饮片切制风格鲜明著称，擅长传统饮片加工炮制，有“工具辅料独特，工艺取法烹饪，讲究形色气味，毒性低疗效高”的特点。本文以樟帮和建昌帮的特色炮制饮片为研究对象，归纳出其特色炮制辅料及质量控制的标准，列表总结其炮制技术及其优化炮制工艺的研究概况;分别从化学成分鉴定与含量多少的检测技术、评价饮片质量的仿生学方法、表观量化软化程度的新技术等3个角度出发，整理归纳出传统樟帮、建昌帮特色炮制饮片质量控制的研究现状。

1炮制辅料

樟帮选用的炮制辅料讲究地道且用量适度，其固体辅料有糙米、麦麸等，液体辅料有盐水、酒、姜汁、米泔水等;建昌帮选用的辅料更有制备考究、一物多用的特点，尤其以辅料麸和糠的运用独树一帜，用途最广。樟帮和建昌帮均使用蜜麸炒炮制饮片，建昌帮多使用糠炆、蜜糠炒、糠煨等炮制饮片，使得“南糠北麸”成为南北药帮炮制流派的一个显著区别。为严格把控炮制饮片的质量，不少学者研究辅料及其用量对饮片的影响，并为辅料建立质量标准做出了提案。

1.1蜜麸的炮制工艺及麦麸的质量控制有学者选用正交设计法，结合水分、醇浸出物、水浸出物、总黄酮、阿魏酸含量和外观形状多个指标，以考察炮制温度、炮制时间、加蜜量和加水量对蜜制麦麸质量的影响，优选出最佳炮制工艺参数为加蜜量为麦麸量的30%，加蜜量为加水量的2倍，在炮制温度为90 ℃状态下炮制1.5 min[2-3]。

为建立麦麸的质量标准，容艳芬[4]通过显微和薄层实验得出麦麸的性状、鉴别特点;实验得知检查项水分不超过10.0%，总灰分不超过7.0%;微生物限度测定需氧菌总数不超过104 cfu/g，霉菌和酵母菌总数不得过102 cfu/g;含量测定选择氨基酸、总膳食纤维，并提出氨基酸含量不得少于10.0%和总膳食纤維含量不得少于35.0%的建议。6316EE3E-390C-4355-81EF-9E64DC6C3B7D

1.2制备蜜糠的关键工艺参数及糠的质量控制王文凯等[5]选用多指标正交设计法，结合水分、醇浸出物、水浸出物、总黄酮、阿魏酸含量和外观形状多个指标，以考察炮制温度、炮制时间、加蜜量和加水量对蜜糠质量的影响，优选出最佳炮制工艺参数为加蜜量为谷糠量的30%，加蜜量为加水量的2倍，在炮制温度为90 ℃状态下炮制2 min。

为达到控制糠的质量，张金莲等[6]采用直观描述法分析糠的外观性状，实验测得检查项中，糠的水分不超过10.0%，总灰分不超过17.0%，酸不溶性灰分不超过15.0%，总黄酮质量分数以芦丁计，不低于0.16%。

2炮制技术及特色饮片炮制工艺研究

中药炮制技术是根据中药材的自身特性，以降低中药材的不良反应、提高临床疗效为原则，采取一系列特色技术对中药材进行加工处理的制作过程[7]。樟帮炮制为达到不同的应用需求，在炮制技术上讲究“三个不同”，分别是方法不同、辅料不同和炮制程度的不同。得天独厚的地理资源优势为樟树生产出了大量的道地药材，如枳实、枳壳、车前子、吴茱萸、延胡索等全国著名的大宗药材。建昌帮的传统炮制技术注重辅料运用，更注重加工炮制的分寸，如水量、时间、火候、火力的把控，使饮片、形、氣、味俱佳;有炒、炆、煨等特殊炮制技术品种。

2.1水制洗药四季水、润药看水头。樟帮把润药作为切制饮片的重要环节，除了特殊浸润、喷等有调理药性者外，均为使药材软化，便于切制，认为“切药的徒弟，润药的师傅”，有“三分切工，七分润工”的说法[8]。润又有浸润、伏润（闷润）和露润之分，其中伏润是指经过洗、浸或其他液体辅料处理后的药材，装罐加盖闷润，使药材内外软硬一致，使得切片光亮美观，例如润白芍等。漂则是药材在宽水或长流水中停留长时间，并经常换水的方法，其中用米泔水漂可以去油分腥气，如米泔水漂苍术、白术等。见表1。

2.2火制炒法是“雷公炮炙十七法”之一，属于火制法范畴，在中药炮制中应用最广，是炮制的基本操作方法。不加辅料的炒焦法，应用于建昌帮山栀子中，具有缓和其酸性的作用。加液体辅料炒的姜汁炒厚朴，能去厚朴对咽喉的刺激性，黄连水炒吴茱萸能增强寒性，用于治疗腹痛发热;加固体炒的麸炒和蜜麸炒目的在于矫味矫臭和赋色，也具有吸收油分、减少饮片的刺激性，增加健脾胃的功效。建昌帮蜜糠炒白术、白芍和山药，旨在增强芳香健脾、利湿作用[14]。见表2。

2.3水火共制炆法，系将净药材润透后，装入陶制炆药坛内加水和辅料，置糠火中用文火慢慢煨煮至熟的制法，又称煨煮法[7，14]，与“雷公炮炙十七法”之一的蒸法，同属水火共制法范畴。建昌帮传统炮制多注重加工炮制的分寸，如时间、火候、水量，力戒太过与不及。例如炆法和蒸法，对炮制时间和炮制程度的把控要求尤高，就蒸而言，便有蒸至上气、蒸至上大气、蒸至熟透和反复蒸之别。见表3。

樟帮、建昌帮特色炮制饮片关键工艺参数的把控，在设计方法上有由正交设计逐步转向星点设计效应面法的趋势;考察因素紧紧围绕饮片炮制工艺中所涉及的辅料及其用量、炮制时间、炮制温度;指标参数以药典规定的相关检查项为主，胡志方[17]研究四制香附的工艺时，引入了考虑药理效用的新视角。研究发现蜜糠炒白术、白芍和山药的共性工艺为炒制温度260～270 ℃，炒制时间3～4 min[27]。

3现代技术在樟帮、建昌帮特色炮制饮片质量控制中的应用

3.1色谱检测技术色谱检测技术在中药炮制领域大多用于量化鉴定饮片的化学成分，建立指纹图谱、鉴定中药材和比较中药材炮制前后成分变化及含量的增减情况，分析炮制对饮片成分的影响，进而评价饮片质量的优劣性和稳定性。在樟帮、建昌帮特色炮制饮片的研究中，采用高效液相色谱法（High Performance Liquid Chromatography，HPLC）建立樟帮栀子和枳壳的指纹图谱[32-33]，随着技术的发展，先后利用反高效液相色谱法（RP-HPLC）和HPLC测定枳壳不同炮制品的成分变化情况，为枳壳药材质量的控制提供了新思路[34-35]。王蝉等[36]采用顶空气相色谱-质谱法（Headspace Gas Chromatography Mass Spectrometry，HS-GC-MS）发现北苍术和茅苍术各自独有的挥发性成分，且经米泔水漂过后，北苍术和茅苍术饮片的挥发性成分均发生显著变化，并由此提出HS-GC-MS法可用于鉴定北苍术和茅苍术。利用超高效液相色谱-飞行时间质谱联用技术和模式识别技术研究黄连水炒吴茱萸[37]，比较分析吴茱萸炮制前后成分变化情况，可知炮制辅料的加入和热水浸泡是造成吴茱萸物质基础差异大的主要原因。张霞[38]等采用GC-MS技术研究姜天麻的挥发性成分，发现引入了生姜的5个药效成分且对人体有害的1，1-二甲基肼、糠醛等成分含量较生品而言有所降低，从成分物质基础变化这一角度，初步揭示了炮制减毒增效的科学内涵。

3.2仿生学技术传统感官鉴定方法依赖鉴定者的经验[39]，具有一定的主观性，鉴定结果的准确度难以评判，仿生学技术的出现弥补了这一短板，使得鉴定结果更具有客观性和科学性。方小华等[40]使用照相机和Adobe Photoshop软件发现了麸炒枳壳色泽信息和有效成分间的关联性，由此提出将色度差作为评价不同发酵时间对麸炒枳壳质量标准的指标。随着视觉仿生技术的出现，邓桂珠等[41]采用色差仪技术将麸炒枳壳的颜色信息数字化，建立了关于枳壳的L、a、b色度空间的数学判别模型，为规范枳壳、麸炒枳壳和制枳壳的质量提供了新视角。

3.3低场磁共振成像与成像技术和质构仪低场磁共振成像与成像技术（Low Field Nuclear Magnetic Resonance Magnetic Resonance Imaging，LF-NMR/MRI）可以从分子水平直观显示出样品中水分流动迁移过程[42]，可运用于中药炮制水制法中的润药环节，监控水分流动迁移的去向，发现润药的内涵。质构仪又称“物性分析仪”，作为一个感官化测量仪器，具有准确化表达产品的物性特质的功能[43]，可运用于智能化监控并揭示中药润制“药透水尽”背后的软化过程动力学特点[44-45]。刘庆珊等[45]利用LF-NMR/MRI技术发现白芍润制过程中水具有一定的迁移规律和水相特点，使用质构仪可分析白芍在润制过程中硬度、表面韧性、内部韧性的变化情况，质构仪的使用可替代传统的“弯曲法”以判断润药得当与否。基于此，张新瑞等[46]研究延胡索樟帮传统软化法时发现，质构仪压缩模式中的触发力、测时速度和压缩度这3项指标的数据，可用于判断延胡索的软化程度;该项技术可用以替代判断润药得当的传统“手捏法”。6316EE3E-390C-4355-81EF-9E64DC6C3B7D

4小结与展望

本文从辅料、炮制方法、现代技术在分析和炮制程度的把控3个角度出发，综述了樟帮、建昌帮特色炮制饮片质量控制的研究现状。如特色炮制辅料的研究，整理了蜜麸、蜜糠的工艺研究，麦麸和糠的质量标准;炮制技术及特色炮制饮片的工艺研究，以炮制三分类法的水制、火制和水火共制进行归类，并发现蜜糠炒制药物的共性工艺为炒制温度260～270 ℃，炒制时间3～4 min。随着新技术的涌现，在饮片成分指认和含量测定、炮制程度的控制和饮片质量评价上，均可实现客观化和科学化。秦宇雯等[47]提出基于“性状-质量标志物-生物效应”的饮片质量整体识别研究思路，探索适用于中药饮片质量的专属识别技术，这为探索炮制对饮片质量的作用特征及科学内涵提供了新方向。然而，值得深思的是，涉及步骤较多的炮制工艺，在进行考察因素的选择时，该遵循什么原则？中药成分构成复杂，炮制前后成分和含量变化差异大，采用药典规定的指标成分作为工艺优选的指标参数这一方法，是否有更好的方法可代替？从源头开始控制饮片的标准操作规程（Standard Operating Procedure，SOP）质量控制体系该以何为抓手？

特色炮制是古人留给我们的珍宝，我们要采用新型的现代技术与传统的主观判断相结合，对炮制程度进行科学合理的评价;充分借鉴其他学科新理论、新方法，将其与炮制相结合，优化成分检测技术和分析方法，深入挖掘炮制前后中药饮片成分及含量的变化情况，揭开炮制机制的神秘面纱，最终使得炮制饮片能够安全有效地运用于临床。

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（2022-03-10收稿本文编辑：吴珊）

基金项目：江西省中药标准化项目（2020B01）;江西省中药标准化项目（2020B04）;“江西省双千人才计划”项目[赣才办字（2019）9号]作者简介：宋金菊（1996.10—），女，硕士研究生在读，研究方向：中药炮制研究，E-mail：1530324541@qq.com通信作者：钟凌云（1971.10—），女，博士研究生，教授，博士研究生导师，研究方向：中药炮制机制及饮片质量标准研究，E-mail：ly1638163@163.com;薛晓（1980.04—），男，硕士，讲师，研究方向：中医药文化研究，E-mail：642358915@qq.com6316EE3E-390C-4355-81EF-9E64DC6C3B7D