左乙拉西坦联合羚羊角颗粒治疗学龄期癫痫患儿的研究

牛玉荣

（河南省卢氏县妇幼保健院儿内科 卢氏 472200）

癫痫是一种常见的脑部神经疾病，是脑部神经元异常放电的结果，通常会反复多次发作，且发作持续时间往往较短。癫痫可发生于各年龄阶段，学龄期儿童一旦发病，将严重影响其脑部神经系统的发育，从而影响患儿健康成长[1～2]。目前，临床治疗癫痫以药物为主，其中左乙拉西坦可通过选择性抑制海马体癫痫样突发放电的方式抑制癫痫发作，改善患者临床症状，抗癫痫作用比较强，具有疗效相对理想、用药不良反应少、安全性高的特点，该药物常用于治疗各个年龄阶段的患者，成人和儿童皆适宜，尤其对于复杂部分发作、肌阵挛发作具有良好的治疗效果[3～4]。但因癫痫病程长，药物长期应用可能会出现耐药情况，并引起嗜睡、神经质、情绪不稳等诸多不良反应，且停药后疾病易复发，单独应用效果欠佳，考虑需辅助其他药物联合治疗[5]。中医学治疗癫痫历史悠久，认为癫痫属于“痫证”范畴，认为肝风内动，内热生火、火气上炎蒙蔽心窍，可导致心神迷失，引发癫痫，治疗应以平肝熄火、去火散热为主要原则[6]。羚羊角颗粒是一种中成药，具有平肝熄风、促进机体散热、清除肝火，且并无其他副作用。对于高热所引起的惊厥症状，以及癫痫抽搐、头晕、视物模糊、目赤翳障、痈疮疖毒等症状均有一定功效[7]。基于此，考虑将左乙拉西坦联合羚羊角颗粒用于学龄期癫痫患儿的治疗可提高整体治疗获益。本研究将重点探讨左乙拉西坦联合羚羊角颗粒在学龄期癫痫治疗中的应用效果。现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 采用前瞻性随机试验方法选择2019年8月至2020年9月我院确诊的90例学龄期癫痫患儿作为研究对象。纳入标准：（1）癫痫在西医诊断中符合《解读国际抗癫痫联盟和癫痫局癫痫及癫痫发作新定义》[8]中相关规定，患儿两眼发直、凝视前方、口吐白沫、肢体抽搐或强直，喉咙中发出怪声，片刻后可清醒过来，清醒后疲倦感明显，休息后如常人一般，且经脑电图、头颅磁共振呈现等检查确诊；（2）癫痫在中医诊断中符合《中医儿科临床诊疗指南·小儿癫痫（修订）》[9]中相关规定，卒然昏扑、强直抽搐、移时自醒，醒后如常人；（3）年龄范围在6～12 岁；（4）患儿家长依从性好，且精神正常，可配合完成本研究调查；（5）可耐受本研究药物治疗，且治疗时间≥6个月。排除标准：（1）对本研究药物过敏者；（2）无法配合正常治疗的患儿；（3）合并肝、肾等器官功能衰竭者；（4）入院前接受其他药物治疗者。采用随机数字表法将90例患儿分为对照组和观察组各45例。对照组男23例，女22例；年龄6～12岁，平均年龄（9.51±1.12）岁；病程 6个月至 5年，平均病程（3.45±0.41）年。观察组男 21例，女 24例；年龄 6～12 岁，平均年龄（9.82±1.94）岁；病程 5个月至6年，平均病程（3.91±0.39）年。两组一般资料比较无明显差异（P＞0.05），具有可对比性。患儿家长签署知情同意书。

1.2 治疗方法 两组患儿入院后均接受常规治疗，包括保持呼吸道通畅，避免误吸与窒息，监测血压、心跳、呼吸、脑电等情况，防止意外伤害的发生。

1.2.1 观察组 在常规治疗基础上采用左乙拉西坦片（国药准字H20143179）联合羚羊角颗粒（国药准字Z10940064）进行治疗，左乙拉西坦口服1 片/次，2 次 /d，羚羊角颗粒口服 5 g/次，2 次 /d，连续治疗6个月。

1.2.2 对照组 在常规治疗基础上采用左乙拉西坦进行治疗，用法、用量同观察组，连续治疗6个月。

1.3 观察指标 （1）治疗效果[9]：观察两组患者治疗6个月时的临床疗效，显效：患儿症状并无再次发作且患儿表现身心愉悦，无不适感；好转：患儿癫痫症状发作频率降低，病情发作程度也有所改善；无效：患儿癫痫症状无明显改善。总有效=显效+好转。（2）不良反应：记录观察组和对照组患儿在治疗期间发生的不良反应，包括头痛、恶心、困倦、易怒等。（3）认知能力[10]：分别于治疗前、治疗6个月时，采用韦氏儿童智力量表（Wechsler Intelligence Scale for Children,WISC）对患儿的认知水平进行评估，评估指标包括操作智商，语言智商，总体智商，总分在90～109 的是平常水平智商，随着分值的升高，表示患儿的认知水平增强。（4）癫痫发作情况：观察两组患儿治疗前、治疗6个月时癫痫发作频率及持续时间。

1.4 统计学方法 采用SPSS20.0 软件处理数据，计量资料以（）表示，组间比较用独立样本t检验，组内比较用配对样本t检验，用%表示计数资料，采用χ2检验，等级资料采用秩和检验，P＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患儿治疗效果比较 观察组治疗总有效率较对照组高（P＜0.05）。见表1。

表1 两组患儿治疗效果比较[例（%）]

2.2 两组患儿不良反应比较 两组患儿治疗期间不良反应发生数量接近，差异无统计学意义（P＞0.05）。见表 2。

表2 两组患儿不良反应比较[例（%）]

2.3 两组患儿认知水平比较 治疗前，两组患儿的认知水平中各项智商相比，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗6个月后，两组患儿认知水平中各项分数均高于治疗前，且观察组患儿认知水平中各项分数均高于对照组（P＜0.05）。见表3。

表3 两组患儿认知水平比较（分，）

表3 两组患儿认知水平比较（分，）

注：与同组治疗前对比，*P＜0.05。

时间 组别 n 操作智商 语言智商 总体智商治疗前 观察组对照组45 45 t P治疗6个月观察组对照组45 45 t P 95.55±3.47 95.62±3.48 0.096 0.924 99.69±3.82*97.01±3.53*3.457 0.000 98.64±3.47 98.58±3.07 0.087 0.931 102.71±3.01*100.14±3.17*3.944 0.000 96.63±2.41 96.99±2.58 0.684 0.496 100.59±3.16*98.14±2.58*4.029 0.000

2.4 两组患儿癫痫发作情况比较 治疗前，两组患儿癫痫发作频率、持续时间对比，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗6个月后，两组患儿癫痫发作频率较治疗前低，且观察组较对照组低，持续时间较治疗前短，且观察组较对照组短（P＜0.05）。见表4。

表4 两组患儿癫痫发作情况比较（）

表4 两组患儿癫痫发作情况比较（）

注：与同组治疗前对比，*P＜0.05。

持续时间（min/次）治疗前时间 组别 n 发作频率（次/周）观察组对照组45 45 t P治疗6个月 观察组对照组45 45 t P 6.12±0.75 6.07±0.70 0.327 0.745 2.57±0.41*3.29±0.38*8.640 0.000 3.28±0.46 3.23±0.42 0.539 0.592 1.46±0.21*1.73±0.15*7.018 0.000

3 讨论

学龄期癫痫是一种神经内科疾病，具有突发性和反复性，发作时情绪、表现等方面都会出现明显异常。症状表现为抽搐，且抽搐具有反复性，刻板性，双眼上翻凝视，若是抽搐发作时还可以伴随口吐泡沫，颜面紫绀，意识丧失，四肢呈强直性抖动等[11]。引发癫痫的病因有很多，根据其病因可将疾病分为继发性癫痫、特发性癫痫和隐源性癫痫三大类，不同类型发作时表现也有不同，部分患儿发作时会出现意识昏迷、大小便失禁或全身抽搐等症状[12]。目前，对于学龄期癫痫主要经过合理、正规的药物治疗来控制病情。

左乙拉西坦为乙拉西坦的左旋异构体结构，是极易于溶解和具有高度渗透性的化合物。与脑内突触囊泡蛋白2A（SV2A）相互结合，以抑制神经元的异常放电，恢复神经元细胞运作，对治疗部分性或者全面性的癫痫发作均有一定效果，适用于成年人和4 岁以上儿童癫痫的治疗，并且耐受性高，副作用较少，对肝肾刺激小,不会出现抗癫痫药物较为常见的皮疹症状[13]。临床上多选择为学龄期癫痫患儿使用左乙拉西坦进行治疗，但因引起癫痫的因素有很多，单独使用左乙拉西坦并不能达到预期效果，因此考虑辅助其他药物联合应用。

中医学认为，风、火、淤、郁、痰是癫痫病因之根本，肝气郁结、气血逆乱、心神失宁可导致元神失控、脑失所用，引发该病，临床治疗的主要原则为平肝散热、清热凉血[14]。羚羊角颗粒主要成分为天然羚羊角粉，是一种比较名贵的中药材，具有清热、凉血、解毒的功效，所以羚羊角颗粒能够用来治疗肝火旺盛、肝风内动、高烧以及热毒导致的其他身体问题，比如高热导致的惊厥甚至是昏倒、抽搐、发狂等症状；羚羊角颗粒应用后可以作用于人类的中枢神经，能预防休克症状的发生，对维持人类中枢神经功能稳定有很大的好处[15]。

结合左乙拉西坦和羚羊角颗粒的药理机制，考虑将二者联合治疗学龄期癫痫可提高疗效。本研究结果表示，观察组治疗效果优于对照组，表明左乙拉西坦联合羚羊角颗粒较左乙拉西坦单用更能提高学龄期癫痫的治疗效果。在安全性方面，本研究结果显示，两组患儿治疗期间不良反应发生率相近，表明联合用药使得患儿不良反应发生少，具有很高的安全性。在患儿认知水平方面，本研究结果显示，治疗6个月后，两组患儿认知水平均有提，且观察组患儿认知水平高于对照组，表明联合用药更利于提高患儿的认知水平。在患儿癫痫发作情况方面，本研究结果显示，治疗6个月后，两组患儿癫痫发作频率较治疗前低，且观察组较对照组低，持续时间较治疗前短，且观察组较对照组短，表明联合用药可显著减少患儿癫痫发作频率，缩短癫痫发作持续时间。

综上所述，左乙拉西坦联合羚羊角颗粒在学龄期癫痫的治疗中具有很好的治疗效果，利于改善患儿的整体认知能力，减少癫痫发作频率及持续时间，且联合用药不增加不良反应，安全可靠。