脑安滴丸联合佐米曲普坦对气虚血瘀证偏头痛患者ET-1、CGRP 水平的影响

李琦，王彪

（1 郑州市第二人民医院 中医科，河南 郑州 450062；2 河南大学附属郑州颐和医院 康复科，河南 郑州 450047）

偏头痛是最常见的原发性头痛，主要临床症状为发作性中重度、搏动样头痛，严重影响患者生活质量［1］。目前临床常用药物治疗，其中佐米曲普坦能收缩血管，抑制神经肽释放，缓解偏头痛发作，但西药临床疗效不佳。中医认为偏头痛分为气虚血瘀证、风痰夹瘀证、瘀血阻络证、肝气郁结证等，其中气虚血瘀证较为常见，是由外邪入侵或内伤诸疾导致瘀阻络脉、气血逆乱造成［2］。脑安滴丸具有活血化瘀、益气通络的作用，且内皮素-1（ET-1）易引发血管收缩，降钙素基因相关肽（CGRP）在偏头痛的发病机制中具有重要作用。本研究探讨脑安滴丸联合佐米曲普坦对气虚血瘀证偏头痛患者ET-1、CGRP水平的影响，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选择2019 年1 月至2020 年12 月我院收治的100例气虚血瘀证偏头痛患者。纳入标准：①依据 《中国偏头痛防治指南》［3］诊断为偏头痛；②参照 《中医病证诊断疗效标准》［4］诊断为气虚血瘀证偏头痛；③意识正常；④临床资料完整；⑤知情本研究。排除标准：①对本研究用药有严重过敏史；②心脑血管疾病、肝肾功能不全；③哺乳期或妊娠期女性。采用随机数字表法将其平均分为西药组和联合组各50例。西药组男性26例，女性24例；年龄30～48 岁，平均（39.25± 7.12）岁；发作频率3～6 次／月，平均（4.51±1.27）次／月；病程4～7 年，平均（5.24±1.07）年。联合组男性28例，女性22例；年龄30～48 岁，平均（39.30±7.15）岁；发作频率3～6 次／月，平均（4.50±1.30）次／月；病程4～7 年，平均（5.24±1.08）年。两组患者的一般资料比较无统计学差异（P＞0.05）。本研究获得我院伦理委员会批准。

1.2 方法西药组口服佐米曲普坦（生产企业：四川省旭晖制药有限公司，批准文号：国药准字H20070130，规格：2.5 mg× 6 片）治疗，1 片／次，1 次／d，治疗1 个月。联合组在西药组基础上采用脑安滴丸 ［生产企业：辽源誉隆亚东药业有限责任公司，批准文号：国药准字Z20030121，规格：50 mg × 6 袋（120 丸）］ 治疗，20 粒／次，2 次／d，治疗1 个月。

1.3 观察指标①临床疗效：治愈：患者治疗后疼痛症状彻底消失；显效：患者治疗后疼痛显著减轻，发作次数和发作持续时间降低＞60%；好转：患者治疗后疼痛减弱，发作次数和发作持续时间降低30%～60%；无效：患者治疗后疼痛无变化或加重。总有效率=（治愈例数+显效例数+好转例数）／总例数× 100%。②头疼状况：采用视觉模拟评分法（VAS）评估两组患者治疗前后的疼痛程度，总分10 分，评分越高则疼痛程度越严重；统计两组患者治疗前后头痛持续时间及发作频率。③ET-1、CGRP 水平：于治疗前后抽取两组患者清晨空腹静脉血各5 mL，以3 000 r／min 速度离心5 min 取上清液，采用荧光免疫吸附法检测ET-1、CGRP 水平。

1.4 统计学分析采用SPSS 22.0 统计软件分析数据。计量资料行t 检验，计数资料行χ2检验，P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效联合组治愈29例、显效15例、好转5例、无效1例，总有效率为98.00%（49／50）；西药组治愈14例、显效16例、好转11例、无效9例，总有效率为82.00%（41／50）；联合组的总有效率高于西药组（χ2=7.111，P=0.008）。

2.2 头疼状况治疗前，两组VAS 评分、头痛持续时间、发作频率比较无明显差异（P＞0.05）；治疗后，两组VAS 评分、发作频率降低，头痛持续时间缩短，且联合组VAS 评分、发作频率低于西药组，头痛持续时间短于西药组（P＜0.05）。见表1。

表1 两组的头疼状况比较（）

表1 两组的头疼状况比较（）

注：与同组治疗前比较，*P＜0.05。

2.3 ET-1、CGRP 水平治疗前，两组ET-1、CGRP 水平比较无明显差异（P＞0.05）；治疗后，两组ET-1、CGRP 水平下降，且联合组的ET-1、CGRP 水平低于西药组（P＜0.05）。见表2。

表2 两组的ET-1、CGRP 水平比较（，ng／L）

表2 两组的ET-1、CGRP 水平比较（，ng／L）

注：与同组治疗前比较，*P＜0.05。

3 讨论

偏头痛是一种慢性神经血管性疾病，在我国该病发病率约9.3%，在全球内发病率较高，可对社会、经济及个人造成重大负担。研究［5］认为，偏头痛是血管和神经功能紊乱造成的，颅内血管收缩引起偏头痛先兆症状，随后颅外、颅内血管扩张，血管周围组织产生血管活性多肽导致无菌性炎症，搏动性头痛。佐米曲普坦是一种选择性5-羟色胺受体激动剂，可对颅内血管其收缩作用，控制脑外周血流，阻断传递三叉神经信号，抑制神经肽释放，缓解偏头痛。

研究［6］表明，偏头痛属于 “头痛”、“头风” 范畴，是由六淫邪气侵袭、内伤诸疾造成，病因较复杂，单纯西药治疗效果不佳，且气虚血瘀证偏头痛是由于气血血瘀、瘀阻脑络、脑窍失养造成的偏头痛。脑安滴丸由川芎、当归、红花、人参、冰片组成，其中川芎活血祛瘀、行气开郁、祛风止痛；当归补血活血、调经止痛；红花活血通经、散瘀止痛；人参大补元气、补脾益肺、生津、安神定志；冰片开窍醒神，清热止痛；诸药共奏活血化瘀、益气通络的功效，可活血通络，增加脑血液流量，改善脑部血液循环，使脑部得到充分的氧气和营养，修复脑组织和神经。本研究结果显示，联合组总有效率高于西药组（P＜0.05）；治疗后，两组的VAS 评分、发作频率降低，头痛持续时间缩短，且联合组的VAS 评分、发作频率低于西药组，头痛持续时间短于西药组（P＜0.05），与鄂瑞芳等［7］的研究结果一致。ET-1 是一种活血多肽，具有长效血管收缩的作用，易造成血管功能紊乱；CGRP 是一种内源性血管神经肽，在发生头痛时，三叉神经末梢会释放CGRP，增加血管通透性，刺激神经性炎症发生，损伤脑组织，加剧疼痛。脑安滴丸能活血化瘀，减小脑部血液阻力，增加脑部血流量，改善脑部血液循环，稳定血管功能，修复脑组织和神经，降低ET-1、CGRP水平。本研究结果显示，治疗后，两组的ET-1、CGRP 水平下降，且联合组的ET-1、CGRP 水平低于西药组（P＜0.05）。

综上所述，应用脑安滴丸联合佐米曲普坦治疗气虚血瘀证偏头痛患者效果明显，可显著缓解其头疼状况，降低ET-1、CGRP 水平。