丹黄明目汤联合羟苯磺酸钙治疗糖尿病视网膜病变疗效观察*

周静，赵爱霞

1.民权县人民医院，河南 民权 476800； 2.河南中医药大学第二附属医院，河南省中医院，河南 郑州 450002

糖尿病视网膜病变(diabetic retinopathy，DR)是糖尿病导致的视网膜微血管损害，是临床常见的糖尿病慢性并发症之一，可影响患者视力甚至致盲。近年来，其发病率、致盲率显著升高，早期规范治疗可改善预后[1-2]。研究证明[3-4]，全视网膜激光光凝术(panretina photocoagulation，PRP)可有效治疗DR，但其具有损伤性，对视网膜的正常结构及功能会造成伤害，患者在治疗后出现视力下降、视野减小等情况。研究显示，羟苯磺酸钙在治疗DR中效果显著，可降低血糖、血脂和凝血指标[5-7]。中医药在改善临床症状、提高视力方面作用显著。笔者将丹黄明目汤联合羟苯磺酸钙应用于DR患者的PRP术后，取得显著疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取2018年5月至2020年7月民权县人民医院收治的60例(90眼)DR患者为研究对象，随机分为对照组30例(42眼)和研究组30例(48眼)。对照组男18例，女12例；年龄39～62(50.56±5.12)岁；糖尿病病程2～18(10.23±2.36)年。研究组男17例，女13例；年龄40～62(50.77±5.09)岁；糖尿病病程2～19(10.45±2.28)年。两组患者性别、年龄、病程等一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 病例纳入标准①所有患者均符合美国眼科学会《眼科临床指南》[8]中相关诊断标准；②所有患者均符合相关中医诊断标准[9]，辨证为阴虚内热、脉络瘀阻证，其主症为视物昏朦、目珠干涩、五心烦热、腰膝酸软；次症为失眠健忘、口渴喜饮，舌红苔少或舌紫有瘀斑。

1.3 病例排除标准①合并有心、肝、肾等重要器官功能障碍者；②合并有凝血功能障碍者；③对本研究所使用药物过敏者。本研究符合《赫尔辛基宣言》原则，且患者及其家属对本次研究知情并签署同意书。

1.4 治疗方法所有患者均行PRP治疗，选取多波长多点瀑式眼底激光仪(德国蔡司)，根据不同屈光间质选择合适波长的单点激光，按照鼻侧、上方、下方、颞侧顺序分4次完成治疗。对照组在PRP治疗基础上采用羟苯磺酸钙(宁夏康亚药业股份有限公司，规格0.5 g，批号：国药准字H20110031)治疗，每次0.5 g，日3次。研究组在对照组治疗的基础上联合丹黄明目汤治疗，药物组成：丹参8 g，生地黄15 g，白茅根15 g，黄连3 g，牡丹皮15 g，麦冬10 g，车前子10 g，水煎服，日1剂。两组患者均连续治疗4个月。

1.5 观察指标比较两组患者治疗前后中医证候积分，按照严重程度，将视物昏朦、目珠干涩、五心烦热、腰膝酸软症状分为无、中度、轻度、重度四个等级，分别计0分、1分、2分、3分。氧化应激反应指标：对两组患者治疗前后血清丙二醛(malondialdehyde，MDA)、超氧化物歧化酶(superoxidedismutase，SOD)水平进行测定。炎症因子：采用酶联免疫吸附法对两组患者治疗前后的肿瘤坏死因子-α(tumor necrosis factor-α，TNF-α)及白细胞介素-10(interleukin-10，IL-10)水平进行测定。视功能损伤指标：包括最佳矫正视力(best corrected visual acuity，BCVA)、黄斑中心凹厚度(central macular thickness，CMT)、视野平均阈值敏感度。统计两组患者术后并发症发生情况，记录玻璃体积出血、视网膜前出血、视功能下降等并发症发生率。

2 结果

2.1 两组DR患者治疗前后中医证候积分比较治疗前，两组患者的视物昏朦、目珠干涩、五心烦热、腰膝酸软积分比较，差异无统计学意义(P>0.05)，治疗后，两组患者积分均下降，且研究组下降幅度较对照组更大，差异有统计学意义(P<0.05)，见表1。

表1 两组DR患者治疗前后中医证候积分比较 分)

2.2 两组DR患者治疗前后血清MDA、SOD水平比较治疗前，两组患者血清MDA、SOD水平比较，差异无统计学意义(P>0.05)，治疗后，两组患者血清MDA水平下降，SOD水平升高，且研究组优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，见表2。

表2 两组DR患者治疗前后血清MDA、SOD水平比较

2.3 两组DR患者治疗前后炎症因子水平比较治疗前，两组患者TNF-α、IL-10水平比较，差异无统计学意义(P>0.05)，治疗后，两组患者TNF-α、IL-10水平均下降，且研究组较对照组更低，差异有统计学意义(P<0.05)，见表3。

表3 两组DR患者治疗前后炎症因子水平比较

2.4 两组DR患者治疗前后视功能损伤指标变化情况治疗前，两组患者BCVA、视野阈值敏感度、CMT比较，差异无统计学意义(P>0.05)，治疗后，两组患者BCVA、视野阈值敏感度均升高，CMT均下降，且研究组优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，见表4。

表4 两组DR患者治疗前后视功能损伤指标变化情况

2.5 两组DR患者术后并发症发生情况比较研究组术后并发症发生率(4.16%)较对照组(16.67%)显著降低，差异有统计学意义(P<0.05)，见表5。

表5 两组DR患者术后并发症发生情况比较 例(%)

3 讨论

糖尿病患病率较高，胰岛素升高及细胞代谢异常对患者的眼部神经、血管微循环、视网膜血流动力学造成影响，DR患者在早期阶段无症状，但增生期时常累及黄斑，对视力功能造成不同程度的损害，且患者的视网膜组织缺氧、缺血，产生新生血管，不利于患者预后[10-13]。传统的激光手术仅能缓解DR患者的部分症状，对于严重弥漫性水肿患者治疗效果欠佳。PRP是临床上治疗DR的有效手段，可防止病情加重，恢复黄斑区供血、供氧，有效提高视力，但无法从根本上治愈DR，且PRP对患眼部具有一定的损伤性[14]。

DR属中医学“消渴目病”“爆盲”等范畴，其病位在瞳神，其基础病机为燥热伤阴；消渴病程长，伤气耗血，久而伤及肝肾之阴，肾精亏损，虚热内生，津液损伤，运血无力致血脉瘀阻，目窍失养[15-18]。与眼相关的脉络分支多且小，具有纵横交错、纤细幽深等特点，较易发生闭塞，从而出现微血管瘤、视网膜出血等情况。PRP是将激光作用于视网膜，从而产生热凝固效应。在中医角度来看，其为火热之邪，能消灼煎熬津液，耗损人体阴气，且在热毒伤阴的情况下，伴有气血瘀滞，从而使黄斑出现水肿[19-21]。此外，PRP病因病机还与烧伤极为相似，即热毒入营、气滞血瘀、视衣失养，故患者出现视物昏花、眼珠疼痛等症状[22]，病机为脉络瘀阻、阴虚燥热，治应活血利水，清热养阴。

在降低激光对眼部损伤同时，有效恢复患者视功能是临床治疗DR的关键。羟苯磺酸钙作为一种毛细血管保护剂，可显著降低血小板凝聚力及微血管通透性、减少毛细血管活性物质释放、防止毛细血管基底膜增厚，且对于改善微血管壁的生理功能具有显著效果[23]。研究指出，羟苯磺酸钙可有效提高视力[24]。丹黄明目汤药物组成为丹参、生地黄、白茅根、黄连、牡丹皮、麦冬、车前子。丹参、牡丹皮具有活血化瘀、凉血安神等功效；生地黄归心、肝、肾经，可养阴生津、清热凉血；白茅根凉血利水；麦冬归心肺胃经，可养阴生津[25]；车前子健脾利水，消肿明目[26]。诸药合用，共奏养阴清热、活血利水之效。本研究结果显示，治疗后，两组患者中医证候积分均降低，且研究组低于对照组，表明DR患者应用丹黄明目汤联合羟苯磺酸钙治疗，可有效缓解患者临床症状。治疗后，两组患者BCVA、视野阈值敏感度均升高，CMT均下降，且研究组优于对照组；研究组术后并发症发生率(4.16%)较对照组(16.67%)显著降低，提示在DR患者PRP术后应用丹黄明目汤联合羟苯磺酸钙治疗，可减轻PRP术后的远期视力损伤，且安全性高。

综上所述，应用丹黄明目汤联合羟苯磺酸钙治疗DR，能有效缓解患者临床症状，提高视力及视野阈值敏感度，减轻黄斑水肿，安全性高，可促进术后康复。