金香止痛散治疗脾胃虚寒型功能性腹痛患者的临床疗效

刘舒雅 吴爱梅 陈晓铤

作者单位：茂名市中医院药剂科，广东茂名 525000

功能性腹痛是一种慢性特发性腹疼或慢性功能性腹疼，以持续腹痛为主要临床表现，但又缺乏器质性病变或能解释其临床表现依据的一组肠胃性疾病，具有病程长、复发率高的特点[1]，随着年龄增长，发病率呈上升趋势。目前，西医治疗功能性腹痛以对症治疗为主，常规予以促胃动力药、抑酸、胃黏膜保护剂等，但患者症状只能得到一定缓解，不能完全消失，且用药周期长，患者依从性差。金香止痛散是医院自主研制的中药制剂，已在临床应用多年，治疗脾胃虚寒型功能性腹痛效果显著。本研究就金香止痛散治疗脾胃虚寒型功能性腹痛患者的临床疗效进行分析。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2019年1—12月在茂名市中医院消化科门诊或住院部就诊的56 例脾胃虚寒型功能性腹痛患者作为研究对象，随机分为对照组与联合组，每组28例。对照组男13 例，女15 例，年龄14～68 岁，平均（49.67±2.35）岁，病程6 个月至18年；联合组男15 例，女13 例，年龄20～67 岁，平均（48.50±2.35）岁，病程6 个月至20年。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。具有可比性。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准参照功能性腹痛诊断标准[2]，患者需符合功能性腹痛诊断的所有条件：1）能感知持续或近乎持续的腹痛；2）患者的疼痛与生理行为无关或偶尔有关；3）患者的日常活动能力部分丧失；4）患者的疼痛不是伪装（如诈病）；5）患者的症状不符合解释为其他功能性胃肠病。诊断前患者的症状持续不少于6 个月，至少3 个月符合诊断标准。

1.2.2 中医诊断标准参考2017 版的《中医内科学》[3]中腹痛的辨证分型中脾胃虚寒证型。主症：1）胃脘隐痛，喜温喜按；2）畏寒肢冷，神疲乏力。次症：1）气短懒语，胃纳不佳，口淡流涎；2）大便溏薄；3）舌苔薄白，脉虚弱或迟缓。主症必备，加次症中的2 项，参考舌脉，即可诊断。

1.3 纳入及排除标准

纳入标准：1）符合西医功能性腹痛诊断标准和中医脾胃虚寒证型的诊断标准；2）初诊治疗；3）自愿配合治疗连续2 周以上；4）治疗前需经肠镜检查排除器质性病变。

排除标准：1）病情危重或伴明显脏腑功能不全等严重原发性疾病；2）脐周皮肤破损或对中药贴敷皮肤过敏；3）处于哺乳期、妊娠期；4）近2 周服用过治疗功能性腹痛的药物，如抑酸剂、铋剂、抗生素等；5）精神疾病。

1.4 治疗方法

两组患者均口服中药黄芪建中汤合平胃散加减[4]为基础治疗，以补脾健胃，和胃止痛为法拟方治疗。联合组采用基础治疗+金香止痛散（郁金10 g、香附10 g、延胡索15 g、大黄5 g、吴茱萸3 g、小茴香2 g、川楝子8 g、白芍30 g、秦皮10 g、苍术8 g、木香5 g、陈皮6 g）治疗，取适量金香止痛散混合白醋，用纱布包裹蒸20 min，稍凉后，趁热以药包熨脐周，药包冷则更换，可反复使用两次，或以疼痛缓解为度，1 次/d，治疗14 d。

1.5 临床评价

1）疼痛评分量表：依据脾胃病医生报告结局症状量化标准[5]，包括胃脘痛的频率、持续时间、程度、工作生活影响、药物干预5 个方面，按程度轻重计0～3 分，总分0～15 分。见表1。

表1 脾胃病医生报告结局症状量化标准

2）中医虚寒型症状积分：参考《中医内科学》（2017 版）[3]虚寒型腹痛标准，将主症按照轻、中、重度分级评估，分别记 2、4、6 分；次症按照轻、中、重度分级评估，分别记1、2、3 分，合计得出中医证候积分，评分越高，说明患者中医证候越严重。

3）疗效判定标准：临床痊愈：治疗后，患者主要症状和体征消失或基本消失；显效，治疗后，患者主要症状和体征明显改善；有效，治疗后，患者症状和体征有所好转；无效，治疗后，患者主要症状和体征都无变化，甚至加重[6]。治疗有效率（%）=临床痊愈例数+显效例数+有效例数/总例数×100%。

4）不良反应：统计患者治疗过程中不良反应发生情况。

1.6 统计学分析

采用SPSS 26.0 统计软件进行数据分析，计量资料以±s表示，组间比较采用t检验，计数资料以百分率表示，组间比较采用χ2检验，P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组疼痛评分、中医证候积分比较

治疗前，两组疼痛评分、中医证候积分比较差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，联合组疼痛评分、中医证候积分低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组患者疼痛评分、中医证候积分比较(分,±s)

表2 两组患者疼痛评分、中医证候积分比较(分,±s)

疼痛评分 中医证候积分组别 例数治疗前 治疗后 治疗前 治疗后对照组 28 9.50±2.91 6.61±2.22 10.96±2.12 7.54±1.53联合组 28 9.46±2.03 4.93±1.15 10.36±2.39 5.68±1.59 t 值 0.053 3.56 1.006 4.46 P 值 0.958 ＜0.05 0.319 ＜0.05

2.2 两组临床疗效比较

联合组治疗有效率高于对照组（P＜0.05）。见表3。

表3 两组患者临床疗效比较

2.3 两组不良反应比较

在治疗过程中，两组患者未出现肝肾功能损害、皮肤过敏等明显药物不良反应。

3 讨论

功能性腹痛是消化科常见病，具有病情复杂、难治愈、易复发特点。除一般肠道症状外，常伴有焦虑不安和抑郁等心理问题，严重影响患者的日常生活，被列为现代难治性疾病之一。目前，功能性腹痛的致病因素、发病机制尚未明确，可能与幽门螺杆菌感染、内脏敏感性增加、胃肠运动障碍、胃肠激素异常、精神心理因素、遗传等多种因素有关[7]。西医对功能性腹痛治疗，一般予以促胃肠动力、抑酸、保护黏膜等药物，但这种对症常规治疗只能暂时缓解患者的临床症状，无法达到根治的目的，且患者需长期服用多种药物，易发生药物不良反应。疗效达不到预期，患者常因不能耐受药物的不良反应和疗程过长，而中断治疗，严重影响治疗效果。

有研究表明，小剂量三环类抗抑郁药能缓解功能性腹痛的症状，提示中枢神经系统在疼痛调控中发挥积极作用。此外，慢性疼痛与周围神经系统也有关联，给予选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRI）、5-羟色胺（5-HT）或去甲肾上腺素再摄取抑制剂（SNRI），配合心理治疗对功能性腹痛也有一定效果[8]。虽然神经中枢类药物能在较短时间内起到改善功能性腹痛临床症状的作用，但长期服药，药物的不良反应易造成患者肝肾功能损害、免疫系统失调等严重后果，患者耐受程度低，临床使用率不高。

中医外治法历史悠久、方法众多，逐渐受到临床重视和患者接受[9]。本研究给药方式采用内外结合，实施标本兼治，在脾胃虚寒型功能性腹痛治疗方面取得了显著效果。中药散剂外敷治疗具有多年的临床实践经验，将方中多味中药材粉粹混合后，通过脐周皮肤吸收进入血液，从而传达至病变部位。脐周皮肤薄嫩，神经、血管丰富，药物经皮肤黏膜吸收入血，吸收迅速。脐周外敷各种适宜药物能快速刺激局部神经末梢，再通过神经系统的反射与传导作用，起到调整机体自主神经功能的作用，进而提高机体免疫力和抗病能力，达到防病治病之目的[10-12]。另外，外用给药不经过消化系统，极少通过肝脏，避免了对消化道的刺激及减少肝脏代谢的负担，从而更好发挥疗效。

金香止痛散由郁金、香附、延胡索、大黄、吴茱萸、川楝子、小茴香等中药组成，具有理气活血、温中止痛作用，用于各种虚寒积滞型腹痛。方中君药香附味辛、甘，性平，归肝、脾、三焦经，具有疏肝解郁、理气宽中、调经止痛作用。其入肝经气分，善于散肝气之郁结，味辛能行而长于止痛，为治疗脘腹胀痛的佳品。《本草纲目》记载香附“利三焦，解六郁，消腹胀止诸痛”。α-香附酮有镇痛作用，其挥发油有安定作用[13]。郁金味辛苦，性寒，归肝、胆、心、肺经，具有活血止痛、行气解郁功效，现代药理学研究表明郁金中的姜黄素和挥发油能促进胆汁分泌和排泄，郁金有一定的抗炎和止痛作用。延胡索味辛苦，性温，归心、肝、脾经，具有活血、行气、止痛作用。《本草纲目》记载：“延胡索，能行血中气滞，气中血滞，故专治一身上下诸痛。”延胡索具有镇痛、镇静、安定作用，能缓解胃肠道痉挛，延胡索全碱有抗胃溃疡和抑制胃酸分泌的作用[14]。诸药相配，共成温里散寒、理气止痛之方剂，以达金香止痛散预防和治疗虚寒积滞型腹痛之功效。

本研究中，联合组治疗有效率明显高于对照组，治疗后中医证候积分明显降低，疼痛评分降低，两组不良反应发生率比较差异无统计学意义。提示采用中药散剂金香止痛散外用给药治疗脾胃虚寒型功能性腹痛，具有疗效显著、不良反应少的优点。本研究采用口服中药配合中医传统外治法，临床效果好，患者治疗依从性高。同时，有研究表明患者对中医外治手段的依从性和配合程度对治疗结果起了很关键的作用[15]，因而在胃脘痛的治疗过程中，要嘱咐患者注意调节情志，节制饮食，适当参加户外活动，能有效提高协助治疗的效果。在中医辨证治疗的基础上，精准护理，有事半功倍的效果[16]。但本研究对照组的治疗手段无金标准，也没有标准统一的治疗方式对疗效进行评价。此外，因功能性腹痛的相关临床试验的循证医学证据很少，没有规范一致的疗效评价准则。功能性胃肠病由于缺乏生理结构和生化的异常，无客观的指标。有学者主张采用中医脾胃系疾病PRO 量表[17]作为评价中医药干预功能性胃肠病的临床疗效提供新的技术手段，但现有相关的参考文献不多，还有待进一步完善标准。

综上所述，金香止痛散外用治疗脾胃虚寒型功能性腹痛临床效果显著，可有效改善患者临床症状，减轻疼痛，属有效安全的中药制剂。