达立通联合马来酸曲美布汀治疗便秘型肠易激综合征的临床观察

冯慧玲,李芳伶,张亮,吴君伟,肖林林,谢宁生（江西省赣州市人民医院,江西 赣州 341000）

便秘型肠易激综合征（irritable bowel syndromeconstipation，IBS-C）作为肠易激综合征常见的一种类型，目前其发病机制尚不明确，临床上没有特效药，严重影响了患者的工作和生活[1]。因此，有效治疗方案的制定对IBS-C患者意义重大。本研究对IBS-C患者采用达立通颗粒联合马来酸曲美布汀的用药方案进行治疗，并在临床上取得了不错的疗效。现将研究成果汇报如下。

1 资料和方法

1.1 一般资料 选择2020年6月-2021年5月就诊于我院消化内科门诊的82例IBS-C患者，按照数字表法将其随机分为观察组和对照组各41例。观察组男17例，女24例，平均年龄（36.84±8.27）岁，平均病程（19.36±5.58）个月；对照组男18例，女23例，平均年龄（37.21±8.94）岁，平均病程（19.03±5.12）个月。两组基础资料相比无差异（P＞0.05）。

入组标准：符合罗马IV肠易激综合征中便秘型诊断标准[2]；患者参与研究前1个月未接受其他便秘药物治疗；患者对本研究知情，并自愿签署同意书。

剔除标准：有肠道器质性病变者；严重胃肠疾病、腹部手术者及肝肾功能异常者；伴严重心血管疾病、呼吸系统疾病、内分泌疾病者；精神障碍、认知障碍、沟通异常者；妊娠期及哺乳期女性。

1.2 方法 对照组患者采用马来酸曲美布汀单药治疗的方案，马来酸曲美布汀（0.2g×30片/盒）口服，每次0.2g，每天3次，餐前口服；观察组患者在对照组的基础上加用达立通颗粒治疗，达立通颗粒（6g×9袋/盒）口服，每日3次，每次6g，餐前半小时服用。两组患者均连续治疗1个月。

1.3 观察指标 临床疗效的评价，显效：粪便性状以及排便困难程度恢复正常或提升2个等级以上，每周排便次数为5-7次；有效：粪便性状以及排便困难程度提升1-2个等级，每周排便次数为3-4次；无效：粪便性状以及排便困难程度无明显变化，甚至出现恶化，每周排便次数少于3次。总有效率=（显效+有效）/总人数×100%。使用Bristol分型[3]对两组患者大便性状进行评价：I型为硬球；Ⅱ型为团块状；Ⅲ型为腊肠状；Ⅳ型为表面光滑柔软腊肠状；V型为软团状；Ⅵ型为糊状便；Ⅶ型为水样便。并将这7种类型以数字分型作为评分计数。排便困难程度划分：0分，排便无困难；1分，用力便可正常排便；2分，需要非常用力才可以排出；3分，无法正常排便，需外力干预。同时记录两组患者的排便时间和治疗期间发生的不良反应情况。

1.4 统计学方法 运用SPSS19.0软件进行统计分析，计数资料用例数（n）表示，两组患者总有效率、不良反应数据等计数资料组间率（%）的比较，行χ2检验；计量资料大便性状分级、排便困难程度评分和排便时间以(±s)表示，行t检验。P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效的比较 观察组治疗后临床总有效率为92.68%，高于对照组的80.49%（P＜0.05）。见表1。

表1 两组IBS-C患者治疗后临床疗效的比较[n(%)]

2.2 两组排便情况的比较 两组治疗前的大便Bristol分型、排便困难程度评分和排便时间比较无差异（P＞0.05），治疗后观察组的上述方面则显著优于对照组（P＜0.05）。见表2。

表2 两组IBS-C患者治疗前后大便性状分级、排便困难程度评分和排便时间比较(±s)

表2 两组IBS-C患者治疗前后大便性状分级、排便困难程度评分和排便时间比较(±s)

大便B r i s t o l分型（分）组别 例数排便困难程度评分（分）排便时间（d）治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后对照组 4 1 2.8 5±0.4 9 4.0 4±1.1 8 2.3 7±0.4 2 1.6 4±0.6 1 4.1 2±1.0 4 1.9 8±0.4 8观察组 4 1 2.7 1±0.3 2 5.1 1±1.7 3 2.4 7±0.5 0 0.6 2±0.5 3 4.2 7±0.9 3 1.1 3±0.5 2 t 0.2 3 5 8.6 1 3 0.2 3 5 1 0.8 3 2 0.6 1 8 6.0 1 7 P 0.8 8 4 0.0 1 3 0.8 8 4 0.0 0 0 0.7 3 3 0.0 0 1

2.3 两组治疗期间不良反应的比较 两组治疗期间所发生的不良反应比较，无差异（P＞0.05）。见表3。

表3 两组IBS-C患者治疗期间不良反应的比较[n(%)]

3 讨论

IBS-C作为一种易于反复的难治性的常见消化功能性疾病，中医学理论认为IBS-C患者常以排便不畅、腹痛或腹胀为典型症状，属中医中的“腹痛”“便秘”“脾约”“郁证”等范畴。学者普遍认为IBS-C发病可能与外邪入侵、饮食不规律、情绪失调和长期疾病卧床体虚有关，虽其发病于大肠，却与肝、脾息息相关[4]。改善肠道蠕动活力和肠道微生态环境，轻度药物致泻处理，均是目前临床治疗IBS-C的常用方法[5]，但仍易反复且效果不佳。

达立通颗粒是由柴胡、枳实、木香、鸡矢藤、党参、延胡索等12味中药研制而成的中成药，具有通利消滞、和胃降逆、清热解郁的功效。有研究表明，IBS-C发病的主要原因之一是肝失疏泄，肝主一身气机，而脾胃则是气机升降之枢纽[6]。方中主药柴胡归肝经，可疏肝行气，有助于气血顺畅；其性可升脾胃之清阳，达到推陈致新的作用。现代药理学研究表明[7]，柴胡可起到对小鼠小肠的推进作用，且作用与剂量正相关。枳实多为理气药，其味苦而性微寒，入脾胃而消积散痞，是常见的改善脾胃气滞之药。现代药理学研究证实[8-9]，枳实可以通过提升大鼠肠组织中血管活性肠肽（VIP）和P物质（SP）的含量来达到促进胃排空和改善小肠肌张力的作用。马来酸曲美布汀在临床上常用于IBS-C的治疗，其对胃肠运动的节律具有特殊的双相调节作用，进而产生对胃肠道运动的兴奋与抑制作用，改善机体胃肠功能，缓解IBS-C的相关临床症状[10-11]。

目前，关于达立通和马来酸曲美布汀分别用于治疗IBS-C的研究已有报道，但缺少关于两者联合应用的疗效研究。本研究采用达立通联合马来酸曲美布汀的联合用药方案治疗IBS-C，研究结果显示，联合用药的观察组较单用马来酸曲美布汀的对照组的临床总有效率更高（P＜0.05）。说明单纯西药治疗的临床效果药低于中西医联合治疗的效果，这与窦欣[12]等研究相符。研究证实[13]，达立通颗粒单药治疗IBS-C的临床疗效显著优于单用聚乙二醇4000治疗，且在改善患者生活质量方面效果更为显著。本研究结果显示，治疗后观察组在大便Bristol分型、排便困难程度评分和排便时间方面的改善情况显著优于对照组（P＜0.05），因此进一步证实了达立通联合马来酸曲美布汀对IBS-C患者的临床症状改善情况要优于马来酸曲美布汀单药治疗。且通过本研究对治疗期间两组患者不良反应发生情况的统计发现，观察组与对照组间的差异并无统计学意义（P＞0.05），表明对IBS-C患者加用达立通颗粒，并未增加不良反应风险，联合用药方案安全可行。

综上所述，对IBS-C患者采用达立通＋马来酸曲美布汀的联合治疗方案临床效果可观，可有效改善患者大便性状分级、排便困难程度和排便时间，是一种安全有效的治疗方案，值得推广应用。