思密达辅助治疗压疮效果的Meta分析

2022-05-05陈运华孙宝飞

循证护理 2022年9期

压疮(pressure ulcer,PU)又称压力性损伤(或褥疮)，由于压力或剪切力导致局部组织长时间缺血缺氧，造成皮肤和皮下软组织的局部损伤。皮肤压疮是一个常见的临床护理问题。尽管在大多数情况下压疮可以预防，但仍是个人和社会的主要负担，压疮的发生不仅影响疾病的康复，还会延长病人的住院时间，增加住院费用。2018年，郭艳侠等

通过Meta分析研究发现，我国住院病人压疮发生率为1.67%,医院获得性压疮发生率为0.68%。我国住院病人压疮发生率呈上升趋势。随着医学技术的飞速发展，关于压疮治疗的研究有了新的进展。例如溃疡贴、电磁波、思密达、橄榄油等应用于压疮治疗及护理并取得良好的临床效果。溃疡贴费用昂贵

；电磁波治疗压疮不易控制温度，容易发生烧伤

；橄榄油多用于压疮一级预防

。思密达是一种以矿物质为主，常用于治疗急慢性腹泻,亦可辅助治疗消化道疾病引起的疼痛。近年来，思密达用于压疮治疗取得一定临床效果，但是缺乏系统的临床评价。因此，本研究通过Meta分析探讨思密达辅助治疗压疮的临床效果，以期为压疮治疗提供参考。

老马嘿嘿一笑，说：“因为头一个电话肯定是媒体打来的，第二个电话肯定是老婆打来的。”邢慧惊讶地说：“如果真是这样，老马你不要做法医了，跟我们一起跑刑侦得了。”众人哈哈大笑。邢慧说：“听说咱秦头的老婆很漂亮，是吧。”

1 资料和方法

1.1 文献纳入与排除标准

纳入标准：①研究对象为压疮病人，年龄、性别不限；②干预组采用思密达治疗或思密达联合其他治疗，对照组采用常规护理治疗(包括清创、消毒、包扎)或其他安慰剂治疗；③研究类型为国内外关于思密达治疗压疮的随机对照试验；④结局指标包括压疮临床总有效率[总有效率=(治愈例数+有效例数)/总例数]和压疮愈合时间；⑤各文献报告基线完整。排除标准：①数据不完善，不能合并分析；②无本研究关注的指标；③重复发表的文献。

1.2 检索策略

计算机检索PubMed、EMbase、Web of Science、维普数据库、中国知网、万方数据库，检索时间从各数据库建库至2021年6月30日。以中国知网为例，检索策略为：

#1 压疮

#2 褥疮

研究组54例患者当中，52例存活，2例死亡，死亡率为3.70%；对照组54例患者当中，46例存活，8例死亡，死亡率为14.81%，研究组死亡率较对照组明显更低，差异有统计学意义（x2=13.267，P＜0.05）。

#3 压力性损伤

2014年，尚水信息将以十年行业积累、专业的研发团队、先进的专业技术为基础，聚一堆人，做正确的事，始终为打造中国水利水运测控第一品牌不懈努力！

#5 #1 OR #2 OR #3 OR #4

#4 pressure ulcer

#6 思密达

2.3.1 思密达对压疮治疗有效率的影响

#8 dioctahedral smectite OR smecta

运用RevMan 5.1软件进行数据分析。定性资料采用相对危险度(RR)作为效应量，对定量资料，则采用加权均方差(MD)作为效应量。所有效应量均用95%置信区间(CI)表示。若

>0.1且

<50%，认为研究间异质性可以接受，选用固定效应模型进行Meta分析；若

≤0.1且

≥50%，可认为研究间异质性较大，则选择随机效应模型。若无法判断异质性来源，则采用描述性分析。采用漏斗图判断是否存在发表偏倚。

杨慎认为十二生肖是“天地自然之理”，并非人为所能编造出来的，他还主张：日中的鸡之所以出现在傍晚的“酉”时，而月中的兔之所以出现在清晨的“卯”时，是因为“日月阴阳互藏其宅”。何谓“日月阴阳互藏其宅”？按《淮南子·天文训》所云：“积阳之热气生火，火气之精者为日；积阴之寒气为水，水气之精者为月。”由于日为阳、月为阴，金鸡因是日中之物，故应属阳；而玉兔是月中之物，则应属阴。但属“阳”的金鸡出现在“太阴之精”的月亮初升的“酉”时，而属“阴”的玉兔出现在太阳之精的日初升之“卯”时，所以说是“日月阴阳互藏其宅”。

#10 #5 AND #9

基于该滑坡位移特征分析可知，其在2008年8月至2009年9月间的位移明显，因此，选取该时段作为本文滑坡位移预测研究的对象。由于实际水位调度曲线具有一定波动性，为了更方便且合理地进行数值模拟，对三峡水位调度曲线进行概化，忽略局部微小波动，最终将该时段的水位调度简化为以下8种计算工况(见表1)。

1.3 文献筛选及资料提取

阅读纳入文献全文后由2名科研人员独自提取资料，若有分歧与第3名科研人员讨论达成一致。提取资料包括第一作者、发表时间、年龄、样本量、压疮分期、干预措施、结局指标等。未报道标准差可根据Cochrane手册提供的方法进行转化。

1.4 文献质量评价

由2名科研人员根据Cochrane系统评价手册5.1版偏倚风险评估标准对纳入文献进行质量评价

，如有分歧，通过与第3位科研人员讨论达成一致。评价标准包括：①随机分配方案的产生；②分配方案的隐藏；③是否对研究者和受试者实施盲法；④是否对结局指标评价者实施盲法；⑤结果数据的完整性；⑥有无选择性报告结果；⑦有无其他偏倚来源。若完全满足上述要求，提示发生各种偏倚的可能性较小，研究质量高，为A级；若上述标准有部分满足，提示发生各种偏倚的可能性为中等，质量为B级；完全不满足上述标准，表示发生各种偏倚的可能性较大，质量为C级。

1.5 统计学方法

#9 #6 OR #7 OR #8

2 结果

2.1 文献检索结果

初步检索获得相关文献81篇，无英文文献。经过查重删除44篇重复文献，阅读题目和摘要删除12篇，最后通读全文排除4篇不符合纳入标准的文献，最终纳入21篇

，均为中文文献。文献筛选流程及结果见图1。

2.2 纳入文献研究的基本特征及方法学质量评价

1)方案1：选取PLC为控制器传递控制信号，以电动机的驱动源，驱动拉杆机构实现口径调节，齿轮传动实现旋转调节，并通过滑移小车在导轨上运动实现前后位移调节。

无论是繁华还是平淡，小商桥自无言接受，一如家乡的人民。一座桥将坚韧融进了当地人民的血脉，从小商桥始，饥荒、屠城、战乱，临颍人民不怒不伤，不躲不逃，默默承受，安静生活。

2.3 Meta分析结果

#7 蒙脱石散

要理顺关系。一年来我们感到，各种关系理顺了，工作会事半功倍。要依靠集团纪委的正确领导、职能部门的有力指导，要积极利用地方纪委监委专业资源和力量，更要得到监督单位的充分理解配合，派驻优势才能得到最大发挥。

21篇文献

均报道了压疮治疗有效率，涉及1 182例病人，其中干预组601例，对照组581例。对21篇文献进行亚组分析，异质性检验结果显示，单独用思密达干预组

=0.03，

=51%；思密达联合其他干预组

=0.001，

=65%，均采用随机效应模型进行分析。Meta分析结果显示，单独使用思密达治疗压疮的总有效率高于对照组，差异有统计学意义[RR=1.20，95%CI(1.10,1.31)，

<0.000 1]；思密达联合其他方法治疗压疮的总有效率高于对照组，差异有统计学意义[RR=1.24，95%CI(1.11,1.38)，

=0.000 1]。表明无论单独使用思密达还是联合其他方法治疗压疮均能促进压疮愈合。见图3。

纳入文献基本特征见表1。根据Cochrane评价手册

对纳入文献进行质量评价，纳入21项研究中17项

提及“随机”，4项

研究采用住院时间和治疗方式分配，属于高风险偏倚，其中只有3项

研究描述了随机分配的具体方法；21项研究中分配方案的隐藏、研究者和受试者实施盲法均未不清楚，仅1项

研究实行双盲法；21项研究数据完整。所纳入21项研究的质量等级评价结果：4项

研究为C级，其余均为B级。详见图2。

2.3.2 思密达对压疮愈合时间的影响

有12篇文献

报道了愈合时间。涉及716例病人，其中干预组369例，对照组347例。因胡妙珊等

分别对Ⅱ期及Ⅲ期压疮病人的愈合时间进行了比较，其余研究均未按压疮分期进行比较，故两次纳入该研究。对压疮愈合时间进行亚组分析，异质性检验结果显示，单独用思密达干预组

，

<0.000 01，

=91%；思密达联合其他干预组

<0.000 1，

=79%，均采用随机效应模型进行分析。Meta分析结果显示，单独使用思密达治疗压疮较对照组伤口愈合时间短，差异有统计学意义[MD=-7.48，95%CI(-9.34,-5.62)，

<0.000 01]。思密达联合其他方法治疗压疮较对照组伤口愈合时间短，差异有统计学意义[MD=-6.77，95%CI(-7.94,-5.60)，

<0.000 01]。见图4。

2.4 敏感性分析

本研究对思密达治疗压疮的临床总有效率和愈合时间分别进行敏感性分析。在临床总有效率敏感性分析中，排除质量评价低的4项研究

，结果未改变[RR=1.20，95%CI(1.11,1.29)，

<0.000 01]。在愈合时间敏感性分析中，排除效应尺度较大的研究

，未改变最终结果方向[MD=-7.53，95%CI(-8.52,-6.54)，

<0.000 01]，说明本研究稳定性较好。

2.5 发表偏倚

临床总有效率和愈合时间的漏斗图见图5、图6。结果显示漏斗图对称性较差，表明存在一定程度的发表偏倚。

图5 治疗总有效率发表偏倚分析的漏斗图

3 讨论

思密达常作为一种胃肠道黏膜保护剂用于治疗成人、儿童急性腹泻。但是，近年来医护人员发现其在压疮护理治疗中也发挥良好的临床作用。目前，发现关于思密达针对压疮治疗疗效的研究样本量相对较小。因此，本研究进行了一项荟萃分析，纳入了21项研究，以综合评估疗效。尽管纳入研究存在中高度异质性，但结果显示，思密达治疗压疮的效果明显优于常规治疗。

思密达为蒙脱石散的商品名，是由氧化硅和氧化铝组成的多层结构，具有多种药理作用。其发挥压疮治疗的作用主要体现在以下几方面：①思密达属于层纹状结构，表面分布着非均匀性电荷，可以吸附溃疡表面的细菌和毒素

，防止毒素进入血液循环；②结合黏液糖蛋白，增强黏膜防御功能

；③促使创面感染细胞的降解，加快上皮细胞生长，促进上皮组织的修复，加速创面愈合

。同时，思密达味香，一定程度上减少溃疡散发的异味，增加病人舒适度

，减轻病人的焦虑。本研究Meta分析结果表明，思密达在减少压疮愈合时间和提高治疗有效率方面优于常规治疗。纳入21项研究中仅有1例

出现不良反应，但文献并未进行详细解释说明，绝大多数在临床运用中并未出现不良反应。思密达不良反应研究样本量少，还需进一步验证。思密达治疗压疮并不在药品功能主治的范围内，同时教科书和临床压疮治疗指南均未提及。因此，在护理应用中需谨慎使用，使用时需与病人及家属充分沟通并签署同意书。思密达旧药新用治疗压疮操作简单、价格低廉，对于经济条件有限的病人值得一试，可以考虑作为一种基层医院或社区医院治疗压疮的策略。

4 局限性

本研究存在一定的局限性。首先，纳入研究的质量相对较低，不是严格意义上的RCT。因此，选择偏差和效应偏差是不可避免的。其次，临床总有效率和愈合时间的漏斗图存在偏倚，导致结论可信度降低。此外，所收治病人的活动能力和皮肤完整性、压疮部位、压疮分期的不同，以及配备医护人员业务素养和病人营养供应的差异，均可导致不同的临床疗效，从而增加结果的异质性。

5 小结

综上所述，欲进一步确认思密达治疗压疮的临床疗效，需要开展大样本、标准化、高质量的随机对照试验。同时，还要注意其他评价指标，如不良反应、病人满意度、换药次数、治疗费用等。因此，研究人员在今后的研究中应更注意试验设计的科学性和规范性，以期为思密达治疗压疮提供更多、更合理、更真实的循证依据。

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