高强度聚焦超声联合少腹逐瘀胶囊治疗子宫肌瘤临床观察*

郭家勇 吴 莺 朱道静 冯玉洁 葛景凤 段 洁 杜 欣 李红英 金志春

湖北省妇幼保健院1中医科，2妇科，武汉 430070 3湖北中医药大学第一临床学院，武汉 430065

高强度聚焦超声(high intensity focused ultrasound，HIFU)是一种非侵入性、无创伤性的局部治疗技术，以超声波为治疗源，将体外低强度超声波聚焦于体内肿瘤或实体病灶部位，在焦点区形成高强度超声波，产生高温效应、空化效应和机械效应，导致焦点区组织凝固坏死[1]。在临床治疗时，HIFU可使子宫肌瘤病灶大部分发生凝固性坏死，操作准确一般不会损伤正常组织，患者易接受，但凝固性坏死病灶吸收不太理想，且周边多有少部分残存组织[2]。研究[3]表明，中药联合HIFU治疗子宫肌瘤可显著缩小肌瘤及子宫体积，改善患者临床症状，且不增加不良反应。基于此，本研究旨在观察HIFU联合中药治疗子宫肌瘤的临床疗效。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2018年10月—2019年11月就诊于本院海扶治疗中心的子宫肌瘤患者120例，剔除脱离和资料不全者，实际有效病例91例，按照随机数字表法分为观察组和对照组。观察组45例，其中年龄(36.09±4.26)岁，年龄范围为30～44岁；单发子宫肌瘤40例，多发性子宫肌瘤5例；浆膜下子宫肌瘤6个，肌壁间子宫肌瘤44个，黏膜下子宫肌瘤1个。对照组46例，其中年龄(38.11±5.36)岁，年龄范围为30～45岁；单发子宫肌瘤37例，多发性子宫肌瘤9例；浆膜下子宫肌瘤1个，肌壁间子宫肌瘤54个，黏膜下子宫肌瘤3个。2组患者一般资料比较，差异无统计学意义(P<0.05)。

1.2 纳入、排除及剔除标准

纳入标准：符合子宫肌瘤诊断标准，通过临床及影像学检查确诊，且排除妇科其他恶性病变；年龄30～45岁；无实施镇静的禁忌证；愿意参加研究，且治疗前签署知情同意书。

排除标准：有下腹部瘢痕导致超声明显衰减者；下腹部恶性肿瘤有放射治疗病史者；合并急性感染性疾病未有效控制或慢性盆腔感染至盆腔器官严重粘连者；下腹部有多次大型手术史者；盆腔内有金属植入物者；有严重心肺疾病史及患者不能俯卧2 h者；子宫肌瘤合并子宫内膜异位症者；不愿参加研究，不配合研究及未签署知情同意书者。

剔除标准：依从性差，未按照要求用药、未按照要求时间复查复诊者；因个人因素中途主动退出者；用药后出现严重不良反应不能继续用药者；随访资料不全者。

1.3 治疗方法

对照组患者进行HIFU治疗，采用JC-200型聚焦超声肿瘤治疗系统(重庆海扶技术有限公司)，工作频率为1.0 MHz，焦距134 mm，治疗头直径220 mm，角度90°，输出能量为0～400 W，扫描方式为点扫描，扫描速度3 mm/s，层厚为5 mm。患者取俯卧位，在镇静镇痛下进行，HIFU治疗前、中、后均行超声造影。超声定位后根据病灶大小、位置设定治疗参数，超声监控下行HIFU治疗，超声能量输出功率为200～400 W，每个位点照射1～2 s，根据患者的反应和超声显示实时灰度变化适当调整治疗剂量。治疗结束后常规冰敷治疗区皮肤2 h，若有腹痛或治疗区皮肤发红可适当延长冰敷时间。

观察组患者在HIFU治疗后予以少腹逐瘀胶囊(东阿济仁药业有限公司，国药准字Z20000085，0.45 g/粒)口服，每日3次，每次3粒，月经期间不服用，疗程为3个月。

1.4 观察指标

治疗前及治疗3个月后行盆腔磁共振成像(magnetic resonance imaging，MRI)平扫+增强检查，监测子宫及子宫肌瘤的大小、位置、类型及肌瘤坏死情况。

治疗前及治疗6个月后行妇科彩超检查，监测子宫及子宫肌瘤的大小、位置、类型及肌瘤的血供情况。

比较2组患者治疗前后彩超及MRI下子宫体积及子宫肌瘤体积。测量每位患者子宫和子宫肌瘤的三径长度，即左右径a、前后径b、长径c，体积计算公式为V=abcπ/6。多发性子宫肌瘤者计算多个肌瘤体积的总和为肌瘤总体积。

1.5 统计学方法

2 结果

2.1 MRI下子宫体积及子宫肌瘤体积比较

治疗前，2组患者MRI下子宫体积及子宫肌瘤体积比较，差异无统计学意义(P>0.05)。治疗3个月后，2组患者MRI下子宫体积及子宫肌瘤体积均较治疗前明显缩小，且观察组显著小于对照组(P<0.05)。见表1、图1。

表1 2组患者MRI下子宫体积及子宫肌瘤体积比较(cm3，±s)

A为对照组治疗前MRI平扫，B为对照组治疗3个月后MRI平扫，C为对照组治疗前MRI增强，D为对照组治疗3个月后MRI增强，E为观察组治疗前MRI平扫，F为观察组治疗3个月后MRI平扫，G为观察组治疗前MRI增强，H为观察组治疗3个月后MRI增强图1 2组患者治疗前后MRI平扫+增强图片

2.2 彩超下子宫体积及子宫肌瘤体积比较

治疗前，2组患者彩超下子宫体积及子宫肌瘤体积比较，差异无统计学意义(P>0.05)。治疗6个月后，2组患者彩超下子宫体积及子宫肌瘤体积均较治疗前明显缩小，且观察组显著小于对照组(P<0.05)。见表2。

表2 2组患者彩超下子宫体积及子宫肌瘤体积比较(cm3，±s)

3 讨论

子宫肌瘤是由子宫平滑肌组织增生而形成的良性肿瘤，发病率越来越高，是妇科的常见病、多发病，影响妇女身心健康。目前发病机制尚不十分清楚，相关研究发现主要与遗传、生活饮食、性激素水平等因素相关[4]。目前子宫肌瘤治疗方式分手术治疗和非手术治疗，大多手术治疗创伤较大以及对卵巢功能有一定影响，而药物治疗也有一定局限性[5]。为寻求一种副作用小而疗效明显的治疗方式，考虑到HIFU是一种非侵入性、无创伤性治疗方法，可使子宫肌瘤局部组织发生凝固坏死，但治疗后坏死病灶吸收较慢，结合中医药治疗可能有加快坏死病灶吸收的作用；基于此，本研究观察了HIFU联合化瘀消癥中药治疗子宫肌瘤的临床疗效。

MRI平扫+增强检查能明确肿瘤的大小、位置、性质、血供情况及坏死情况，但需要使用造影剂，需要肝肾的代谢，且MRI检查价格偏贵。彩超检查也能大致明确肿瘤的大小、位置，判定肿瘤性质、血供情况及坏死情况，效果较MRI略差，但经济实惠。2种检查有各自的优缺点，在测量大小时存在一定的差异性。由于子宫肌瘤在HIFU治疗后半年内坏死病灶吸收较快，故在观察时间较短的情况下，本研究选择了观察治疗3个月后MRI及治疗6个月后彩超的情况。

本病可归属于中医学“癥瘕”范畴，多由经行产后调摄失宜、饮食不节、情志失调、外邪侵袭、气血阴阳亏虚等引起脏腑功能失调，气血津液失于输布，导致痰停湿聚、瘀血内停，积滞日久而成[6]。少腹逐瘀汤是王清任《医林改错》中治疗血瘀证的代表方剂，方中五灵脂、蒲黄为君药，具有活血化瘀止痛之功效；赤芍、当归、川芎、延胡索、没药为臣药，养血行血，助君祛瘀活血；干姜、官桂为佐药，具有温经散寒之功效；诸药相辅相成，在活血化瘀上疗效显著[7]。本研究结果发现，治疗3个月后，2组患者MRI下子宫体积及子宫肌瘤体积均较治疗前明显缩小，且观察组显著小于对照组。治疗6个月后，2组患者彩超下子宫体积及子宫肌瘤体积均较治疗前明显缩小，且观察组显著小于对照组。表明HIFU联合少腹逐瘀胶囊治疗子宫肌瘤患者可进一步缩小子宫体积及子宫肌瘤体积。

综上所述，HIFU联合少腹逐瘀胶囊治疗子宫肌瘤患者可进一步缩小子宫体积及子宫肌瘤体积，且无明显的副作用，可推广使用。