补肾健骨汤治疗老年骨质疏松性胸腰椎压缩性骨折

胡春祥，黄永红，黄建国，李君豪

（三亚市中医院骨科，海南 三亚 572000）

骨质疏松症为老年群体常见疾病，胸腰椎为其受累的严重部位之一，使得胸腰椎压缩性骨折（OVCF）成为临床常见的老年骨质疏松性骨折疾病，可引起脊柱后凸畸形、剧烈疼痛等，导致内脏功能受限、身材变短、胸腹腔容积缩小等[1]。临床多以椎体成形术进行复位治疗，但老年群体恢复能力弱，多需结合药物治疗，碳酸钙D3片、鲑降钙素为常用药物，但对患者腰背部疼痛、活动受限等的改善效果欠佳[2]。中医认为OVCF多因脾虚、肾亏、天癸竭、气血生化无缘等所致，故治疗应益精补肾、壮骨增髓[3]。补肾健骨汤由川续断、补骨脂、葛根、鹿角霜等组成，有补肾活血、止痛、强筋健骨之效，但对老年OVCF患者的治疗效果尚未完全明确[4]。本研究旨在分析补肾健骨汤对老年OVCF患者疼痛程度、骨关节功能等的影响，以期为补肾健骨汤的临床应用提供依据，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2017年3月－2020年9月于三亚市中医院骨科就诊的86例老年OVCF患者为研究对象，均知情同意，按随机数表法分为观察组与对照组，各43例。观察组，男23例，女20例；Frankel脊髓损伤分级[5]：A级13例，B级12例，C级9例，D级9例；年龄61～78岁，平均（69.23±1.51）岁。对照组，男21例，女22例；Frankel脊髓损伤分级：A级14例，B级13例，C级9例，D级7例；年龄60～79岁，平均（69.32±1.49）岁。2组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究经三亚市中医院医学伦理研究委员会审核通过。

1.2 纳入与排除标准

纳入标准：1）中医符合《中医病证诊断疗效标准》[6]中“腰痛”“骨瘘”诊断标准，西医符合《中国骨质疏松性骨折诊疗指南（全文）（骨质疏松性骨折诊断及治疗原则）》[7]中老年OVCF相关诊断标准者；2）腰部有外伤史，且伴有压痛、肿胀者；3）脊柱完整，内部脊髓未受挤压影响者；4）无椎体手术史者。排除标准：1）伴其他严重干扰骨代谢病者；2）伴恶性肿瘤、内分泌性代谢疾病者；3）脊柱原发性、转移性肿瘤等致病理性骨折者；4）接受过其他原发性骨质疏松症药物治疗或伴免疫系统、血液系统疾病、脏器疾病者等。

1.3 方法

2组均完善各项检查后予椎体成形术治疗，同时辅以药物治疗。对照组予以碳酸钙D3片[海南赛立克药业有限公司，碳酸钙1.5 g（相当于钙600 mg），维生素D3125国际单位]口服，每次1片，每天2次；同时予鲑降钙素注射液[银谷制药有限责任公司，国药准字 H20070084，1 mL：16.7 μg（100 IU）]肌内注射，每次50 IU，每天1次。

观察组在对照组的基础上予补肾健骨汤煎服，方药组成：川续断30 g，淫羊藿30 g，穿山甲30 g，补骨脂30 g，山药30 g，黄芪30 g，葛根30 g，鹿角霜20 g，茯苓20 g，熟地黄15 g，当归15 g，红花10 g，水煎取汁600 mL，每天1剂，分早晚服用。2组均治疗2个月。

1.4 观察指标

1.4.1 临床疗效 根据《中药新药临床研究指导原则：第3辑》[8]评估2组治疗2个月后疗效。治愈：疼痛完全消失，腰部生理功能完全恢复，电子计算机断层扫描（CT）检查确定骨折部位完全愈合；显效：疼痛消失，腰部生理功能基本恢复，CT检查发现骨折部位基本愈合；有效：疼痛减轻，腰部生理功能有所改善，骨折线模糊，呈愈合状态；无效：未达上述标准甚至加重。总有效率=（治愈+显效+有效）例数/总例数×100%。

1.4.2 疼痛程度 治疗前、治疗1、2个月后以视觉模拟评分法（VAS，0～10分）[9]评估2组疼痛程度，得分越高，疼痛程度越明显。

1.4.3 骨关节功能 治疗前、治疗1、2个月后以Oswestry功能障碍指数（ODI，0～45分）[10]评估2组骨关节功能，得分越高，骨关节功能障碍越明显。

1.4.4 椎管侵占率、椎体前缘高度、Cobb角 治疗前、治疗2个月后进行CT检查，记录2组椎体前缘高度、Cobb角。椎管侵占率=（正常值-测得值）/正常值×100%。

1.5 统计学方法

以SPSS 21.0进行数据分析，计量资料以均数±标准差（±s）表示，组内比较用配对t检验，组间比较用独立样本t检验；计数资料以例（%）表示，χ2检验比较，不同时间点的比较采用重复测量方差分析。以P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组治疗前后椎管侵占率、椎体前缘高度、Cobb角比较

见表1。

表1 2组椎管侵占率、椎体前缘高度、Cobbb 角比较（±s，n = 43）

表1 2组椎管侵占率、椎体前缘高度、Cobbb 角比较（±s，n = 43）

注：与治疗前比较，# P＜0.05；与对照组比较，△P＜0.05

组别 时间 椎管侵占率/% 椎体前缘高度/mm Cobb角/（°）观察组 治疗前 34.05±3.17 51.42±4.60 21.09±2.51治疗2个月后 20.60±1.02#△ 90.67±3.85#△ 10.47±1.98#△对照组 治疗前 34.09±3.14 51.38±4.46 21.11±2.49治疗2个月后 25.74±2.11# 80.71±2.88# 15.91±2.26#

2.2 2组治疗前后疼痛程度比较

见表2。

表2 2组治疗前后疼痛程度比较（±s，n = 43） 分

表2 2组治疗前后疼痛程度比较（±s，n = 43） 分

注：与治疗前比较，# P＜0.05；与治疗1个月后比较，△P＜0.05；与对照组比较，▲P＜0.05

组别 治疗前 治疗1个月后 治疗2个月后观察组 8.15±0.37 4.47±1.03#▲ 1.94±0.23#△▲对照组 8.12±0.35 6.51±1.01# 3.36±0.62#△

2.3 2组治疗前后骨关节功能比较

见表3。

表3 2组治疗前后骨关节功能比较（±s，n = 43） 分

表3 2组治疗前后骨关节功能比较（±s，n = 43） 分

注：与治疗前比较，# P＜0.05；与治疗1个月后比较，△P＜0.05；与对照组比较，▲P＜0.05

组别 治疗前 治疗1个月后 治疗2个月后观察组 39.93±1.26 25.56±3.41#▲ 18.14±2.01#△▲对照组 40.04±1.44 29.73±4.04# 23.50±2.26#△

2.4 2组临床疗效结果比较

见表4。

表4 2组临床疗效结果比较（n = 43） 例

3 讨论

近年来，老年OVCF的发病率逐渐升高。老年OVCF的主要病理机制为骨组织矿物质丢失、骨纤维结构退化。老年群体多伴全身系统慢性疾病及其他脏器疾病等，使得机体各项机能出现不同程度的退化，容易加重骨折，严重影响患者身心健康。椎体成形术虽可促进患者脊柱生理结构恢复，但对骨质疏松症的改善效果欠佳，术后存在二次骨折风险。术后予以碳酸钙D3片、鲑降钙素治疗，可在一定程度上弥补手术的不足，但存在部分患者治疗依从性差、不良反应严重等不足[11-12]。

中医认为，OVCF属“腰痛”“骨瘘”等范畴，病位在肾，与脾肝相关，肾气不足则骨失所养，易发骨折。《素问·痿论》曰：“骨痿补肾治之”，故治疗老年OVCF以补肾益精生髓[13]。补肾健骨汤中山药、茯苓、熟地黄可益气健脾、强筋健骨；当归可补血、行血、滋阴补肝；川续断、穿山甲、黄芪可活血化瘀、益气止痛；淫羊藿、补骨脂可活血补肾；葛根可通经活络；鹿角霜可温肾助阳；红花可消肿止痛、活血化瘀。全方共奏补肾健脾、强筋健骨之效，有助于缓解老年OVCF患者临床症状[14]。本研究结果显示，治疗2个月后，观察组总有效率高于对照组，且治疗1、2个月后观察组VAS、ODI评分低于对照组，说明补肾健骨汤可减轻老年OVCF患者疼痛程度，有效改善骨关节功能，促进身体功能恢复，疗效显著。研究[15]指出，补肾健骨汤可有效促进老年OVCF患者骨折愈合，效果理想。

本研究发现，治疗2个月后，观察组椎管侵占率、Cobb角低于对照组，椎体前缘高度高于对照组，与研究[16]结果一致，提示补肾健骨汤可增加老年OVCF患者椎体强度和稳定性，促进腰椎功能的恢复。现代药理学研究[17]指出，补肾健骨汤中黄芪含黄芪多糖、黄芪皂苷，可有效改善老年OVCF患者免疫功能，提高机体耐受力，有助于促进身体机能康复，控制病情发展；川续断含生物碱类化合物、环烯醚萜苷类化合物、三萜及其苷类化合物，可提高骨密度，促进骨吸收，亦可促进纤维细胞的生长，进而促进骨内膜细胞、骨外膜细胞的生长，有助于改善患者骨关节功能。研究[18]指出，补肾益精汤可改善OVCF患者骨代谢，有效恢复胸腰椎正常形态。

综上所述，补肾健骨汤可增加老年OVCF患者椎体强度和稳定性，促进腰椎功能恢复，减轻疼痛程度，有效改善患者骨关节功能，促进身体功能恢复，疗效显著，值得临床进一步进行多中心大样本量的研究。