多糖铁复合物治疗成年女性缺铁性贫血疗效分析

袁文志

淮安市淮阴医院 肿瘤血液科，江苏 淮安 223300

0 引言

贫血指外周血红细胞容量低于正常值下限，血红蛋白不能携带足够的氧而产生的全身缺氧综合征。轻度贫血可致乏力、头晕、体力与活动能力下降、免疫力降低，重度可致婴幼儿身体与智力发育异常，成人胃肠道功能紊乱、晕厥、休克，被列为与死亡相关的十大危险因素之一[1]。小细胞低色素性贫血中的缺铁性贫血为临床最常见的贫血类型，占贫血人群50%，其中女性占20%，孕妇占40%左右，严重影响女性健康[2]。补充铁剂为缺铁性贫血最主要治疗方法，既往对于轻、中度贫血以口服琥珀酸亚铁为主，虽安全、高效，但胃肠道刺激性大，影响患者治疗依从性。多糖铁复合物为补铁剂-有机铁络合物，具有溶解度与生物利用度高、稳定性好、不受胃酸减少与食物成分影响等优点[3]。本院2018年以来使用多糖铁复合物治疗成年女性缺铁性贫血，取得较好效果，现总结如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2018年1月-2020年12月在本院治疗的82例成年女性缺铁性贫血患者作为研究对象。患者依随机数字表分为2组，41例接受琥珀酸亚铁片治疗作为对照组，年龄18～72岁，平均（39.4±1.3）岁，平均病程（6.1±2.4）个月，其中因节食或偏食等营养摄入不足导致14例，月经量过多等失血导致17例，妊娠与哺乳7例，其他原因3例。41例接受多糖铁复合物治疗作为观察组，年龄18～75岁，平均（41.2±1.5）岁，平均病程（6.1±2.4）个月，其中因节食或偏食等营养摄入不足导致15例，月经量过多等失血导致16例，妊娠与哺乳8例，其他原因2例。本研究通过伦理委员会审核，患者均签署知情同意书，两组患者在年龄、贫血病因与严重程度、病程等方面差异无统计学意义（P＞0.05）。

（1）纳入标准：经临床症状、实验室检查等确诊缺铁性贫血，病因明确，沟通正常，确诊前未使用铁剂等治疗。

（2）排除标准：治疗过程中接受输血或重组人促红细胞生成素治疗，医嘱执行差，合并其他贫血、严重肝肾功能不全、恶性肿瘤以及免疫与内分泌疾病患者。

1.2 方法

两组患者均治疗病因，如改变饮食习惯、切除子宫肌瘤等。对照组接受琥珀酸亚铁片（金陵药业股份有限公司，100mg/片，国药准字H10930005）餐后口服，100mg，qid。观察组接受多糖铁复合物胶囊（青岛国风药业股份有限公司，0.15g/粒，国药准字H20030033）餐后2～3h口服，0.15g，qd。4周为一疗程，治疗期间密切监测血常规、肝肾功能等指标，依据病情及时调整治疗方案。

1.3 观察指标

观察两组患者治疗4周后疗效与胃肠道不良反应发生率的差异。疗效指标选择血红蛋白（Hb）、红细胞计数（RBC）、血清铁蛋白（SF）、红细胞平均体积（MCV）。疗效分为治愈、有效、无效，其中治愈为Hb、RBC、SF等指标恢复正常，MCV＞80fl，贫血病因消除；有效为Hb增高＞20g/L，其他指标部分恢复；无效为治疗4周后Hb较治疗前无改变或下降，其中治愈与有效计入有效率。胃肠道不良反应为服药后出现腹部不适、食欲不振、恶心、呕吐、腹泻症状等。

1.4 统计学分析

数据录入与分析采用SPSS 16.0统计软件，计数资料应用χ2检验，计量资料t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者Hb、RBC、SF、MCV指标对比

两组患者治疗前Hb、RBC、SF、MCV指标差异均无统计意义（P＞0.05）；治疗后两组患者Hb、RBC、SF、MCV指标均高于治疗前（P＜0.05）；治疗后两组患者Hb、RBC、SF、MCV指标差异均无统计学意义（P＞0.05），具体见表1。

表1 两组患者Hb、RBC、SF、MCV 指标对比（）

表1 两组患者Hb、RBC、SF、MCV 指标对比（）

2.2 两组患者临床疗效比较

观察组治愈20例，有效19例，无效2例，有效率为95.12%；对照组治愈21例，有效17例，无效3例，有效率为92.69%，两组间治疗有效率差异无统计学意义（χ2=0.213，P=0.644）。

2.3 两组患者胃肠道不良反应发生率比较

对照组发生腹部不适3例、食欲不振2例、恶心与呕吐2例、腹泻1例，胃肠道不良反应发生率为19.51%；观察组发生腹部不适1例，胃肠道不良反应发生率为2.44%，低于对照组（χ2=6.116，P=0.013），具体见表2。

表2 两组患者胃肠道不良反应发生率比较[n（%）]

3 讨论

铁存在于所有活细胞内，参与体内细胞线粒体的电子传递、组织细胞物质与能量代谢，影响含铁酶、肌红蛋白的合成，因此铁元素亦为维持身体各系统正常生理功能所必需微量元素之一。铁为红细胞生成的必备元素，当体内储存铁不足时即可引起细胞内铁减少，继而影响血红蛋白的生成、红细胞血氧交换，导致缺铁性贫血。2016年世界卫生组织报道显示，全球人口缺铁性贫血发病率高达30%，其中约90%为女性与儿童；卢佳希[4]《2010～2012年中国成年女性贫血、维生素A和维生素D营养状况》调查结果显示，我国成年女性缺铁性贫血率高达13.50%。缺铁性贫血还与全身各系统疾病密切相关、紧密相连，严重时造成心、脑等重要器官缺血、缺氧，增加疾病死亡率及患病率，是严重威胁女性生活质量与生命健康的疾病。

成年女性为缺铁性贫血高发人群，可能与以下因素相关[5]：①失血过多：子宫肌瘤等妇科疾病可致月经量过多，长期月经量过多可导致慢性失血性贫血；痔疮、消化道溃疡导致的长期出血。②需求量增加：妊娠与哺乳期对铁等营养需求增加，如补充不足或吸收不良可致造血原料缺乏，发生贫血[6]。③营养摄入不足：部分女性为追求苗条身材而过分节食；饮食过分精细化导致营养摄入不均衡；食物过度烹饪导致铁等营养物质流失；饮食习惯、宗教信仰等导致较少食入或不食入红肉、动物内脏等富含铁的食物；辛辣刺激食物、暴饮暴食损伤胃肠黏膜，导致铁等营养物质吸收减少[7]。④女性生理特征：女性体内雄激素含量与基础血红蛋白浓度相对男性较低，在同等条件下，女性更易发生贫血。⑤其他因素：如胃大部切除术后、慢性肾病等。

缺铁性贫血属营养缺乏性贫血，补充铁剂是治疗缺铁性贫血最安全、有效的方法。目前临床补铁途径包括以下：①肌内注射补铁：该方式成本高，患者痛感显著，接受度低，临床较少使用。②静脉注射铁剂：生物利用度高，可避免肌肉注射引起的不良反应，但治疗不方便，存在严重过敏等不良反应，需控制输液速度，准备床边复苏设备，临床仅应用于对口服铁剂耐受、有炎症性肠病、消化性溃疡等患者[8]。③口服补铁剂：为临床最常用的补铁方式。理想的口服铁剂应稳定性好，在胃肠道容易吸收，对胃肠道刺激性差，患者耐受性好，毒副作用少。第一代口服补铁剂为无机铁，包括硫酸亚铁、琥珀酸亚铁等，多以亚铁离子（Fe2+）形式吸收，以三价铁（Fe3+）形式在体内运输，铁含量较高，吸收较好。但亚铁离子对胃肠道刺激大，可引起口腔异味、腹部不适、恶心、呕吐等不适反应，降低治疗依从性，且易与多酚或硫化物结合失效而影响治疗效果。第二代补铁剂为可溶性小分子有机铁盐，如富马酸亚铁、乳酸亚铁等，相较无机铁剂，异味小、胃肠不良反应少、生物利用率和吸收率高，但性质不稳定，生产储存比较困难[9]。多糖铁复合物为第三代补铁剂，是低分子多糖与铁离子通过化学反应络合而成的螯合物，相较第一、第二代口服补铁剂，其性质稳定，具有生物利用高、胃肠道不良反应少等优点。

本组研究结果显示，多糖铁复合物治疗缺铁性贫血有效率为95.12%，高于对照组92.69%；观察组胃肠道不良反应发生率为2.44%，低于对照组19.51%（P＜0.05）。封丽华[10]研究显示，多糖铁复合物治疗女性缺铁性贫血有效率为100%，高于琥珀酸亚铁治疗组80%（P＜0.05）；治疗1个月后Hb水平与血清铁蛋白水平明显高于琥珀酸亚铁治疗组（均P＜0.05）；药物不良反应发生率10.00%，低于琥珀酸亚铁治疗组40.00%（P＜0.05）。上述结果提示多糖铁复合物治疗缺铁性贫血效果优于琥珀酸亚铁，其可能原因在于[11]：多糖铁复合物铁元素含量高达46%，可快速提高血铁水平，升高血红蛋白；多糖铁复合物为单糖、低聚糖与氢氧化铁的络合物，所含的铁受蛋白酶保护，稳定性好，溶解度高，有利于合成血红蛋白；具有稳定的水溶性，以分子形式吸收，不被其他物质螯合，故不受胃肠道食物成分、酸碱性影响，有利于机体利用[12]。琥珀酸亚铁在胃肠道中易氧化为Fe3+而影响铁吸收，同时铁对胃肠道产生的刺激而影响治疗依从性，降低治疗效果。由于多糖铁复合物不含游离铁离子，胃肠道不良反应发生率低，患者耐受性好，连续服用无明显不良反应，且无致畸、致癌、致突变作用，安全系数为普通铁剂13倍，适宜孕妇、哺乳期女性服用；多糖铁复合物分子通过肠黏膜吸收阀调节血药浓度，避免体内铁过多蓄积引起铁过载，不会发生铁中毒[13]。

综上所述，多糖铁复合物治疗成年女性缺铁性贫血有效，不良反应发生率低，患者接受度高，值得临床推广。