全自动大便分析仪与人工镜检法在粪便标本检测中的应用比较

秦泽鸿，吴燕琴

广东省普宁市人民医院 检验科，广东 普宁 515300

0 引言

粪便检查是临床常规化验检查操作之一，主要由粪便理学检验、隐血试验和有形成分镜检三个部分组成，具有简便易行、无创、经济等特点[1]。粪便隐血试验与红细胞、白细胞检测是粪便检验最为基础也是最具有临床意义的检验项目，结合钙卫蛋白、乳铁蛋白、嗜酸性粒细胞阳离子蛋白等炎性标志物、中性粒细胞胞浆抗体、幽门螺杆菌等病原菌以及寄生虫等检测结果，可以作为临床诊治肠道炎症反应、溃疡、出血、慢性胰腺炎、细菌或寄生虫感染等多种消化道疾病的有力依据，同时对结直肠癌、胃癌的无创筛查具有重要意义[2]。目前临床粪便检验手段仍以人工镜检为主，但由于粪便结构复杂，特异性低，具有刺激性气味，导致医护人员工作量大，检测周期漫长，并会对实验室环境造成污染，存在易产生交叉污染、生物安全风险高等问题[3]。全自动粪便分析仪能够很大程度上解决粪便标本检验前的准备工作，使粪便标本得到快速有效处理，从而便于后续检测，其在临床上的推广应用使得粪便检测程序走向标准化、规范化和快速化，对提高粪便标本检查的阳性率和精确性均有显著意义[4]。本研究通过对200例粪便常规检验标本分别进行全自动粪便分析仪与人工镜检法检测，取得一定成果，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

收集2019年10月本院住院患者粪便常规检验标本200例，其中男性117例，女性83例；患者年龄14～61岁，平均（42.86±9.76）岁。本研究获伦理委员会批准，参与者签署知情同意书。

1.2 方法

（1）人工镜检法检测：涂片镜检严格按照《全国临床检验操作规程（第四版）》要求进行操作，挑取粪便样本加样至覆有等渗生理盐水的洁净玻片进行涂片，涂片厚度以刚好能透过印刷物字迹为宜。在低倍镜下整体观察10个视野以上，换上高倍镜继续仔细观察20个视野以上。所有标本在送检后1h内检测完毕。

（2）全自动大便分析仪检测：采用厦门信道生物技术有限公司Sciendox-2000R全自动粪便分析仪及配套试剂，粪便隐血（OB）以胶体金法检测，采用厦门市波生生物技术有限公司OB检测试纸。将200份标本以20份为一批次置于仪器左侧进样区，计算机设置粪便隐血+红细胞+白细胞检测程序，放置好OB检测试纸后启动检测。

1.3 观察指标

评估全自动大便分析仪检测粪便标本隐血、红细胞、白细胞的灵敏度、特异度、准确率以及与人工镜检法检测结果的一致性。

1.4 统计学分析

通过SPSS19.0对试验数据进行统计学分析，采用Kappa一致性检验[5]统计两种方法检验结果一致性。Kappa值为0.81～1.00表示两组检验结果几乎完全一致；Kappa值0.61～0.80表示检验结果高度一致；Kappa值0.41～0.60表示检验结果一致性适中；Kappa值0.21～0.40表示检验结果一致性一般；Kappa值0.00～0.20表示检验结果一致性极低。

2 结果

2.1 粪便标本隐血检测结果

全自动大便分析仪检测粪便标本隐血的灵敏度为97.30%（36/37），特异度为98.77%（161/163），准确率为98.50%[（36+161）/200]，与人工镜检法检测结果一致性为0.951。见表1。

表1 全自动大便分析仪与人工镜检法检测粪便标本隐血结果（n）

2.2 粪便标本中红细胞检测结果

全自动大便分析仪检测粪便标本中红细胞的灵敏度为87.50%（7/8），特异度为97.92%（188/192），准确率为97.50%[（7+188）/200]，Kappa值为0.724。见表2。

表2 全自动大便分析仪与人工镜检法检测粪便标本中红细胞结果（n）

2.3 粪便标本中白细胞检测结果

全自动大便分析仪检测粪便标本中白细胞的灵敏度为75.00%（3/4），特异度为98.98%（194/196），准确率为98.50%[（3+194）/200]，Kappa值为0.659。见表3。

表3 全自动大便分析仪与人工镜检法检测粪便标本中白细胞结果（n）

3 讨论

粪便检查为临床三大常规检查之一，通过对粪便结构、成分与性质进行直观观察，分析能够反映胃肠道病理表现的特征，间接性对多种消化道、胰腺、肝胆疾病或癌变反应进行诊断筛查，从而能及时进行针对性治疗干预[6]。隐血试验与红细胞、白细胞检测在粪便检查中应用较为普遍。隐血试验中，红细胞结构遭到分解破坏，但消化道出血量较少，肉眼不可见，显微镜下无法观察出血状况，故而称此种表现为隐血，其中隐血阴性为正常，隐血阳性提示可能出现胃肠道肿瘤、消化道溃疡、出血等症状。粪便没有出现红细胞，偶尔可见白细胞为正常表现，若发现红细胞则可能存在结肠炎、菌痢、痔等；出现嗜酸性粒细胞提示可能存在肠道寄生虫感染、过敏性肠炎等；出现巨噬细胞可能存在直肠炎[7]。

由于粪便标本的检验具有较高复杂性，其采集、输送、检验一系列流程未形成规范化标准，检验人员的个人试验操作水平与主观结果判断均会导致粪便检验结果出现偏差，检验质量无法得到有效控制。随着自动化技术的发展和图像智能识别系统的突破，全自动粪便分析仪的性能不断得到更新优化，因而在临床粪便检测中应用越来越广泛。全自动粪便分析仪通过自动在样本中加入稀释液、自动将稀释样本混匀过滤、自动加样至一次性计数板，并将样本输送至显微镜下进行观察采图，将成像图片传输至计算机系统，由计算机进行初步判断识别，再通过人工审核确定检查结果，可一站式完成理学检查、OB卡检测、显微镜检查等一系列流程。其配备的粪便标本采集处理器可全封闭式处理标本，无须人工手动操作，节省了医生工作精力，仪器配有负压过滤外排风系统可使异味外排，提高环境舒适度，也降低了生物安全风险[9]。标本采集处理器的多触点结构可供多点取样，螺旋桨设计可保证样本充分混合均匀，使其中的病理成分尽可能富集，便于提高检测结果准确性；动态双层滤网设计可有效回收标本中的有形成分并防止堵塞。使用一次性计数板，可有效避免堵塞和交叉污染。仪器会自动对粪便外观结构、OB卡检测结果、显微镜观察图片进行程序化处理并提供精确判断，人工可通过计算机复查可疑标本数据进行进一步确认，无须再次涂片复查。这一系列特点可显著提高检测速度，减少人为误差，避免交叉污染，保证生物安全，提高粪便常规检验的阳性率，为临床疾病诊治提供更为系统可靠的依据[10-11]。

本研究结果显示，全自动大便分析仪检测粪便标本隐血的灵敏度为97.30%，特异度为98.77%，准确率为98.50%，与人工镜检法检测结果一致性为0.951；检测粪便标本中红细胞的灵敏度为87.50%，特异度为97.92%，准确率为97.50%，Kappa值为0.724；全自动大便分析仪检测粪便标本中白细胞的灵敏度为75.00%，特异度为98.98%，准确率为98.50%，Kappa值为0.659。这表明全自动粪便分析仪检测粪便标本隐血、红细胞、白细胞均具有较高灵敏度、特异度和准确率，其中粪便隐血与红细胞检测结果与人工镜检结果几乎完全一致，白细胞检测结果与人工镜检结果具有高度一致性。这与林馥嘉等[9]研究结论类似，均提示全自动粪便分析仪能保证粪便样本检测结果的精确性，粪便隐血、红细胞、白细胞检测指标与人工法一致性好，适合临床应用。

综上所述，全自动粪便分析仪检测粪便样本隐血、红细胞与白细胞具有灵敏度、特异度与准确性高的特点，与人工镜检结果的一致性良好，检测效率高，仪器负压过滤外排风系统可减少粪便异味，提高环境舒适度，也降低了生物安全风险，适宜于临床推广应用。